Cedex

Цедекс се счита за полусинтетичен цефалоспоринов антибиотик от трето поколение, предназначен за перорално приложение.

Международният патентован термин за лекарството е Цефтибутен.

Това описание на лекарствения продукт Cedex е опростена и допълнена версия на официалната версия на анотацията към лекарствения продукт. Преди да вземете решение за употреба на лекарствения продукт, се препоръчва да се консултирате с лекар и да прочетете анотацията, изготвена от производителя, която е предоставена с лекарството.

Информацията, която предоставяме, е само с информационна цел и не трябва да се използва като инструкции за самолечение.

Запомнете: само специалист трябва да реши необходимостта от употреба на определено лекарство, както и да предпише дозировката и режима на лечение.

Показания Cedex

Лекарственото лекарство Cedex се използва за лечение на инфекциозни състояния, причинени от бактерии, чувствителни към действието на лекарството.

• Инфекциозни патологии на горните дихателни пътища, по-специално възпаление на носните синуси, назофаринкса, както и скарлатина придеца и възрастни.
• Инфекциозни патологии на долните дихателни пътища: възпаление на бронхите ( остър бронхит, хроничен бронхит ), белите дробове ( пневмония ), при пациенти, които могат да приемат перорално лечение.
• Отит на средното ухо в педиатрията.
• Инфекциозни патологии на пикочната система, със и без усложнения: възпаление на пикочния мехур, пикочните пътища и др.
• Възпалителни процеси в червата и стомаха, причинени от бактерии като салмонела, ешерихия, шигела и хеликобактер.
• Диария.

Цедекс за болки в гърлото

Ангината (остър тонзилит) изисква антибиотици, по-специално Цедекс, ако заболяването е причинено от микроби, което е така в повечето случаи. По-рядко заболяването може да бъде причинено от вирусна или гъбична инфекция: в такива случаи употребата на антибиотици е неподходяща.

Най-честата причина за тонзилит е стафилокок или β-хемолитичен стрептокок от група А. Бактериите попадат във възпалената област (сливиците) както от външната среда, така и с кръвния поток от други огнища на инфекция в организма.

Цедекс за болки в гърлото може да бъде предписан само от лекар, като се вземе предвид установеният патоген и тежестта на заболяването. Терапията с лекарството трябва да се провежда под наблюдението на медицински специалист, като се спазва стриктно режимът на лечение.

Цедекс за отит на средното ухо

Отитът е отоларингологично заболяване, което протича с възпалителна реакция в ухото. Невъзможно е да се лекува такова заболяване без антибиотици, които ще потиснат развитието на патогенни микроорганизми в средното ухо. Антибиотичната терапия е основата за лечението на остър гноен отит.

Цедекс за отит най-често се предписва, когато по една или друга причина не е възможно да се определи чувствителността на бактериалната флора към действието на антибиотиците, тъй като лекарството Цедекс има доста широк спектър на действие. Понякога, в тежки случаи, е възможно комбинирането на няколко антимикробни лекарства, което значително разширява амплитудата на действие на лекарствата.

Цедекс за пневмония

Пневмонията е възпалително заболяване на белите дробове, което може да бъде следствие или усложнение на възпалителния процес в бронхите. Антибиотичната терапия е задължително включена в режима на лечение на пневмония, тъй като причинителят на патологията обикновено са инфекциозни микробни агенти.

Разбира се, при избора на лекарство за лечение на пневмония е необходимо да се вземат предвид много фактори. Те включват наличието на противопоказания, развитието на „пристрастяване“ на микробите към антибиотиците и скоростта на навлизане на лекарството в инфекциозния фокус. Едно от определящите свойства при избора на лекарство обаче е спектърът на действие на антибиотика.

Цедекс за пневмония обикновено е лекарство от първа линия, първият избор. Може да бъде заменен с алтернативно лекарство само ако се появят алергични реакции.

Често лекарите използват комбинация от антимикробни средства, за да ускорят лечебния процес и да постигнат необходимото ниво на активното вещество в организма.

Седекс за деца

Антимикробното лекарство Cedex често се използва в педиатрията, често едновременно с имуностимуланти и витаминни комплекси. Какво е добро за Cedex за деца?

Активното вещество на това лекарство е цефтибутен, доста силен антибактериален компонент, който често се използва за лечение на заболявания, при които други антибиотици са безсилни. Цедекс е с порядък по-силен от например пеницилиновите лекарства и дори от някои представители на собствената си цефалоспоринова група.

