Визипак

Visipak е рентгеноконтрастно лекарство, съдържащо йод (нейонен тип).

Когато се използва интравенозно, органично синтезираният йод преминава в съдовете и отделните тъкани (щитовидната жлеза, бъбреците и т.н.), както и в цереброспиналната течност, образувайки техния рентгенов контраст. След процедурата този йод абсорбира радиацията. [1]

Тестването с доброволци не показва силни отклонения в повечето хемодинамични параметри, стойности на коагулация и клинични и биохимични характеристики след прилагане на лекарството. [2]

Показания Визипак

Използва се за кардиоангиография, церебрална ангиография , DSA процедура, периферна артериография, венография , перитонеална ангиография, урография , както и за засилване на контраста по време на CT рентгенови лъчи. [3]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарството се осъществява под формата на течност, вътре в бутилките: йод 0,27 g / ml - 0,05 или 0,1 l всяка. В опаковка има 10 такива бутилки. Йод 0,32 g / ml - в бутилки от 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 или 0,5 литра. Вътре в кутията има 10 бутилки.

Фармакокинетика

След въвеждането на лекарството в съдовото легло, йодиксанол се разпределя с висока скорост в областта на извънклетъчната течност. Средната оценка на срока за разпределение е приблизително 21 минути.

Синтез на протеини - по -малко от 2%. Полуживотът е приблизително 2 часа. Не са открити метаболитни елементи на лекарствата. Екскрецията на йодиксанол се осъществява главно през бъбреците посредством CF.

При интравенозно инжектиране при доброволци около 80% от порцията след 4 часа попада в урината, а след 24 часа - 97% от лекарствата. Само 1,2% от дозата се екскретира с изпражненията в рамките на 72 часа. Нивото на Cmax в урината се определя приблизително 1 час след инжектирането.

Дозиране и администриране

Обща информация относно употребата на лекарството.

Лекарството се прилага интравенозно или интравенозно. Подобно на други вещества, предназначени за парентерални процедури, Visipak трябва да бъде визуално изследван преди употреба - за да се установи възможното наличие на неразтворими елементи, нарушения в целостта на бутилката и промени в сянката на лекарствената течност.

Веществото се изтегля в спринцовката непосредствено преди процедурата за изследване. Флаконите могат да се използват само веднъж; остатъците, които не са били използвани по време на процедурата, трябва да се изхвърлят.

Забранено е смесването на лекарството с други вещества. За различни продукти се използват отделни игли и спринцовки.

Процесът на подготовка на пациент за инжекция.

Преди въвеждането на контрастен елемент е необходимо да се получи точна информация за пациента - сред тази информация са показанията за лабораторни изследвания (например показатели за серумен креатинин, анамнеза за алергии, стойности на ЕКГ и бременност).

Преди започване на процедурата е необходимо да се отстранят нарушенията на параметрите на EBV и да се осигури на пациента необходимия прием на водно-солеви елементи. Това е особено важно за хора с полиурия, множествен миелом или подагра, но също така и за диабетици, кърмачета, новородени, кърмачета и възрастни хора.

Последното хранене трябва да се направи не по -късно от 120 минути преди инжектирането.

По време на процедурата пациентът трябва да е в легнало положение. В продължение на половин час след приключване на изследването, състоянието на пациента трябва да бъде наблюдавано от лекар - тъй като повечето от негативните признаци се развиват именно през този период. Забранено е извършването на предварителни тестове за лична толерантност с въвеждането на ниски дози от лекарството, тъй като това може да провокира тежки симптоми на свръхчувствителност.

Хората, които изпитват страх в очакване на процедурата, са предупредени с използването на успокоителни.

Контрастната течност трябва да се затопли до телесната температура преди употреба.

По време на ангиографските процедури трябва много внимателно да следвате тяхната методология и редовно да промивате използваните катетри (например с хепаринизирана физиологична течност), за да намалите вероятността от емболия и тромбоза.

Дозите могат да варират в зависимост от вида на процедурата, която се извършва, теглото, възрастта, хемодинамичните параметри, както и от общото състояние на пациента и използваната техника за тестване. Често се използват концентрации на йод и обеми на инжектиране, които се използват с въвеждането на други съвременни рентгеноконтрастни вещества, съдържащи йод.

Могат да се използват следните порции (дози, предназначени за интравенозни инжекции, са еднократни, но могат да се използват повторно, ако е необходимо):

Вътреартериални процедури.

Артериография:

• селективен мозъчен: 0,27 / 0,32 g / ml йод - инжекция от 5-10 ml;
• селективна церебрална DSA процедура (i / a): 0,15 g / ml йод - инжектиране на порция от 5-10 ml;
• аортография: 0,27 / 0,32 g / ml йод - инжектиране на 40-60 ml;
• периферна: 0,27 / 0,32 g / ml йод - инжекция от 30-60 ml;
• периферна DSA (i / a): 0,15 g / ml йод - инжекция от 30-60 ml;
• селективен висцерален DSA (интраартериален): 0,27 g / ml йод-10-40 ml инжекция.

