Tafen nasal

Назалният аерозолен препарат Тафен назал се използва при заболявания на носната кухина. Лекарството принадлежи към категорията кортикостероиди за локално приложение.

Показания Tafena nasal

Препоръчва се употребата на Тафен назал за превантивни и терапевтични цели:

• при сезонен или хроничен алергичен ринит;
• при ринит с неалергична етиология;
• за интраназални полипи.

[ 1 ], [ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Тафен назал е аерозолен спрей за локално приложение на базата на будезонид. Продуктът е под формата на хомогенна бяла суспензия.

Оригиналната бутилка съдържа 10 мл от лекарството, което е равно на 200 дози.

Бутилката е запечатана от производителя в картонена кутия, която съдържа и инструкции за лекарството.

Фармакодинамика

Тафен назал е глюкокортикоидно лекарство за интраназално приложение, което е лекарство от първа линия при лечение на алергичен ринит. Тафен назал инхибира първичните и късните стадии на алергичния процес, елиминира възпалителната реакция в горните дихателни пътища, а също така облекчава проявата на ринит.

При алергичен ринит, Тафен назал е не по-малко ефективен от глюкокортикоидните лекарства за перорално приложение. Положителната страна е, че страничните ефекти при локално приложение на лекарството са редки и нямат системно разпространение.

Активната съставка на Тафен назал е синтетичен глюкокортикоид с изразено външно противовъзпалително, антиексудативно, антипролиферативно и имуносупресивно действие. При прилагане върху лигавицата в препоръчителните количества, лекарството практически не навлиза в системното кръвообращение.

Противовъзпалителната способност на Тафен назал се свързва с действието на арахидонова киселина, която инхибира образуването на възпалителни медиатори. Тафен назал действа като инхибитор на освобождаването на биоактивни компоненти, които дават тласък на развитието и протичането на възпалителната реакция. Освен това, лекарството има вазоконстрикторно свойство.

Тафен назал увеличава броя на β-адренорецепторите в гладките мускули, инхибира производството на хистамин. Глюкокортикоидният ефект се допълва от лек минералкортикоиден ефект. Лекарството има минимални системни ефекти, което е от голямо значение при дългосрочно лечение.

Фармакокинетика

Активната съставка на Тафен назал – будезонид – е епимерна смес (епимер 22R и епимер 22S – 1:1).

Когато назален спрей Тафен се прилага в носната кухина в количество от 400 mcg, максималното съдържание в серума се открива в рамките на 0,7 часа и е 1 nmol/литър. Като правило, признаците на алергичен ринит се облекчават значително 2-3 дни след първото приложение на лекарството.

Когато се инжектира Тафен Назал, около 20% от активната съставка навлиза в системното кръвообращение. В същото време системната бионаличност на будезонид е изключително ниска, тъй като поне 90% от веществото, постъпващо в кръвта, се деактивира в черния дроб след ефекта на "първото преминаване".

Тафен назал се разпределя добре в тъканите и се свързва с плазмените протеини. Активността на глюкокортикоидите под формата на основни метаболитни продукти е по-малко от 1% от общата активност на основната съставка Тафен назал.

Метаболитните продукти се екскретират главно през пикочната система. Полуживотът може да бъде от 2 до 3 часа.

[ 3 ], [ 4 ]

Дозиране и администриране

Лекарството Тафен назал е разрешено да се използва само за инжектиране в носната кухина.

За възрастни пациенти и деца от 6-годишна възраст, Тафен Назал се предписва, като се започне с минималния терапевтичен обем: 400 мкг/ден. Обикновено дневното количество се прилага, както следва: 2 дози (50 мкг от лекарството в една доза или с едно натискане на спрея) във всеки ноздрен проход два пъти дневно.

Дозата за задържане на лекарството Тафен назал е 200 мкг/ден.

Максималната единична доза Тафен Назал е 200 мкг (две впръсквания във всеки ноздреен проход).

Максималната дневна доза Тафен Назал е 400 мкг.

Продължителността на употреба на спрея е не повече от 12 седмици. Като правило, ефективността на Тафен назал е очевидна в рамките на няколко дни от началото на лечението.

Ако е пропусната следващата инжекция със спрей, лекарството трябва да се използва възможно най-скоро, но не по-късно от един час преди следващата доза.

Лечението с Тафен Назал се спира бавно, като постепенно се намалява количеството на прилаганото назално средство.

При адекватна употреба на Тафен назал, появата на странични ефекти се свежда до минимум, с максимална ефективност на лекарството.

