Betaspan

Betaspan е кортикостероид за системна употреба. Съдържа елемент бетаметазон.

Показания Betaspana

Той се използва за лечение на различни патологии, като ендокринни или ревматични природата, алергични заболявания, респираторни, дерматологични, хематологични, или стомашно природата и колагенови заболявания и други заболявания, които са чувствителни към GCS влияние. Хормоналното лечение с кортикостероиди е допълнителна част от стандартната терапия, която не е заместваща терапия. Лекарството се предписва, ако има нужда от бързи и интензивни терапевтични ефекти на SCS.

Ендокринна патология:

• недостатъчност на надбъбречната кора на първичната или вторичната форма (препоръчва се в комбинация с минералкортикостероиди);
• надбъбречна недостатъчност в остра степен;
• поддържащи процедури преди хирургична операция (и в допълнение с травма или различни съпътстващи заболявания), ако пациентът е диагностициран с надбъбречна недостатъчност или има съмнение, че го има;
• шоково състояние при отсъствие на реакция към стандартни медицински процедури, когато има съмнение за увреждане на надбъбречната кора;
• двустранна адрелектомия;
• надбъбречна форма на хиперплазия, която има вроден характер;
• тиреоидит в остра форма и в допълнение към тироидната криза и не-набъбващата форма на тиреоидит;
• хиперкалцемия, свързана с онкологията.

Мозъчен оток (повишени стойности на ICP): клинична ефикасност на едновременната употреба на кортикостероиди в мозъчен оток вероятно развива чрез потискане церебрална възпаление. В същото време, кортикостероидите не трябва да се приемат като заместител на процедурата за неврохирургична интервенция. Те допринасят само за намаляване на мозъчен оток или предотвратяване (това подуване могат да бъдат причинени от хирургична травма или друг произход, на мозъка, мозъчно-съдови симптоми, и метастазни мозъчни тумори или първичен характер).

Ситуации отхвърляне на бъбречен алографт: наблюдава ефикасност на лекарството по време на лечение по време на първичното отхвърляне характер като остра форма, както и стандартната отхвърляне забавено характер - в комбинация с конвенционално лечение за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация на бъбрек.

Използва се преди раждането, за да се предотврати развитието на RDSN - предписано е да се предотврати появата на болест на хианиновите стени при недоносени деца. Лекарството се прилага на майката не по-късно от 32-та седмица от бременността.

Лезии, засягащи скелета и мускулите: под формата на адювант, предписан за кратко време (за отстраняване на влошаването на патологичните процеси):

• ревматоиден артрит;
• с пост-травматичен произход на остеоартрит;
• псориатична форма на артрит;
• Болест на Бехтерев;
• артрит от брадавиден характер, имащ остра форма;
• бурсит от остър или субакутен характер;
• миозит;
• остра ревматична треска;
• фибромиалгия;
• epikondilit;
• Теносиновит, който има неспецифична форма, на етап екзацербация;
• мазоли.

Той се използва и за лечение на циститни неоплазми (ганглии) в областта на апоневрозата или сухожилието.

При колагенози: при екзацербация (или понякога като поддържащ агент) при СЛЕ, склеродермия, ревматична форма на кардита (остра степен), както и дерматомиозит.

Дерматологични заболявания:

• пемфигус;
• Булозна форма на дерматит с херпетиформен характер;
• тежката тежест на синдрома на Stevens-Johnson ;
• дерматит с ексфолиативен характер;
• гъбичен гранулом;
• тежък стадий на псориазис и в допълнение екзема на алергичен генезис (хронична форма на дерматит) и дерматит със себорейна природа в тежка степен.

Употребата в засегнатите области на епидермиса се предписва, когато:

• келоидни белези;
• ограничена област на хипертрофия;
• появата на възпаление или инфилтрация;
• плосък лишей, ануларен гранулом и освен псориатични плаки;
• общо отнемане в хроничен стадий (невродерматит);
• ДКВ;
• липоидна форма на некроза, имаща диабетичен характер;
• алопеция с фокален характер.

Патологии на алергичен произход:

• поддържане на тежки алергични реакции, които не е възможно да се отстрани чрез стандартни терапевтични агенти - включително такива заболявания ринит на алергичен произход с целогодишно или сезонно форма на назални полипи, астма (също със статус астматикус), дерматит, атопичен или контакт характер, алергия към лекарствени препарати и преливане на кръв;
• Запушване в ларинкса, което е неинфекциозно по природа и остра.

