Unispaz

Лекарството Unispaz има международно наименование в съответствие с активните вещества в състава му - Дротаверин + Кодеин + Парацетамол. Комбинираното аналгетично вещество е разработено от фармакологичната компания "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Индия) и е лекарство без рецепта.

Лекарството Unispaz облекчава болкови синдроми с ниска и умерена тежест, включително спастични състояния и спазми на гладката мускулатура, покриваща вътрешните органи. Комбинацията от аналгетик и спазмолитик го прави незаменим помощник при месечно повтарящи се симптоми на дисменорея (болка по време на менструация). Дротаверин с парацетамол, съдържащи се в лекарството, се използват и при треска по време на настинка или грип, характеризираща се с втрисане, температура и бледа кожа.

Показания Unispaz

Лекарството Unispaz облекчава леки и умерени болкови синдроми при деца след 6-годишна възраст, както и в зряла възраст. Спазмолитичният аналгетик се предписва при пристъпи на главоболие:

• предимно с напрегнат характер (последствие от стресова ситуация) от остър или хроничен тип;
• при проблеми с кръвоносните съдове;
• в резултат на умора или прекомерно претоварване.

Фармакологична ефективност на лекарството Unispaz - потиска спазмите, е мощен аналгетик, има антипиретичен ефект. Тези характеристики определят обхвата на приложение на лекарството. Показания за употреба на Unispaz се отнасят за следните видове болка:

• зъбобол ( зъбобол );
• мускулни и ставни;
• менструална (първична дисменорея);
• поради различни видове колики ( бъбречни, жлъчни, чревни);
• невралгичен и ишиастичен;
• в резултат на спазъм на пикочния мехур или уретера;
• при спастични проблеми (колит, запек, тенезъм).

Формуляр за освобождаване

Продълговатите таблетки Unispaz имат кафеникаво-розов оттенък и едностранна делителна черта, а също така съдържат цветни включвания.

Форма на освобождаване - блистери от 6 таблетки или опаковки от два блистера, съответно с 12 таблетки. Всяка единица от таблетния препарат съдържа:

• парацетамол – 500 мг;
• дротаверин хидрохлорид – 40 мг;
• кодеин фосфат – 8 мг.

Допълнителните компоненти включват магнезиев стеарат, пречистен талк, царевично нишесте и прежелатинизирано царевично нишесте, повидон и кросповидон, микрокристална целулоза и оцветител E172 (червен железен оксид).

Фармакодинамика

Фармакологично, Unispaz принадлежи към групата на миотропните спазмолитични вещества и анилидите в комбинации.

Фармакодинамиката на Unispaz се основава на характеристиките на веществата, които съставляват лекарството:

• парацетамол – понижава температурата, облекчава болката чрез инхибиране на синтеза на простагландини в централната нервна система. Има и периферен ефект чрез инхибиране на активността на простагландините и други компоненти, отговорни за стимулиране на болковите рецептори;
• Кодеинът е антитусивен компонент с централен ефект, действа като аналгетик в резултат на ефекта си върху опиоидните рецептори (участващи в предаването на болкови импулси до централната нервна система). Повишава ефективността на парацетамол;
• Дротаверинът е вазодилататор, спазмолитик, миотропен, хипотензивен агент от изохинолиновия ред. Той е особено ефективен (поради удължаване на разширяващия ефект) при спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи и съдове. Свойствата на лекарството се дължат на намаляване на проникването на активен калций в клетките на гладкомускулните структури в резултат на инхибиране на фосфодиестеразата и натрупване на цикличен аденозин монофосфат вътре в клетките.

Фармакокинетика

Фармакокинетика на Unispaz по съставни компоненти:

• Бионаличността на дротаверин при перорално приложение е около 100%, веществото се абсорбира максимално и бързо от храносмилателната система с последващо равномерно разпределение в тъканите, включително гладкомускулните клетки. Полуабсорбцията се наблюдава след 12 минути, а екскрецията се осъществява през бъбреците. Компонентът не засяга централната и практически не засяга вегетативната нервна система;
• Бързата абсорбция на парацетамол се осъществява главно в тънките черва. Веществото прониква добре в тъканите и течните среди, с изключение на мастните клетки и цереброспиналната течност. Екскретира се с урината;
• Бързата абсорбция на кодеин в храносмилателната система насърчава активното му разпределение в тъканите на далака, черния дроб и бъбреците. Биотрансформацията на фармакологичния агент се осъществява в черния дроб, екскрецията се извършва през бъбреците. Лекарството нарушава плацентарната и хематоенцефалната (между кръвния поток и нервната тъкан) бариери, а също така се натрупва в кърмата.

Дозиране и администриране

Лекарството Unispaz се използва перорално, с достатъчно количество вода, поне един час след хранене (поглъщането на таблетка по време на или веднага след хранене забавя ефекта му).

Начин на приложение и дозировка според възрастта на пациента:

• Деца на възраст 6-12 години - еднократна доза от ½ таблетка, препоръчва се повторен прием само след 10 часа. Максималната дневна доза е 2 таблетки;
• юноши и възрастни - 1-2 таблетки веднъж, следващата доза от лекарството не по-рано от 8 часа. Максимално допустимата доза е 6 броя на ден за краткосрочно лечение (до 3 дни) и 4 броя, ако е необходима по-дълга терапия;
• В напреднала възраст с тежка чернодробна или бъбречна дисфункция, дозата се избира индивидуално.

