Zoldriya

Soldria е разтвор на монохидратна золедронова киселина, съчетана с допълнителни елементи.

Показания Zoldrii

Той се използва за хиперкалцемия, която се развива срещу неоплазма, който има злокачествен характер.

Той също така е показан за предотвратяване на отрицателни симптоми в областта на кост при хора с тумори или злокачествен характер на лезиите, засягащи костите (вертебрална компресия фрактури патологичен тип, както и усложнения на процедури радиационна терапия или операции).

Формуляр за освобождаване

Веществото се освобождава под формата на прах за инфузионна течност, във флакони с капацитет 4 mg. В кутията - 1 бутилка.

Фармакодинамика

Золедроновата киселина е бифосфонат, който демонстрира мощен забавящ ефект върху резорбцията на остеокластична кост.

Селективният ефект на бисфосфонатите върху костната тъкан е свързан със силния си афинитет към минерализирани костни тъкани. Използването на лекарството води до развитие на активно влияние върху тяхната структура и подобрява тяхната минерализация.

В допълнение към забавянето на процесите на резорбция, золедроновата киселина има директен антитуморен ефект върху култивирани миеломни клетки, както и карцином на гърдата. Този ефект се развива благодарение на забавянето на процесите на клетъчна пролиферация и апоптоза - лекарството има антиметастатичен ефект.

Фармакокинетика

Информация относно фармакокинетичните параметри метастазите часа в костите, получена след прилагане на 5 и 15-минутни инфузии (1 единичен или многократен) с доза от 2, 4 и 8 и 16 мг 64-т пациент. Трябва да се има предвид, че фармакокинетиката на лекарствата от размера на дозата не зависи от това.

От началото на процедурата за инфузия плазмените стойности на плазмата бързо се увеличават. Peak фигура се отбелязва в края на процедурата, след което записва бързо намаление в концентрация до 10% от Стах след 4 часа, и <1% от Стах след 24 часа със следните по-продължителен интервал по-ниски стойности, не повече от 0.1% от Cmax до втората инфузия, получена на 28-ия ден.

Въведената лекарството интравенозно се отделя чрез бъбреците в три етапа: първият е бърз двустепенен екскреция от системната циркулация с полуживот период-α, е 0.24 часа, и полуживот период-p, равни на 1.87 часа и след това идва дълго етап с краен полуживот-г от 146 часа. Натрупване на лекарството в кръвната плазма след многократни инфузии с интервали от 28 дни не е регистриран.

Золендроновата киселина не участва в метаболитните процеси и се екскретира през бъбреците в немодифицирано състояние. През първите 24 часа в урината се отбелязва 39 ± 16% от частта на лекарството. Останалата част от веществото се синтезира с костна тъкан, след което се извършва обратно освобождаване, последвано от бъбречна екскреция.

Общото ниво на клирънс е 5,04 ± 2,5 l / h, независимо от дозата на Soldria, както и възрастта, пола, расата и теглото на пациента. Удължаването на времето за инфузия от 5 до 15 минути с 30% намалява нивото на активното вещество в края на процедурата, но не повлиява плазмените стойности на AUC.

Дозиране и администриране

Прилагане на остеопороза, развитие по време на менопауза, мъжки остеопороза, и освен това за лечение и профилактика на остеопороза, причинена от кортикостероиди и рецидив предотвратяване на фрактури в областта на бедрото: 1 целеви инфузия на 5 мг материал, произведен интравенозно.

При болестта на Paget се назначава еднократна интравенозна инфузия с доза от 5 mg от лекарството. Продължителността на инфузията е най-малко 15 минути. Хората с това заболяване трябва да осигурят адекватен прием на калций и калциферол по време на дневните порции в продължение на 10 дни след приложението на Солдрия.

Употреба Zoldrii по време на бременност

Тъй като отсъства опитът от употребата на Zoldria при бременни жени, той не трябва да се използва в този период.

