Ваксина срещу хепатит В

Честотата на острия хепатит В в Русия, увеличаващ се преди началото на този век, е намалена от 42 на 100 000 жители през 2001 г. До 5,26 през 2007 г. В детска възраст е имало дори по-драматично намаляване на честотата.

Бързото намаляване на заболеваемостта е следствие от високото покритие на ваксината срещу хепатит В при новородени и юноши. Въпреки това високата честота в миналото ще се усеща дълго време: броят на новодиагностицираните случаи на хроничен хепатит е много по-висок от броя на острия хепатит В: през 2004 г. Той е бил около 75 000 с 15 000 остри, през 2006 г. Съответно 20 000 и 10 000 Към това трябва да се добавят 68 000 новооткрити носители на вируса на хепатит B. При деца през 2006 г. Хроничен хепатит е показал 417 случая и 1700 носители HBsAg.

Общият брой на превозвачите на хепатит В в Русия надхвърля 3 милиона души. Около 90% от новородените от майки на HBeAg са заразени по време на раждането, в случая на майката носител само HBsAg, рискът от вертикално предаване на вируса на новороденото е по-нисък, но всички те имат висок риск от инфекция по време на кърмене и близък контакт с майката. При новородените хепатит В в 90% от случаите е хроничен, с инфекция през първата година от живота - при 50%, при възрастни - с 5-10%. Следователно, очевидно е значението на предотвратяването на вертикалния път на инфекция с хепатит В чрез прилагане на ваксинация срещу хепатит В на деца на първия ден от живота. Това е в съответствие със стратегията на СЗО.

Ваксинацията срещу хепатит B на 1-ия ден от живота до 2005 г. Беше въведена в 80% от страните, включително тези с ниска степен на HBV инфекция (САЩ, Швейцария, Италия, Испания, Португалия). Да се разчита на резултатите от теста на бременните жени на HBsAg и ваксинирането само на деца от майки е ненадежден: тъй като проучванията, проведени в Русия, показаха, че с помощта на рутинен тест не са открити около 40% от превозвачите (в национален мащаб, 8-10 хиляди деца) - и това много високо качество на изследването (само 0.5% от грешките). Затова е напълно законно да се запази първата ваксинация срещу хепатит В в първите 12 часа от живота на детето, както е предвидено в Националния календар на 2007 г. Същата мярка е въведена в САЩ от 2006 г. Насам, тъй като около 2 хиляди деца се раждат всяка година от майки на HBsAg не са идентифицирани в пренаталния период.

Възраженията срещу ваксинацията на първия ден от живота са сведени до сложността на организацията, както и до евентуално намаляване на покритието с други ваксинации. Проучванията, напротив, показват, че ваксинацията срещу хепатит В при раждането увеличава степента на завършеност по време на курса на ваксинация и на други ваксини. Взаимодействието на BCG и HBV, прилагано в неонаталния период, не е потвърдено нито по размер. Mantoux, нито от размера на ваксиналния белег, нито от нивото на антителата към HBsAg, нито от броя на усложненията. Случаи на кървене от мястото на инжектиране на втората доза вирусен хепатит В в един от районите се дължат на хеморагично заболяване при новородени, които не са получили превантивно витамин К.

Ваксинацията срещу хепатит В на 1-ия ден от живота на детето не увеличава натоварването при инжектиране, тъй като според схемата от 0-3-6 месеца е възможно използването на комбинирани ваксини.

[1], [2]

Цели на програмите за ваксинация срещу хепатит В

Целта на Европейското бюро за хепатит В на СЗО е „До 2005 г. Или по-рано всички страни да са достигнали 90% покритие с 3 ваксинации срещу хепатит В в групи, подлежащи на пълна ваксинация” в Русия. Намаляването на случаите чрез масова ваксинация е впечатляващо. Опитът на Тайван и Южна Корея показва, че масовата ваксинация на новородените драстично намалява честотата на рак на черния дроб при децата. Масовата ваксинация на всички лица до 55-годишна възраст ще създаде условия за спиране на предаването на инфекцията, резервоарът на който е голям брой носители на HBsAg и пациенти с хроничен хепатит В.