Кардиоангиография за възрастен:

• аортен корен с лява камера: 0,32 g / ml йод - инжекция от 30-60 ml;
• селективна коронарна ангиография: 0,27 g / ml йод - инжекция от 4-8 ml.

Интравенозни прегледи:

• урография: 0,27 / 0,32 g / ml йод - инжекция от 40-80 ml (2);
• венография: 0,27 g / ml йод - инжектиране на 50-80 ml в областта на крайника.

Потенциране по време на CT:

• КТ в областта на мозъка: 0,27 / 0,32 g / ml йод - 50-150 ml;
• КТ в областта на тялото: 0,27 / 0,32 g / ml йод - 75-150 ml.

Заявление за деца

Лекарството се използва в педиатрията при извършване на урография, кардиоангиография, изследвания на храносмилателната система и за засилване на контраста по време на компютърната томография.

Употреба Визипак по време на бременност

Забранено е употребата на Visipak по време на бременност, освен в ситуации, в които вероятната полза се очаква повече от рисковете от негативни последици, а също така има строга необходимост да се предпише такъв анализ.

Контрастните вещества се екскретират слабо в кърмата и се абсорбират слабо в червата. Поради това възможността за отрицателно въздействие върху бебето е доста ниска. Но все пак се препоръчва да спрете кърменето за 24 часа, ако трябва да използвате лекарството.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• тежка непоносимост, свързана с рентгеноконтрастни лекарства, съдържащи йод;
• история на информация относно силни странични ефекти, свързани с лекарството;
• СН (етапи 2-3), хронична бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, дехидратация, активни фази на бъбречна / чернодробна дисфункция и хипертиреоидизъм в тежък стадий;
• епилепсия;
• множествена миелома;
• хистеросалпингографията е забранена в активни фази на възпаление, засягащо тазовата област;
• процедурата ERCP не се извършва при хора с активна фаза на панкреатит;
• не можете да използвате лекарството интратекално.

Странични ефекти Визипак

Странични признаци, които се появяват при интраваскуларна инжекция:

• лезии на кръвоносната система и лимфата: може да се развие тромбоцитопения;
• имунни нарушения: понякога се появяват симптоми на непоносимост. Възможно е развитие на анафилактоиден шок или анафилактоидни прояви;
• психични разстройства: тревожност или възбуда се появяват единично. Може да възникне объркване;
• проблеми с функцията на NA: понякога се появяват главоболия. Понякога се наблюдава замаяност. Амнезия, инсулт, припадък, парестезии и сензорни нарушения (сред тях промяна във вкуса) се срещат единично. Може би развитието на гърчове, треперене, двигателна дисфункция, кома, нарушения на съзнанието или временна енцефалопатия с контрастно-индуциран характер (това включва халюцинации);
• зрително увреждане: появяват се единични зрителни нарушения или временна кортикална слепота;
• нарушения в работата на CVS: понякога се забелязва аритмия (това включва тахикардия с брадикардия) или миокарден инфаркт. Понякога се появява сърдечен арест. Може би появата на спазми или тромбоза в областта на коронарните артерии, сърдечна недостатъчност, стенокардия, нарушения на сърдечната проводимост, камерна хипокинезия и спиране на дишането със сърцето;
• нарушения на съдовата система: понякога се появяват горещи вълни. Понякога стойностите на кръвното налягане намаляват. Понякога се появява исхемия или се повишава нивото на кръвното налягане. Може би развитието на спазъм на артериите, шок, тромбофлебит или тромбоза;
• лезии на медиастинума, гръдната кост и дихателните органи: понякога има кашлица. Диспнея се появява единично. Възможно е спиране на дихателните процеси, развитие на дихателна недостатъчност или белодробен оток;
• храносмилателни нарушения: понякога се появява повръщане или гадене. Единично - дискомфорт или болка в корема. Може да има активна фаза на панкреатит или неговото обостряне, както и увеличаване на размера на слюнчените жлези;
• лезии на подкожния слой и епидермиса: понякога се появяват копривна треска, обриви и сърбеж. Единична - еритема или оток на Квинке. Могат да се развият TEN, еритема полиформ, лекарствени изригвания, придружени от еозинофилия и общи прояви, СС, дерматит с булозен или алергичен характер, епидермална десквамация, токсидермия или пустулоза с екзантематозен характер (генерализирана форма в активната фаза);
• нарушения, свързани с ODA и съединителната тъкан: възникват мускулни спазми и болки в гърба. Може да се развие артралгия;
• нарушения в работата на уретрата и бъбреците: бъбречни дисфункции се наблюдават единично, включително остра бъбречна недостатъчност;
• системни лезии и промени на мястото на инжектиране: понякога има болка в областта на гръдната кост и усещане за топлина. Понякога - втрисане, дискомфорт и болка, хипертермия и признаци в областта на инжектиране, включително екстравазация. Единично се наблюдава астения (тежка умора и неразположение) или чувство на студ;
• интоксикация, нараняване и усложнения, причинени от изследването: може да се развие йодизъм.

