Omnitrope

Omnitrop е хормон на растежа.

[1]

Показания Omnitrope

Приложимо за деца - в случай на забавяне на растежа поради следните състояния и патологии:

• слаба секреция на соматотропин;
• Синдром на Ulrich;
• SPV;
• CRF с намалена бъбречна функция (намаление с повече от 50%);
• деца, родени с твърде ниски темпове на растеж за този период на бременност.

Възрастните се предписват за заместващо лечение за диагностициран вроден (тежък) или придобит дефицит на СНХ.

[2]

Формуляр за освобождаване

Веществото се освобождава под формата на течност за инжекции (3,3 или 6,7 mg / ml). Обемът на стъклените касети от 1ви тип е 1,5 ml. Вътре в корекцията има 1, 5 или 10 такива касети. В кутията - 1 Правилно.

Фармакодинамика

Соматропин има подчертан ефект върху метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати. При деца, които имат недостатъчност в STH, веществото стимулира растежа на костите на скелета, като го разширява, като повлиява епифизните плаки вътре в тръбните кости. Този компонент спомага за нормализиране на структурата на тялото, както при деца, така и при възрастни - чрез увеличаване на мускулната маса и същевременно намаляване на мастната маса. Най-голямата чувствителност към ефекта на GH има висцерална мастна тъкан. Заедно с потенцирането на липолизата, лекарството понижава количеството на триглицеридите, влизащи в мастните запаси на тялото. Ефектът на STH води до увеличаване на стойностите на елемента на IGF-I, както и на протеина, който го синтезира (IRF-SB3).

Освен това се развиват и други ефекти:

• мастния метаболизъм. STH стимулира активността на чернодробния край на LDL и променя липопротеиновия и липидния профил на кръвта. Ако се използва вещество при хора с недостиг на GH, понижаване на кръвното LDL стойности и аполипопротеин В. Въпреки това, следва да се отбележи намаляване на показателите на холестерола;
• въглехидратния метаболизъм. Лекарството увеличава обема на освободения инсулин, въпреки че захарните стойности на захарта обикновено остават непроменени. При деца със синдром на Shien празен стомах може да развие хипогликемия. Премахването на това нарушение може да се извърши с помощта на STG;
• процеси на водно-минерален метаболизъм. Липсата на GH води до намаляване на плазмения обем и количеството на извънклетъчната течност. Чрез използването на Omnitrop и двата параметъра бързо се увеличават. Също така, веществото спомага за задържането на калий с натрий и фосфор;
• метаболитни процеси в костната тъкан. Лекарството активира процесите на костния метаболизъм. При продължителна употреба на STH при деца с остеопороза, както и липса на GH, костната плътност и минералния състав се стабилизират;
• подобряване на физическото състояние. Продължителното заместване с STH причинява повишаване на физическата издръжливост и мускулната сила. Сърдечната продукция също се увеличава, но в този случай механизмът на терапевтичния ефект остава неясен. Отслабването на периферното съдово съпротивление може до известна степен да обясни този ефект на STH.

[3], [4], [5]

Фармакокинетика

Засмукване.

При подкожно инжектиране нивото на бионаличност на STG е приблизително 80%. След подкожно приложение на 5 мг на доброволци, плазмените стойности на Стах и Ттах се равен на 72 ± 28 мг / л и 4 ± 2 часа, съответно.

Екскреция.

Средните стойности на полуживота на STH за интравенозно приложение при възрастни с дефицит на GH са приблизително 0,4 часа. В този случай, след подкожно инжектиране, полуживотът на Omnitropa е 3 часа.

[6]

Дозиране и администриране

Лекарството се прилага с ниска доза, подкожно, 1 пъти на ден (най-вече преди лягане). За да се избегне появата на липоатрофия, е необходимо редовно да се променят местата за въвеждане на лекарства.

Дозите се избират за всеки отделен пациент; това отчита тежестта на дефицита на GH, теглото или площта на тялото, както и терапевтичната ефикасност на лекарството.

Употреба при деца.

Ако няма достатъчно изолиране на GH трябва да се прилага 0,025-0,035 мг / кг или 0,7-1 мг / m ² на ден.

Необходимо е терапията да започне възможно най-рано и да продължи, докато започне сексуалното съзряване на детето (или зоните за растеж на костите започват да се затварят). Също така, терапията може да бъде спряна, когато се постигне желаният ефект.

При лечение на синдром Ullrich искат да използват медикамент в доза 0,045-0,05 мг / кг или 1,4 мг / м ² на ден.

Пациенти с IPS за увеличаване на растежа и подобряване на състава на тялото трябва да се прилага при 0,035 мг / кг или 1 мг / m ² на ден. Дневната част на лекарството не трябва да бъде повече от 2,7 mg. Терапията е забранено да се предписват на тези деца, които имат увеличение на растежа по-малко от 1 см годишно, а също и почти затворени епифизиални области на костния растеж.

В случая на CRF, срещу който е забелязано забавяне на растежа, е необходимо да се приложи 0.045-0.05 mg / kg на ден. Ако динамиката на растежа е недостатъчна, възможно е да има нужда от по-голяма част от лекарствата. Преразглеждането на оптималната доза се разрешава след половин година терапия.

Когато маркирани дисплазия при деца, които са родени с прекалено ниско за гестационната си възраст от темповете на растеж, е необходимо да се приложи 0.035 мг / кг или 1 мг / м ² на ден, докато се достигне желаната височина. Спрете терапията трябва да бъде, ако след първата година от нейния растеж се увеличи с по-малко от 1 cm.

