Sayzen

Medication Saizen (Merck Serono, Швейцария) принадлежи към фармакологичната група на хормоните на хипоталамуса, хипофизната жлеза, гонадотропините и техните антагонисти.

Активната съставка на лекарството - хормон соматропин синтетичен растеж (хормон на растежа), получена от модерен рекомбинантна ДНК технология в клетки на бозайници, модифицирани чрез прибавяне на човешки растежен хормон ген.

Показания Sayzen

Показания за употребата на Sizen са цитогенетични нарушения, като недостатъчно производство или пълно отсъствие на секреция на растежен хормон в детската възраст, непълно развитие на половите жлези. Тези патологии са свързани с мутацията на определени гени, които водят до недоразвитие на хипофизната жлеза.

Sisen® се използва за лечение на забавяне на растежа при момичета ( гонадална дисгенезия или синдром на Търнър ); недостатъчен растеж при деца преди пубертета, причинен от хронична бъбречна недостатъчност; дисплазия при ниско кърмачета над 4-годишна възраст (със SDS на съществуващия растеж <-2,5 и като се има предвид растежа на SDS на родителите <-1).

Също така, употребата на лекарството е възможна при заместваща терапия при възрастни с подчертан дефицит на растежен хормон.

Формуляр за освобождаване

Препаратът Sizen® се предлага под формата на лиофилизат - биологично активен сух прах за приготвяне на разтвор за подкожни инжекции. Бутилката за приготвяне на инжекционния разтвор съдържа соматропин (8 mg), комплектован с разтворител (0,3% разтвор на метакрилат) в патроните и устройство за въвеждане на решение за "кликване".

Фармакодинамика

Sayzen® формулировка съдържа рекомбинантен човешки растежен хормон (R-FGR), който стимулира синтеза на протеини и инхибира неговата разцепване (катаболизъм), като по този начин засяга състав растеж и тялото. Фармакодинамика Sayzen® въз основа на взаимодействието на хормона със специфични рецептори на мускулни клетки тъканни клетки (миоцити), чернодробните клетки (хепатоцити), мастни клетки (адипоцити), лимфоцити и костен мозък хематопоетични клетки.

Получаването повишава нивото на пептид хипоталамуса хормон (соматостатин и somatoliberin), които са разпределени в невросекреторни клетки на хипоталамуса и хипофизата портал вени действат върху клетки освобождаването на растежен хормон (somatotrops). Това води до ускоряване на растежа (дължи главно на растежа на дългите тръбни кости крайниците), допринася за нормализиране на метаболизма на въглехидрати - повишаване на подкожна мазнина горене и да се намали отлагането му.

В нивото на кръвната глюкоза (гликемия) и на нивото на ендогенната секреция на инсулин (С-пептид) остане в рамките на физиологичните граници и може значително да увеличи само когато високи дози от лекарството (20 мг).
В допълнение, соматотропин има имуностимулиращ ефект върху растежа на повечето вътрешни органи и има модулиращ ефект върху някои функции на централната нервна система.

Фармакокинетика

След прилагане на препарата Sizen максималната концентрация на активното вещество в кръвния серум се постига след 4 часа, след което съдържанието на соматотропин в серума се връща в изходното ниво в рамките на 24 часа. Това показва липсата на кумулация, т.е. При многократно прилагане на хормона не се натрупва.

След интрамускулно инжектиране максималното съдържание на хормона в кръвната плазма се достига след 3 часа, а след инжектиране под кожата - след 4-6 часа.

Абсолютната бионаличност на лекарството с интрамускулно и подкожно инжектиране е най-малко 70-90%.

Дозиране и администриране

Терапията с хормони се извършва само при условия на систематичен медицински контрол, тъй като не-андрогенните стероиди могат да причинят допълнително увеличение на скоростта на растеж.

Дозиране и приложение на Sizen®: препаратът трябва да се разтвори с бактериостатичен разтворител, който се съдържа в опаковката. Обичайната седмична доза на лекарството за интрамускулно или подкожно приложение е 0,6-0,8 IU / kg. С интрамускулно инжектиране тази доза се разделя на три единични инжекции, с подкожно инжектиране - за 6-7 единични инжекции. През втората година на лечение със Sisen® седмичната доза може да бъде увеличена, но не повече от 1 IU / kg.

Лечението на дефицит на растежен хормон при възрастни пациенти или пациенти с наднормено тегло може да изисква определяне на индивидуалната дозировка в посока на намаляване. Опитът при лечението на пациенти над 60 години и опитът с продължителната употреба на лекарството е ограничен.

[2]

Употреба Sayzen по време на бременност

Употребата на Sizen® по време на бременност и по време на кърмене не се препоръчва.

Противопоказания

Приложение Sayzen® противопоказан при затваряне на епифизната жлеза при деца (кост), с повишена чувствителност към растежен хормон или друг компонент на препарата, както и наличието на активност (рецидив или прогресия на) мозъчни тумори. Лекарството не се използва при остри състояния, които се развиват след операция на коремната кухина или сърцето, както и при многократни наранявания и дихателна недостатъчност.

Употребата на Sizen® може да намали глюкозния толеранс, тъй като съдържащият се в него хормон на растежа може да причини излишък на захар в кръвта (инсулинова резистентност). Ето защо, това лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със захарен диабет или наличието на това заболяване в семейната история.

Странични ефекти Sayzen

Сред страничните ефекти на това лекарство са: алергична реакция (с образуване на антитела срещу Sisen); болка, загуба на усещане, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране.

За да се предотврати атрофията на мастните тъкани в определени области или области на тялото (локална липоатрофия), местата на подкожно инжектиране трябва да се променят ежедневно. В хода на лечението може да се намали щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), които трябва да бъдат елиминирани чрез прилагане на хормони на щитовидната жлеза (трийодтиронин, тироксин, тироглобулин).

[1]

Свръх доза

Предозирането на Sizen® се изразява като намаляване на нормалното ниво на глюкоза в кръвта

(хипогликемия), която се заменя с висока кръвна захар (хипергликемия). Когато лекарството е преудоляно дълго време, може да има признаци на акромегалия - нарушение на пропорциите на скелета, меките тъкани и вътрешните органи (увеличаване на черти на лицето, увеличаване на размера на краката и четките).

Взаимодействия с други лекарства

Чувствителността към Sisen® може да бъде потиснато с едновременно лечение с глюкокортикоидни лекарства (преднизолон и др.). Едновременната терапия при съпътстващо приложение на кортикостероиди (хидрокортизон и др.) Може напълно да неутрализира терапевтичния ефект на лекарството Sizen. По време на терапията със Sizen е необходимо да се следи нивото на кортизола в серума, за да се коригира дозата на кортикостероидите.

[3], [4]

Условия за съхранение

Условия за съхранение: при температура не по-висока от + 25 ° C, в запечатана опаковка.

[5]

Срок на годност

Срок на годност на препарата Saizen® е 3 години от датата на производство, посочена върху опаковката.