Болести с офталмологично естество: процеси, които се развиват в областта на окото със съседни тъкани, които са възпалителни или алергични по характер (хронична или остра степен или тежка степен). Сред такъв кератит, конюнктивит с алергичен произход, маргинални язви в роговицата и заобикалящата го форма на очен херпес. В допълнение, списъкът включва и предния увеит или ирит, възпалителния процес в предния сегмент, хориоретинитът, задната форма на увеит с дифузна природа, както и неврит, засягащ региона на оптичния нерв.

Болести, засягащи дихателната функция: прояви на саркоидоза на Бек и синдром на Leffler, които не могат да бъдат копирани по други методи. Освен белодробна туберкулоза като разпространяват или фулминантен форма (Betaspan използва за лечение на туберкулоза поддържаща част специфичен характер), берилиоза и аспирационна пневмония форма.

Нематология характер заболяване или вторична форма на идиопатична тромбоцитопения (възрастен), хемолитична анемия, форма, която е придобила характера, на червените кръвни клетки, и в допълнение форма на вродена апластична анемия и преливане черти на характера.

Патологии, развиващи се в стомашно-чревния тракт: улцеративна форма на колит (неспецифичен характер) и болест на Crohn.

Онкологични заболявания: остри форми на детска левкемия, както и палиативна терапия за лимфоми и левкемия, развиващи се при възрастни.

С тампони, причинени от СЛЕ, или за усилване на диурезата или ремисия с протеинурия на фона на нефротичен синдром, който е идиопатичен и не е придружен от уремия.

Други: туберкулозна форма на менингит, придружена от блокада на субарахноида (или на негова заплаха) и причинена от специфична химиотерапия, насочена към лечение на туберкулоза. В допълнение, тя се използва за трихиноза, придружена от лезии от миокарден и неврологичен характер.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на веществото се осъществява в разтвор в ампулата с капацитет 1 ml. Кутията съдържа 1 или 5 ампули. Също така ампулите (5 броя) могат да бъдат опаковани в блистери, в съответствие с първия блистер в опаковката.

Фармакодинамика

Бетаметазон е изкуствен препарат на GCS за системна употреба. Има силен противовъзпалителен, антиалергичен и в същото време антиревматичен ефект по време на лечението при заболявания, които реагират на SCS активността.

Лекарството променя активността на имунната система на организма. Betaspan има изразена SCS активност и слаб минералкортикоиден ефект.

Фармакокинетика

Абсорбцията на активния елемент от мястото на инжектиране настъпва бързо. Веществото достига нивото на Cmax в кръвната плазма след 1 час. Почти цялата част от лекарството се екскретира от организма в рамките на 24 часа през бъбреците. Синтезиран с кръвни протеини в големи количества. Обменните процеси протичат в черния дроб. Полуживотът на бетаметазон е 300 + минути.

При хора с чернодробно заболяване, клирънсът на лекарствата е по-нисък. Установено е, че терапевтичната ефективност е по-свързана със стойностите на несинтезираната фракция на GCS, отколкото с нейните общи плазмени индекси. Продължителността на лекарствения ефект не зависи от плазмените стойности на GCS. Субстанцията без усложнения преминава през GEB, плацентата и други хистохематологични бариери и се екскретира с майчиното мляко.

Дозиране и администриране

Betaspan може да се прилага интравенозно, интравенозно, интравенозно и също така и в / m - в меките тъкани и засегнатите области.

Размерите на порциите и схемата на терапията се избират поотделно за всеки пациент, като се вземат предвид характеристиките на патологията, степента на нейната интензивност и терапевтичната ефективност на лекарството.

Размерът на началната порция е максимум 8 mg LS дневно. При по-леки форми на заболяването може да се използва по-ниска доза. Също така, ако е необходимо, е възможно да се увеличат единичните начални дози. Коригиране на началната доза е необходимо до оптималния клиничен резултат. Ако отсъства след изтичането на определен интервал от време, е необходимо да се отмени употребата на наркотици и да се избере друго лечение.

На децата често се предписва инжекция от 20-125 μg / kg на ден за начало. Дозите за деца от различни възрастови групи се избират според схемите, използвани при възрастни.

