Ваксиниране срещу ротавирусна инфекция

Ротавирус права - представител на семейството на РНК вируси, които инфектират животни. Основните серотипове ротавируси циркулиращи в Европа са G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P и G2P (1-25%); в последните години, серотипът G9P (9-39%) често е станал виден. В Африка серотипите на R.

Ротавирусната инфекция - основната причина за остър гастроентерит, на възраст от 5 години, то се толерира от почти всички деца, обикновено два пъти. Епидемиите се наблюдават през зимния и пролетния период. Лошата водна диария, повръщане и треска водят до дехидратация, което изисква рехидратация, често интравенозно. В света ротавирусът отнема повече от 600 000 детски живота годишно, главно в развиващите се страни.

Ротавирусът според оценките в Европейския съюз годишно причинява 2,8 милиона случая (1: 7 деца) на гастроентерит с 87,000 хоспитализации (1:54 деца). В САЩ ротавирусите представляват 31-50% от всички диария при деца под 5-годишна възраст, в Европа - 50-65%, а през зимата делът им се увеличава до 80%. Договарянето с лекар за ротавирусен гастроентерит може да достигне 40-50 на 1000 деца на възраст под 5-годишна възраст, Натрупването в спешните звена на болниците - 15-26 през 1000, хоспитализации - 3-12 1000.

В Русия, дори и с непълна регистрация на ротавирусна - също са сериозен проблем в районите, където има и двете диагностика на ротавирусен гастроентерит честота на деца до 2 години над 2500 на 100 000 души, а през огнища достига 8000-9 000. Сред деца, хоспитализирани с ротавирусна диария заболяване сезонът е 70-80%.

Сред всички причини за нозокомиалните диария вируси са 91-94%, а сред тях специфичното тегло на ротавирусите, според различни източници, е 31-87%. В страните от Европа 5-27% от всички деца в ранна детска възраст и особено от бебета са инфектирани с ротавирусен гастроентерит. С високата заразност на ротавирусите значителна част от пациентите са хоспитализирани в общи отделения с висока температура, докато диарията започва по-късно. Асимптоматичните носители на вируса сред хоспитализирани деца могат да бъдат 5-7%. При тези условия дори и много строгите хигиенни мерки (измиване на ръцете след контакт с пациента) не винаги са ефективни.

Ефективността на ваксината срещу ротавирусна инфекция

Rotaryx причинява сероконверсия при> 80% от ваксинираното разпределение на ваксинален вирус с изпражнения за максимум 2 седмици. И бързо завършва (до 30-ия ден се изолира само 10-20% от ваксинирания вирус). Защитният ефект се проявява дори след първата доза (най-вече тип-специфична), след втората доза - хетеротипна.

Ефективността на Rotaryx за 2 сезона по отношение на по-тежките форми на ротавирусна инфекция е 83%, от всички форми - 60-70%; (88-92% за заболявания, причинени от серотипове G1, G3 и G9, 72% - за серотип G2P). Честотата на тежкия гастроентерит от всяка етиология намалява с 40%, което може да показва инхибиращия ефект на ваксинния вирус върху репликацията на други чревни вируси. В Европа Rotaryx показа 96-100% ефективност по отношение на изискването за случаи на хоспитализация през първата година, през втората година - 83%.

Rotarix се комбинира с едновременно приложение с всички инактивирани ваксини, включително конюгирани.

RotaTeq причинява повече от 3-кратно увеличение в титъра на антитяло в повече от 95% от ваксинираните, намалява риска от ротавирусен гастроентерит в първата година 74% и тежък ротавирусен гастроентерит в година 1 98% в 2-ра - на 88%. Рискът от хоспитализация намаля с 96%, спешно лечение с 94%, до лекаря - с 86%, броят на дните на инвалидност - с 87%. Ефектът се проявява RotaTeq срещу серотипове G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) и G9 (100%). Ваксината RotaTech е ефективна при недоносени бебета, които са в стабилно състояние. Ваксинирането е възможно и за деца, чиито семейства имат вируси на имунната недостатъчност, включително СПИН.

Предварителният резултат от масовото използване на тази ваксина в САЩ показа, че през 2007-2008 г., активността на ротавирусната инфекция започва на 2-4 месеца. По-късно от преди ваксинацията (Ноември - края на февруари), но връх честотата (относно разпределението на ротавирус) бях през април вместо март и е значително по-плосък (17,8% вместо с 30,6-45,5% в dovaktsinalnye години). Изолирането на ротавирус при деца под 3 години с диария намалява от 54 до 6%.

Ваксини срещу ротавирусна инфекция

Трудност при създаването на ваксина срещу ротавирусна инфекция, патогени, които имат много серотипове, е преодолян от наблюдението, че 2 прехвърлени ротавирусна заболяване дете - обикновено в ранна възраст - да го имунизиран срещу ротавирусна инфекция на всеки серотип. Следователно, приложението на ваксината, два пъти, дори получава от един ротавирус серотип ще имунизиране ефект срещу всички ротавирус.