Разбира се, Cedex има и своите недостатъци: не действа върху ентерококови и стафилококови инфекции, както и върху някои други видове микроби.

Това обаче не пречи лекарството да се използва активно при следните детски заболявания:

• тонзилит, скарлатина, възпалителни процеси в ухото и синусите;
• остър ход на бронхит и белодробно възпаление;
• някои микробни инфекции на храносмилателния тракт, по-специално тънките черва и стомаха;
• пиелонефрит и цистит в детска възраст;
• инфекциозно увреждане на опорно-двигателния апарат и кожата.

Формуляр за освобождаване

Цедекс се произвежда в следните лекарствени форми:

• Таблетките Cedex са капсули за перорално приложение, бели, плътни, с черно обозначение на повърхността на капсулата "Cedax®". Вътре в капсулата има светъл прах, евентуално с жълтеникав или кафеникав оттенък;
• Прахът Cedex е прахообразно вещество за приготвяне на перорална суспензия, с жълтеникав оттенък и аромат на череша.

Всяка капсула съдържа: активната съставка цефтибутен дихидрат 0,4 g, както и допълнителни компоненти (микрокристални целулозни влакна, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат). Стената на капсулата се състои от желатин, натриев лаурил сулфат и титанов диоксид. Обозначението "Cedax®" върху повърхността на капсулата е нанесено с помощта на фармацевтично мастило, което се състои от фармацевтична глазура, железен оксид, моноетилен гликол моноетилат, добавка E 322 лецитин, симетикон.

Капсулите Cedex се състоят от две части, залепени заедно със специално вещество, състоящо се от желатин и полисорбат.

Прахообразно вещество за приготвяне на суспензия: 1 g вещество съдържа 0,144 g цефтибутен. 1 ml от готовата суспензия съдържа 0,036 g от активното вещество.

Суспензията на Cedex трябва да е с еднородна консистенция, светложълтеникав оттенък, с приятен аромат на череша. Ароматът на череша се придава на Cedex от сироп, получен от череши.

Фармакодинамика

Активното вещество на лекарството, подобно на много други β-лактамни антибиотици, има антимикробен ефект, основан на потискането на образуването на бактериалната мембрана. Цедекс засяга сравнително голям брой бактерии, синтезиращи β-лактамази, както и микробни клетки, резистентни на пеницилин.

Активното вещество Цедекс е резистентно към плазмидна пеницилиназа и цефалоспориназа, с изключение на цефалоспориназата, синтезирана от цитробактерии и ентеробактерии, както и от бактероиди, морганели и серации. Подобно на други β-лактамни антибактериални лекарства, Цедекс не се препоръчва за употреба при инфекциозни лезии от бактерии, които имат резистентност, свързана с промяна в пропускливостта на мембраната или с модификация на пеницилин-свързващите протеини.

Цедекс се използва, когато тялото е засегнато от следните бактерии:

• грам (+) бактерии (стрептококи, с изключение на пеницилин-резистентни щамове);
• грам (-) бактерии (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, индол-позитивни (включително вулгарни) Proteus, Salmonella, Shigella и др.).

Няма данни за клинична активност на лекарството срещу стрептококи от група C и G, както и срещу някои грам (-) бактерии, които не произвеждат голям брой хромозомни цефалоспоринази. Цедекс е неактивен срещу повечето анаеробни бактерии, включително бактероиди.

Фармакокинетика

При перорално приложение, Цедекс се абсорбира с повече от 90%, като се отделя от тялото предимно през пикочната система. Пиковото ниво на активното вещество в кръвта се открива 120-180 минути след еднократна доза от 400 mg (0,4 g). Максималната плазмена концентрация може да бъде от 15 до 17 mcg/ml. Свързването на активния компонент на лекарството с плазмените протеини е от 62 до 64%. Концентрацията на основното производно на цефтибутен (активно вещество) в кръвта или урината може да бъде едва 10% от количеството на активното вещество.

Бионаличността на лекарството е пряко зависима от дозата. Лекарството, прието в доза по-малка или равна на 0,4 g, може да бъде бионалично с 75-94%.

Стабилно ниво на активното вещество в кръвта (при прием на лекарството два пъти дневно) се открива след петата доза от лекарството.

Полуживотът на активното вещество е около 150 минути. Този период не може да се промени нито от дозата, нито от честотата на прием на лекарството.

Ефективността на лекарството не зависи от времето на прием на храна, но при употреба на Cedex по време на или веднага след хранене, абсорбцията му се забавя.