Също така, няма данни дали лекарството се екскретира с кърмата, поради което е забранено да се предписва и кърмачки.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• тежка непоносимост към активния елемент на лекарството и всички допълнителни компоненти, съдържащи се в неговия състав, или други бисфосфонати;
• тежка форма на бъбречна недостатъчност;
• хипокалциемия.

Странични ефекти Zoldrii

Използването на медикаменти може да доведе до следните нежелани реакции:

• нарушения, засягащи хематопоетичната система: левкемия или тромбоцитопения, както и анемия. Понякога има панцитопения;
• нарушения в храносмилането функция: повръщане, анорексия, сухота на устната лигавица, гадене, констипация, стоматит, диария или коремна болка;
• проблеми, свързани с функционирането на ЦНС и ПНС: вкус, тревожност, главоболие, тремор, хиперестезия или хипестезия, както и нарушения на съня и виене на свят. Понякога се развива чувство на объркване;
• симптоми, произтичащи от ОПР: миалгия, болка в костите и артралгия. Понякога има мускулни крампи;
• нарушения на дихателната активност: понякога има кашлица или диспнея;
• проблеми от страна на CAS: понякога намалява или увеличава нивото на кръвното налягане. Понякога се получава брадикардия;
• нарушения, засягащи функцията на урината: понякога има хематурия, остра форма на бъбречна недостатъчност или протеинурия;
• лезии на подкожните слоеве и епидермиса: обриви (сред които макуларни или еритематозни), сърбеж и хиперхидроза;
• прояви от страна на зрителните органи: отслабване на зрителната острота или конюнктивит. Понякога се развива епилерит или увеит;
• признаци на алергия: симптоми на свръхчувствителност. Понякога се развива отокът на Куинк;
• местни прояви: дразнене, болка и подуване в областта на употребата на наркотици;
• данни от лабораторни тестове: повишаване на кръвната картина на уреята с креатинин, развитие на хипокалцемия, хипофосфатемия или хипомагнезиемия. Понякога има хипернатремия или калемия;
• Други: появата на повишена температура, неразположение, или тежка умора, температура, треска на кръв към кожата, и в допълнение, развитието на състояние, грипоподобно, умора, болка в гръдната кост, и периферен оток, и увеличаване на теглото.

[1]

Свръх доза

В случай на интоксикация, причиняваща клинично забележима хипокалцемия, можете да компенсирате състоянието на пациента с помощта на допълнителен прием на калций или инфузия на калциев глюконат.

Взаимодействия с други лекарства

С големи грижи бифосфонати комбинирани с аминогликозиди, тъй като може да доведе до разработването на допълнителни ефекти в резултат на серумните калциеви стойности се намаляват за по-дълъг период, отколкото е необходимо.

Също така, трябва внимателно да комбинирате лекарството с диуретични лекарства от вида на цикъла, тъй като поради адитивния им ефект може да се развие хипокалциемия.

С предпазни мерки, Soldria се комбинира и с други потенциално нефротоксични лекарства. Необходимо е също така да се обмисли вероятността от хипомагнезиемия в хода на терапията.

Наличието на мандибуларна остеонекроза е съобщено при комбинация от лекарства с лекарства, които имат антиангиогенна активност.

[2]

Условия за съхранение

Солдрия трябва да се държи далеч от малките деца. Температурата не е по-висока от 25 ° С.

Разтворен в 5 мл от препарата за инжектиране на водата се разрежда със стерилен физиологичен разтвор или 5% глюкоза - това вещество има срок на годност е 24 часа (при температурни условия съдържание на 2-8 ° С).

Срок на годност

Soldria може да се използва в рамките на 36 часа след освобождаването на терапевтичното лекарство.

Заявление за деца

Не използвайте лекарството в педиатрията.

Аналози

Аналозите на лекарството са лекарства Aklasta, Zometa, Deztrone с Zolendronic acid-Vista, както и Metakos и Zolendronic acid-Pharmex.