[3], [4], [5],

Ваксина срещу хепатит В: ваксини

Генно инженерните ваксини, инактивирани, съдържат само ваксинен протеин. Те се адсорбират върху алуминиев хидроксид, консервантът не се използва в някои ваксини, те трябва да се ваксинират при новородени. Комбинираните HBV + DTP ваксини са предпочитани на възраст 3 и 6 месеца. Ваксината HBV + ADS-M при възрастни ще позволи комбинация от ваксинация срещу хепатит В и планирана реваксинация срещу дифтерия. Ваксините се съхраняват при 2-8 ° С.

Ваксините срещу хепатит В са силно имуногенни, антителата в защитните титри се образуват при 95-99% от ваксинираните със срок на защита 8 години или повече. Недоносените бебета с тегло по-малко от 2 kg могат да дадат отслабена имунна реакция, ваксинирани са на възраст от 2 месеца. Ако майката е носител на вируса, ваксинацията се извършва на първия ден от живота с едновременно въвеждане на 100 IU специфичен имуноглобулин. Имуноглобулинът се използва също за профилактика след експозиция. Сероконверсия към вируса на хепатит А с използване на ваксината Twinx достига 89% след 1 месец. След първата доза и 100% след втората, на вируса на хепатит В - при 93.4% след 2 месеца. И 97.7% след 6 месеца.

[6], [7], [8], [9], [10]

Методи и схеми за ваксиниране срещу хепатит В

Всички ваксини са предназначени както за деца, така и за възрастни, включително рискови групи, те се прилагат във възрастови дози интрамускулно. Всички ваксини са взаимозаменяеми. От 2008 г. Насам децата от първата година са ваксинирани по схемата от 0-3-6 месеца, деца от рискови групи - по схемата от 0-1-2-12 месеца. Неваксинираните деца, юноши и възрастни са ваксинирани по схема 0-1-6. Спешна ваксинация (например преди операция с масово кръвопреливане) с ваксина Endzheriks B се извършва по схемата на 0-7-21 дни с реваксинация след 12 месеца. Удължаването на интервала преди втората доза е възможно до 8-12 седмици, но при рискови групи е по-добре да се ограничи до 4-6 седмици. Времето за въвеждане на третата доза може да варира още повече - до 12-18 месеца. След първата доза. Когато се използват комбинирани ваксини, режимите на 0-2-6 месеца са оправдани. И 0-3-6 месеца, те се използват в Испания, САЩ, Казахстан.

Хепатит В, регистрирани в Русия

ваксина	Консервант за съдържание	доза
Рекомбинантни дрожди Combiotech, Русия	20 mcg в 1 ml. Предлага се с и без мертиолат.	Въвежда се на лица над 18 години 20 mcg (1 ml), до 18 години - 10 mcg (0,5 ml). При пациенти на хемодиализа се прилага двойна възрастна доза от 2,0 ml.
Регевак, ЗАД "МТХ", Русия	20 mcg в 1 ml, консервант - mertiolate 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg в 1 ml, консервант - мертиолат 0,025 mg
Eberbiovac NV, Център за генно инженерство, Куба	20 mcg в 1 ml, съдържа 0,005% тимерозал
"Енджерикс V" Русия; SmithKline Beecham Biomed,	Частици (20 nm), покрити с липидна матрица - 20	Същото, но от 16 години
Hep B рекомбинантна ваксина (rDNA) Serum Institute Ltd, Индия	20 mcg в 1 ml, консервант - мертиолат	Въвежда се на лица над 10 години 20 mcg (1 ml), до 10 години - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, Индия	20 mcg в 1 ml, консервант - мертиолат 0.005%
Evuks V, LG Life Sciences, Южна Корея под контрола на sanofi pasteur	20 mkg в 1.0 ml, мертиолат не повече от 0.0046%	Прилага се на лица на възраст над 16 години 20 mcg (1,0 ml)), като педиатричната доза е 10 mcg (0,5 ml).
NVBax II, Merck Sharp Dome, Холандия	5 μg в 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 и 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (за лица на хемодиализа). Няма консервант	Възрастни 10 mcg, юноши 11-19 години - 5 mcg, деца под 10 години - 2.5 mcg. Преносители на майки - 5 µg

