Рефортан

Refortan е плазмен заместител, съдържащ активното вещество HES, разтворено в изотонична течност NaCl.

Лекарството е практически изоонкотична течност, с въвеждането на която могат да се постигнат обеми, средно съответстващи на 100% или малко по-високи от 100% от приложеното количество лекарства. Терапевтичният агент може да се използва в клиничните процедури като изоволемична течност за прилагане на инфузии. [1]

Показания Рефортан

Използва се при хиповолемия, свързана с тежка кръвозагуба - в ситуации, когато използването само на кристалоиди няма да бъде достатъчно.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарственото вещество се извършва под формата на инфузионна течност - вътре в стъклени или полиетиленови бутилки с обем 0,25 или 0,5 литра; вътре в опаковка - 10 такива бутилки.

Фармакодинамика

HES е синтетичен чужд колоид, получен от восъчно царевично нишесте чрез частична хидролиза на амилопектин, последвано от хидроксиетилиране.

Като се вземат предвид обемите на инжектираното лекарство, показателите за централно интравенозно налягане, както и колоидно-осмотично налягане, се увеличават значително; в случай на намаленото им ниво, те се увеличават до нормални стойности. 

Фармакокинетика

Средно Refortan остава в кръвната плазма за период от 5-6 часа (в случай на 4-часова инфузия на 0,5 l 10% течност) при хора с нормална бъбречна функция. След посочените 5-6 часа от момента на завършване на процедурата, плазмената Cmax на HES се намалява наполовина.

Добре контролираният ефект от краткотрайното придобиване на обем (около 3 часа) и в допълнение благоприятните реологични характеристики (стабилизиране на засилената агрегация на тромбоцитите и намаляване на показателите за хематокрит и вискозитет на кръвта) позволяват лекарството да се използва за попълване на обема за краткосрочен и средносрочен период. Използването на HES е ограничено до началния етап на възстановяване на обема, с максимален времеви интервал от 24 часа. [2]

HES, който е съвместим с други плазмени заместители, се отлага за кратък период в тъканите (главно вътре в RGS). Въпреки факта, че след няколко месеца се забелязва наличието на отложени вакуоли вътре в клетките на CGV, няма информация, че функцията на CGC е нарушена.

Лекарството претърпява непрекъснато разцепване от кръвната серумна амилаза и се екскретира чрез бъбреците. След 24 часа приблизително 70% от използвания HES се екскретира в урината; приблизително 10% от веществото се регистрира в кръвния серум. Само малко количество от лекарството се екскретира по време на процеса на диализа и значението на хемофилтрацията не може да бъде надеждно определено.

Дозиране и администриране

Необходимо е да се използва HES само в началния етап на възстановяване на обема, с максимално допустим времеви интервал от 24 часа.

Първоначалните 10-20 ml течност се инжектират с ниска скорост, като внимателно се следи състоянието на пациента (за да се избегне появата на анафилактични признаци).

Refortan се използва в минимални ефективни порции за кратък период от време. По време на терапията е необходимо постоянно да се следи хемодинамиката и веднага след достигане на необходимите й стойности да се спре лечението. Не използвайте порции, превишаващи максимално допустимата дневна доза.

На ден е разрешено да се инжектират не повече от 30 mg / kg от лекарството (съответстващо на 1,8 g / kg). Така човек с тегло 75 кг изисква въвеждането на 2250 мл от лекарството.

Като се има предвид състоянието на сърдечния кръвен поток, скоростта на инфузия трябва да бъде не повече от 20 ml / kg на час.

Лекарството трябва да се инжектира в / по пътя.

• Заявление за деца

Информацията относно предписването на лекарството в педиатрията е ограничена, поради което HES лекарствата не се използват за деца.

Употреба Рефортан по време на бременност

Няма информация относно безопасността на приложение на HES при бременни жени. Тестовете върху животни върху ефектите на HES върху репродуктивността не показват, че той влияе неблагоприятно върху плода, но има твърде малко доказателства за установяване на безопасността на лекарствата във връзка с ембрионалното / феталното развитие, бременността, пери- и постнаталното развитие. Забранено е прилагането на HES през първия триместър, а през втория и третия триместър е разрешено да се използва само при строги показания. Когато Refortan се прилага на бременни жени, е необходимо да се вземе предвид вероятността от анафилактични признаци, които могат да причинят мозъчно увреждане на плода.

Няма информация относно употребата на лекарството за HB, поради което то трябва да се прилага много внимателно през посочения период.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• повишена непоносимост към активната съставка или към някой от другите елементи на лекарството;
• изгаряния или сепсис;
• хиперволемия;
• бъбречна недостатъчност или бъбречно заместително лечение;
• кръвоизлив от мозъчен или вътречерепен характер;
• назначаване при критично болни лица;
• тежка коагулопатия;
• липса на фибриноген (в такива ситуации лекарството може да се използва само ако животът на пациента е застрашен и е невъзможно да се получи донорска кръв);
• употреба при хора с трансплантирани органи;
• CHF;
• хипокалиемия, както и хипернатазия или -хлоремия, протичащи в тежка форма;
• тежка чернодробна дисфункция;
• хиперхидрия (също белодробен оток);
• дехидратация, при която е необходимо да се регулира нивото на EBV.

