Veraplex

Вераплекс е прогестогенен агент, използван в системна терапия.

Показания Veraplexa

Използва се при неоперабилен хормоночувствителен рак на ендометриума, както и при рак на гърдата по време на менопауза, придружен от метастази.

Формуляр за освобождаване

Лекарственото вещество се произвежда в таблетки от 0,1 g (10 броя в блистерна опаковка и 10 такива опаковки в кутия), както и 0,5 g (10 броя в опаковка, 3 опаковки в кутия).

Фармакодинамика

Медроксипрогестерон ацетатът е изкуствен прогестоген с антиандрогенна, антиестрогенна и антигонадотропна активност. Лекарството инхибира секрецията на хипофизни гонадотропини, като по този начин предотвратява овулацията при жени в детеродна възраст.

Когато се използва от мъже, медроксипрогестерон ацетатът забавя активността на интерстициалните клетки, което намалява производството на тестостерон.

Прилагането във големи дози предизвиква противотуморен ефект при злокачествени хормоночувствителни неоплазми. Това се дължи на активността, проявена по отношение на окончанията на стероидните хормони, както и на хипофизно-гонадната ос.

Фармакокинетика

Приетото перорално вещество се абсорбира с висока скорост. Най-ефективното ниво на лекарството се наблюдава в рамките на 2-7 часа от момента на употреба. При приложение на 0,5 g медроксипрогестерон ацетат, стойностите на Cmax достигат 78,7-121 ng/ml след 4,5 часа. Показателите на веществото се увеличават с увеличаване на дозата.

Лекарството с метаболитните си продукти преминава в бъбреците, нефропатията и плацентата. Около 90-95% от медроксипрогестерон ацетата претърпява интраплазмен протеинов синтез.

Екскрецията на лекарството се осъществява с урина и жлъчка, под формата на комплексни съединения.

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се приема с храна.

За лечение на рак на ендометриума е необходимо да се приемат 0,2-0,5 g от лекарството на ден.

В случай на лечение на рак на гърдата е необходимо да се използва 0,5 g от лекарството на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи (с разрешение от лекаря). Този параметър зависи от отговора на пациента към терапията и стадия на патологията. Няма информация относно безопасността на приема на медроксипрогестерон в дневни дози, надвишаващи 1,2 g, за лечение на рак на гърдата.

Терапията трябва да продължи, докато се постигне клиничен резултат.

Ефектът от лечението с медроксипрогестерон ацетат в някои случаи се развива само след 2-2,5 месеца употреба на лекарството.

Ако заболяването прогресира, терапията с Veraplex се прекратява.

[ 2 ]

Употреба Veraplexa по време на бременност

Вераплекс не трябва да се прилага на кърмещи или бременни жени.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличие на непоносимост към медроксипрогестерон ацетат или други компоненти на лекарството;
• ХСН с тежка тежест;
• повишено кръвно налягане, както и тромбоемболични заболявания, които имат рецидивираща форма;
• тежка чернодробна дисфункция: например хепатит или интрахепатална холестаза (или ако пациентът е имал тези нарушения преди това, но стойностите на чернодробната функция не са се стабилизирали), синдром на Дубин-Джонсън, както и чернодробни неоплазми и синдром на Ротор;
• нарушения, които възникват или се влошават по време на терапия с полови хормони (например, интрахепатална холестаза, отосклероза, болезнен, силен сърбеж, порфирия и херпес, който се развива при бременни жени);
• вагинално кървене от неизвестен произход;
• кървене от уретрата с неизвестен произход;
• структурни промени в млечните жлези с неизвестен генезис.

Странични ефекти Veraplexa

Приемът на терапевтично средство може да причини появата на определени странични ефекти:

• алергични симптоми: анафилаксия с анафилактични признаци, както и оток на Куинке;
• Дисфункция на ЦНС: чувство на умора, раздразнителност или сънливост, замаяност, депресия, безсъние и главоболие;
• нарушения, засягащи подкожния слой и епидермиса: сърбеж, алопеция, акне, уртикария и хирзутизъм;
• репродуктивни нарушения: продължителна ановулация, нарушения на менструалния цикъл (аменорея или внезапно кървене), както и процеси на отделяне на секрети от шийката на матката;
• проблеми, свързани с млечните жлези: галакторея или болезненост;
• храносмилателни нарушения: гадене или интрахепатална холестаза;
• нарушения във функционирането на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, тахикардия, сърдечна недостатъчност, палпитации и освен това тромбофлебит с тромбоемболизъм;
• увреждане на зрителните органи: тромбоза на съдовете на ретината и отслабване на зрението;
• метаболитни нарушения: адренергични симптоми (хиперхидроза, тремор в ръцете и крампи, засягащи мускулите на прасеца през нощта) и намален глюкозен толеранс;
• промени в резултатите от лабораторните изследвания: увеличаване на броя на тромбоцитите с левкоцити;
• стомашно-чревни нарушения: повръщане, промени в апетита, диария, диспептични симптоми и гадене;
• Други признаци включват наддаване на тегло, лунообразно лице, горещи вълни, хипертермия и задържане на течности.

[ 1 ]

Свръх доза

В случай на интоксикация може да се появи повръщане, коремна болка и гадене.

За да се елиминират тези нарушения, се предписват симптоматични процедури.

[ 3 ]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинираната употреба с аминоглутетимид значително повишава бионаличността на медроксипрогестерон ацетат.

Приложението на медроксипрогестерон ацетат може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания: плазмени нива на прогестерон, нива на естроген (жени), гонадотропини, тестостерон (мъже), нива на прегнандиол в урината, метирапон и тестове за глюкозен толеранс.

[ 4 ], [ 5 ]

Условия за съхранение

Вераплекс трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца. Температурни граници – в диапазона 15-25°C.

[ 6 ]

Срок на годност

Вераплекс може да се използва в продължение на 5 години от датата на производство на лекарството.

Заявление за деца

Лекарството не се използва в педиатрията.

Аналози

Аналозите на лекарството са Депо-Провера, Циклотал, Провера с Мегестрон, както и Медроксипрогестерон-ЛЕНС, Фарлутал и МПА.

[ 7 ]