Реницин

Реницин е антимикробно лекарство със системен тип действие. Принадлежи към групата на макролидните лекарства. Активната му съставка е рокситромицин, полуизкуствен макролиден антибиотик.

Антибактериалният спектър на веществото рокситромицин включва както грам-отрицателни, така и грам-положителни анаероби с аероби. [ 1 ]

Лекарственото вещество има бактериостатична активност. Неговите свойства включват забавяне на процесите на свързване на протеини вътре в стените на патогенни микроби. [ 2 ]

Показания Реницин

Използва се в случай на инфекции, свързани с бактерии, чувствителни към рокситромицин:

• лезии в горните дихателни пътища (активен синузит или инфекции, засягащи гърлото);
• инфекции от одонтогенен характер;
• отит на средното ухо;
• лезии на долните дихателни пътища (бронхит или пневмония);
• инфекции, свързани с епидермиса и подкожните тъкани;
• инфекции в урогениталния тракт;
• магарешка кашлица или дифтерия;
• често срещано акне;
• активен гастроентероколит и общи инфекции, свързани с Campylobacter jejuni;
• язви в стомашно-чревния тракт и хроничен гастрит, причинени от Helicobacter pylori (в комбинирано лечение);
• лезии, свързани с влиянието на легионела, микоплазма или хламидия;
• други бактериални инфекции, свързани с активността на микроби, чувствителни към рокситромицин, при лица с диагностицирана непоносимост към пеницилин;
• предотвратяване на развитието на ревматизъм.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на таблетки с обем 0,15 или 0,3 g.

Фармакодинамика

Чувствителността към рокситромицин се демонстрира чрез:

• аероби - стафилококи (включително щамове, резистентни на метицилин) със стрептококи, менингококи, коринебактерии, гонококи и Helicobacter pylori, както и Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis с Legionella pneumophila, восъчни бацили, Moraxella catarrhalis и бацили на магарешка кашлица. Щамовете на Haemophilus influenzae имат променлива чувствителност;
• анаероби – пептококи, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, пептострептококи с B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes с еубактерии и B.ureolyticus.

Clostridia difficile и Bacteroides fragilis често са резистентни на рокситромицин. [ 3 ]

Лекарството има ефект върху Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis и Rickettsia connorii.

Фармакокинетика

Рокситромицин се абсорбира без усложнения, достигайки плазмени Cmax стойности от 6-8 μg/ml след 2 часа от момента на перорално приложение на доза от 0,15 g.

Лекарството прониква добре в течности и тъкани (сливици с бели дробове и простата), както и в макрофаги.

Антибиотикът претърпява частични интрахепатални метаболизми; по-голямата част от него се екскретира с изпражненията (около 50%), в непроменено състояние (друга част се екскретира под формата на метаболитни елементи). Около 12% се екскретира през бъбреците, а други 15% през белите дробове. Биологичният полуживот на рокситромицин е доста дълъг, което позволява приема на лекарството 1-2 пъти дневно.

При перорално приложение в доза от 2,5 mg/kg, нивата на рокситромицин, надвишаващи минималната инхибиторна концентрация (МИК), се задържат в серума поне 12 часа.

Дозиране и администриране

На възрастни (с тегло над 40 кг) често се предписва 0,3 г от лекарството на ден - 1 таблетка от 0,15 г с 12-часови почивки или 1 таблетка от 0,3 г с 24-часови интервали; лекарството трябва да се приема 15 минути преди хранене. Терапията продължава 5-10 дни, като се вземат предвид медицинските показания и клиничният отговор. В случай на стрептококови лезии на гърлото, терапевтичният цикъл трябва да продължи поне 10 дни. Някои пациенти с урогенитални инфекции с негонококов произход може да се нуждаят от курс от около 20 дни за окончателно възстановяване.

Хора с чернодробна/бъбречна недостатъчност (стойности на креатининовия клирънс под 0,25 ml/s) е необходимо да приемат по 1 таблетка от 0,15 g веднъж дневно преди хранене.

На деца се предписват 5-8 мг/кг на ден, разделени на 2 равни дози. Цикълът на лечение обикновено трае 5-10 дни. При стрептококови инфекции на гърлото такъв цикъл е поне 10 дни. Забранено е да се прилагат на дете дози, надвишаващи стандартните, както и да се провежда терапия по-дълго от 10 дни.

• Заявление за деца

Не е за употреба от лица под 3-годишна възраст.

Употреба Реницин по време на бременност

Рокситромицин може да се използва през втория и третия триместър на бременността само при строги показания, под постоянно лекарско наблюдение. Лекарството не се използва през първия триместър.

Реницин се отделя в кърмата, поради което не може да се използва по време на кърмене. Ако приемът на антибиотика е изключително важен за майката, кърменето трябва да се преустанови за целия период на терапията.

Противопоказания

Противопоказан в случаи на непоносимост, свързана с рокситромицин или друг елемент от лекарството, както и с който и да е макролид.

Странични ефекти Реницин

Нежеланите реакции се появяват само от време на време и още по-рядко налагат прекратяване на лечението. Могат да се появят стомашно-чревни нарушения (повръщане, спазми, загуба на апетит, запек или диария, газове и гадене). Понякога могат да се развият епидермални признаци на непоносимост (обриви, уртикария или сърбеж) и треска. Възможно е временно повишаване на нивата на билирубина или интрахепаталните ензими.

Нарушена чернодробна функция се наблюдава спорадично и е временен страничен ефект.

Понякога се появяват и замаяност, тахикардия, шум в ушите и главоболие.

Свръх доза

Отравянето с макролиди обикновено причинява повръщане с гадене. Понякога се развива увреждане на черния дроб.

Ако се развият нарушения, трябва да се извърши стомашна промивка и симптоматични процедури. Реницин няма антидот.

Взаимодействия с други лекарства

Рокситромицин е забранен за употреба заедно с вещества, съдържащи ерготамин и други ерго алкалоиди, тъй като ерготаминът може да провокира тежка форма на исхемия и артериален спазъм.

Комбинираната употреба на лекарството и теофилин може да провокира леко клинично повишаване на серумните стойности на последния.

Рокситромицин трябва да се комбинира с циклоспорин, цизаприд, варфарин, както и с терфенадин и астемизол с голямо внимание.

Реницин в комбинация с рифампицин демонстрира синергизъм.

Комбинацията с химиотерапевтични средства или антибиотици може да доведе до развитие на антагонистични или синергични ефекти, поради което е необходимо да се определи ефектът за всеки микроорганизъм поотделно.

Условия за съхранение

Реницин трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца, при температура до 250°C.

Срок на годност

Реницин може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на лекарственото вещество.

Аналози

Аналози на лекарството са Xitrocin, Roxid и Remora с Roxilide, както и Roxigexal и Roxisandoz.