Юнипак

Медицинският инструмент Unipack се използва като контрастна течност за рентгенови изследвания. Активната съставка - йогексол - е способна да се натрупва между клетките, като улеснява видимостта на тъканите. 

Unipack се освобождава строго в присъствието на рецепта.

Показания Юнипак

Медицинският инструмент Unipack се предоставя само за диагностика. Това е радиоактивна субстанция, която се използва в педиатрията и в терапевтичната практика за следните диагностични процедури:

• сърдечно-съдова и ангиография;
• изследване на артериите;
• изпразването на пикочния;
• флебограмма;
• метод за компютърна томография;
• миелограма на различни гръбначни части;
• cisternogram;
• artrogramma;
• панкреаграма (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• изследване на храносмилателната система. 

Формуляр за освобождаване

Unipack се получава под формата на инжектируемо вещество - явно, обезцветено или леко жълтеникаво лекарство.

Unipack, който съдържа 240 mg / ml йод, се освобождава:

• в пн. За 20 ml, 5 броя в картонен пакет;
• в flakonchikah до 50 или 100 ml (1 flakonchik в картонен пакет).

Унипак със състав от 300 или 350 mg / ml йод се освобождава:

• в пн. 20 ml, 5 броя в картонена кутия;
• в flakonchikah за 200 ml (1 flakonchik в картонен пакет).

Основната съставка е йогексол:

• 0.518 g = 240 mg / ml йод;
• 0.647 g = 300 mg / ml йод;
• 0.755 g = 350 mg / ml йод.

 Допълнителните компоненти са представени от трометамин, едетат натрий-калций, солна киселина, инжекционна течност. 

Фармакодинамика

Основният компонент е нейоногенно триодово, водоразтворимо, радиоактивно вещество. Когато се прилага интравенозно, Unipack не засяга повечето хемодинамични данни, клинични, биохимични и коагулационни стойности. Периодът за постигане на максимална радиоактивност в стандартната процедура на миелография е максимум до половин час (след 60 минути видимостта се отменя). При извършване на процедурата по компютърна томография контраста е видим:

• при изследване на гръдната част на гръбнака - за 60 минути;
• при изследване на цервикалната област - за 120 минути;
• при изследване на базовите цистерни - от 3 до 4 часа.

Контрастът на ставните чували, матката, придатъкът, жлъчната система или пикочния мехур се извършва веднага след инжектирането на течност.

[1],

Фармакокинетика

Практически 100% от веществото, приложено чрез интравенозна инфузия, се екскретира непроменено чрез напълно функциониращи бъбреци. Процесът на елиминиране трае около един ден.

Ограниченото съдържание на активната съставка в уринарния флуид се определя 60 минути след приложението.

Полуживотът на лекарственото вещество при хора с нормални работни бъбреци може да бъде 120 минути.

Unipack обменните продукти са неизвестни.

Свързването на активния ингредиент със серумните протеини е клинично незначително, тъй като е по-малко от 2%, така че тази цифра не се взема под внимание. 

[2], [3]

Дозиране и администриране

Медицинският флуид Unipack може да се инжектира в тялото интраартериално, интравенозно, интратекално, орално, ректално и също в кухини. Използва се както в педиатричната, така и в терапевтичната практика.

По време на инжектирането на веществото пациентът трябва да лежи на дивана. Дозирането на течността се избира в зависимост от вида на диагностичната техника, възрастовата категория и теглото на пациента, неговата цялостна техника на здраве и манипулация.

