Голям

Към днешна дата медицината и фармакологията не са в състояние да предложат на човечеството лечение за рак. Но за да спре процеса и да върне живота на пациента, удължавайки го за неопределено време, той е способен. Широко използвана в тази перспектива е цитотоксичното лекарство като Navelik, благодарение на което вече са спасени повече от един човешки живот.

[1]

Показания Голям

Разглежданото лекарство се характеризира с доста специфичен и тясно насочен спектър на действие. Указания за употреба Навелик:

• Фино дисперсна злокачествена лезия на белодробна тъкан ( рак на белите дробове ).
• Злокачествени неоплазми на гърдата, усложнени от метастази.

[2], [3], [4]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага само под формата на разтвори за интравенозно инжектиране, които се характеризират с доста бавно прилагане на лекарството. Концентрацията на лекарството е 10 mg / ml. Освобождаването на формата се различава само в бутилката: 1 ml или 5 ml.

Полученият разтвор е течност със светложълт или прозрачен цвят, който не се допуска да се смесва с други фармакологични препарати.

В един милилитър от лекарството са 13.85 mg активна съставка винорелбин тартарат (това количество е еквивалентно на 10 mg винорелбин). В ролята на допълнително химическо съединение се използва чиста вода за инжектиране.

Фармакодинамика

Това лекарство се отнася до група антитуморни лекарства, които при излагане на ракови клетки причиняват тяхната некроза. А също и за антинеопластични лекарства под формата на винка алкалоиди (Vinca). Това определя фармакодинамиката на Navelik. Това лекарство действа на тялото на пациента на молекулярно ниво. В този случай има ефект върху съотношението на динамичната природа между микротубулите и турбуленцията. Лекарството ефективно забавя или напълно спира (потиска) процеса на полимеризация на тубулин.

За предпочитане, активното вещество на лекарството действа върху митотични микротубули. Ефектът от припокриването върху турбуленцията в спиралата не е много силен. Но ефектът на лекарството върху аксоналните микротубули се фиксира само при достатъчно висока концентрация на винорелбин.

Лекарството ефективно блокира непрякото разделяне на клетките в периодите G2 / M на клетъчния цикъл, което води до патологично изменената клетка до смърт. Това се случва или по време на интерфазата (периодът след клетъчното деление, когато ядрото "почива"), както и по време на следващото разделение (митоза).

[5], [6], [7], [8], [9]

Фармакокинетика

Лекарството се прилага само интравенозно! След като влезе в кръвоносната система на пациента, винорелбинът се разпространява много бързо през тъканите. Фармакокинетика Кръвният поток има три фази. Клирънсът на креатинина от плазмата е доста значим - приблизително от 0,8 до 1 l / h на килограм. Полуживотът (Т _Уг ) на лекарството и неговите метаболити (на върха крайната фаза) средното четиридесет часа. Процентното съдържание на съединението на Heavy върху протеиновия компонент на плазмата, в зависимост от клиничното състояние на пациента, варира между 50 и 80%. Активното вещество се екскретира от тялото на пациента заедно с жлъчката.

[10], [11], [12], [13]

Дозиране и администриране

В инструкциите, приложени към лекарството, ясно е посочено, че лекарството Navelik се инжектира в тялото на пациента само интравенозно! Начинът на прилагане и дозата варират леко в зависимост от протокола за лечение, избран от лекаря за лечение на заболяването.

В случай на монотерапия с Nalewixom е предписано началното еднократно количество от лекарството - 25-30 mg на квадратен метър от повърхността на пациента (mg / m ² ). Лекарството се прилага на пациента веднъж седмично.

Ако протоколът за лечение е представен като сложна терапия, лекарственият концентрат се разрежда с 0,02-0,05 литра разтвор на натриев хлорид (0,9%) или с разтвор от 5% глюкоза. В този случай полученият обем на лекарството се прилага бавно, в продължение на шест до десет минути. В края на процедурата вената на пациента трябва да се измие много добре с 0.9% разтвор на натриев хлорид.

Ако пациентът страда и от патологията на черния дроб, дозата на лекарството трябва да бъде намалена.

В случай на използване на цитотоксично лекарство, е необходимо да се предприемат специални мерки за безопасност.