В случаите, когато пациентът се нуждае от спешна помощ, се препоръчва прилагането на Betaspan IV.

Капките от лекарството се прилагат заедно с 0.9% разтвор на NaCl или глюкоза. В инфузионни течности лекарството се добавя по време на приложението. Неизползваните лекарства могат да се съхраняват в хладилника (с последваща употреба) за максимум 1 ден.

Когато се постигне желаният ефект, е необходимо да се започне постепенно (на равни интервали от време), за да се намали началната дозировка до минималните стойности, които ще поддържат необходимия лекарствен ефект.

Когато пациентът развие стрес (несвързан с основното заболяване), може да се наложи увеличаване на частта на Betaspan.

Ако лекарството се анулира след продължителна употреба, трябва да редуцирате порциите постепенно.

Главоболие, подуване.

С инжектирането на 2-4 mg от лекарството състоянието се подобрява след няколко часа. Пациентите в кома, 4 пъти дневно, приемат средна единична доза лекарства, равна на 2-4 mg.

Симптоми на отхвърляне на трансплантирания бъбречен алографт.

След появата на първите прояви и диагнозата на отхвърляне (в остър или забавен стадий) лекарствената субстанция се прилага чрез капкомер интравенозно. За началната порция се изисква 60 mg от лекарството, което се използва през първите 24 часа. Малки настройки на лекарствените части също са разрешени на индивидуална основа.

Пренаталното превенция на развитието на RDSN при недоносени деца.

В случаите, когато индуцирането на труда за постигане на период от 32 седмици, или ако недоносени (поради естеството на гинекологични усложнения) не може да бъде предотвратено, е необходимо за Е-24-48 часа преди очакваното доставка изпълнява / m пет инжекции 4-6 мг Betaspana с интервали от 12 часа (2-4 порции се прилагат).

Необходимо е терапията да започне най-малко 24 часа предварително (но периодът от 48-72 часа ще бъде по-подходящ) преди раждането. Това е необходимо, за да се гарантира, че ефектът от GCS е достигнал най-ефективните показатели с необходимия терапевтичен резултат.

Медикаментите могат също да се използват за превенция - в случаите, когато пропорциите на лецитин и сфингомиелин се редуцират в амниотичната течност. При коригиране на дозата в такива случаи е необходимо да се следват горните указания, включително тези, свързани с условията на прилагане на лекарството преди раждането.

Схеми на приложение за заболявания в областта на меките тъкани и лезии на скелета и мускулатурата:

• област на големи стави (например тазобедрената става) - въвеждането на 2-4 mg LS;
• област на малките стави - употреба на 0.8-2 mg от лекарството;
• място на синовиална торбичка - инжекция от 2-3 mg вещество;
• зона на вагината на сухожилието или калуси - прилагане на 0.4-1 mg mg;
• област на меките тъкани - въвеждането на 2-6 mg от лекарството;
• зона на ганглий - използване на 1-2 mg бетаметазон.

За да се предотврати появата на трансфузионни усложнения, се налага интравенозно да се прилага лекарството в доза от 1-2 ml (съдържа 4-8 mg вещество бетаметазон) непосредствено преди началото на процедурата за кръвопреливане. Строго е забранено добавянето на лекарството към трансфузираната кръв.

Ако се извършва повторна кръвопреливане, размерът на общата част на лекарството може да достигне до 4 пъти дозите, прилагани, ако е необходимо, в продължение на 24 часа.

Субконюнктивалните инжекции обикновено се провеждат на порции, равняващи се на 0,5 ml от лекарството (съдържа 2 mg лекарствена субстанция).

Употреба Betaspana по време на бременност

Няма информация относно безопасността на употребата на Betaspan при бременни жени, поради което се използва само в случаите, когато вероятността от употреба на наркотици е по-висока от риска от усложнения в плода. Със същата инструкция лекарите трябва да се ръководят, когато решават дали да използват лекарството за пренатална профилактика на развитието на RDSN след 32-та седмица от бременността.

Необходимо е да се разгледа за новородени на тези жени, които са били по време на бременност големи части от SCS, за да се определи вида на симптоми на надбъбречна недостатъчност. При кърмачета, тези жени, които са били инжектирани медикаменти по време на бременност, отбелязват временното потискане на плода хормон на растежа и в допълнение към това, изглежда, хипофизната хормон, отговорен за производството на кортикостероид върху плода и окончателни раздели на надбъбречните жлези. Но потиска активността на плода хидрокортизон не са имали влияние върху отговора на процесите хипофизарно- адренокортикална при следродилната стрес.

