Vigantol

Вигантол се използва като средство за регулиране на метаболитните процеси на елементи като фосфор и калций.

Резултатът от подобна регулация е попълване на дефицита на холекалциферол в организма, потенциране на абсорбцията на Ca в стомашно-чревния тракт и заедно с това, интраренална реабсорбция на фосфати. Освен това, лекарството подпомага процесите на минерализация на костите, което е необходимо за пълноценното функциониране на паращитовидните жлези. [ 1 ]

Показания Vigantol

Използва се за лечение на заболявания като спазмофилия, рахит и остеомалация.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарственото вещество се осъществява под формата на маслена течност за перорално приложение, поставена в стъклени бутилки с капкомер с обем 10 мл. Вътре в опаковката - 1 такава бутилка.

Фармакодинамика

Холекалциферолът се образува вътре в епидермиса под въздействието на UV лъчение, след което се трансформира в своята биоактивна форма - елемента 1,25-хидроксихолекалциферол. Това се случва в 2 фази на хидроксилиране: началната - в черния дроб (състояние 25), и последващата - в бъбреците (състояние 1). В комбинация с калцитонин, както и с паратироиден хормон, веществото 1,25-дихидроксихолекалциферол има значителен ефект върху регулирането на фосфатния и калциевия метаболизъм. Биоактивната форма на холекалциферол потенцира абсорбцията на калций вътре в червата и освен това стимулира преминаването на Ca в остеоида и отстраняването му от костната тъкан.

В случай на дефицит на калциферол, процесът на скелетна калцификация не се развива, което води до рахит, или настъпва костна декалцификация, причиняваща остеомалация. При дефицит на Ca или калциферол, освобождаването на паратироиден хормон се потенцира (това е обратим процес). Поради такъв вторичен хиперпаратиреоидизъм, метаболитният процес в костната тъкан се увеличава, което може да причини фрактури, увеличавайки чупливостта на костите. [ 2 ]

Като се вземат предвид физиологичната регулация, производство и принципът на влияние, холекалциферолът трябва да се счита за прекурсор на стероидни хормони. В допълнение към физиологичното производство вътре в епидермиса, този компонент навлиза в тялото с храна или лекарства. Тъй като последният вариант не забавя епидермалното свързване на калциферол, може да възникне интоксикация.

Елементът ергокалциферол има растителен синтезен път. В човешкото тяло активирането му също се осъществява чрез метаболитни процеси, както при холекалциферола. Веществото демонстрира подобен количествен и качествен терапевтичен ефект.

Фармакокинетика

Абсорбцията се осъществява в стомашно-чревния тракт. Активната съставка се синтезира с α2-глобулини, както и с албумини (малка част).

Натрупването на холекалциферол се осъществява в мастната и костната тъкан, бъбреците с надбъбречните жлези, черния дроб, миокарда и скелетните мускули. Лекарството достига тъканни Cmax стойности след 4-5 часа, след което те леко намаляват, въпреки че продължават да се задържат на необходимото ниво за дълго време.

Установено е, че холекалциферолът може да преминава през плацентата и заедно с нея да се екскретира в майчиното мляко.

По време на интрареналната и интрахепаталната биотрансформация се образуват неактивни метаболитни елементи (калцифедиол с дихидроксихолекалциферол), както и калцитриол, който проявява терапевтична активност.

Екскрецията се осъществява главно с жлъчка; малка част от лекарството се екскретира с урината.

Дозиране и администриране

Вигантол се предписва на новородени за перорално приложение - лекарството се смесва в лъжичка с мляко или друга течност.

За предотвратяване на рахит при здрави или недоносени бебета до 2-месечна възраст се използва дневна доза от 1 капка разтвор. Лекарството трябва да се използва в продължение на 5 дни, след което е необходима 2-дневна почивка. Деца на възраст 1-2 години не трябва да използват лекарството през лятото.

За недоносени бебета над 10-дневна възраст дневната доза е 2 капки, приемани в продължение на 5 дни (след което се прави 2-дневна почивка). Лекарството не се използва през лятото.

При лечение на рахит, лекарството трябва да се приема в по-големи дози. Например, на бебета над 10 дни се дават 2-8 капки от лекарството дневно.

При други нарушения продължителността на цикъла и дозировката се избират индивидуално от лекуващия лекар. Нивото на дефицит на холекалциферол се определя предварително (този показател също трябва да се следи по време на терапията).

Употреба Vigantol по време на бременност

По време на кърмене или бременност, тялото трябва да получава необходимите обеми калциферол. Необходимо е да се следи количеството на получения калциферол при тази група пациенти.