Активният компонент свободно прониква в тъканните структури и телесните течности. Той се намира в течността на средното ухо, в носните, трахеалните и бронхиалните секрети.

Цефтибутен се открива в урината в продължение на 24 часа след прием на 0,4 g от лекарството. Максималното ниво в урината е 264 mcg/ml: тази граница може да бъде открита през първите 240 минути. Около 24 часа след еднократна доза от лекарството, количеството му в урината може да бъде 10,5 mcg/ml.

Не е предоставена точна информация за съдържанието на лекарството в цереброспиналната течност. Предполага се, че това количество може да не е достатъчно за терапевтичен ефект.

При пациенти в напреднала възраст се наблюдава стабилна концентрация на активния компонент (при прием на Cedex два пъти дневно) след петата доза от лекарството.

Дозиране и администриране

Как да приемате Цедекс?

Лекарството е предназначено само за вътрешна употреба. Продължителността на терапията може да бъде средно 5-10 дни. Инфекциозните заболявания, причинени от Streptococcus pyogenes, трябва да се лекуват с курс от поне 10 дни.

Оптималната дневна доза Cedex за възрастни е 0,4 g (капсулиран препарат). Приема се независимо от приема на храна.

За лечение на микробен синузит, възпалителни процеси в бронхите и инфекциозни лезии на пикочната система, Cedex се предписва да се приема по 0,4 g/ден наведнъж.

За лечение на придобита в обществото пневмония при пациенти, за които пероралното лечение не е противопоказано, оптималната доза трябва да бъде 0,2 g два пъти дневно през равни интервали. Продължителността на такова лечение е от 5 до 10 дни, като се вземат предвид наличието на усложнения и вида на заболяването.

Пациенти с функционални нарушения на бъбречната функция трябва да имат предвид, че фармакокинетичните свойства на Cedex не претърпяват значителни промени в случай на бъбречна недостатъчност. Поради тази причина, промяна в дозата и режима на лечение може да се наложи само при намален креатининов клирънс < 50 ml в минута. Ако такъв клирънс се определи като 30-49 ml в минута, тогава дневното количество на лекарството трябва да се намали до 0,2 g. Ако клирънсът е 5-29 ml в минута, тогава се препоръчва преминаване към дневен прием на 0,1 g от лекарството.

Понякога специалистите предпочитат да променят честотата на приложение на лекарството. Например, Cedex е разрешено да се използва веднъж на всеки два дни, с клирънс от 30 до 49 ml в минута, или веднъж на всеки три дни с клирънс от 5 до 29 ml в минута.

За пациенти, които се подлагат на хемодиализни процедури до 3 пъти седмично, лекарството се предписва по 0,4 g в края на всяка процедура.

В детска възраст е за предпочитане да се предписва суспензия от лекарството, приемайки я 60-120 минути преди или след хранене.

[ 2 ]

Как да приемате Цедекс за деца?

Цедекс се произвежда в различни лекарствени форми. При лечение на деца обаче се използва специална детска версия на лекарството, която се произвежда и отпуска под формата на прах. От такова прахообразно вещество може да се приготви суспензия за перорално приложение.

Прахът Cedex, освен активната съставка, съдържа захароза, ксантанова гума, силициев диоксид, симетикон, титанов диоксид, консервант E 211 и полисорбат, както и вещество, което придава на суспензията приятен черешов вкус.

Как да разреждам Цедекс?

Относно начина на приемане на Cedex при деца, трябва да се подчертаят следните точки:

• изсипете 25 мл вода в специален мерителен контейнер, който е включен в комплекта на препарата;
• Изсипете ½ от този обем вода в буркан с прахообразния препарат и разклатете добре;
• добавете останалия обем вода и разбъркайте отново до гладкост.

В педиатрията дозата на лекарството се изчислява на 9 mg/kg на ден, като максималната доза не може да бъде повече от 400 mg/ден. Най-често лекарството се приема веднъж дневно, в тежки случаи дозата се разделя на два приема.

Ако детето е над 10 години или тежи над 45 кг, може да му бъде предписана доза за възрастни от лекарството (0,4 г/ден).

За да се улесни определянето на дозата на лекарството, прахът се предлага със специална мерителна лъжичка с маркировки от 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g и 0,185 g.

Употреба Cedex по време на бременност

Не са провеждани специално насочени проучвания за употребата на Цедекс по време на бременност. Експерименти са проведени само върху животни. В резултат на експериментите не са установени патологични ефекти на лекарството върху протичането на бременността, както и върху развитието на плода и новороденото бебе.

