Омнискан

Omniscan е контрастен агент, използван за MRI процедури.

[1], [2], [3]

Показания Омнискана

Използва се изключително за диагностика. Той се използва в MRI в гръбначния стълб на черепа, а освен MRI на различни части на тялото, включително зоните на главата и шията, гръдната кост (това включва и сърцето) и крайниците. Инжектиране на лекарства и позволява да се запознаят с перитонеума ретроперитонеална част на таза (черен дроб, mochevik, панкреаса, простатата и бъбреците), млечната жлеза, скелетната мускулатура и структура, както и съдове (процедура ангиография).

Благодарение на Omniskan се визуализират различни лезии и анормални образувания, които помагат да се разграничат патологичните и здравите тъкани.

[4], [5]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на веществото се осъществява под формата на инжекционна течност, с капацитет на флакончика от 10, 15 или 20 ml. Вътре в опаковката има 10 такива бутилки.

[6], [7]

Фармакодинамика

Omniscan е не-йонно вещество, използвано за извършване на ЯМР. Поради парамагнитните си характеристики по време на MRI процедурата, е възможно да се постигне подобрение на контраста. Лекарството съдържа гадодиамид, който засяга главно времето за релаксация на Т1.

Въвеждането на лекарствен елемент води до усилване на сигнала от тези области, където се наблюдава BBB дисфункция, свързана с увреждането му поради патологична лезия. Лекарството предоставя по-обемни информативни изображения в сравнение с информацията, получена с ЯМР, преди да се подобри контраста. Оптималното ниво на повишен контраст често се достига в рамките на първите минути след инжектирането (при отчитане на типа тъкан и лезията). Този ефект често се поддържа 45 минути след инжектирането.

Лечение спомага за усилване на контраста и опростяване на визуализацията на лезии и абнормни области в различни части на тялото, между които централната нервна система. Лекарството не може да мине през BBB. Използване Omniskana в случай на дисфункция на КМБ потенцира визуализира лезии с анормална васкуларизация, както и промени на патологично характер (или тези, които водят до нарушаване на целостта на ВВВ) в мозъка (вътречерепно разстройство), съединителната тъкан с гръбначния стълб, и в допълнение, лезии в гръдната кост, таза кухина и ретроперитонеално място.

Заедно с това лекарството подобрява качеството на визуализацията на тумори, както и определя тежестта на тяхната инвазивност. Веществото не се натрупва в мозъка, което няма патологични промени, както и в лезии, които нямат анормална васкуларизация (например вътрешни кости или стари следоперативни белези).

Лекарството не води до всеки вид сигнал потенциране патогенни процеси - например, някои видове нискокачествени неоплазми или не-активност на плаки, появяващи се в множествена склероза.

Omniscan може да се използва за диференциране на патологични и здрави тъкани, различни патогенни структури, както и за диференциране на тумори или туморни рецидиви с белези, които се появяват след терапията.

[8], [9], [10]

Фармакокинетика

Лекарството претърпява бързо разпределение в извънклетъчната течност. Обемът на разпределение е подобен на индексите на обема на течностите, които са извън клетките.

Времето за полуразпределение е около 4 минути, а полуживотът е около 70 минути.

При хора с нарушения на бъбречната активност полуживотът се увеличава обратно пропорционално на тежестта на бъбречната функция. Можете да изтеглите лекарството от тялото с хемодиализа.

Екскрецията се осъществява чрез бъбреците чрез филтриране на гломерулите. При хора със здрава бъбречна функция приблизително 85% от веществото се екскретира в урината непроменено 4 часа след прилагането на гадодиамид и 95-98% след 24 часа.

Когато се използват дози от 0,1, както и от 0,3 mmol / kg, няма дозо-зависими промени във фармакокинетичните параметри на лекарствата. Веществото не се подлага на обменни процеси и не се синтезира с протеини.

[11], [12]

Дозиране и администриране

Лекарството се инжектира интравенозно. Съберете веществото в спринцовката непосредствено преди процедурата.

