Тафе Назал

Назално аерозолно лекарство Тафен назал се използва за заболявания на носната кухина. Лекарството принадлежи към категорията на кортикостероидните локални агенти.

Показания Тафна назал

Предлага се да се използва Tafen nasal за превантивни и лечебни цели:

• със сезонен или персистиращ алергичен ринит;
• със студ от неалергична етиология;
• с интраназални полипи.

[1], [2]

Формуляр за освобождаване

Tafen nasal е аерозолен препарат за локално приложение на база будезонид. Агентът има формата на хомогенна суспензия от бял цвят.

Оригиналната бутилка съдържа 10 ml от лекарството, което е 200 дози.

Бутилката се запечатва от производителя в кутия от картон, в която се прибавя допълнителна инструкция към лекарството.

Фармакодинамика

Tafen nasal е глюкокортикоидно средство за интраназално приложение, което е лекарство от първа линия при лечението на алергичен ринит. Tafen nasal инхибира първичния и късния стадий на алергичния процес, елиминира възпалителния отговор в горните части на дихателната система и улеснява проявата на обикновена настинка.

При алергичен ринит Tafen nasal не е по-малко ефективен от глюкокортикоидите за орално приложение. Положителната страна е, че страничните реакции с локалното приложение на лекарството са рядкост и нямат системно разпространение.

Активната съставка Tafen nasal се отнася до синтетични глюкокортикоиди с подчертано външно противовъзпалително, противовъзпалително, антипролиферативно и имуносупресивно действие. При прилагане на лекарството върху лигавицата в препоръчаните количества, практически не навлиза в системната циркулация.

Противовъзпалителна способност Tafen nasal се свързва с действието на арахидоновата киселина, което инхибира образуването на медиатори на възпалителния процес. Tafen nasal действа като инхибитор на освобождаването на биоактивни компоненти, които дават тласък за развитието и протичането на възпалителната реакция. В допълнение, лекарството има свойство на вазоконстриктор.

Тафен назал увеличава броя на гладките мускулни β-адренорецептори, инхибира производството на хистамин. Глюкокортикоидното действие се допълва от слаб минералкортикоиден ефект. Лекарството има минимален системен ефект, който е от голямо значение при дългосрочно лечение.

Фармакокинетика

Активната съставка Tafen nasal - будезонид - е епимерна смес (епимер 22R и епимер 22S - 1: 1).

Когато тафен назален спрей се инжектира в носната кухина в количество 400 ug, серумната граница се открива за 0.7 часа и е 1 nmol / литър. Като правило признаците на алергичен ринит са много по-лесни след 2-3 дни след първото приложение на лекарството.

При инжектиране на тафен назален около 20% от активната съставка се появява в системната циркулация. В същото време системната бионаличност на будезонид е изключително ниска, тъй като най-малко 90% от веществото, което влиза в кръвта, се дезактивира в черния дроб след ефекта на "първото преминаване".

Tafen nasal се разпределя качествено в тъканите и се свързва с плазмените протеини. Активността на глюкокортикоидите под формата на основните метаболитни продукти е по-малко от 1% от общата активност на основната съставка Tafen nasal.

Метаболичните продукти се екскретират главно чрез пикочната система. Полуживотът може да бъде от 2 до 3 часа.

[3], [4]

Дозиране и администриране

Лекарственото средство Tafen nasal може да се използва само за инжектиране в носната кухина.

За възрастни пациенти и деца на възраст от 6 години се предписва Tafen nasal, като се започва с минимален терапевтичен обем: 400 mcg / ден. Обикновено дневното количество се дава, както следва: 2 дози (50 μg от лекарството в единична доза или с едно натискане върху спринцовката) във всеки назален пропуск два пъти дневно.

Ретенционното количество на лекарството е Tafen nasal - 200 mcg / ден.

Максималното количество единично количество тафен назал е 200 μg (две кликвания на всеки нос).

Максималното дневно количество Tafen nasal е 400 mcg.

Продължителността на прилагането на спрей е не повече от 12 седмици. По правило ефективността на Tafen nasal се проявява след няколко дни от началото на лечението.

Ако следващото инжектиране на спрея е пропусната, то лекарството трябва да се използва в близко бъдеще, но не по-късно от един час преди инжектирането на следващата доза.

Лечението на тафен назал се спира бавно, като постепенно се намалява количеството прилагано назално средство.

При адекватна употреба на тафен назал, появата на нежелани събития е сведена до минимум, с максимална ефективност на лекарството.

