Пегинтрон

Pegintron е антивирусно имуномодулиращо лекарство. Неговият активен елемент се екстрахира от аналог на Escherichia coli, съдържащ плазмиден хибрид, получен чрез генно инженерство. Този хибрид се занимава с кодирането на човешки левкоцитен α-2β-интерферон. Клетъчните реакции на такива интерферони се развиват по време на синтеза със специфични завършвания на стените на клетъчните повърхности. В същото време тестовете с други интерферони разкриват тяхната видова специфичност.

Лекарството показва имуномодулираща и имуностимулираща активност.

[1],

Показания Пегинтрона

Използва се за лечение на хепатит С, който има хроничен характер.

[2], [3]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на терапевтичния компонент е под формата на лиофилизат за интравенозно инжектиране на течност и в допълнение, вътре в спринцовката.

[4]

Фармакодинамика

Интерферонният елемент се синтезира с клетъчната стена, активирайки индивидуалните вътреклетъчни реакции, включително индуцирането на някои ензими. В резултат на това възниква блокиране на вирусната репликация в областта на засегнатите клетки и увеличаване на фагоцитния ефект на макрофагите с лимфоцити върху прицелните клетки. В допълнение, клетъчната пролиферация се потиска.

Фармакокинетика

Когато s / c употребата на лекарственото вещество достигне Cmax след 15-44 часа. Този индикатор се поддържа в рамките на 2-3 дни. Налице е също пряка зависимост на стойностите на Cmax и AUC от размера на порцията. Когато се използва повторно, има натрупване на имунореактивни интерферони, въпреки че тяхната биоактивност нараства слабо.

Терминът плазмен полуживот на лекарството е приблизително 30 часа.

След 1 единична доза от лекарството в доза от 1 µg / kg, при пациенти с бъбречни нарушения се наблюдава повишаване на нивото на AUC и Cmax и в допълнение, удължаването на срока на полуразпад е в съответствие с интензивността на бъбречното увреждане. Ако бъбречната функция е нарушена много (нивото на CC е по-малко от 50 ml в минута), стойностите на клирънса на Pegintron намаляват.

Дозиране и администриране

Лекарството се инжектира чрез инжекции - s / c метод. Често размерът на порцията е 0,5-1 μg / kg. Необходимо е да се извършват инжекционни процедури 1-кратно на седмица в рамките на 6-месечен период.

Освен това е разрешено въвеждането на порция от 1,5 µg / kg - с комбинирана употреба с ребетол. Медицинският специалист трябва да избере подходящата доза, като вземе предвид вероятната терапевтична ефикасност на Pegintron и неговите странични ефекти. Ако след 0.5 години вирусната РНК все още се екскретира от серума, лечението продължава още 6 месеца.

Размерът на дозираната част на лекарството може да бъде намален, когато е необходим при хора с нарушения в работата на бъбреците.

За да се произведе инжекционно вещество, е необходимо да се инжектира 0,7 ml стерилна инжекционна течност през спринцовка в бутилка лекарство. След това трябва да разклатите флакона, за да се разтвори лиофилизатът. Необходимото количество лекарства се изтегля през стерилна спринцовка. При промяна на цвета на течността е забранено да се използва. Останките от лекарството, необходимо за унищожаване.

Лекарството се разрежда само с доставения разтворител. Забранява се смесването на Пегинтрон с други терапевтични вещества. Препоръчва се лекарството да се прилага веднага след разтваряне на праха.

[8], [9]

Употреба Пегинтрона по време на бременност

Няма адекватна информация относно употребата на α-2β-интерферон по време на бременност. Тъй като е установено, че този компонент има абортиращ ефект при приматите, има причина да се предположи, че Пегинтрон може да проявява подобен ефект. За даден човек потенциалният риск не е определен. Употребата на медикаменти по време на бременност е разрешена само в случаи, когато вероятността от ползи е по-висока от риска от усложнения при плода.

Няма данни дали лекарството се екскретира в кърмата. Поради наличието на вероятност от негативни симптоми при кърмачета, е необходимо да се спре кърменето преди започване на лечението.

[5]

Противопоказания

Основните противопоказания:

• използване в случай на тежка непоносимост, свързана с неговите компоненти;
• тежки етапи на психично заболяване;
• нарушения на щитовидната жлеза;
• епилепсия;
• тежка степен на недостатъчност на черния дроб или бъбреците.

[6]

Странични ефекти Пегинтрона

Могат да възникнат следните нежелани реакции: тревожност, която има вирусна етиология на инфекцията, епидермален сърбеж или обрив, както и сухота на устната лигавица и болка в областта на десния хипохондрий. Може да има и метеоризъм, диспепсия, тиреоидно заболяване, тежка възбуда, парестезия и повишаване на стойностите на кръвното налягане. В допълнение се забелязват еритем, назална конгестия, зрителни смущения, апатия, епидермална сухота, нестабилна изпражнения и менструални нарушения. В същото време са възможни повръщане, хиперхидроза, диспнея, емоционална нестабилност, неутропения, болка в гръдната кост, сънливост, кашлица, запек, зачервяване, объркване и халюцинации. В допълнение, има синузит, хипестезия, отслабване на либидото, менорагия, болка в областта на окото и конюнктивит.

Понякога могат да бъдат регистрирани тромбоцитни или гранулоцитопения, промени в ретината, аритмии, захарен диабет, суицидни тенденции, слухови увреждания или хепатопатия.

По време на клиничните тестове негативните признаци често са имали умерен или светъл интензитет. Не е било необходимо да се спира лечението.

С развитието на отрицателни прояви, трябва да се намали дозата на лекарствата наполовина. Ако тази мярка няма ефект, терапията трябва да се спре.

[7]

Взаимодействия с други лекарства

Подтиповете на интерферон-α причиняват намаляване на нивото на клирънс приблизително 50%, както и двукратно увеличение на плазмените показатели на теофилин. Теофилинът е субстрат на компонента CYP1A2. Следователно, въпреки че Pegintron, след еднократна инжекция, не засяга хемопротеините CYP1A2 и CYP2D6 с CYP2C8 / C9, и освен това, чернодробният CYP3A4 заедно с N-ацетилтрансферазата, се препоръчва тези лекарства да се комбинират много внимателно.

[10], [11]

Условия за съхранение

Pegintron се изисква да се съхранява в тъмно и защитено от влага място при температура от 12-15 ° C. Приготвената течност може да се съхранява в продължение на 24 часа при температура от 2-8 ° С.

[12], [13], [14]

Срок на годност

Pegintron може да се използва за период от 36 месеца от момента на продажбата на лекарството.

[15], [16], [17]

Заявление за деца

В комбинация с рибавирин, Pegintron може да се използва при деца на възраст над 3 години (в хроничен стадий на нелекуван преди това хепатит тип C, с наличие на RNA-HCV и отсъствие на чернодробна декомпенсация). Но тъй като използването на комплексно лечение подтиска растежа на дете, което не винаги се възстановява след края на курса, е необходимо да се вземе решение за употребата на наркотици лично.

[18], [19]

Аналози

Аналогът на лекарството е инструмент Pegaltevir.

[20], [21]

Отзиви

Пегинтрон получава доста разнообразни ревюта, но обикновено пациентите говорят за него като за добър инструмент. Хората, които са използвали лекарството, препоръчват постоянно да се сменя мястото на инжектиране, за да се избегне дразнене и болка в областта на инжектиране.

От негативните явления се отличава възможността за развитие на нежелани симптоми (например, психоза, халюцинации, суицидни мисли и агресия).

[22],