GEP-A + B-in-VAK се използва за едновременно ваксиниране срещу хепатит А и В за деца над 3 години и възрастни по схема 0-1 -6 месеца, Twirix - от 1-годишна възраст по същата схема или спешно (0-7) -21 ден + четвърт доза за 1 година).

В редица страни на деца, родени от HBsAg-позитивни майки, се препоръчва да прилагат (на друго място) специфичен имуноглобулин в доза 100 IU едновременно с ваксинация, което повишава ефективността с 1-2%; Тази схема трябва да се има предвид при деца, чиито майки заедно с HBsAg също имат HBeAg.

Реимунизация. След ваксинацията, антителата могат да продължат до 20 години и болката може да бъде защитена чрез имунологична памет, дори и в отсъствието на антитела. Ето защо СЗО не препоръчва реваксинация в продължение на поне 10-15 години, тя се препоръчва само на здравни работници (на всеки 7 години) и хора в риск (хемодиализа, имунодефицит).

Не се изисква серологичен скрининг преди ваксинация, защото Въвеждането на ваксина към носителите на HBsAg не е опасно и за тези, които имат антитела срещу вируса на хепатит В, ваксинацията може да играе ролята на бустер. Тестването за наличие на антитела е оправдано при рискови групи (имунен дефицит, деца от майки на носителя) след 1 и 3 месеца. След последната доза; при ниво на анти-HBs под 10 mIU / ml се прилага още една доза ваксина.

Комбинирани ваксини, регистрирани в Русия

ваксина	Консервант за съдържание	доза
Бубо-М-дифтерийно-тетанус-хепатит V, Комбиотех АД, Русия	В 1 доза (0,5 ml) от 10 µg HBsAg, 5 LF дифтерия и 5 EC от тетаничен токсоид, консервантът е 2-фенокси-етанол, мертиолат 0.005%	Използва се за ваксиниране на лица над 6-годишна възраст.
Bubo-Kok - коклюш-дифтерия-тетанус-хепатит V, АД Combiotech, Русия	В 1 доза (0,5 ml) 5 µg HBsAg, 10 милиарда от коклюшните микроби, 15 LF на дифтерия и 5 EC на тетанични токсоиди, консервантът е мертиолат 50 µg	Използва се при деца под 5 години
Twinriks - ваксина срещу хепатит А и В, Gpaxo SmithKline, Англия	20 µg HBsAg +720 USHEH AGAA в 1.0 ml (ваксина за възрастни) консервант - 2-феноксиетанол, формалдехид под 0.015%	Възрастен (1,0 ml) се прилага на лица над 16-годишна възраст, деца от 1 до 15 години - детска доза (0,5 ml) от ваксината.
Hep-A + B-in-VAK - хепатит А + В Divaccine, Русия	В 1 ml - 80 единици ELISA AG AHA и 20 µg HesAg (във фазата на регистрация)	Да се въведат 1,0 ml за лица над 17 години, 0,5 ml - за деца от 3 до 17 години.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Ваксинационни реакции и усложнения

Ваксинациите срещу хепатит В не са много реактивни: в част от ваксинираните (до 17%) може да се развие хиперемия и уплътняване на мястото на инжектиране, краткотрайно увреждане на благосъстоянието; повишение на температурата е отбелязано в 1-6%. Разликите в честотата на реакциите, интеркурентната заболеваемост и физическото развитие с въвеждането на DTP + OPV + HBV на 1-та година от живота и само DTP + OPV не бяха открити.

