Шанпоетин

Шанпоетинът е биогенен стимулант, т.е. е от растителен произход и се използва за лечение на тежки, умерени и леки форми на анемия (нисък хемоглобин).

Показания Шанпоетин

Шанпоетин се предписва при нисък хемоглобин, който е свързан с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти и деца, подложени на изкуствена процедура за прочистване на организма от токсични вещества и излишни течности (диализа). Лекарството се използва и за лечение на анемия при онкологични пациенти, подложени на химиотерапия и които не могат да се подложат на кръвопреливания поради здравословни причини.

Лекарството се използва за повишаване на хемоглобина при HIV-инфектирани пациенти и при лека до умерена анемия, както при възрастни, така и при деца, а също и когато е необходимо преди големи хирургични интервенции.

Формуляр за освобождаване

Шанпоетин се предлага като разтвор в спринцовки, прозрачен или леко мътен, безцветен. Лекарството се предлага в една спринцовка в картонена опаковка.

Фармакодинамика

Основното вещество на Шанпоетин е епоетин-алфа (сложни протеини, които увеличават производството на червени кръвни клетки в костния мозък). Епоетин-алфа се произвежда в клетки на бозайници със специфичен ген, който кодира хормона човешки еритропоетин.

По своя аминокиселинен състав епоетин-алфа практически не се различава от човешкия хормон еритропоетин. Еритропоетинът се екскретира с урината на пациенти с анемия.

Еритропоетинът е сложен протеин, който стимулира клетъчното делене и е хормон, който насърчава образуването на бели кръвни клетки в човешкото тяло.

Епоетин-алфа не се различава по биологичните си ефекти от еритропоетина. След приложение на лекарството, нивото на червените кръвни клетки, ретикулоцитите (прекурсори на червените кръвни клетки), хемоглобина се повишава и скоростта на усвояване на желязо се увеличава. Използвайки човешки клетки от костен мозък, учените са установили, че епоетин-алфа селективно увеличава производството на червени кръвни клетки и не влияе върху процеса на образуване на бели кръвни клетки. Не е установен увреждащ ефект върху клетките на костния мозък.

Фармакокинетика

Когато се прилага интравенозно, Шанпоетин има полуживот в тялото от 4-6 часа.

След подкожно приложение на лекарството, нивото на активното вещество в плазмата е много по-ниско, отколкото при интравенозно приложение на лекарството. Концентрацията в плазмата постепенно се увеличава и достига максималната си граница за около 12-18 часа, полуживотът е около 24 часа. При подкожно приложение тялото абсорбира лекарството с около 20%.

Дозиране и администриране

При хронична бъбречна недостатъчност, Шанпоетин трябва да се прилага интравенозно. Дозата на Шанпоетин е 50 IU/kg. По време на корекционния период дозата може да се увеличи, ако хемоглобинът не се повиши с поне 1 g/dl на месец.

В случай на бъбречна недостатъчност и сърдечна исхемия е необходимо да се следи нивото на хемоглобина и да се гарантира, че то не надвишава горната граница на максималното ниво (след достигане на максималната горна граница, дозата на лекарството се намалява).

По време на лечението на възрастни пациенти, както и на деца, подложени на изкуствено пречистване на кръвта от токсични продукти, лекарството се прилага интравенозно, а лечението е разделено на два етапа:

1. Корекция (50 IU/kg, 3 пъти седмично, възможно е и постепенно увеличаване на дозата, ако е необходимо);
2. Поддържаща фаза (намаляване на дозата за поддържане на нивата на хемоглобина на оптимално ниво).

В случай на онкологични патологии, лекарството се прилага подкожно.

В случай на изключително ниски нива на хемоглобин при пациенти след химиотерапия, началната доза може да бъде на ниво от 150 IU/kg 3 пъти седмично, след което, като се вземе предвид нивото на хемоглобина (повишено или останало на същото ниво), специалистът може да коригира дозата (да намали или увеличи съответно дозата).

При лечението на пациенти с ХИВ инфекция също се използват два етапа: коригиращ и поддържащ. Лечението започва със 100 IU/kg три пъти седмично, курсът на лечение е два месеца. Ако след това хемоглобинът остане на същото ниво или се е повишил леко, дозата може да се увеличи до 300 IU/kg. Ако след това няма положителна динамика в лечението, тогава по-нататъшното увеличаване на дозата ще бъде неефективно.

