Zolsana

Золсана е вещество, подобно на бензодиазепина. Съдържа компонента золпидем.

Показания Zolsana

Използва се за краткосрочно облекчаване на безсъние.

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Терапевтичният елемент се освобождава под формата на таблетки, по 10 броя вътре в клетъчна пластина. Опаковката съдържа 3, 6, 9 или 12 такива пластини.

Фармакодинамика

Золпидем е бензодиазепиноподобно хипнотично лекарство. Принадлежи към класа имидазопиридинови лекарства, които индуцират седативни и хипнотични ефекти (чрез упражняване на специфичен агонистичен ефект върху централните бензодиазепинови окончания, които са част от макромолекулния комплекс от GABA-ω окончания (BZ1 и BZ2), който се намира в невронните мембрани и действа чрез отваряне на хлоридни йонни канали).

Високата селективност на золпидем за първия подтип ω1-окончания (BZ1) допринася за развитието на значителен седативен ефект при дози, по-ниски от тези, причиняващи мускулна релаксантна, антиконвулсивна и анксиолитична активност.

Фармакокинетика

Золпидем се абсорбира напълно и бързо, което води до бързо начало на хипнотичните ефекти.

След перорално приложение, нивото на бионаличност е 70%. При пресистемни обменни процеси, абсолютният индекс на бионаличност е около 35%. Плазмените Cmax стойности се регистрират 0,5-2 часа след употреба на лекарството. Терапевтичните плазмени индекси се определят в диапазона от 80-200 ng/ml. Нивото на обем на разпределение е 0,54 l/kg; при възрастни хора този индекс намалява до 0,34 l/kg. Интраплазменият синтез с протеини е приблизително 92% от активния елемент.

Вътречернодробните метаболитни процеси водят до образуването на няколко метаболитни продукта, които нямат лекарствена активност. Малка част от золпидем прониква в кърмата.

Средният полуживот е 2,4 часа с продължителност на действие 6 часа. Екскрецията под формата на неактивни метаболитни продукти се осъществява с урината (56%) и фекалиите (37%).

Дозиране и администриране

Терапевтичният цикъл трябва да бъде възможно най-кратък – не по-дълъг от 14 дни. Максимално допустимата продължителност на терапията е 1 месец, което включва и период, през който лекарството се спира постепенно. В изключителни ситуации периодът на терапия може да бъде удължен.

Продължителността на лечебния цикъл се определя от лекаря, като се вземат предвид протичането на заболяването и състоянието на пациента. Лекарството трябва да се приема перорално, вечер, преди лягане. Трябва да се използват 10 mg от веществото на ден. В същото време, възрастни хора, пациенти с чувствителност към золпидем и хора с умерена или лека бъбречна недостатъчност трябва да приемат 5 mg от лекарството веднъж дневно. Ако няма ефект и лекарството се понася без усложнения, дозата се увеличава до 10 mg. Максималната дневна доза е 10 mg.

[ 3 ]

Употреба Zolsana по време на бременност

Има твърде малко информация за безопасността на золпидем при кърмещи или бременни жени. Поради това, той не се предписва през тези периоди (особено през първия триместър). Ако Золсана се предписва на жена в репродуктивна възраст, тя трябва да бъде предупредена за необходимостта от спиране на лекарството и да информира лекаря си, ако планира бременност.

Ако лекарството се използва в края на бременността или по време на раждане, новороденото може да развие хипотермия, ниско кръвно налягане и умерена респираторна депресия (поради лекарствените ефекти на лекарството).

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• тежка непоносимост, свързана с компонентите на лекарството;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• синдром на сънна апнея;
• тежка дихателна недостатъчност;
• миастения;
• остро алкохолно отравяне или хроничен алкохолизъм.

Странични ефекти Zolsana

Често употребата на лекарства води до главоболие, чувство на объркване или сънливост, намалена емоционалност, както и замаяност, стомашно-чревни нарушения (гадене, диария или повръщане), световъртеж, обриви, диплопия или амнезия и намалено внимание.

Може да се появи антероградна амнезия, особено ако се използват големи дози от лекарството, което може да бъде съпроводено с неадекватно поведение. Може да се развие депресия или да се изострят симптомите на съществуваща депресия. При възрастните хора често се появяват парадоксални психични симптоми: чувство на възбуда, агресия, тревожност или раздразнителност, поведенчески разстройства, кошмари, халюцинации, гняв и психоза, както и обсесивни идеи.

Понякога може да се появи мускулна слабост, умора или атаксия.

Понякога се наблюдава отслабване на либидото. Тези симптоми се развиват в началния етап на терапията и изчезват след многократна употреба на лекарството.

Дори употребата на терапевтични дози от лекарството може да причини физическа зависимост: спирането на приема на лекарството може да провокира синдром на отнемане.

Психологическа зависимост може да се развие и заедно със злоупотребата с наркотици.

[ 2 ]

Свръх доза

Признаци на отравяне: замаяност, гадене, атаксия, зрителни нарушения, брадикардия и дихателен дистрес. Освен това, усещане за сънливост, непрестанно повръщане, конвулсии, загуба на съзнание, неадекватно поведение, а също и лечима кома.

Предписват се стомашна промивка, употреба на активен въглен, симптоматични и поддържащи процедури (необходимо е постоянно наблюдение на работата на сърдечно-съдовата система и дишането). В същото време е необходимо да се откаже употребата на каквито и да е успокоителни, дори ако пациентът е възбуден.

Золпидем не може да се екскретира чрез диализа.

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията с хипнотици, антиконвулсанти, невролептици, антидепресанти, както и мускулни релаксанти, анестетици, антихистаминови седативни средства и опиоидни аналгетици може да засили хипнотичния ефект. Комбинацията с опиоидни аналгетици може да засили чувството за еуфория, което увеличава психологическата зависимост.

Вещества със силен индуциращ ефект върху ензимите на хемопротеин 450 потенцират метаболитното разграждане на золпидем, поради което плазмените му индекси спадат (с почти 60%) и лекарствената ефективност е отслабена.

Едновременната употреба с инхибитори на CYP 3A4 (с изключение на итраконазол) може да провокира повишаване на плазмените стойности на золпидем и потенциране на лекарствения ефект.

По време на употребата на Золсана, трябва да се въздържате от употреба на алкохол, тъй като той усилва седативната активност на золпидем.

[ 4 ], [ 5 ]

Условия за съхранение

Золсана трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Температурни стойности - не по-високи от 25°C.

[ 6 ]

Срок на годност

Золсана може да се използва в продължение на 5 години от датата на производство на лекарството.

Заявление за деца

Золсана не се предписва на деца под 18-годишна възраст.

Новородено бебе, ако майка му е използвала лекарството в последния етап на бременността, може да изпита синдром на отнемане поради развитието на физическа зависимост.

[ 7 ]

Аналози

Аналозите на лекарството са Хипноген, Золпидем, Нитрест със Зонадин, както и Сновидел и Ивадал със Санвал.