Мабкампат

Лекарството Mabcampath се отнася до противораковите лекарства от групата на цитостатиците, т.е. Причинява смъртта на раковите клетки.

Показания Мабкампат

Към днешна дата единствената официална индикация за употребата на Mabcampat е злокачествено заболяване на кръвта - В-клетъчна хронична лимфоцитна левкемия (хронична лимфоцитна левкемия). Появата на това заболяване причинява мутации в генома на В-лимфоцитите, което води до загуба на способността да произвежда антитела и осигурява имунна защита на тялото. Отговорът на организма на тази патология е интензифициран синтез на увредени лимфоцити и тяхното натрупване в далака и лимфните възли.

Формуляр за освобождаване

Лекарственият продукт Mabcampat се предлага под формата на концентриран разтвор за интравенозни инфузии в бутилки с капацитет 30 ml.

Фармакодинамика

Терапевтичният ефект на лекарството Mabcampat се осигурява от активното вещество алемтузумаб (Alemtuzumab), което е близко до човешкото моноклонално антитяло. Alemtuzumab се получава чрез генна модификация на човешки имуноглобулинови (IgG1) клетки чрез включване на плъши IgG2 антитяло в тях.

След като в човешкото тяло, антитялото съдържа в препарата се свързва с определен антиген - гликолипид CD52 (гликозилфосфатидилинозитол), който се намира в извънклетъчното пространство и външните повърхности на клетъчните мембрани на здравите и болни кръвни лимфоцити. Поради присъствието на хидрофобни аминокиселини, способни на свързване с антитяло алемтузумаб на CD52, което води до унищожаване (лизис) на злокачествени клетки на В и Т лимфоцити.

Така незасегнати патология на кръвни клетки, възстановени (8-12 седмици от началото на лекарството) като стволови клетки не съдържат гликолипид антиген CD52 и Mabkampata не се влияе тяхната дейност.

Фармакокинетика

Лекарственият продукт Mabcampat след интравенозно приложение се разпределя в извънклетъчни течности и кръвна плазма. Повторното приложение на лекарството намалява скоростта на пречистване на телесните течности - поради загуба на периферна кръв от цитокинови рецептори (С 052).

Полуживотът на активното вещество след прилагането на първата доза (30 mg) варира от 2 до 32 часа (средно около 8 часа), след последната доза, средно 6 дни (при отделни варианти от един ден до две седмици).

Според данните от клиничните експерименти повишаването на концентрацията на Mabcampate (алемтузумаб) в кръвния серум е придружено от значително намаляване на образуването на лимфоцити. В този случай, засегнати от рак лимфоцити (неутрализирани от лекарството) се натрупват в кръвта и след това се елиминират.

Дозиране и администриране

Начин на приложение на лекарството Mabkampat - интравенозни инфузии, провеждани в продължение на два часа (независимо от предписаната доза). Процедурите се извършват в болница под строг медицински надзор.

Началната доза на лекарството е 3 mg. След това дозата се увеличава: на втория ден - 10 mg, на третия - 30 mg. В бъдеще дозата е 30 mg на ден, която се прилага три пъти седмично (през ден). Максималната продължителност на лечението е 12 седмици.

Употребата на Mabcampate изисква задължителна премедикация - 30-60 минути преди всяка инфузия - с помощта на стероиди, аналгетици и антихистамини.

[2]

Употреба Мабкампат по време на бременност

Използвайте Mabkampat по време на бременност и лактация е противопоказано. Данни за употребата на лекарството при лечението на деца там.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на това лекарство са: повишена чувствителност към активното вещество; анафилактични реакции (включително миши протеин) при анамнезата; HIV-СПИН; системни инфекции (ревматизъм, системен еритематозен лупус, гломерулонефрит, идиопатичен пурпура, автоимунен тиреоидит, и т.н.) в активна фаза, и вторична прогресивна образуване на рак.

Употребата на Mabkampat не се препоръчва при нарушения на бъбречната функция и заболявания

Черен дроб - с изключение на случаите, когато очакваната полза от лечението е по-висока от потенциалния риск от възникване на нежелани реакции.

Странични ефекти Мабкампат

Сред най-често проявените странични ефекти на Mabcampath са: главоболие, неразположение, световъртеж, треска; кожен обрив, уртикария, сърбеж и изпотяване; загуба на усещане за вкус или неговото извращение; сухота в устата; стоматит; възпаление на конюнктивата; болка в областта на лумбалната област, зад гръдната кост, в костите и мускулите; гадене, повръщане, диария и метеоризъм; конвулсии; бронхит и бронхоспазъм.

Употребата на Mabcampath води до повишаване или намаляване на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, нарушения на съня, загуба на апетит, епигастриална болка, дехидратация и загуба на тегло.

Кръвни изследвания, които по време на употреба на лекарството трябва да се правят редовно, могат да показват: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, левкопения, лимфопения, както и други промени в кръвните показатели.

Тъй като Mabcampate има имуносупресивен ефект, нежеланите реакции могат да се проявят при инфекция на горните дихателни и пикочни пътища; при симптоми на гъбична инфекция, херпесен вирус, цитомегаловирус и др.

Също така, когато изразено намаление на броя на лимфоцитите в кръвта (лимфопения) при пациенти, могат да се развият животозастрашаващи синдром "хазяин срещу", което се проявява с висока температура, характерна макулопапулозен обрив върху мекото на ушите, шията, ръцете и горната част на гърдите и гърба; язви и бяло докосване върху устната лигавица; дехидратация; метаболитно разстройство.

[1]

Свръх доза

При многократно приложение на единични дози Mabcampath до общ обем от 240 mg може да се развие повишена температура, хипотония и анемия. Не е налице специален антидот за такива случаи: необходимо е да спрете употребата на препарата и да прекарате симптоматично лечение.

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействия Mabcampat с други лекарства досега не са изяснени.

[3], [4]

Условия за съхранение

Условия на съхранение Mabcampat: лекарството трябва да се съхранява на тъмно място при температура от + 2-8 ° C (замразяването е неприемливо). Приготвеният разтвор за инфузия трябва да се използва не по-късно от 8 часа след приготвянето (съхранява се в хладилника).

Срок на годност

Срокът на годност е 3 години.