От 1980 г. Насам са приложени повече от 1 милиард дози ваксини срещу хепатит В, с изолирани случаи на анафилактичен шок (1: 600 000), уртикария (1: 100 000), обриви (1:30 000), болки в болки в ставите, миалгия, възпаление на еритема. Понякога е наблюдавана анафилактоидна реакция при дете с непоносимост към мая (алергия към хляба). Описан е случай на мезангиално-пролиферативния тип IgA гломерулонефрит с отлагане на HBsAg в гломерулите и тубулите, който започва с хематурия 2 седмици след втората доза HBV.

Публикации за връзката на имунопрофилактиката с хепатит В с развитието на множествена склероза и други демиелиниращи заболявания с многократно изследване бяха отхвърлени, най-вероятно хипотезата за съвпадение по време на дебют на множествена склероза и ваксинация.

Реактогенността на Bubo-Kok е сравнима с DTP, Twinarix също е малко реактивна. При въвеждането на специфичен имуноглобулин може да се развие зачервяване на мястото на инжектиране и температури до 37,5.

Противопоказания за ваксинация срещу хепатит В

Свръхчувствителност към дрожди и други компоненти на лекарството, декомпенсирани форми заболявания на сърдечно-съдовата система и белите дробове. Лица с остри болести се ваксинират с инфекциозни заболявания след възстановяване.

[22], [23], [24], [25], [26],

Постекспозиционна профилактика на хепатит В

Ваксинирането срещу хепатит В предотвратява инфекцията, когато се дава в началото на периода след контакт. Неваксинираните здравни работници и други лица, които са имали контакт или е възможно контакт с кръвта или освобождаване на пациент, носител или лице с неизвестен статус (винаги лекувани като носител на HBsAg), трябва да се ваксинират на 1-ия ден, за предпочитане с едновременното прилагане на специфичен имуноглобулин (не по-късно от 48 дни). З) в различни части на тялото в доза от 0,12 ml (най-малко 6 IU) на 1 kg телесно тегло. Схемата за ваксинация е 0-1-2-6 месеца, за предпочитане с контрол на маркерите за хепатит (не по-рано от 3-4 месеца след прилагането на имуноглобулин). При предварително ваксиниран здравен работник, нивото на антителата трябва незабавно да се определи при контакт; с титри 10 mIU / ml и по-горе, не се провежда профилактика, в отсъствието се прилага 1 доза ваксина и имуноглобулин (или 2 дози имуноглобулин с интервал от 1 месец).

Сексуалният партньор на пациент с остър хепатит В, ако той няма маркери за хепатит, трябва да получи 1 доза от специфичен имуноглобулин (неговият ефект е малко вероятно да продължи повече от 2 седмици) и незабавно да започне ваксинацията. Ефективността на тази мярка се оценява на 75%.

Частично ваксинираните бебета от семеен контакт с остър хепатит В трябва да продължат инициираната ваксинация в календара. Не ваксинирани, трябва да въведете 100 IU специфичен имуноглобулин и ваксина. Останалите лица за контакт са ваксинирани, но тези от тях, които са имали контакт с кръвта на пациента, се препоръчват със същите мерки като медицинските работници.

[27], [28], [29], [30],

Ваксинация срещу хепатит В при лица с хронични и хематологични заболявания

Лицата с хронични заболявания могат да бъдат ваксинирани в периода на ремисия, има опит с ваксинация срещу хепатит В при деца с хроничен гломерулонефрит, хронични бронхо-белодробни заболявания и др.

В случай на онкохематологични заболявания, изискващи многократно преливане на кръв, прилагането на ваксината срещу хепатит В в острия период не предизвиква адекватен имунен отговор, въпреки че многократно инокулиране на отепатит В в крайна сметка води до сероконверсия при повече от 60% от случаите. Следователно, трябва да започнем с пасивна защита със специфичен имуноглобулин, ваксинирайки по време на периода на ремисия.

[31], [32], [33],