Трябва да се отбележи, че самостоятелната употреба на лекарството е разрешена в продължение на три дни; по-нататъшната употреба на лекарството изисква медицинска консултация.

[ 2 ]

Употреба Unispaz по време на бременност

Употребата на Unispaz по време на бременност и кърмене е строго забранена.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Unispaz:

• индивидуална непоносимост към един от компонентите на спазмолитичния аналгетик;
• диагноза бронхиална астма или остра дихателна недостатъчност;
• атриовентрикуларни блокове от първа и втора степен;
• хронични форми на сърдечна, бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• хронична алкохолна зависимост;
• пристрастяване към наркотици;
• проблеми със съсирването на кръвта;
• анамнеза за скорошна травматична мозъчна травма;
• откриване на вътречерепна хипертония;
• Забранено е да се използва Unispaz паралелно с инхибитори на моноаминооксидазата, както и в продължение на две седмици след спиране на употребата им;
• не се предписва заедно с парацетамол;
• на фона на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• пациенти под 6-годишна възраст;
• по време на бременност и кърмене.

С максимално внимание се лекуват възрастни хора и страдащи от синдром на Гилбърт (доброкачествена хипербилирубинемия - наследствен генен дефект, свързан с процеса на метаболизма на билирубина) със спазмолитични аналгетици.

Странични ефекти Unispaz

Като цяло, спазмолитичният аналгетик Unispaz се понася добре. Понякога се откриват следните странични ефекти на Unispaz:

• по отношение на централната нервна система - летаргия, постоянна сънливост, замаяност или главоболие;
• кръвоносна система – тромбоцитопения, агранулоцитоза;
• храносмилателна система – гадене, чревни нарушения, доста рядко – токсично увреждане на черния дроб (в случай на тежко предозиране);
• сърдечно-съдови нарушения – тахикардия, хипотония, анемия, горещи вълни;
• прояви на алергии - кожни обриви, сърбеж, редки негативни последици са спазми в бронхите и подуване на носната лигавица.

За да се предотвратят негативни последици, е необходимо внимателно да проучите инструкциите-вложки или да се консултирате със специалист. Правила, които намаляват риска от странични ефекти:

• приемайте Униспаз отделно от храна;
• спазвайте точна доза;
• По време на приема на спазмолитичния аналгетик, алкохолните напитки са забранени;
• в случай на лека бъбречна/чернодробна недостатъчност, целесъобразността на терапията с лекарството се преценява от лекар;
• Когато използвате Unispaz повече от три дни, постоянно проверявайте количеството на чернодробните ензими и следете състава на кръвта, като по този начин можете да предотвратите хематологични промени.

[ 1 ]

Свръх доза

Предозирането на спазмолитичния аналгетик Unispaz се характеризира с такива първични симптоми като: бледост на кожата, гадене, повръщане, анорексия, прекомерно изпотяване, влошаване на общото състояние. Възможни са токсично увреждане на черния дроб (включително некроза), както и дихателна дисфункция.

Ако се открият такива признаци, незабавно потърсете медицинска помощ. За стабилизиране на пациента се използват солеви лаксативи и стомашна промивка. Мониторингът на състоянието при тежки състояния, характеризиращи се с увреждане на централната нервна система, включва използването на изкуствена вентилация на белия дроб, допълнително насищане на клетките с кислород и прилагане на налоксон.

Взаимодействия с други лекарства

Парацетамолът, който е един от лекарствените компоненти на Unispaz, е несъвместим с алкохолни напитки, салициламид, трициклични антидепресанти, вещества за лечение на епилепсия, барбитурати, рифампицин, тъй като те допринасят за повишаване на нивото на токсичния метаболизъм на парацетамол. Паралелната терапия с парацетамол и хлорамфеникол активира токсичния ефект с увеличаване на периода на елиминиране на последното лекарство. Чернодробната дисфункция е следствие от употребата на парацетамол с доксорубицин. Пероралните антикоагуланти на фона на терапия със спазмоаналгетика Unispaz често провокират кървене.

Дротаверин, приеман едновременно с леводопа, намалява антипаркинсоновия му ефект, което води до рязко повишаване на мускулния тонус (ригидност) и засилване на тремора (мускулно треперене).

Съществуват и отрицателни взаимодействия на Unispaz с други лекарства, които имат хипнотични, анестетични, анксиолитични свойства, включително трициклични антидепресанти и антипсихотични вещества. Изброените лекарства значително засилват потискането на централната нервна система от кодеин фосфат.

[ 3 ], [ 4 ]

Условия за съхранение

Наличието на място в къщата, недостъпно за деца и защитено от слънчева светлина, с температура не по-висока от 30º C - това са основните условия за съхранение на Unispaz, като същевременно се запазва целостта на блистера.

Срок на годност

Униспаз има срок на годност три години от датата на производство в неповредена фармацевтична опаковка.