Отрицателни симптоми, които се появяват при интратекално приложение.

Страничните ефекти се забавят и могат да се развият няколко часа или дни след интратекална инжекция. Честотата на появата е приблизително подобна на честотата на развитие на нарушения с лумбална пункция без използване на контрастно вещество. Въвеждането на други нейонионни контрастни елементи може да доведе до появата на симптоми на дразнене на лигавицата на мозъка (менингизъм, фотофобия или менингит с химически характер). Освен това трябва да вземете предвид риска от развитие на менингит с инфекциозен генезис. Сред другите нарушения:

• имунни лезии: могат да се появят признаци на непоносимост, включително анафилактоидни / анафилактични симптоми;
• нарушения на функцията на НС: понякога се появяват главоболия (могат да бъдат продължителни и интензивни). Възможно е също така да се развие временна енцефалопатия от контрастно -индуциран тип (сред проявите - амнезия, халюцинации, объркване и други неврологични признаци) или замаяност;
• храносмилателни проблеми: понякога се развива повръщане. Възможно е появата на гадене;
• нарушения, свързани с работата на съединителната тъкан и ODA: могат да възникнат мускулни спазми;
• системни признаци и промени в областта на инжектиране: в областта на прилагане на лекарството може да се развият треперене или болка.

Отрицателни ефекти, причинени от извършване на HSG процедура (хистеросалпингография):

• имунни прояви: могат да се развият признаци на свръхчувствителност;
• проблеми с дейността на Народното събрание: често се наблюдават главоболия;
• храносмилателни дисфункции: главно болки се появяват в коремната област. Често се наблюдава гадене. Възможно е развитие на повръщане;
• репродуктивни нарушения: наблюдава се главно кървене от влагалището;
• системни прояви и промени на мястото на инжектиране: често се отбелязва хипертермия. Могат да се появят симптоми на мястото на инжектиране или треперене.

Отрицателни признаци, провокирани от извършване на артрография:

• имунни нарушения: могат да се появят симптоми на непоносимост, включително анафилактични или анафилактоидни симптоми;
• системни нарушения, както и промени в мястото на инжектиране: болка често се развива в областта на инжектиране. Възможно е треперене.

Отрицателни реакции, които възникват при интракавитарна употреба на лекарства:

• имунни нарушения: могат да възникнат ефекти на непоносимост, включително анафилактоидни или анафилактични прояви;
• проблеми с храносмилателната функция: често се отбелязват гадене, диария и болки в корема. Понякога се появява повръщане;
• системни признаци и промени на мястото на инжектиране: може да се развие треперене.

Свръх доза

При лица със здрава бъбречна функция рискът от отравяне с Visipac е много малък. С въвеждането на големи порции лекарства продължителността на процедурата е много важна по отношение на нейния ефект върху бъбреците (срокът на полуживот на лекарството е приблизително равен на 2 часа).

С развитието на случайно отравяне, загубата на индикатори за водна сол се попълва чрез инфузия.

Необходимо е да се следи работата на бъбреците при пациента за период от поне 3 дни след края на изследването. Ако трябва да премахнете йодиксанол от тялото, може да се извърши хемодиализа. Лекарството няма антидот.

Взаимодействия с други лекарства

Употребата в комбинация с болкоуспокояващи, антипсихотици и антидепресанти може да доведе до намаляване на гърчовия праг, увеличавайки вероятността от отрицателни признаци.

Прилагането на лекарство на хора с диабетна нефропатия, които използват бигуаниди (например метформин), може да провокира временна бъбречна дисфункция и поява на лактатна ацидоза. За да предотвратите подобни нарушения, трябва да отмените употребата на бигуаниди 2 дни преди изследването и да го възобновите едва след като бъбречната функция се нормализира напълно.

Лицата, които са използвали IL-2 по-малко от 14 дни преди процедурата за изследване, са склонни към увеличаване на честотата на негативните прояви (епидермални симптоми или грипоподобни състояния).

При хората, които използват β-блокери, признаците на анафилаксия могат да бъдат нетипични и следователно могат да бъдат сбъркани с вагусни прояви.

Условия за съхранение

Visipak трябва да се съхранява на тъмно място, затворено от достъпа на деца. Течността не трябва да се замразява. Температурните стойности са в рамките на 30 ° C.

Срок на годност

Visipack може да се използва в рамките на максимум 36 месеца от датата на производство на фармацевтичното вещество.

Аналози

Аналози на лекарствата са лекарствата Tomohexol, Iomeron, Pamir с Omnipak, Unipak и Scanlux с Optirey, както и Ultravist.