Свидетелство	Съдържание на веществото	Дозата за Едно въведение	Удобства
Урография процедура Възрастни пациенти Дете под 7 кг Дете над 7 кг	300 mg йод / ml или 350 mg йод / ml; 240 mg йод / ml или 300 mg йод / ml; 240 mg йод / ml или 300 mg йод / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (граничното количество е 40 ml)	Понякога използвайте дозировка над 80 ml
Флебограма на съдовете на краката	240 mg йод / ml или 300 mg йод / ml	20-100 ml - един крайник
Процедурата за получаване на цифрова изваждаща ангиограма	300 mg йод / ml или 350 mg йод / ml	20-60 ml
Метод за подобряване на контраста за CT Възрастен пациент Детето	240 mg йод / ml или 300 mg йод / ml, или 350 mg йод / ml 240 mg йод / ml или 300 mg йод / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg тегло (максимален обем - 40 ml) 1-3 ml / kg тегло	Общ обем на йода (стандартен) 3-60 g. Понякога е разрешено да се използва преди 100 ml

Свидетелство	Съдържание на веществото	Дозата за Едно въведение	Удобства
Процедура на артериографията Аортна дъга Селективна церебрална ангиограма Aortogramma Ангиограма на бедрените артерии	300 mg йод / ml 300 mg йод / ml 350 mg йод / ml 300 mg йод / ml или 350 mg йод / ml 300 mg йод / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Зависи от техниката на изследването	Количеството лекарства в една инжекция зависи от зонирането на приложението
Kardioangiogramma Възрастен пациент Кухината на лявата камера и корена на аортата Селективна коронарограма Детето	350 mg йод / ml 350 mg йод / ml 300 mg йод / ml, или 350 mg йод / ml	30-60 ml 4-8 ml Зависи от възрастта, категорията на теглото И специфично заболяване (максимален обем - 8 mg / kg тегло)
Цифрова ангиограма	240 mg йод / ml, или 300 mg йод / ml	1-15 ml	Дозата може да се регулира от зоната на инжектиране (до 30 ml)

Свидетелство	Съдържание на веществото	Дозировка за прилагане	Удобства
Миелограма на лумбарално-гръдната зона Миелограма на цервикалната зона  Цервикална миелограма (странично инжектиране на шийката на матката) CT трактор	240 mg йод / ml  240 mg йод / ml, или 300 mg йод / ml 240 mg йод / ml, или 300 mg йод / ml 240 mg йод / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Свидетелство	Съдържание на веществото	Дозировка за прилагане	Удобства
Процедурният метод с получаване на артрограма	240 mg йод / ml, или 300 mg йод / ml, или 350 mg йод / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / BOSPITAL	240 mg йод / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg йод / ml	50 ml	Силата на звука може да зависи от размера на хернията
Gisterosal'pingogramma	240 mg йод / ml, или 300 mg йод / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg йод / ml, или 300 mg йод / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Диагностика на храносмилателната система Вътрешно приемане Възрастен пациент Детето хранопровод Слабо дете Ректално приложение Детето	350 mg йод / ml  300 mg йод / ml, или 350 mg йод / ml  350 mg йод / ml  Количеството се разрежда с вода до съдържание 100-150 mg йод / ml	Присвоени поотделно  2-4 ml / kg телесно тегло 2-4 ml / kg телесно тегло 5-10 ml / kg тегло	Максималната доза е 50 ml  Например: разредете лекарството 240 или 300 или 350 вода 1: 1 или 1: 2
Подобрение на контраста за CT Вътрешно приложение Възрастен пациент Детето Ректално приложение Детето	Разредете с вода до 6 mg йод / mL  Разрежда се с вода до 6 mg йод / ml Разрежда се с вода до 6 mg йод / ml	800-2000 ml r-ra за определен период от време  15-20 ml rp / kg телесно тегло  Тя се определя чрез индивидуален метод	Например: разтворете лекарството 300 или 350 с вода 1:50

[5]

Употреба Юнипак по време на бременност

Досега не е установено дали веществото е безопасно за употреба в периода на кърмаче и кърмене. Поради тази причина, лечението се използва само когато е абсолютно необходимо, като се преценява възможният риск от използването на инструмента за неговото използване за диагностициране.