1. Преди да използва лекарството, сестрата на медицинската манипулация трябва визуално да прегледа лекарството. Решението трябва да бъде светло жълто или прозрачно, без допълнителни микроинтервали.
2. По време на въвеждането на лекарството иглата на спринцовката трябва да е във вената. Дори леко навлизане на разтвора в други тъкани или върху епитела може да предизвика развитие на целулит или некротични рани.
3. Ако се появи екстравазация, лекарството трябва да се преустанови и лекарството трябва да се аспирира възможно най-скоро. Прилага се локално инжектиране на 1 ml хиалуронидаза 250 IU / ml. Разтворът се прилага подкожно до лезията. Също така се прилагат относително горещи приложения, които намаляват концентрацията на Navelik в подкожното пространство, което намалява вероятността от развитие на патологични последици.
4. Останалият разтвор леко се вкарва във вената на другото рамо.
5. Ако продуктът попадне в очите, те трябва да се изплакнат много бързо под течаща вода.
6. Ако Навел падне върху кожата, това място трябва да се измие веднага под течаща вода, след това да се изплакне със сапун и отново под течаща вода.
7. Приготвяне на разтвора се провежда в специална зала с високо квалифициран персонал, който е облечен в специален костюм: необходима дреха с дълги ръкави, шапка на главата си, защитна маска и очила, калцуни за еднократна употреба и ръкавици.
8. Много предпазливо е да се държим с отпадъците, получени по време на разреждането на лекарството, както и с екскретите и повръщаните маси на пациента.
9. Не се разрешава да работи с цитотоксични лекарства, което е Navelik, медицински работници, които носят детето (период на бременност).
10. Ако контейнерът е повреден, трябва да се вземат всички предпазни мерки, необходими за работа с опасни вещества.
11. Отпадъците от цитотоксични лекарства трябва да се изхвърлят чрез изгаряне в специални твърди контейнери.

Има и функции за използване на Navelik.

1. Когато се прилага лекарството, състоянието и кръвната формула трябва постоянно да се наблюдават. Такъв анализ се прави преди всяко въвеждане.
2. Ако следващата Анализът показа агранулоцитоза (намаление на броя на кръвните клетки (<2000 / мм ³ ): ниски нива на хемоглобина и тромбоцитите leykotsitv и т.н.), лекарството трябва да се прилага за спиране до нормализиране на характеристиките на хематологични.
3. В случай на диагностициране на чернодробна недостатъчност при пациенти, дозата на Navelik се намалява.
4. Тъй като не са провеждани клинични проучвания за ефектите на Navelki върху пациенти с бъбречна дисфункция и / или сърдечни заболявания, свързани с недостатъчно кръвоснабдяване, трябва да се използва с повишено внимание. Тези пациенти трябва да бъдат под постоянния надзор на лекар - онколог.
5. Съвместното приложение на въпросното лекарство и лъчелечението, насочено към черния дроб, е строго забранено.

[23]

Употреба Голям по време на бременност

Периодът, в който жена чака дете, е много внимателна при използването на каквото и да е лекарство. И във връзка с особеностите на фармакодинамиката на лекарството употребата на Navelik по време на бременност е категорично противопоказана. Ако има нужда от терапия с Navelik, по време на лечението трябва да се спре храненето на новороденото с кърмата.

Не е налице информация за резултатите от лечението и безвредността на лекарствения продукт за организма на детето по това време.

Противопоказания

Всеки фармакологичен препарат представлява комплекс от химични съединения, способни да повлияят на човешкото тяло, както в положителна, така и в отрицателна област. Противопоказания за употреба

• Период на бременност.
• Време за хранене на новородено бебе с кърма.
• Тежка степен на чернодробна дисфункция.
• Съвместно приложение на Navilik и фенитоин.
• Комплексно приложение с живи атенюиращи ваксини.
• Комбинации с ваксината срещу жълта треска.
• Съвместно инжектиране на Navigluc с итраконазол.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Странични ефекти Голям

Поради фармакологичната ориентация на лекарството, приемането на лекарството може да причини нежелани странични ефекти.

• Периферната нервна система може да работи:
  • Намаляване на стереотипната реакция на сухожилията към стимула.
  • Рядко, но може да има признаци на парестезия - скованост на крайниците.
  • В случай на продължителна терапия може да има повишена мускулна умора на долните крайници.
• Сърдечно-съдовата система реагира доста рядко (възможно е да се броят само няколко регистрирани случая), но все още може да се прояви:
  • Инфаркт на миокарда.
  • Транзисторни промени в параметрите на електрокардиограмата (ЕКГ).
  • Появата на гръдни болки (стенокардия).
• Органите на дихателната система могат да реагират:
  • Бронхиален спазъм.
  • Кратка почивка.

Тази симптоматика може да се появи както веднага след приложението на лекарството, така и след няколко часа - всичко зависи от характеристиките на тялото на пациента и от тежестта на патологията.