1. Непосредствено преди инжектиране на Тафен Назал, носните проходи трябва да се почистят с физиологичен разтвор.
2. Капачката трябва да се отстрани от бутилката и суспензията трябва да се разбърка добре чрез разклащане на контейнера няколко пъти.
3. Първото впръскване трябва да се направи „във въздуха“, за да се почисти пръскачката.
4. След това се наведете напред, поставете спрея в единия ноздрен проход и го насочете към външната стена на носната кухина, след което натиснете адаптера и вдишайте напръсканото лекарство. Същите действия трябва да се извършат и по отношение на втория ноздреен проход.
5. След напръскване на необходимото количество Тафен Назал, дюзата на спрея трябва да се избърше със салфетка и свалената капачка да се върне на мястото ѝ.
6. Бутилката с лекарството се съхранява вертикално, с капачката нагоре.

Ако спреят не се използва често, атомайзерът може да се запуши. За да отпушите запушен атомайзер, изплакнете го с топла вода и го подсушете за няколко минути. След това направете тестово впръскване „във въздуха“. Ако спреят работи, продуктът може да се използва по предназначение. Ако атомайзерът не се почисти, е необходимо да се повтори процедурата по почистване.

[ 7 ], [ 8 ]

Употреба Tafena nasal по време на бременност

Информацията за употребата на Тафен назал по време на бременност в момента е недостатъчна. Проучвания върху животни показват, че излишъкът от глюкокортикоиди може да повлияе негативно на вътрематочното развитие на плода. Предвид това, експертите не препоръчват употребата на Тафен назал по време на бременност, ако това лекарство може да бъде заменено с друго, по-безопасно.

Лекарството има свойството да прониква в кърмата. Отбелязва се обаче, че при употреба на препоръчителните обеми Тафен назал по време на кърмене няма отрицателен ефект върху бебето. Възможността за предписване на Тафен назал във всеки конкретен случай се решава от лекаря.

Противопоказания

Тафен Назал не трябва да се използва, ако пациентът е имал случаи на свръхчувствителност към компонентите на спрея. Допълнителни противопоказания могат да включват:

• гъбични, микробни или вирусни лезии на дихателните органи;
• активна фаза на белодробна туберкулоза;
• субатрофична форма на ринит;
• педиатрични пациенти под 6-годишна възраст.

Странични ефекти Tafena nasal

Употребата на Тафен Назал може да провокира появата на определени странични ефекти, например:

• алергии;
• подкожни кръвоизливи;
• повишено вътреочно налягане;
• повишено отделяне на секрет от носа, сухота в носа, кихане, кървене от носа, дрезгавост, бронхоспазъм, гъбични инфекции на носната кухина;
• замаяност, чувство на умора;
• тревожност, нарушения на съня, раздразнителност;
• сухота в устата, обонятелно разстройство;
• потискане на функцията на надбъбречната кора;
• остеопороза, деминерализация на скелетната система.

Като правило, по-голямата част от страничните ефекти се развиват при продължителна употреба на Тафен назал.

[ 5 ], [ 6 ]

Свръх доза

В случай на случайно предозиране с Тафен назал, рядко се появяват специфични остри симптоми. Само при продължителна употреба на големи количества от лекарството може да се наблюдава влошаване на страничните ефекти, включително системните - под формата на влошаване на функционалността на надбъбречните жлези и явления на хиперкортицизъм.

В много големи количества, Тафен назал може да причини стесняване на бронхиалния лумен.

Няма специфично лечение за тези състояния. Обикновено се използват поддържащи симптоматични лекарства.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Взаимодействия с други лекарства

Експерти не са провеждали проучвания за лекарствените взаимодействия на назалния спрей Тафен. Тъй като CYP3A4 участва в метаболитните процеси, инхибиторните лекарства могат да провокират повишаване на съдържанието на будезонид в кръвния серум. Такива лекарства включват кетоконазол, интраконазол, циклоспорин. Дори предвид липсата на информация, не се препоръчва комбинирането на изброените лекарства с Тафен назал.

Повишени серумни нива на будезонид са наблюдавани при жени, приемащи естроген-съдържащи лекарства и стероидни перорални контрацептиви.

По време на лечение с Тафен назал, изследването на ACTH за хипофизна недостатъчност може да бъде неинформативно, тъй като промените във функцията на надбъбречните жлези могат да доведат до погрешен резултат.

[ 12 ], [ 13 ]

Условия за съхранение

Флаконите с назален спрей Тафен се съхраняват в топли и сухи помещения с температура не по-висока от +25°C. Децата не трябва да играят в близост до места, където се съхраняват лекарства.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Срок на годност

Съхранявайте опаковките Тафен Назал до 2 години.

[ 17 ]