Странични ефекти Рефортан

Сред страничните симптоми:

• нарушения на кръвната и лимфната активност: често се наблюдава намаляване на кръвните протеини и хематокрита поради хемодилюция. Доста често (в зависимост от обема на инжектираната част), относително големи дози HES причиняват разреждане на концентрацията на фактори на съсирването, което може да промени съсирването на кръвта. Възможно е да се удължат периодите на кървене;
• проблеми с храносмилателната функция: възможно увреждане на черния дроб;
• лезии на подкожните тъкани и епидермиса: понякога при продължителна употреба на HES се появява постоянен сърбеж, предизвикващ изключително дискомфортни усещания, които могат да се развият след приключване на терапията и да продължат няколко месеца;
• данни от допълнителни анализи: често след процедурата за инфузия на лекарството индексът на амилазата в кръвта значително се увеличава, но това не трябва да се разглежда като симптом на заболяване на панкреаса;
• нарушения в работата на уретрата и бъбреците: от време на време се появява болка в лумбалната област. При такива нарушения е необходимо да се спре инфузията, да се следи внимателно креатининовия индекс на кръвта и да се осигури притока на течност в достатъчни обеми в тялото на пациента. Когато се дехидратира, употребата на лекарства може да причини анурия. Възможно е развитие на бъбречно увреждане;
• имунни прояви: наблюдават се единични анафилактични признаци с различна степен на тежест.

Анафилактични прояви. Има известна информация за появата на анафилактични признаци, свързани с ХЕС. Те са главно под формата на повръщане, леко повишаване на температурата, сърбеж, усещане за студ и уртикария. Наблюдава се увеличаване на размера на околоушните и субмандибуларните слюнчени жлези, появата на отоци по краката и леки грипоподобни симптоми (главоболие и мускулни болки). Тежки прояви на непоносимост, при които се развиват състояние на шок и животозастрашаващи признаци (спиране на дишането и сърдечната функция), се наблюдават само от време на време. Ако се наблюдават алергии, инфузията трябва да се спре незабавно и едновременно да се извършат стандартните процедури на линейка.

Признаци на анафилаксия. Нарушенията могат да възникнат след няколко минути. Сред проявите, които могат да предизвикат безпокойство, внезапно зачервяване на епидермиса и силен сърбеж. Понякога има усещане за задушаване и буца в гърлото. По -интензивни прояви са коремни спазми, гадене, тахикардия и силно понижаване на кръвното налягане, което може да причини загуба на съзнание, както и спиране на дишането и спиране на сърцето.

Лечение на анафилаксия. С развитието на първите симптоми (гадене, епидермални прояви) е необходимо да се спре инфузията (като оставите канюлата във вената или осигурите свободен достъп до вената), поставете пациента с главата надолу и освободете дихателните пътища. Необходимо е също така незабавно да му се инжектира адреналин (разтворете 1 ml адреналинова течност в 10 ml; пропорция 1k 1000). Първо се инжектира 1 ml течност (съдържа 0,1 mg адреналин), с проследяване на кръвното налягане и пулса.

За да се увеличи обемът, 5% човешки албумин се инжектира чрез IV инжекция. В допълнение, преднизолон (0,25-1 g) или съответният обем на друг GCS може да се прилага по същия начин. Преднизолон може да се прилага няколко пъти. При децата порциите преднизон с адреналин се намаляват, като се вземат предвид теглото и възрастта.

Извършват се и други процедури - например използване на кислород, механична вентилация, използване на антихистамини. Пациентите трябва да бъдат лекувани в интензивно лечение.

Свръх доза

При остра интоксикация може да се развие хиперволемия. При такова нарушение трябва незабавно да спрете инфузията и да приложите диуретично лекарство (последното е по преценка на лекаря).

Взаимодействия с други лекарства

В случай на смесване с инфузионни течности, концентрат за производство на инфузионна течност, инжекционен разтвор и лиофилизати или сухи компоненти за приготвяне на инжекционни течности, е необходимо внимателно визуално да се проверят за смесимост / съвместимост на веществата.

Употребата в комбинация с аминогликозиди може да доведе до потенциране на тяхната нефротоксичност.

Условия за съхранение

Рефортан трябва да се съхранява на място, затворено от проникване на деца. Стъклени флакони трябва да се съхраняват при температури не повече от 25 ° C.

Срок на годност

Refortan може да се прилага в рамките на 5-годишен срок от датата на пускане на пазара на фармацевтичното вещество.

Аналози

Аналозите на лекарството са лекарствата Tenziton, Perftoran, Albumin с Promit-infusion, Chetasorb и Biocerulin, а освен това Refordez и Gestar с Gek-infusion.