За да се отмени лечението, е необходимо, ако нарастването на растежа за една година стане по-малко от 2 см, и освен това да се вземе предвид състоянието на зоните на епифизиален растеж (ако е необходимо). Установено е, че при момичетата костната възраст е> 14 години, а при момчетата -> 16 години.

Приложение при възрастни.

Възрастни с тежка степен на дефицит на GH трябва да започнат лечение с ниски порции (0,15-0,3 mg на ден). Освен това те постепенно се увеличават, като се вземат предвид серумните стойности на IGF-I. Тази стойност трябва да остане в рамките на 2 отклонения от средната за тази възрастова група. При индивиди с нормални начални индекси на IGF-I, частта от лекарството трябва да бъде избрана така, че нивото на IGF-I да се намира на VGN, в границите на 2 допустими отклонения.

Размерът на поддържащата доза се определя индивидуално, но обикновено не трябва да надвишава 1 mg дневно (подобно на 3-дневната доза на ден). При възрастните хора се използват по-ниски дози.

[12], [13]

Употреба Omnitrope по време на бременност

Забранено е да се предписват лекарства за бременни жени. Също така за периода на лечение кърмещите майки трябва да откажат кърменето.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• наличие на тежка чувствителност спрямо елементите на лекарството;
• злокачествени неоплазми;
• състояния от спешен тип (сред такива състояния, маркирани след хирургични процедури на сърцето или перитонеума, както и остра респираторна недостатъчност);
• да се стимулира растежът на хората, чиито зони за епифизиален растеж са затворени.

[7], [8], [9]

Странични ефекти Omnitrope

Хората, които използват лекарства от възрастни, често имат странични ефекти, свързани с задръжка на течности. Сред тях, скованост в крайниците, периферен оток, миалгия с артралгия и парестезия. Обикновено степента на проявление на такива прояви е умерена, те се появяват през първите месеци на терапията и изчезват сами или след намаляване на частта от лекарството. Вероятността от тези симптоми зависи от възрастта на пациента и размера на дозировката на лекарството (много вероятно е те да имат необратима връзка с възрастта на развитие на липсата на GR). При децата такива нарушения не се записват.

Сред другите негативни характеристики:

• тумори, които имат зло или доброкачествено, а също и неуточнено естество: левкемията се развива самостоятелно. Също така, при деца имаше случаи на появата на левкемия с липса на GH по време на терапия със STH, но бе установено, че тази честота е подобна на случаите, при които децата имат нормално ниво на GH;
• Имунни лезии: често се образуват антитела срещу STG. Приблизително 1% от пациентите започват да развиват антитела срещу соматотропин след прилагането му. Силата на синтезиране на такива антитела е достатъчно ниска, така че няма клинични симптоми на такова производство на антитела;
• нарушения, засягащи ендокринната функция: понякога развива диабет тип 2;
• Нарушения в работата на Народното събрание: Парестезията (възрастни) често се отбелязва. По-рядко се наблюдават парестезии при деца. Понякога възрастните развиват синдром на карпалния тунел. Понякога се повишава нивото на ICP (доброкачествена форма на разстройството);
• проблеми, възникващи в областта на съединителната и мускулно-скелетната тъкан: често при възрастни има скованост в крайниците и миалгия с артралгия. Понякога същите симптоми се срещат при деца;
• системни лезии и нарушения на мястото на инжектиране: периферна подпухналост (често при възрастни, по-рядко при деца). Също често децата развиват преходни кожни прояви в зоната на администриране на наркотици.

[10], [11]

Свръх доза

Признаци на интоксикация: при акутно отравяне с хипо- и по-късно може да се развие хипергликемия. Тъй продължително предозиране развиват симптоми, които често се появяват, когато излишък от човешки растежен хормон (например, гигантизъм или акромегалия, хипотиреоидизъм и добавяне и намаляване на показатели серум кортизол).

За да се елиминират нарушенията, е необходимо да се отмени употребата на наркотици и да се извършат симптоматични процедури.

Взаимодействия с други лекарства

Това изпитване лекарствени взаимодействия при възрастни с дефицит на растежен хормон се предполага, че използването на растежен хормон повишава клирънс на лекарства, чийто метаболизъм случва с участието на чернодробни микрозомни цитохром Р450 изоензими (особено тези, които се метаболизират от изоензим действие 3A4). Сред тях кортикостероиди, полови хормони, циклоспорин и антиконвулсанти. В резултат на тази комбинация е възможно намаляване на нивото им в плазмата. Клиничното значение на този ефект все още не е разкрито.

GCS съединенията забавят стимулиращия ефект на STH върху процесите на растеж. Влияние ефективността на дозата (спрямо крайната височина) може да бъде още и комбинирано лечение с други хормони (например, гонадотропин, естрогени, анаболни стероиди и хормони на щитовидната жлеза).

[14], [15]

Условия за съхранение

Omnitrop се изисква да се съхранява на място, което е затворено от достъп на малки деца. Не замразявайте лекарството. Температурните стойности са в диапазона от 2-8 ° С.

[16]

Срок на годност

Omnitrop може да се използва в рамките на 24 месеца (от 3,3 mg / ml) или 18 месеца (от 6,7 mg / ml) след освобождаването на лекарството.

[17],

Заявление за деца

Употребата на Omnitrop при новородени (включително преждевременно родени) е забранена - защото съдържа бензилов алкохол.

[18], [19], [20]

Аналози

Аналозите на лекарството са такива лекарства като Norditropin Nordilet, Genotropin и Rastan с Jintropin.

[21], [22]