Дакота

Dakogen се отнася до антитуморни лекарства. Основното действие е насочено към намаляване на някои биохимични процеси, които са жизненоважни за живота и развитието на злокачествени организми.  

Показания Дакота

Дакоген се предписва за миелодиспластичен синдром. Това заболяване се характеризира с намаляване на кръвта в някои видове клетки, нарушение на функцията на костния мозък и повишаване на риска от развитие на остра левкемия.

[1], [2], [3], [4]

Формуляр за освобождаване

Дакоген се произвежда под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор. Лекарството се предлага в безцветни флакони, разположени в картонена кутия.

[5], [6], [7]

Фармакодинамика

Дакоген има силен ефект върху ензимната ДНК - намалява неговата активност, което води до суспендиране или пълно унищожаване на раковите клетки в кръвта. Лекарството преодолява лекарствената резистентност, улеснява имунния отговор.

Максималното проявление на ефекта на дакогена се наблюдава след като клетката достигне фаза S (синтез на ДНК).

[8], [9]

Фармакокинетика

Дакогенът се екскретира чрез бъбреците под формата на метаболити. Активното вещество е децитабен, по-малко от 1% се екскретира непроменено в урината.

В късните стадии на заболяването се наблюдава екстрахепатален метаболизъм при отстраняване на лекарството от тялото. Средният полуживот е около половин час.

След капкомера концентрацията в кръвта на активното вещество се повишава и намалява на две фази, лекарството показва изключително ниско свързване с кръвните протеини (по-малко от 1%).

Лекарството се метаболизира главно в черния дроб, също в повърхностния слой на червата, гранулоцитите, кръвната плазма.

Извършените лабораторни изследвания в епруветките позволиха на специалистите да приемат, че децитабин не е основата на чернодробния ензим Р450.

Не е провеждано проучване на фармакокинетичните свойства на Дакоген при чернодробна или бъбречна недостатъчност, нито е изследван ефектът на лекарството в зависимост от възрастта или пола.

[10], [11]

Дозиране и администриране

Dakogen се назначава по правило в един от двата режима, всеки от които се състои от четири цикъла. На практика, за цялостно или частично намаляване на симптомите може да се наложи дългосрочно лечение с Dakogen (продължителността на терапията може да продължи докато терапевтичният ефект на лекарството се запази). 

След 4 цикъла на лечение специалистът може да забележи липсата на положителна динамика в лечението. Ако броят на кръвните клетки (броят на тромбоцитите, броят на неутрофилите и т.н.) не се нормализира или заболяването прогресира, се предписва алтернативно лечение.

Всеки цикъл включва администриране на лекарството в продължение на няколко последователни дни (пет или три дни). Дакогенът се прилага интравенозно с капкомер.

Когато пет дни режим на дозиране лекарство се прилага в доза от 20 мг (на цикъл на пациента ще получи дози 5) цикълът се повтаря на всеки 4 седмици, с тридневни режим прилага 15 мг на всеки 8 часа (9 цикъл пациент получава дози), цикълът - веднъж на всеки шест седмици.

В началото на лечението кръвен тест може да покаже дефицит на някои клетки.

При пациентите в напреднала възраст дозата обикновено не се различава. В зависимост от тестовете и състоянието на пациента, лекарят може да коригира дозировката на Dacogen.

[15]

Употреба Дакота по време на бременност

Дакоген е противопоказан при бременни и кърмещи жени, тъй като може да предизвика различни нарушения на ембрионалното развитие.

Противопоказания

Dakogen е противопоказан в случай на повишена чувствителност към някои компоненти на лекарството. Също така, лечението с Dacogen до 18 години не е предписано.

[12],

Странични ефекти Дакота

Dakogen може да доведе до нарушения на съня, главоболие, замайване, намалена чувствителност, гадене, смущения в изпражнения, повръщане, коремна болка, обрив по кожата и лигавиците, храносмилателни разстройства, повишена температура, подуване в мястото на инжектиране, подуване.

Също така терапията с Dakogen може да бъде усложнена от развитието на пневмония, фарингит, хрипове в белите дробове, асфиксия. След като наркотикът може да развие прост херпес, кандидоза, болка в ставите, долната част на гърба и т.н.

Лечението може да доведе до намаляване на неутрофили, тромбоцити, левкоцити и други кръвни клетки, редуциращи захари, албумин, магнезий и калий в кръвта, повишени нива на урея.

Дакоген може да причини инфекции на пикочната система, септичен шок, възпаление на синусите, кървене от носа.

[13], [14]

Свръх доза

Дакоген в случай на превишаване на препоръчваната доза води до намаляване на гранулоцитите, тромбоцитите в кръвта, повишен серумен креатинин.

При предозиране се предписва поддържаща терапия.

[16], [17], [18]

Взаимодействия с други лекарства

Дакоген причинява увеличаване на ефекта на други антитуморни лекарства, като намалява броят на тромбоцитите. Комбинацията от Dakogen и тамоксифен води до кървене и натрупване на големи количества кръв между dura mater.

Когато се предписва комбинираната терапия, пациентът се следи внимателно, за да се идентифицират възможните негативни реакции своевременно.

[19], [20], [21]

Условия за съхранение

Dakogen трябва да се съхранява в цяла опаковка, на място, където слънчевата светлина не достига, влага. Разтворът на Дакоген, разтворен в студена вода, се съхранява при температура от 2 до 8 ^° С не повече от 7 часа.

Температурата на съхранение на препарата не трябва да надвишава 30 ⁰ С.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

[22], [23], [24]

Специални инструкции

Dakogen може да доведе до значително намаляване на нивата на тромбоцитите и гранулоцити в кръвта, така че преди лечението и след това преди всеки нов цикъл на лекар трябва да определя общ кръвен тест за наблюдение на терапевтични и токсични ефекти на лекарството.

[25], [26], [27], [28]

Срок на годност

Дакоген е подходящ за три години от датата на производство, при условие че се запазва целостта на опаковката и условията за съхранение.

Не използвайте Дакоген след изтичане на срока на годност.

[29], [30]