Преносимо устройство позволява наблюдение на симптомите на Паркинсон у дома

Проучването на Npj за болестта на Паркинсон показа, че компактен дигитален тест, Quantitative Digitography (QDG), може да предостави на лекар обективни данни за двигателните симптоми на болестта на Паркинсон всеки ден - директно от дома на пациента. В продължение на 30 секунди човек последователно натиска два пружинни лоста и алгоритъмът събира реални, количествени показатели за скорост, амплитуда, ритъм и др., редуцирайки ги до QDG Mobility Score (0-100; ≥92 е нормално). Такова наблюдение затваря „празнината“ между редките посещения, където обикновено се разчита на паметта на пациента и субективните му скали. Освен това системата е интегрирана в EHR и вече е получила статут на Breakthrough Device от FDA.

Предистория на изследването

Болестта на Паркинсон е хронично, вълнообразно заболяване: в рамките на един ден скоростта и амплитудата на движенията на пациента могат да се променят, тремор и „замръзване“ могат да се появят и изчезнат, а походката може да се колебае. В реалната практика лекарят вижда само редки „моментни снимки“ на състоянието - посещения веднъж на няколко месеца и субективни скали, които зависят от паметта на пациента и времето на прием на лекарства. Такова „рядко“ наблюдение затруднява точното титриране на терапията и оставя някои проблеми нерешени между посещенията.

Опит за запълване на тази празнина са дневниците и носими устройства. Но дневниците са неточни и трудоемки, а носими устройствата произвеждат огромни количества данни от „черна кутия“: интерпретацията е неясна, трудно е да се интегрира в клиничния работен процес и спазването на изискванията страда (батерия, каишки, интерфейси). Клиниките се нуждаят от инструмент, който предоставя обективни, възпроизводими двигателни показатели, може да се извършва у дома за минути и лесно се съпоставя с ежедневната функция.

Количествената дигитография на пръстите е точно това: кратките, серийни натискания ни позволяват да изчислим скоростта, амплитудата и ритъма на движенията, асиметрията на ръката, „ефекта на последователността“ и маркерите на епизодите на замръзване. Ако такъв тест се прави ежедневно и дистанционно, лекарят получава траектория на симптомите във връзка с времето на прием на леводопа, „прозорците“ за включване/изключване и настройките на DBS - и може да променя дозата по-точно между посещенията. За пациента това е шанс за по-стабилен ден без „влакчето на ужасите“.

За да се наложи този подход, са важни три условия: високо удобство/придържане (буквално 30 секунди от дома), надеждни показатели (възпроизводимост и връзка с функционални скали) и интеграция в електронния здравен картон с ясен обобщен резултат за бърза оценка. Тогава дигиталното наблюдение не се превръща в „геймификация“, а в част от стандартните грижи - особено ценно, когато достъпът до специалист по двигателни разстройства е ограничен.

Какво направиха те?

• Проведено е 30-дневно дистанционно наблюдение при пациенти със съмнение за паркинсонизъм и с установена диагноза (от „преддиагноза“ до 20 години заболяване).
• Основната цел е спазването на изискванията: ще бъде ли възможно да се извършва поне 1 тест на ден в рамките на ≥16 от 30 дни (праг, който е важен и за възстановяване на разходи по кодове за RPM).
• Освен това бяха оценени следните показатели: удобство, надеждност (тест-ретест), връзка между QDG и ежедневната функционалност (ADL, MDS-UPDRS II) и чувствителност към малки корекции в терапията.

Основни резултати

• 100% от участниците са завършили минималните 16/30 дни; средното придържане е било 96,2% за 1 тест/ден и 82,2% за 2 теста/ден (сутрин „почивка“ и „включване“ на допаминергици). Повечето са оценили теста като „лесен“.
• QDG Mobility Score беше последователно корелиран с ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0.61; колкото по-добър е QDG резултатът, толкова по-малко ограничения в ежедневието.
• Надеждността е отлична: ICC > 0,90 при тест-повторни тестови анализи.
• QDG проследи диапазон от прогресия от първите намеци (асиметрия и „увисване“ на едната ръка преди диагнозата) до феномена на сукцесия и епизоди на замръзване в по-късните етапи.

Как изглежда това в живота на пациента?

Смартфон + компактно устройство с два лоста (KeyDuo): седнете удобно, свържете Bluetooth и по команда от приложението, бързо и равномерно „щракнете“ с показалеца и средния пръст за 30 секунди (с дясната ръка, след това с лявата). Данните отиват в облака, лекарят вижда двигателната траектория, времето спрямо приема на лекарства и DBS, и може да променя дозите между посещенията. И всичко това се записва в EHR в реално време.

• Какво точно се измерва:
  • скорост/честота/амплитуда на движенията;
  • променливост и ритъм;
  • асиметрия на ръцете и „дисоциация на пръстите“;
  • характеристики на последователните ефекти и моменти на замръзване.
    Тези показатели са обобщени в QDG Mobility Score и отделни подиндикатори.

Защо това запълва разликата в помощта?

Днес много пациенти посещават невролог веднъж на всеки 3-6 месеца, скалата MDS-UPDRS III е субективна и трудоемка, а между посещенията пациентът често трябва да „коригира“ дозите. Дистанционното обективно наблюдение дава на лекаря „филм между кадрите“, за да настрои фино терапията и да намали риска от недостатъчно/прекомерно лечение, падания и хоспитализации. В същото време прагът от 16/30 дни изследване, изискван от CMS за възстановяване на разходите по RPM кодове, беше изпълнен от всички в проучването - това е важен аргумент в полза на мащабирането.

• Кой ще се възползва най-много:
  • „гранични“ случаи на етапа преди поставяне на диагнозата (улавяме ранна асиметрия и напредък преди посещението);
  • пациенти с флуктуации и „прозорци“ за включване/изключване;
  • хора на DBS, където е важно да се видят малки промени;
  • тези, които имат ограничен достъп до невролог.

Какво е важно да се запомни (ограничения)

• Извадката за анализ е била 25, които са завършили 30 дни; това не е рандомизирано контролирано проучване или директно сравнение със стандарта на грижите.
• Въпреки високия ICC, границите на съгласие за скалата за мобилност QDG бяха широки (±24 точки) - важно е клиницистите да разглеждат динамиката и контекста, а не само една единствена точка.
• Имаше технически трудности (Bluetooth, пътуване), някои участници се отказаха преждевременно; въпреки това, до втората седмица всички бяха усвоили протокола.

Какво следва?

• Интегриране на QDG в прагматични проучвания: ще доведе ли „мониторинг + бърза корекция“ до по-малко падания/хоспитализации в сравнение със стандарта на посещенията?
• Разработете персонализирани правила за „кога и как да промените терапията“ въз основа на QDG кривите.
• Разширяване на оперативната съвместимост: Таблата за управление SMART-on-FHIR вече са достъпни, но е необходимо да бъдат мащабирани в различните здравни системи.

Обобщение

QDG е достъпен, обективен и домашен тест, който с висока степен на съответствие дава на лекаря това, което силно липсваше преди: ежедневна картина на двигателната функция между посещенията. Той корелира с ежедневната функция, чувствителен е към малки „завъртания на копчето“ в терапията и е технически готов за широко приложение. За пациентите това е шанс за по-стабилни дни без „влакчето на ужасите“ от дози и симптоми.

Източник: Negi AS et al. Дистанционното цифрово наблюдение в реално време запълва критична празнина в лечението на болестта на Паркинсон. npj Parkinson's Disease. Публикувано на 12 август 2025 г. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0