Remikejd

Remicade е лекарство с имуносупресивна активност. Лекарството взаимодейства с разтворимите и трансмембранни видове на човешкия фактор-α туморната некроза и отслабва неговата активност, образувайки стабилен комплекс.

Инфликсимаб е хибридно (IgG1) антитяло с моноклонален характер, със силен афинитет за трансмембранни и разтворими видове TNFa фактор, но този лекарствен компонент не може да неутрализира активността на лимфотоксин-α (TNFβ фактор).

[1]

Показания Remikejda

Използва се в активния стадий на ревматоиден артрит и при регионален ентерит. Въпреки това, той може да се използва за псориазис, анкилозиращ спондилит, улцерозен колит и псориатичен тип артрит.

[2]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарства се прави под формата на лиофилизат, използван за производството на интравенозна инжекционна течност - в бутилки от 20 mg. В опаковка - 1 такава бутилка.

Фармакодинамика

Когато се тества ин виво, компонентът инфликсимаб доста бързо образува стабилно функциониращи комплекси с човешки TNFa, което води до загуба на биоактивността на TNFa елемента.

Допълнителни тестове показват, че активният компонент на Remicade отслабва възпалителната клетъчна инфилтрация и намалява стойностите на възпалителните маркери в засегнатите области на червата. Ендоскопското изследване разкрива заздравяването на чревната лигавица.

[3], [4], [5], [6],

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се използва под лекарско наблюдение; Лекарят трябва да има успешен опит в лечението и диагностицирането на артрит (псориатичен или ревматоиден), анкилозиращ спондилит или възпалителни поражения на червата.

Необходимо е да се инжектира веществото чрез интравенозно вливане, в / по начин, в продължение на поне 2 часа. Процедурата трябва да се изпълнява със скорост максимум 2 ml в минута - чрез инфузионна система, оборудвана с вграден апирогенен (стерилен) филтър, който има слаба протеин-синтезираща активност.

За ревматоиден артрит, първо трябва да се приложи 3 mg / kg Remicade. Тази част трябва да се повтори след 0.5 и 1.5 месеца. След това лекарството трябва да се прилага на интервали от 2 месеца. При липса на желания резултат, трябва да се определи целесъобразността на употребата на това лекарство. Предписаните лекарства трябва да се комбинират с метотрексат.

В случай на улцерозен колит за първи път се използва 5 mg / kg от лекарството. Същата порция се прилага след следващите 0,5 и 1,5 месеца. В бъдеще процедурата се извършва с двумесечни интервали. Можете също да увеличите порцията до 10 mg / kg. Развитието на клинично значим ефект се наблюдава в периода до 3.5 месеца. При липса на ефект е необходимо да се реши въпросът за продължаване на лечението.

В случай на артрит с псориатичен характер, в началния етап се използват 5 mg / kg лекарства, след което процедурата се повтаря след 0,5 и 1,5 месеца. По-късно е необходимо лекарството да се прилага с интервали от 1,5 до 2 месеца. Разрешава се комбинирането на веществото с метотрексат.

Използването на лекарството при активен регионален ентерит (тежък или умерен) при възрастни е еднократна доза от 5 mg / kg. При липса на резултата от първото инжектиране на лекарства в продължение на 14 дни, не трябва да се предписва отново. С развитието на положителен ефект могат да се използват следните терапевтични схеми:

• след 0.5 и 1.5 месеца се използва същата част от първата инфузия и след това процедурата се повтаря на интервали от 8 седмици. Когато е необходимо, размерът на дозата може да бъде увеличен до 10 mg / kg;
• въвеждането на лекарството само в случай на рецидив на заболяването, ако е преминало до 4 месеца от момента на първото му използване.

Лечението на активната форма на регионален ентерит (умерена или тежка тежест) при лица на възраст под 18 години включва използването на медикаменти в начална доза от 5 mg / kg. Нови процедури се извършват след 0,5 и 1,5 месеца, след което лекарството се прилага с 8-седмични интервали. Ако е необходимо, порцията може да се увеличи до 10 mg / kg. Remicade се комбинира с метотрексат, имуномодулатори-6-меркаптопурин, както и с азатиоприн. При липса на необходимия резултат след 2,5 месеца, можете да отмените употребата на лекарството.

Единична доза за регионален ентерит с образуване на фистула (за възрастни) е 5 mg / kg. Повтарящите се инфузии се извършват след 0.5 и 1.5 месеца. При липса на резултат след 3 процедури, следващата терапия трябва да бъде преустановена. С положителен ефект можете да използвате следните схеми на лечение:

• повтарящи се инфузии след 0.5 и 1.5 месеца и след това провеждане на процедури с 8-седмични интервали;
• употреба в случай на рецидив на патология, при условие че разликата е до 4 месеца.