За да се създадат ваксини, е използвана способността на ротавирусите да рекомбинират генетичен материал. Първият опит на ваксина, която се основава на ротавирусните резус маймуни е било неуспешно: в Съединените щати през 1998 г., масова ваксинация на деца стартира тази ваксина - Rotashield. Употребата на тази ваксина обаче е придружена от появата на случаи на чревна инвагинация с честота около 1:10 000 дози (само около 100 случая), което естествено води до нейното прекратяване. Това неприятно преживяване показа важността на внимателното проследяване на честотата на инвагинация при използване на всяка ротавирусна ваксина.

В Русия се регистрират две ваксини.

Ваксина Rotarix, лицензирана в повече от 125 страни по света, включително в САЩ. Беше тествана в Русия, през 2009 г. Се очаква да бъде регистрирана в Русия. Ваксината RotaTech в Съединените щати бе въведена в Календара през февруари 2006 г., използвана от 2007 г. В Европа и подадена за регистрация в Русия.

Ротавирус ваксини, регистрирани в Русия

Ваксина	Структура
Rotaryx - орален жив моновалентен - GlaxoSmithKline, Англия	Щам на RIX4414, серотип на GlPal, се приготвя въз основа на внимателен човешки ротавирус; се излъчва като сух бял прах и разтворител (мътен течност с бяла утайка), 1 доза (1 ml) съдържа не по-малко от 10 6.0 CCID50 ротавирус. Въвежда се два пъти. Съхранявайте при 2-8 ° в продължение на 2 години.
RotaTek® - орална жива 5-валентна повторна ваксина - Merck Sharp и Dome, Холандия	Той съдържа 5 реасортантни вируси на базата на човешки и говежди (не-патогенен за хора) щамове. 4 рекомбинант мечка на външните протеини на повърхността плик VP7 серотипове Gl, G2, G3, G4 щамове на човешки ротавирус серотип и щам говежди рекомбинант 5-ти на VP4 P7 - А протеин Р1 от човешки и G6 протеин от говеда щамове майки. Въведено е 3 пъти.

Въз основа на доказателствата, група от европейски експерти - специалисти по инфекциозни заболявания и гастроентеролози препоръчват:

1. Масова ваксинация на здрави деца във всички европейски страни, като се използват наличните ваксини Rotarix и RotaTech
2. И двете ваксини могат да бъдат включени в Националните графики за ваксиниране за прилагане по едно и също време или по различно време с други ваксини 
3. Необходимо е да се въведе постоянен мониторинг след сериозните нежелани явления. 
4. Ваксинацията за недоносеност, децата с хипотрофия, заразени с ХИВ, могат да се извършват по същата схема като здрави, по решение на лекуващия лекар.

Времето, дозата и начина на прилагане на ваксината срещу ротавирусна инфекция

Като се има предвид повишената инвагинация при деца над 6-месечна възраст и отрицателният опит с ваксината срещу Rotasild, нови ваксини се прилагат на възраст 6 седмици. С интервал от 4-6 седмици. Втората доза Rotarix трябва да се приложи преди навършване на 16 седмици, но във всеки случай не по-късно от 24 седмици. Първата доза RotaTek се прилага между 6 и 12 седмици, като ваксинацията завършва с 32 седмици. (по-късно ваксинацията не е проучена и не се препоръчва).

Реактогенност и противопоказания на ваксината срещу ротавирусна инфекция

Реактогенността двете ваксини скорост ниска реакционна температура, повръщане, раздразнителност, диария, загуба на апетит между ваксинирани (както моно и календар заедно с други ваксини) не се различава значително от този за плацебо групата. Честотата на сериозните нежелани реакции при деца, приемащи RotaTech, е по-малка, отколкото в плацебо групата.

Важно е, че честотата на ваксинираните invaginations не само увеличава, но дори намалява: OR Rotarix е в размер на 0.5 след първия доза от 0,99 и след 2 минути при 10 000 ваксинирани намалява в случай на 0.32. Същите резултати са получени от ваксината RotaTech: има 12 случая на инвагинация с 68 случая на ваксинация и 18 случая в подобна плацебо група. Защитният ефект от ваксинацията срещу инвагинация може да се дължи на потискането на репликиращи вируси, свързани с инвагинация с ваксина, по-специално на аденовируси.

RotaTeq и Rotarix противопоказан при деца със свръхчувствителност към ваксината или който даде реакция на предишната доза, деца с малформации на стомашно-чревния тракт, претърпели инвагинация, имунокомпрометирани. Ваксинирането се забавя при деца с тежко заболяване, чревни нарушения, повръщане; лесното заболяване не е противопоказание.