Един възрастен и едно дете се инжектират с болус инжекция. За да се осигури необходимата пълнота на приложението на лекарството, е необходимо катетърът да се измие за интравенозно приложение с 0.9% разтвор на NaCl.

Потенциране на контраста вътре в централната нервна система.

Размерите на частите за детето и за възрастни.

Препоръчителното количество на дозата е 0,1 mmol / kg (или 0,2 ml / kg), ако теглото е по-малко от 100 kg. Хората с тегло над 100 кг често разполагат с достатъчно количество от 20 мл от веществото, за да осигурят адекватен контраст за диагностициране.

Ако има съмнение за развитие на метастатични увреждания в мозъка, трябва да инжектирате лекарството на 2 или 3 порции, до 0,3 mmol / kg (или 0,6 ml / kg) с тегло до 100 kg. Хората, чието тегло надхвърля 100 кг, повече от достатъчно количество от 60 мл, за да бъдат адекватни за диагностициране на контраста. Част от 0,6 ml / kg се разрешава да се прилага чрез еднократно инжектиране. Ако изпитването е двусмислено след засилване на контраста с 0,1 mmol / kg от веществото, болус може да се повтори още 20 минути - в доза 0,2 mmol / kg (или 0,4 ml / kg). Това може да ви помогне да получите допълнителни диагностични данни.

Потенциране на контраста на вътрешните органи, както и на тъканите.

Възрастни хора.

Препоръчваната порционна доза е 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) и 0,3 mmol / kg (или 0,6 ml / kg), ако е необходимо, при тегло под 100 kg , Хората, които тежат повече от 100 кг, за да получат оптимален диагностичен контраст, често изискват 20-60 мл от веществото.

Деца на възраст над 6 месеца.

Необходимо е да се приложи 0,1 mmol / kg от веществото (или 0,2 ml / kg).

Магнитен резонанс.

При потенциране на контраста, MRI трябва да се започне няколко минути след инжектирането на Omniscan, като се вземат предвид последователностите на импулсите, които се появяват, както и протокола за изследване. Обикновено тъканният контраст се поддържа около 45 минути от времето на инжектирането. При MRI с контрастно усилване, най-оптималните са T1-претеглените импулсни последователности. 

Когато влезете в локална мрежа, използвайки система с автоматичен вход, ви е необходим сертификат от производителя, че той е подходящ за Omniskan. Също така е необходимо да следвате точно инструкциите за употреба на медицинското изделие.

Хора с недостатъчна бъбречна функция.

Лекарството се използва само след предварителна оценка на риска и ползата за хората с умерена форма на бъбречна недостатъчност (скоростта на гломерулна филтрация е 30-59 ml / минута / 1,73 m²). Такива пациенти могат да получат доза, която не надвишава 0.1 mmol / kg.

По време на сканирането се използва само една част. Тъй като няма данни за повтарящата се употреба на лекарството, възможно е да се инжектира нова инжекция само 7 дни по-късно.

Употреба при новородени, бебета и деца.

Употребата при кърмачета на възраст под 12 месеца е разрешена само след много внимателно изследване. На такива деца се предписва само доза от 0.1 mmol / kg. За сканиране се използва само 1-кратна част. Повтарящата се инжекция може да бъде предписана най-малко 7 дни след първата процедура, тъй като няма данни за многократна употреба на лекарството.

Повишаването на контраста на вътрешните тъкани и органи за деца на възраст под шест години е забранено.

[19]

Употреба Омнискана по време на бременност

Няма информация за употребата на лекарството по време на бременност. Изследванията върху животни показват, че репродуктивната токсичност се развива в случай на повторна употреба на лекарства на големи порции. Не се препоръчва да се използва Omniskan по време на бременност, ако няма жизненоважна необходимост от това.

