В-имуноферон 1а

В-имуноферон 1а се отнася до фармакологични препарати, чието основно активно вещество са ендогенни нискомолекулни гликопротеини - интерферони. Интерфероните регулират тъканната хомеостаза, т.е. метаболизма и протичането на много ензимни процеси, а също така участват в неспецифичната имунна защита на организма.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показания В-имуноферон 1а

Лекарството B-имуноферон 1a се използва в клиничната терапия на най-често срещания тип множествена склероза - рецидивиращо-ремитентна, която се характеризира с вълнообразен ход с периоди на обостряния, редуващи се с периоди на ремисия. Това лекарство е показано при пациенти, които са имали поне две обостряния на диагностицирана множествена склероза през предходните три години, но няма признаци на непрекъсната прогресия между рецидивите на заболяването.

Формуляр за освобождаване

Формата на освобождаване на лекарството B-имуноферон 1a е инжекционен разтвор от 12 000 000 IU във флакони.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Рекомбинантният интерферон бета-1а се произвежда чрез биосинтетичен метод, използващ рекомбинантна ДНК технология, използвайки CHO клетки, получени от яйчниците на китайски хамстер (Cricetulus griseus). β-имуноферон 1а, имащ аминокиселинна последователност, идентична с естествения човешки β-интерферон, има имуномодулиращи, антивирусни и антипролиферативни (потискащи пролиферацията на клетъчните елементи) свойства.

Механизмът на действие на B-имуноферон 1a при множествена склероза не е напълно изяснен, но има доказателства, че това лекарство е способно да ограничи увреждането на централната нервна система, което е в основата на това заболяване. Очевидно това се случва под влиянието на ендогенни нискомолекулни гликопротеини върху извънклетъчната матрица (надмолекулна структура, запълваща междуклетъчното пространство на тъканите), която играе важна роля в регулирането на тъканната хомеостаза.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на лекарството (около 6-10 IU/ml) се достига приблизително три часа след прилагане на единична доза от 60 mcg. Умерено натрупване на биологично активното вещество на това лекарство и повишаване на общата му концентрация в кръвната плазма (AUC) 2,5 пъти се наблюдава след четири подкожни инжекции (в същата доза) с интервал от 48 часа между тях.

В рамките на 24 часа след еднократно инжектиране на B-имуноферон 1a, нивото на бета-2 микроглобулин и неоптерин (междинно вещество в синтеза на биоптерин, което участва в активирането на лимфоцитите) в кръвния серум се повишава. Вътреклетъчната и серумната активност на 2-5-олигоаденилат синтетазата (2-5A синтетаза), която от своя страна превръща ендогенната РНК от неактивна форма в активна, също се повишава.

В течение на два дни описаните по-горе ефекти постепенно намаляват. Метаболитите на B-имуноферон 1a се екскретират от тялото с урина и жлъчка.

[ 5 ]

Дозиране и администриране

Лекарството B-имуноферон 1a се прилага подкожно в доза от 12 милиона IU - 3 пъти седмично. Ако лечението се понася зле, дозата на лекарството може да бъде намалена до 6 милиона IU. Инжекциите на лекарството се правят по едно и също време и ден от седмицата.

Общата продължителност на курса все още не е установена, така че продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар в зависимост от индивидуалните характеристики на протичането на заболяването, както и въз основа на данни за ефективността на лечението. Състоянието на пациента трябва да се оценява поне веднъж на всеки две години - в продължение на четири години от началото на употребата на B-имуноферон 1a за лечение на множествена склероза.

Употреба В-имуноферон 1а по време на бременност

Употребата на B-имуноферон 1a по време на бременност е включена в списъка с противопоказания за това лекарство, следователно не се използва по време на бременност и кърмене.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на B-имуноферон 1a включват: епилепсия; тежки депресивни състояния (с опити за самоубийство); бъбречни и чернодробни заболявания в стадий на декомпенсация; анамнеза за повишена индивидуална чувствителност към естествен или рекомбинантен бета-интерферон (или човешки албумин); период на носене на дете и кърмене.

Тъй като няма опит с употребата на B-имуноферон 1a при лечение на множествена склероза при пациенти под 18-годишна възраст, това лекарство не трябва да се предписва на пациенти в тази възрастова категория.

Странични ефекти В-имуноферон 1а

На мястото на инжектиране на това лекарство могат да се наблюдават реакции като зачервяване, болезненост, подуване или побеляване на кожата. Тъканната некроза на мястото на инжектиране на B-имуноферон 1a е изключително рядка.

Честите странични ефекти на B-имуноферон 1a включват грипоподобни синдроми - главоболие, замаяност, треска, втрисане, обща слабост, мускулни и ставни болки, гадене. Могат да се наблюдават и странични ефекти като диария и повръщане; намален апетит до пълната му липса (анорексия); нарушения на сърдечния ритъм; безсъние и тревожност; депресия и разстройство на самовъзприятието (деперсонализация), гърчове. А от страна на кръвта са възможни левкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Приемът на B-имуноферон 1а може да причини аборт и е необходима внимателна контрацепция по време на лечение с това лекарство. Освен това, някои отрицателни ефекти на B-имуноферон 1а върху централната нервна система могат да повлияят на способността за шофиране на превозни средства.

[ 6 ]

Свръх доза

Няма описания на случаи на предозиране с това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства

Едновременната употреба на B-имуноферон 1a с антидепресанти и лекарства за лечение на епилепсия изисква повишено внимание. Взаимодействието на B-имуноферон 1a с глюкокортикоидни лекарства и адренокортикотропни хормони (кортиротропин, сенактен депо и др.) не е проучено, но според клинични проучвания тези лекарства могат да се използват по време на рецидив на множествена склероза заедно с B-имуноферон 1a.

Но B-имуноферон 1a е абсолютно несъвместим с миелосупресивни лекарства, т.е. лекарства, чиято употреба е съпроводена с намаляване на нивото на левкоцитите и тромбоцитите в кръвта.

Условия за съхранение

Условия за съхранение на B-имуноферон 1a: лекарството трябва да се съхранява в оригиналната опаковка в хладилник при температура +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е 2 години.