Ongliza

Онглиза е лекарствен продукт с антидиабетна активност. Лекарството съдържа активната съставка саксаглиптин, който е изключително мощен селективен елемент с обратим инхибиращ ефект от конкурентен тип върху елемента дипептидил пептидаза-4.

Лекарството се предписва за употреба като монотерапия или в комбинация с други лекарства, предписани за лечение на неинсулинозависим захарен диабет.

Показания Ongliza

Използва се при захарен диабет тип 2 - като допълнение към диетата и физиотерапевтичните процедури, с цел подобряване на гликемичния контрол. Обикновено се използва в следните схеми:

• провеждане на монотерапия;
• начална комбинирана терапия с метформин;
• комбинация с монотерапия, използваща метформин, тиазолидиндиони и сулфонилурейни производни - при липса на подходящ гликемичен контрол по време на такова лечение.

Формуляр за освобождаване

Елементът се освобождава в таблетки с обем 2,5 или 5 mg - опаковката съдържа 3 ленти с таблетки.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакодинамика

Когато диабетиците приемат лекарството, активността на ензима DPP-4 в тялото им се потиска за период от 24 часа.

След перорален прием на глюкоза, в резултат на забавянето на активността на DPP-4, се наблюдава 2-3-кратно увеличение на стойностите на глюкозозависимия инсулинотропен полипептид, както и на глюкагоноподобния пептид-1. Освен това се наблюдава намаляване на глюкагоновите показатели и потенциране на глюкозозависимия отговор на β-клетките. Поради това, нивото на C-пептида се повишава в организма заедно с инсулина.

Освобождаването на инсулин през панкреатичните β-клетки, както и отслабването на освобождаването на глюкагон от панкреатичните α-клетки, причинява намаляване на гликемията на гладно, както и намаляване на постпрандиалната гликемия.

Приемът на саксаглиптин не води до покачване на тегло при пациентите.

[ 3 ]

Фармакокинетика

Саксаглиптин се абсорбира с висока скорост в организма, когато се приема преди хранене. При перорално приложение се абсорбира приблизително 75% от дозата. Саксаглиптин и неговият метаболитен елемент се синтезират сравнително слабо с кръвните протеини.

Плазмените Cmax стойности на саксаглиптин, заедно с основния му метаболитен компонент, се регистрират съответно след 2 и 4 часа.

Средният терминален полуживот на веществото и метаболита е съответно 2,5 и 3,1 часа. Екскрецията се осъществява с урина и жлъчка.

[ 4 ]

Дозиране и администриране

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна.

При провеждане на монотерапия, Onglyza се използва в доза от 5 mg от веществото веднъж дневно.

В случай на комплексна терапия, метформин, сулфонилурейни производни или тиазолидиндиони трябва да се приемат заедно с 5 mg от лекарството (веднъж дневно).

В началния етап на терапията в комбинация с метформин, дозата на лекарството е 5 mg, а дозата на метформин е 0,5 g на ден.

Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом се сетите. Не приемайте двойна доза.

Хора с тежка или умерена бъбречна недостатъчност, както и хора, подложени на хемодиализни процедури, трябва да приемат 2,5 мг от веществото на ден. Приемът трябва да се извършва след хемодиализната сесия.

Когато се използва с мощни инхибитори на CYP 3A4/5, дозата Onglyza трябва да бъде 2,5 mg на ден.

[ 6 ]

Употреба Ongliza по време на бременност

Поради липсата на данни относно употребата на саксаглиптин по време на кърмене и бременност, лекарството не се използва през тези периоди.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• захарен диабет тип 1;
• употреба на лекарството заедно с инсулин;
• лактозна непоносимост, галактоземия, вродена глюкозо-галактозна малабсорбция;
• кетоацидоза с диабетен произход;
• свръхчувствителност, свързана с компонентите на лекарството.

Трябва да се използва с изключително внимание при хора с бъбречно увреждане (тежко или умерено), хора в напреднала възраст и пациенти, приемащи сулфонилурейни производни.

[ 5 ]

Странични ефекти Ongliza

Възможните странични ефекти включват:

• инфекции, засягащи горните дихателни пътища или пикочните пътища;
• синузит;
• повръщане или гастроентерит;
• главоболие.

При комбиниране на лекарството с метформин може да се появи главоболие или назофарингит.

Взаимодействия с други лекарства

Данните, получени от тестовете, показват, че значителни взаимодействия на лекарството с други лекарства се развиват само в изолирани случаи.

Комбинацията с вещества, които индуцират CYP 3A4/5 изоензими (включително рифампицин с карбамазепин, дексаметазон и фенитоин с фенобарбитал), може да намали нивата на основния метаболитен елемент саксаглиптин.

Тъй като сулфонилурейните производни могат да доведат до развитие на хипогликемия, може да се наложи намаляване на дозата на сулфонилурейните производни, за да се намали този риск, когато се комбинират с Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Условия за съхранение

Онглиза трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Температура – в диапазона от 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Срок на годност

Онглиза може да се използва в продължение на 3 години от датата на производство на терапевтичния елемент.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Заявление за деца

Онглиза не се използва в педиатрията (под 18-годишна възраст).

Аналози

Аналози на лекарството са Nesina, Galvus, Januvia с Trajenta и Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]