Клинична информация за отделянето на вещество с човешка кърма липсва при хората. При тестовете с животни е установено, че лекарството се екскретира в млякото, така че съществува вероятност за риск за детето. В тази връзка, преди да използвате лекарството, трябва да спрете кърменето - за минимален период от следващите 24 часа.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• наличие на силна чувствителност към елементите на лекарството;
• бъбречни заболявания с тежка тежест и хронична форма (скоростта на гломерулна филтрация е <30 ml / минута / 1,73 m²);
• нарушения на бъбречната активност в остра форма;
• хора, които наскоро са претърпели чернодробна трансплантация.

[13], [14], [15]

Странични ефекти Омнискана

Използването на медикаменти може да доведе до появата на различни странични ефекти:

• имунни поражения: понякога има алергични симптоми върху епидермиса и лигавиците, както и непоносимост. Може би развитието на анафилактоидни или анафилактични прояви (това включва кожни и респираторни реакции, както и симптоми от ЦКС) *;
• умствени нарушения: от време на време има тревожно чувство;
• проблеми с работата на Народното събрание: често се забелязват главоболия. Понякога има парестезия, замайване и преходно вкусово разстройство. Понякога има тремор, конвулсии и усещане за сънливост, както и преходно увреждане на миризмата. Може би появата на парестезии, атаксия, пареза, развитие на кома и разстройство на координацията;
• зрителни нарушения: зрително увреждане е възможно;
• лезии, засягащи функцията на CCC: понякога има хиперемия. Възможно развитие на тахикардия;
• Респираторни нарушения: понякога има кашлица или диспнея. Може да има спазми на бронхите, дразнене в гърлото или кихане, както и развитието на RDS;
• проблеми с храносмилателната дейност: често има гадене. Понякога - диария или повръщане. Възможно е да има изригване;
• нарушения на чернодробната функция: може да има проблеми в черния дроб;
• увреждане на подкожния слой и епидермиса: понякога има сърбеж. Понякога - копривна треска, обриви, хиперхидроза и подуване (лицева и оток на Quincke). Може би развитието на ФНИ;
• нарушения в работата на съединителната тъкан или ОАО: понякога има миалгия или болка в ставите;
• проблеми, засягащи бъбречната функция и пикочните процеси: понякога има остра бъбречна недостатъчност, както и повишаване на нивата на креатинина в кръвта;
• системни нарушения и симптоми на мястото на инжектиране: често има преходно чувство на натиск, студ или топлина в областта на администрирането на лекарството. Възможно е също да има временна болка в областите на инжектиране. Понякога има треска, горещи вълни, болка в гръдната кост, прояви на мястото на инжектиране и треперене. Може би развитието на чувство на неразположение или умора, както и при припадък.

* Анафилактоидни или анафилактични симптоми, които се развиват без връзка с размера на порцията и метода на инжектиране, могат да бъдат първоначалният признак за развитието на шоковото състояние.

Забавените негативни прояви могат да се развият след няколко часа или дни от момента на прилагане на наркотици.

Индивидуалните хора са имали временни асимптоматични промени в стойностите на желязото в серума.

[16], [17], [18]

Свръх доза

Излишното количество от веществото се екскретира чрез хемодиализа. Но няма потвърждения, че хемодиализата се използва за предотвратяване на развитието на NSF.

[20], [21]

Условия за съхранение

Omniscan трябва да се съхранява на място, което е затворено от малки деца и рентгеново лъчение от вторичен тип. Веществото не трябва да се замразява. Температурни индикатори - в границите на маркировки 2-30 ° С.

[22]

Срок на годност

Omniscan може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на лекарственото вещество.

Крайният разтвор запазва своята физична и химична стабилност за още 8 часа при температури до 25 ° С. Но от микробиологична гледна точка той трябва да се използва незабавно.

[23], [24]

Заявление за деца

Omniscan може да се използва в педиатрията - за деца и кърмачета от 0,5 години.

[25]

Аналози

Аналози на наркотици са лекарства Vazovist, Tomovist, Gadovist да Magnevist и Lantavistom, и в допълнение Magnegita, Multihans, Magnilek и Optimark с Megareem.

[26], [27], [28]