Тъй като кортикостероиди са способни да проникнат през плацентата, деца, които са родени от жени, които използват кортикостероиди по време на бременността, трябва внимателно да се провери на възможното развитие на тяхната вродена природа на катаракта (появяват спорадично).

Майките, които са използвали SCS по време на бременност, трябва да бъдат внимателно проследявани за раждане и за известно време след това, за да се предотврати развитието на адренокортикална недостатъчност (поради стрес при раждане).

Тъй като GCS се екскретира в майчиното мляко, е необходимо да се откаже употребата на лекарства по време на кърмене или от кърменето по време на лечението - за да се избегне появата на негативни симптоми в бебето.

Противопоказания

Не е противопоказано да се назначават при системни гъбични инфекции, както и с непоносимост към бетаметазон, други елементи на лекарства и други препарати на GCS.

Странични ефекти Betaspana

Интензитетът и честотата на поява на отрицателни симптоми (както при всеки SCS) се определя от продължителността на цикъла на лечение и от размера на използваната част. Често такива признаци са лечими или могат да бъдат сведени до минимум чрез понижаване на дозата (което ще позволи да се откаже от употребата на наркотици). Сред нежеланите реакции:

• нарушения на ССЗ: сърдечна недостатъчност в застой в хора с предразположеност и в допълнение повишаване на кръвното налягане;
• нарушения във функцията на НС: главоболие, повишаване на ICP, при което дисковете на оптичните нерви се набъбват (често се наблюдават след края на лечението), замайване, конвулсии и мигрени;
• психиатрични усложнения, психо-емоционална лабилност, чувство на еуфория, безсъние личностни промени, тежка депресия етап, достигащи до развитието на тежки психотични симптоми (често при хора с психични проблеми в историята), както и повишена раздразнителност;
• прояви от страна на зрителните органи: увеличение на ВОН, екзофталмос, субкапсуларни катаракта от задния вид и глаукома;
• нарушения в ендокринната система: хипофизата адренокортикална недостатъчност и вторичен характер (често се случва на фона на стрес - хирургични процедури, травма, болест), намаляване на толерантността на въглехидрати. Освен това също е проява на предварително диабет, нуждите на орални хипогликемични медикаменти и инсулин при диабетици, хиперкортизолизъм с хирзутизъм, менструални разстройство цикъл, акне и стрии върху кожата, както и за потискане на растежа на плода или детето увеличи организма;
• метаболитни нарушения: отрицателните стойности на азотен баланс (поради протеин катаболизъм), липоматоза (което включва си епидурално и медиастинални форма), могат да причинят неврологични усложнения, и наддаване на тегло. Освен това могат да бъдат маркирани EBV разстройство, което се развива под формата на загуба на калий, натрий задържане, повишено отделяне на калций, алкалоза тип gipokaliemicheskogo CHF (хора с непоносимост), задържане на течности и повишени стойности на кръвното налягане;
• лезия мускулно-скелетна структура: миопатия кортикостероид характер, мускулна слабост, потенциране признаци на миастения (сред psevdoparaliticheskoy форма на болестта на тежката фаза), мускулна загуба на маса и остеопороза, който понякога се придружава от силна болка в областта на костния и спонтанни фрактури (с натиск фрактури природата прешлени). В допълнение, некроза може да се развие в костта глави, раменете или бедрата (асептична форма на патология), мускулно-сухожилна херния заболявания, свързани с фрактури на костите, ставите големи нестабилност (поради постоянните инжекции в ставите) и сухожилие разкъсване;
• заболявания на храносмилателната активност: стомашна язва или ерозия (оттук може да се развие в кървене и перфорация), панкреатит, хълцане, язва на хранопровода, повръщане, чревна перфорация форма пептична езофагит, гадене и подуване на корема;
• лезии на епидермиса и подкожната тъкан: регенерацията забавяне рана, крехки и тънък епидермалния слой, натъртвания, екхимоза, атрофия, и в допълнение петехии, лицеви еритема, уртикария, алергичен произход дерматит, обрив и оток на Квинке;
• нарушения на имунната система: кортикостероиди могат да повлияят на данните за кожни тестове, крият признаци на инфекция или активират скритите лезии, и в допълнение, да се намали съпротивата срещу инфекции (например, вирусите и микобактерии с кандида албиканс). Освен това могат да се появят анафилактоидни прояви или симптоми на свръхчувствителност, както и състояния с намален ВР и шок.