При анкилозиращ спондилит за първи път се използва доза от 5 mg / kg. По-късно лекарството се използва след 0,5 и 1,5 месеца. След 3 такива процедури, инфузията се извършва с 6-8 седмици прекъсване. Продължи лечението не трябва да бъде, ако след 1,5 месеца няма резултат.

В случай на псориазис първо се изисква 5 mg / kg вещество. Повтарящите се инфузии се извършват след 0,5 и 1,5 месеца, след което се провеждат с 2-месечна пауза. Не се препоръчва по-нататъшна употреба при липса на резултат в продължение на 3,5 месеца след 4 инфузии.

При рецидиви на артрит с ревматоиден характер или регионален ентерит е възможно повторно прилагане на лекарството за 4 месеца след последната инфузия.

В случай на заболяване с положително въздействие на Remicade, лекарят трябва да избере общата продължителност на лечението.

Забранено е смесването на лекарството с други лекарства в една единствена инфузионна система. Ако в разтвора има частици, то е забранено да се използва. Неизползваните остатъци от лекарства трябва да бъдат унищожени.

[10]

Употреба Remikejda по време на бременност

Забранено е употребата на лекарството по време на бременност.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• тежка непоносимост към лекарствените елементи;
• клинични прояви на инфекциозни лезии или абсцеси;
• период на лактация;
• сепсис.

[7], [8]

Странични ефекти Remikejda

Сред възможните нежелани реакции на лекарството:

• лезии, свързани с работата на централната нервна система: апатия, нервност и сънливост, голяма тревожност, психоза, депресия и замаяност, и в допълнение към това главоболие и амнезия;
• дисфункция на сетивните органи: ендофталмит, конюнктивит или кератоконюнктивит;
• проблеми с дихателната активност: белодробен оток, бронхит, плеврит, диспнея, бронхиален спазъм, синузит и кървене от носа, в допълнение, пневмония, признаци на алергия и инфекция, които засягат горните дихателни пътища;
• нарушения в урогениталната система: оток и инфекция в уретрата;
• нарушения, свързани с функция на CVS: нарушение на периферния кръвоток, хематом или екхимоза, брадикардия, горещи вълни, съдови спазми и синкоп, освен тромбофлебит, петехии, аритмия, сърцебиене, цианоза и повишаване или понижаване на кръвното налягане;
• лезии на хемопоетичната система: левко-, тромбоцито-, неутро и лимфоцитопения, в допълнение, анемия, лимфоцитоза или лимфаденопатия;
• симптоми, свързани с работата на стомашно-чревния тракт: диария, лошо храносмилане, хейлит, холецистит, дивертикулит и болка, засягащи коремната област. В допълнение, гастро-езофагиален рефлукс, запек, гадене и нарушена чернодробна функция;
• нарушения, засягащи епидермиса: уртикария, себорея, обриви, брадавици, сърбеж и суха кожа. В допълнение, алопеция, хиперхидроза и хиперкератоза, както и еризипела, булозни изригвания, гъбичен дерматит, нарушение на пигментацията на кожата и фурункулоза.

Наред с това, може да има такива негативни признаци: болки или инфузионни синдроми, миалгия, периорбитален оток, лупус лекарство, поява на инфекции, артралгия, образуване на автоантитела и отрицателни прояви в инфузионната зона.

[9]

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е комбинирането на лекарството с абатацепт.

Плазменият Remicade се увеличава при комбиниране с метотрексат. В допълнение, тази комбинация намалява образуването на антитела спрямо активния компонент на лекарствата.

[11]

Условия за съхранение

Remicade се изисква да се съхранява на място, затворено от проникването на деца. Забранено е замразяването на лекарството. Температурни стойности - в диапазона от 2-8 ° С.

[12]

Срок на годност

Remicade може да се прилага за период от 3 години от момента на продажбата на лекарството.

[13]

Заявление за деца

В педиатрията (деца над 6-годишна възраст) Remicade се предписва само за улцерозен колит и регионален ентерит.

Няма доказателства дали е безопасно и ефективно да се използва лекарството в педиатрия за артрит (псориатичен, идиопатичен млад или ревматоиден млад), псориазис или анкилозиращ спондилит.

[14], [15]

Аналози

Аналози на лекарството са лекарства Simponi, Enbrel с Humira и Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Отзиви

Remicade основно получава добри отзиви за медицински форуми. Съобщава се, че след прилагането му болката изчезва напълно. Въпреки че някои пациенти се страхуват, че лекарството може да предизвика пристрастяване.

[21]