Дневни порции по-малки от 500 IU калциферол.

Няма информация относно рисковете от усложнения при прилагане на калциферол в посочените дози. Не трябва да се допуска продължително предозиране на калциферол поради възможността от хиперкалцемия, която може да провокира забавяне на интелектуалното и физическото развитие на плода, както и появата на ретинопатия и суправентрикуларна аортна стеноза.

Дневни дози над 500 IU калциферол.

По време на бременност лекарството се предписва само при строги показания в строго ограничена доза, за да се елиминира витаминният дефицит.

Калциферолът с неговите метаболитни компоненти се екскретира в кърмата. Няма случаи на лекарствено отравяне при кърмачета.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка непоносимост към компонентите на лекарството;
• хиперкалциурия или -калцемия;
• наличието на варовикови камъни в бъбреците;
• неподвижност на пациента;
• саркоидоза.

Странични ефекти Vigantol

Страничните ефекти включват:

• хиперкалцемия или -калциурия;
• повръщане, загуба на тегло, жажда, загуба на апетит, гадене;
• психични и съзнателни разстройства;
• полиурия или уролитиаза;
• аритмия;
• калциеви отлагания в меките тъкани.

Свръх доза

Обикновено лекарственото отравяне се дължи на натрупването на излишък от холекалциферол в организма на детето. Признаците на хипервитаминоза D3 включват главоболие, жажда, полиурия или полакиурия, метален вкус, диария или запек, никтурия, гадене, анорексия, системна слабост, повръщане и др. Освен това могат да се наблюдават и по-тежки нарушения: повишено кръвно налягане, аритмия, болки в костите, епидермален сърбеж, мътна урина, миалгия, конюнктивална хиперемия и др.

Терапията се провежда при поява на хиперкалцемия (определя се от нейната интензивност). Лекарствата могат да бъдат спрени, да се предпише диета с ниско ниво на калций, да се приемат големи количества течности, както и да се предпишат ретинол, пантотенова киселина, рибофлавин с тиамин, витамин С и витамин Е.

В тежки случаи се прилага интравенозно инжектиране на 0,9% NaCl, електролити и фуроземид с калцитонин, а освен това се извършва хемодиализа.

За да се предотврати предозиране, е необходимо постоянно да се следят стойностите на калция в кръвта.

Взаимодействия с други лекарства

Приемът на лекарството с примидон, фенитоин и барбитурати увеличава скоростта на биотрансформационните процеси, което увеличава необходимостта от получаване на холекалциферол.

Дългосрочната употреба с антиациди, съдържащи магнезий или алуминий, може да повиши нивата им в кръвта и да доведе до риск от развитие на отравяне.

Комбинацията на Вигантол с бифосфонати, калцитонин и пликамицин води до отслабване на лекарствената активност на лекарството.

Колестипол с холестирамин намалява абсорбцията на някои мастноразтворими витамини от стомашно-чревния тракт, поради което е необходимо да се увеличи дозата им.

Комбинацията от лекарството и SG увеличава токсичния риск, свързан с хиперкалцемия. При такива пациенти е необходимо да се следят ЕКГ показанията и стойностите на Ca, както и да се промени дозата на SG. Вероятността от хиперкалцемия се увеличава и с въвеждането на бензодиазепинови производни.

Холекалциферолът и неговите метаболитни компоненти или аналози могат да се използват заедно, но само при строги показания и при постоянно наблюдение на серумните нива на Ca.

Доказано е, че тиазидните диуретици забавят отделянето на калций в урината, причинявайки хиперкалцемия. При такива комбинации нивата на калций в кръвта трябва да се следят постоянно.

Терапевтичните свойства на Вигантол се отслабват, когато се комбинира с изониазид или рифампицин, тъй като те увеличават скоростта на неговата биотрансформация.

Условия за съхранение

Вигантол трябва да се съхранява на място, защитено от деца и пряка слънчева светлина. Температурата е в диапазона 15-25°C.

Срок на годност

Вигантол може да се използва в продължение на 5 години от датата на продажба на лекарственото вещество.

Аналози

Аналози на лекарството са Холекалциферол, Аквадетрим, Холекалциферол с Видехол, както и витамин D и др.

Отзиви

Вигантол често се използва при лечението на новородени бебета - това казват отзивите в медицинските форуми. Резултатът от терапията е, че не се откриват патологични промени в структурата на костите на бебетата за период от 1-2 години. Освен това няма коментари относно развитието на странични ефекти, въпреки че вероятността за появата им на теория е доста висока.