В същото време между нежеланите реакции, наблюдавани отделен случай на възникване на слепота (те се отнасят до области, в които има медицински процедури - например, главата и лицето), и освен атрофия в епидермиса и подкожни слоеве, нарушения в пигментацията, възпаление инжектиране характер (с инжекции в ставите), форма на стерилен абсцес и артропатия форма "акула".

При многократно инжектиране в областта на ставата може да се развие лезия, което създава риск от инфекция.

[1]

Свръх доза

В остро отравяне с кортикостероиди, която включва списък и бетаметазон, животозастрашаващо състояние не се развиват. Премахване на използването на твърде висока доза, прекомерен прием на кортикостероиди не причинява (ако пациентът има няма противопоказания, не е болен глаукома или диабетна язва в активна фаза и се индиректни антикоагуланти, дигиталисови лекарства и диуретици kaliyvyvodyaschie PM) появата на негативни симптоми.

В случай на предозиране се извършват симптоматични процедури, които помагат за елиминиране на усложненията, които се появяват под въздействието на метаболитните свойства на SCS, големи или придружаващи патологии или лекарствени взаимодействия.

Необходимо е да се осигури наличието на необходимия обем течност в тялото и освен това да се наблюдават индексите на електролитите в урината и кръвния серум, особено внимателно наблюдение на баланса на калий и натрий. При необходимост се извършва възстановяване на баланса на солта.

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията с рифампицин, ефедрин, фенитоин или фенобарбитал може да повиши метаболизма на GCS, поради което неговият медицински ефект е намален.

Увеличеното въздействие от употребата на кортикостероиди може да се развие при пациенти, които използват SCS с естрогени.

Комбинираната употреба на медикамент с диуретични лекарства с калий-освобождаващ тип може да предизвика появата на хипокалиемия.

Едновременното приложение на лекарството с SG-вещества може да увеличи риска от аритмия или да увеличи токсичните ефекти на глюкозидите, свързани с хипокалиемия.

GCS вещество, способно на усилване калиев йон екскреция, причинени от амфотерицин В. Всички пациенти, които се прилагат на всеки от посочените лекарствените комбинации изисква да наблюдава внимателно стойностите на серумните електролити, особено показатели калий.

Комбинацията от кортикостероиди с индиректни антикоагуланти може да предизвика потенциране или намаляване на лекарствените ефекти на последния, което може да наложи коригиране на дозата.

Комбинацията от GCS с алкохолни напитки или НСПВС може да увеличи честотата на улцерозни симптоми в стомашно-чревния тракт или да увеличи тежестта им.

Употребата на кортикостероиди помага за намаляване на кръвните салицилати. Необходимо е внимателно да се комбинира аспирин с GCS, ако пациентът е диагностициран с хипопротромбинемия.

Използването на GCS при диабетици може да изисква промяна в използваните дозировки на фона на хипогликемичните лекарства.

Възможно отслабване на отговора на ефекта на соматотропина при прилагането на GCS. Поради това, по време на употребата на соматотропин, дозите на Betaspan над 300-450 μg / m ² (или 0,3-0,45 mg) на ден трябва да се изхвърлят.

Препаратите на GKS могат да повлияят на данните от теста с азотен тетразол срещу бактериални инфекции и да причинят фалшива отрицателна информация.

[2]

Условия за съхранение

Betaspan трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не замразявайте лекарствения продукт. Температурата на съхранение е максимум 25 ° С.

Срок на годност

Betaspan се допуска да бъде използван в рамките на 24 месеца след производството на терапевтичното лекарство.

Заявление за деца

При продължителна употреба при бебе или дете се изисква да наблюдава развитието и растежа му (тъй като лекарството може да потисне вътрешното производство на кортикостероиди и процеси на растеж).

Децата, които използват кортикостероиди в имуносупресивни порции, трябва да избягват контакта с хора, страдащи от морбили или варицела.

Аналози

Аналозите на лекарството са средствата Depos и Flosteron с Diprospan.