При лечение на пациенти, участващи в автодонорство, преди големи операции, лекарството се прилага интравенозно в количество от 300 IU/kg 3 пъти седмично, в продължение на три седмици, след което дозата се коригира. Преди провеждане на терапия със Шанпоетин е необходимо да се вземат предвид съществуващите противопоказания относно вземането на автоложна кръв.

[ 1 ]

Употреба Шанпоетин по време на бременност

Шанпоетин се използва при бременни жени само по лекарско предписание, когато ползите от лечението за жената надвишават възможните рискове за плода. Няма данни дали еритропоетин-алфа може да проникне в кърмата.

Противопоказания

Пациенти, които развият истинска аплазия на червените кръвни клетки в резултат на лечение с каквато и да е форма на еритропоетин, не трябва да получават Шантпоетин.

Шанпоетин е противопоказан при свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Освен това е необходимо да се вземат предвид всички противопоказания, които съществуват в програмата за извънболнично донорство (лица, от които се взема кръв за последващо преливане в тях) и пациентите, на които е планирана операция на опорно-двигателния апарат (които не участват в извънболнично донорство).

Употребата на Шанпоетин не се прилага при тежки каротидни, мозъчно-съдови, периферни артериални и др. заболявания, по-специално при пациенти, наскоро претърпели мозъчно-съдова криза или миокарден инфаркт, както и в случаите, когато на пациента е противопоказано по определени причини да използва антитромботична профилактика.

Странични ефекти Шанпоетин

На първия етап от лечението с Шанпоетин могат да се появят признаци на настинка (замаяност, слабост, главоболие и мускулни болки и др.).

Хроничната бъбречна недостатъчност обикновено причинява повишаване на кръвното налягане. Понякога се появяват хипертонични кризи, както и главоболие, объркване, крампи на торса или крайниците.

В редки случаи се развива тромбоцитоза.

Възможно е (изключително рядко) да се развият тромботични съдови усложнения (миокардна исхемия или инфаркт, инсулт, разширени вени и др.). Въпреки това, няма точно установена връзка между употребата на Шанпоетин и развитието на тези усложнения.

Рискът от шънтова тромбоза съществува при пациенти със склонност към високо кръвно налягане, разширени вени и стеноза (стесняване на кръвоносните съдове).

При хронична бъбречна недостатъчност, след продължително лечение с еритропоетини, е възможно развитие на еритроцитна аплазия (намаляване на червените кръвни клетки).

По време на лечение с Шанпоетин може да се появи обрив, сърбеж, подуване на кожата и подкожната тъкан.

Усложнения, които нарушават дихателната функция или причиняват понижаване на кръвното налягане, се развиват изключително рядко. Развитието на различни имунни реакции към епоетин-алфа е практически изключено.

При прилагане на Шанпоетин могат да се появят локални реакции (обикновено на мястото на инжектиране); при подкожно приложение такива реакции се развиват по-често, отколкото при интравенозно приложение.

При хронична бъбречна недостатъчност нивото на пикочна киселина и креатинин в кръвта може да се повиши, а концентрацията на калий и фосфор в кръвния серум може да се увеличи.

Свръх доза

В случай на предозиране на Шанпоетин, фармакологичните ефекти на лекарството могат да достигнат максималната терапевтична проява. В случай на повишен хемоглобин може да се наложи флеботомия (кървене), както и симптоматично лечение.

Взаимодействия с други лекарства

Няма доказателства, че Шанпоетин може да повлияе на терапевтичния ефект на други лекарства.

Циклоспоринът обаче се свързва с червените кръвни клетки, така че съществува възможност за взаимодействие между двете лекарства. При едновременно лечение с Шанпоетин и циклоспорин е необходимо да се следи нивото на циклоспорин в кръвта и да се коригира дозата, ако е необходимо.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Шанпоетин трябва да се съхранява при температура от 2 до 8 ^° C, на тъмно място и далеч от деца. Лекарството не трябва да се разклаща или замразява.

Срок на годност

Срокът на годност на Shanpoetin е две години от датата на производство, посочена на опаковката.