Изследванията показват, че течностите за радиосъобщения в малки количества могат да попаднат в състава на майчиното мляко. Рискът от излагане на дете е слабо разбран, така че експертите съветват временно да спрете кърменето в навечерието на въвеждането на Unipack. Възобновяването на храненето е възможно не по-малко от ден след изследването за радиосъобщения. 

Противопоказания

• Индивидуална чувствителност към компонентите на радиоактивната субстанция, както и към други йодсъдържащи агенти.
• Изразени признаци на тиреотоксикоза.
• Наличие на ограничени или често инфекциозни заболявания (с миелография).
• Повтарящо се спешно интратекално (в алкохол) приложение на веществото след неуспешна миелография.
• Епилепсия и инфекциозни заболявания на мозъка (със субарахноидно инжектиране).
• Бременност и кърмене.
• Едновременното приложение на Unipack и глюкокортикоиди.

Странични ефекти Юнипак

Чести нежелани симптоми: задух, подуване на гърлото, алергични реакции, гърчове, главоболие, забавяне на сърдечната честота, понижаване или повишаване на кръвното налягане, метален вкус в устата, нарушено храносмилане, висока температура, "прасе йод" отравяне с йод заболяване.

• Когато интраартериално приложение: артериална спазъм, алергични реакции, замаяност, гърчове, сетивни недостатъчност, страх и безпокойство, парестезия, церебрална исхемия, нистагъм, хемипареза. Рядко - замъглено виждане, аритмия, бъбречна недостатъчност, лошо храносмилане, колики, миокардна исхемия, бронхоспазъм, хипертиреоидизъм, съдови лезии на мястото на инжектиране, белодробен оток.
• При интравенозно приложение: болка в ставите, тромбоза, флебит, тромбоза.
• Когато се прилага интратекално (може да се появи след няколко часа или дори дни след инжектирането): сънливост, невралгия, нарушения ориентация, менингит, хипертония или хипотония, шум в ушите, временно замъгляване на зрението, повръщане, проблеми с уринирането, болки в мускулите, чувство на повишена температура, влошаващи апетит.
• При интрапулмонарно приложение: развитие на алергична реакция, диспепсия, епигастрална болка, артрит, възпаление и некроза на тъканите в зоната на инжектиране.

[4]

Свръх доза

Рискът от свръхдоза на Unipack се счита за минимален, но продължителната процедура с употребата на голям обем от лекарството може да доведе до нарушаване на функционалния капацитет на пикочната система.

Често е възможно да се увеличат нежеланите странични ефекти.

В педиатрията е особено важно да не се допуска използването на надценени количества от дадено вещество, особено при извършване на повтарящи се процедури.

Не беше открит специален агент, неутрализиращ отрицателния ефект на лекарствения контрастен течност. Обикновено се предприемат методи за симптоматично лечение.

[6]

Взаимодействия с други лекарства

Не е препоръчително да използвате Unipack и хипогликемични лекарства - производни на гуанина, например метформин или буформин, тъй като това може да предизвика нарушение на бъбречната функция.

Комбинацията от контрастни флуиди и глюкокортикостероидни хормони е противопоказана, когато контрастът се въвежда в цереброспиналната течност.

Невролептиците, антидепресантите, лекарствата за стимулиране на ЦНС, когато се използват заедно с контраст, могат да увеличат риска от развитие на епилептичен синдром.

Комбинираната употреба с лекарства, които намаляват кръвното налягане, може да доведе до персистираща хипотония.

Контрастното средство не може да се смесва с една инжекция с други лекарства, независимо от целта, за която се прилагат.

Течните остатъци не могат да се използват за многократно приложение. 

[7]

Условия за съхранение

Unipack се съхранява в заводски опаковки, при температури, които не надвишават + 25 ° C, при липса на свободен достъп на деца. Не можете да оставяте Unipack да замръзне.

Срок на годност

Срокът на годност на веществото е до 3 години.