1. Непосредствено преди инжектирането на тафен назал, носните канали трябва да се почистват с физиологичен разтвор.
2. От бутилката е необходимо да извадите капачката и внимателно да разбъркате суспензията, като разклащате контейнера няколко пъти.
3. Първата инжекция трябва да се извърши "във въздуха", за да се почисти пръскачката.
4. След това се наведе напред, инжектирайте пулверизатора в един нощен проход и го насочете към външната стена на носната кухина, след това натиснете адаптера и вдишайте небулизираното лекарство. Същите действия трябва да се предприемат и по отношение на втория нощен пасаж.
5. След инжектиране на необходимото количество Tafen накрайник за назален спрей трябва да се избърсва със салфетка и да се върне на мястото на свалената капачка.
6. Бутилка с лекарство се съхранява вертикално, нагоре с капачка.

Ако спреят се използва рядко, спреят може да се задръсти. За да отключите запушената пръскачка, трябва да я изплакнете с топла вода и да я изсушите за няколко минути. След това трябва да се извърши контролна инжекция "във въздуха". Ако пръскането е действало, то лекарството може да се използва по-нататък за определената цел. Ако пулверизаторът не се почисти, е необходимо отново да извършите почистването.

[7], [8]

Употреба Тафна назал по време на бременност

Информацията за употребата на тафен назал по време на бременност понастоящем е недостатъчна. Проведени са проучвания върху животни, по време на които е установено, че излишък от глюкокортикоиди може да повлияе отрицателно върху развитието на феталното фета. Като се има предвид това, експертите не препоръчват използването на тафен назално за бременни жени, ако това лекарство може да бъде заменено с друго, по-безопасно.

Наркотикът има свойството да влезе в кърмата. Въпреки това, трябва да се отбележи, че когато се използват препоръчителните количества тафен назал по време на кърмене, няма отрицателен ефект върху бебето. Възможността за назначаване на Tafen nasal във всеки отделен случай се определя от лекаря.

Противопоказания

Не използвайте Tafen Nasal, ако пациентът е имал случаи на свръхчувствителност към съставките на спрея. Допълнителните противопоказания могат да включват:

• гъбични, микробни или вирусни респираторни органи;
• активна фаза на белодробна туберкулоза;
• субтрофична форма на ринит;
• при деца под 6-годишна възраст.

Странични ефекти Тафна назал

Употребата на тафен назал може да предизвика появата на някои странични ефекти, например:

• алергии;
• подкожен кръвоизлив;
• повишено вътреочно налягане;
• повишени носни секрети, сухота в носа, кихане, кървене от носа, дрезгав, бронхоспазъм, гъбични инфекции на носната кухина;
• замайване, умора;
• тревожност, нарушения на съня, раздразнителност;
• лигавица на сухота в устата, нарушение на миризмата;
• потискане на функцията на надбъбречната кора;
• остеопороза, деминерализация на костната система.

По правило, основният брой нежелани симптоми се развива при продължителна употреба на тафен назал.

[5], [6]

Свръх доза

В случай на случайно предозиране на Tafen nasal, рядко има определена остра симптоматика. Само при продължителна употреба на големи количества лекарства могат да се влошат нежелани реакции, включително системни, под формата на влошаване на надбъбречната функция и хиперкортикоидните явления.

В много големи обеми Tafen nasal може да причини свиване на бронхиалния лумен.

Специфичното лечение на такива състояния не съществува. Обикновено се използват съпътстващи симптоматични лекарства.

[9], [10], [11]

Взаимодействия с други лекарства

Специалистите не са провели изследване на лекарствените взаимодействия на спрея на нос Tafen. Тъй като CYP3A4 участва в метаболитните процеси, инхибиторните препарати могат да предизвикат повишаване на съдържанието на будезонид в серума. Към такива препарати е възможно да се носят кетоконазол, интраконазол, циклоспорин. Дори и предвид липсата на информация, не се препоръчва да се комбинират изброените лекарства с Tafen nasal.

Увеличаване на серумното съдържание на будезонид е установено при жени, докато се приемат естроген-съдържащи лекарства и стероидни орални контрацептиви.

По време на лечението с Тафен назал, АСТН тестването на хипофизната недостатъчност може да бъде неинформиращо, тъй като може да бъде открит грешен резултат поради промяна в надбъбречната функция.

[12], [13],

Условия за съхранение

Бутилките с натриев спрей Tafen се съхраняват в топло и сухо помещение, като температурните им стойности не надвишават + 25 ° C. Не трябва да се позволява на децата да играят в близост до складирането на лекарствени продукти.

[14], [15], [16]

Срок на годност

 Съхранявайте опаковките с тафен назал до 2-годишна възраст.

[17]