• Системата на кръвообращението може да предизвика:
  • Агранулоцитозата е патологично състояние, при което се наблюдава частично или пълно изчезване на неутрофилите от периферната кръв.
  • Гранулоцитна тромбоцитопения - намалено съдържание на гранулоцити в периферната кръв.
  • Анемия.
• Стомашно-чревния тракт може да реагира:
  • Гадене.
  • Сравнително рядко, но интензивната интоксикация може да предизвика повръщане.
  • Интестинална пареза - намаляване на функционалната му активност.
  • Запек.
  • Много рядко, в изключителни случаи може да се наблюдава паралитична чревна обструкция.
• В отделни случаи може да се прояви алопеция - патологична загуба на коса.
• Болка в областта на челюстта.
• По време на инжектирането на Navelk на мястото на инжектиране може да настъпи кожна реакция до тъканна некроза.

[21], [22]

Свръх доза

С наркотиците трябва да сте достатъчно внимателни. Когато получите повишена доза лекарства, получавате предозиране и тялото на пациента може да реагира с патологични симптоми. Тя може да бъде:

• Агранулоцитоз.
• Рискът от повторно увреждане на човешкото тяло чрез инфекция с различен генезис се увеличава рязко, като непълното лечение на друга първична инфекция (суперинфекция). Такъв обрат на терапевтичната картина на болестта може да представлява заплаха за живота на пациента.

Тежка форма на гранулоцитна тромбоцитопения.

Взаимодействия с други лекарства

Въпросното лекарство се държи по много начини, като всички цитотоксични лекарства. Тъй като се използва при лечението на рак, е необходимо да се проучи взаимодействието между Navelik и други лекарства със специално внимание. Тъй като в хода на терапия увеличава вероятността от тромбоза, лекарят - онколог задължително назначава антикоагуланти пациентите. Като се има предвид високата амплитуда индивидуални параметри в профила на съсирването на кръвта в случай на рак на патология, както и въз основа на възможностите на високо антитуморна лекарствени взаимодействия с перорални антикоагуланти, трябва постоянно да следи тяхното процентно съдържание в кръвта на пациента, както и периодично да проверявате нивото на съсирване.

Категорично противопоказано съвместно използване на лекарството Navelik и фенитоин. Такова тандем в тялото може да доведе до появата на конвулсии, тъй като намаляването на нивото на абсорбция на фенитоин в лигавицата на храносмилателния тракт. Същата реакция може да се очаква от тялото на пациента в случай Navelika взаимодействия с лекарства, такива като доксорубицин, цисплатин, блеомицин, даунорубицин, винкристин, карбоплатин, метотрексат, винбластин, и кармустин.
В реакцията на разглеждания лекарството на ваксината се използва за лечение на жълта треска, може да получи вторична генерализирана инфекция, която може да доведе до смърт на пациента.

Не е необходимо да се назначават живи атенюирани ваксини заедно с противотуморни лекарства. Тази комбинация увеличава риска от фатално увреждане на пациента с генерализирано заболяване. Особено тази вероятност се увеличава на фона на антитуморната терапия в случай на намаляване на защитните сили на организма. При тази ситуация трябва да се използват други активирани ваксини (например срещу полиомиелит).

С изключителна предпазливост използвайте комбинация от Navelik и циклоспорин (подобно на етопозид, такролимус и доксорубицин). Такава комбинация може особено да повлияе на намаляването на имунитета, което води до развитие на лимфопролиферация.
В резултат на това невротоксичността на итраконазол се увеличава - тази реакция се дължи на намаляването на активността на метаболизма в черния дроб. Същата реакция се осигурява от комбинираната употреба на лекарството и митомицин С.

[24], [25], [26], [27]

Условия за съхранение

Всички лекарства трябва да се съхраняват на място, което е недостъпно за деца. Също така, условията на съхранение на Navelik са доста тежки за климатичния режим. Температурата в помещението, където се намира препаратът, трябва да отговаря на изискванията - от + 2 ° C до + 8 ° C. Необходимо е да се избягва директната слънчева светлина и да се замразява лекарството.

[28]

Срок на годност

Концентриран разтвор за инфузии Navelik има срок на годност от две години. След този период употребата на лекарството е строго забранена. Физико-химичната стабилност на лекарството след неговото разреждане в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% глюкоза се наблюдава през целия ден (24 часа). Този път може да се съхранява при стайна температура в затъмнена стая. След това разтворът не трябва да се използва. Микробиологичната стабилност позволява незабавно използване след размножаване.

[29], [30]