Но дори и като се вземе предвид всичко гореизложено, лекарите не препоръчват смело предписване на Цедекс на бременни жени. Антибиотиците са лекарства, които могат да причинят вреда постепенно и никога не може да се каже със сигурност за безвредността на дадено лекарство. Цедекс се предписва по време на бременност само след внимателно преценяване на възможната опасност от лекарството и ползите от него при лечение.

Активното вещество на лекарството не се открива в млякото на кърмеща майка, но и тук експертите съветват повишено внимание. Ако е възможно, трябва да избягвате приема на Цедекс, докато кърмите.

Противопоказания

• Склонност към алергични реакции към цефалоспоринови антибиотици или други помощни вещества.
• Деца под 6-месечна възраст (не са провеждани експериментални проучвания за възможността за употреба на лекарството при шестмесечни деца).
• Деца под 10-годишна възраст могат да приемат само суспензии от лекарството. Капсулната форма представлява трудности при дозирането на лекарството при по-малки деца.
• Наследствени нарушения на въглехидратния метаболизъм, включително непоносимост към фруктоза, невъзможност за усвояване на глюкоза или галактоза и др.

Лекарството може да се предписва с голямо внимание при склонност към алергични реакции към лекарства от пеницилиновата група, при хронични и остри лезии на храносмилателния тракт, при тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти на хемодиализа.

Странични ефекти Cedex

Най-честите странични ефекти на Cedex включват:

• пристъпи на гадене;
• разстройство на червата;
• главоболие.

По-рядко наблюдавани:

• развитие на възпалителен процес в стомашната лигавица;
• болка в епигастралната област;
• замаяност, повишена умора, сънливост;
• кожни обриви;
• пристъпи на повръщане;
• нарушение на вкуса;
• ринит или синузит.

Много рядко могат да се появят следните симптоми:

• добавяне на инфекция, включваща клостридии;
• намаляване на количеството хемоглобин, левкоцити и еозинофили в кръвта;
• конвулсивни състояния.

При употреба на който и да е от цефалоспориновите антибиотици, включително Cedex, могат да се появят признаци на алергия (кожен обрив, сърбеж, дихателна недостатъчност, бронхоспазъм, анафилактичен шок, оток на Куинке, токсично-епидермална некролиза). Чести са и прояви като дисбактериоза, разхлабени изпражнения, възпаление на чревната лигавица. Повишаване на протромбиновото време и INR в кръвта. Бъбреците могат да бъдат засегнати: може да се развие токсична нефропатия, бъбречна дисфункция, вътрешно кървене, а понякога се появява и глюкозурия.

[ 1 ]

Свръх доза

Предозирането на Цедекс не протича с изразени симптоми на интоксикация. Проведени проучвания върху здрави възрастни пациенти ни позволяват да твърдим, че еднократна доза от 2 g не причинява сложни нежелани реакции. В същото време всички резултати от клиничните и лабораторните изследвания са в рамките на нормалните граници.

Антидот срещу лекарството Cedex не е разработен: поради тази причина, ако има съмнение за предозиране, се препоръчва промиване на стомаха; можете също да вземете активен въглен или друг сорбент.

Големи количества от лекарството могат да бъдат отстранени от тялото чрез хемодиализа. Дали перитонеалната диализа е ефективна при предозиране не е тествано.

Взаимодействия с други лекарства

Експериментални проучвания са установили лекарствени взаимодействия между Цедекс и други лекарства, като антиациди (алуминиеви и магнезиеви съединения) във високи дози, ранитидин хидрохлорид и бронходилататора теофилин. Не са открити съмнения за значими взаимодействия между тези лекарства. Ефектът на Цедекс върху кръвните нива или фармакокинетичните свойства на теофилина при перорален прием не е определен.

Не са получени данни за лекарствени взаимодействия с други лекарства.

Всички цефалоспоринови антибиотици, включително Цедекс, понякога могат да повлияят на протромбиновия индекс, което води до неговото удължаване. Това важи особено за пациенти, които преди това са приемали перорални антикоагуланти.

Такива пациенти изискват постоянно наблюдение на протромбиновия индекс; може допълнително да се предпише витамин К.

Не е установен ефект на Cedex върху резултатите от лабораторните и биохимичните изследвания.

[ 3 ]

Условия за съхранение

Капсулираната форма на лекарството обикновено се съхранява на места, недостъпни за деца, при температури от +2° до +25°C.

Прахообразното вещество, предназначено за употреба като суспензия, трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, при температура от +2° до +25°C.

Специални инструкции

Цена на Седекс

Цената на лекарството Cedex може да варира в зависимост от ценовата политика на конкретна аптечна верига. Цената на Cedex трябва да се уточни директно с мениджърите и представителите на конкретната аптека при поръчка на лекарството. Тъй като цените на лекарствата могат да се променят бързо по много причини, тогава, ако цената ви устройва, е по-добре да резервирате лекарството предварително.

Средните цени за Cedex в Украйна са следните:

• Прах Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – от $12 до $14;
• Cedex, капсулна форма, 0,4 g 5 бр., Schering-Plough – приблизително $19-20 за опаковка.

[ 4 ]

Аналози на Cedex

Често фармацевтичният пазар предлага подобни лекарства, чийто основен състав включва подобна активна съставка, с евентуално различна лекарствена форма или с използването на други допълнителни вещества.

Не всички лекарства обаче имат такива аналози. Това най-често се дължи на нецелесъобразността на тяхното освобождаване или невъзможността за допълнително производство. Невъзможността се обяснява с регулирането на процесите на фармацевтичния пазар, определена стратегия на фармацевтичните компании, които произвеждат лекарства, както и някои икономически причини.

Цедекс е един от онези продукти, които нямат аналози. Активната съставка Цефтибутен не присъства в нито един друг известен фармацевтичен продукт.

Разбира се, ако е необходимо, можете да се консултирате с лекар и да замените Цедекс с друг цефалоспорин, но това вече няма да е подобно лекарство, а съвсем различно. Самостоятелната замяна на един цефалоспоринов антибиотик с друг е силно нежелателна.

Супракс или Седекс?

Най-често лекарството Cedex се заменя с друг представител на β-лактамните цефалоспоринови антибиотици, Suprax. Това лекарство не е директен аналог на Cedex, тъй като съдържа друга активна съставка - Cefixime.

Въпреки това, Suprax е представител на третото поколение антибиотици и се произвежда под формата на прахообразно вещество за суспензии и под формата на капсули. Лекарството има широк антимикробен ефект, но Suprax не може да се нарече евтин заместител на лекарството Cedex: цената на Suprax варира от $35 до $55 на опаковка.

Ако сте изправени пред дилема какво да приемате, Suprax или Cedex, консултирайте се с лекар: само специалист може да определи целесъобразността на конкретното лекарство във вашия конкретен случай. Не можете да направите самостоятелна замяна: тъй като лекарствата са различни, понякога може да се наложи коригиране на дозата и режима на прием на лекарството.

Отзиви за Cedex

Ако лечението е предписано от квалифициран специалист, тогава лечението с Cedex обикновено може да бъде много ефективно. При лечението на много заболявания, особено в педиатрията, отзивите за Cedex са доста положителни.

Важно е обаче да се помни, че неконтролираната употреба на антибиотици, и Cedex не е изключение, може да доведе до много, много неприятни последици. Спазвайте режима на лечение, не пропускайте времето за прием на лекарството, не намалявайте и не увеличавайте дозата самостоятелно. Курсът на терапия с Cedex трябва да бъде завършен изцяло. Тоест, ако ви е предписан курс на лечение от 10 дни и се чувствате по-добре след 5 дни, тогава не трябва да прекъсвате лечението с лекарството при никакви обстоятелства: терапевтичният курс трябва да бъде завършен, в противен случай рискувате да придобиете хроничен ход на заболяването или да получите редица усложнения.

Ако имате дългогодишни проблеми с червата, трябва да приемате лекарството с повишено внимание. Ако усетите отрицателен ефект на лекарството върху чревната функция, трябва да уведомите Вашия лекар.

Не забравяйте, че по време на терапията с Цедекс, както и при употребата на всякакви други широкоспектърни антибиотици, може да настъпи промяна в чревната микрофлора, което от своя страна ще доведе до разстроен стомах и възпаление на чревната лигавица. Говорете с Вашия лекар за необходимите мерки за предотвратяване на това състояние, за да не се наруши чревната функция. Пийте ферментирали млечни продукти: пресен кефир, натурално кисело мляко, квас, яжте домашно приготвена извара и кисело зеле.

Срок на годност

Срокът на годност на Cedex е до 2 години, след което лекарството трябва да се изхвърли.

Приготвената суспензия (разреден прах) може да се съхранява в хладилник в продължение на 14 дни.