Дафен новолазер

Инхалаторният агент Tafen novolizer е антиастматично лекарство и се предлага под формата на дозирана прахообразна маса.

Показания Tafena novolaiser

Тафен новолайзер се предписва като част от комплексно лечение на пациенти с бронхиална астма или хронична белодробна обструкция.

Острият бронхоспазъм не е показание за употребата на Тафен новолайзер.

Формуляр за освобождаване

Картонената опаковка съдържа едно инхалаторно устройство и сменяем патрон с 2,18 g прахообразна маса, което съответства на 200 дози от 200 mcg от активната съставка будезонид.

Бялата прахообразна маса е инхалационно средство от категорията на глюкокортикоидите – Тафен новолайзер.

Фармакодинамика

Инхалаторният агент Тафен новолайзер принадлежи към категорията синтетични глюкокортикоидни лекарства с мощно външно противовъзпалително свойство и незначително системно проникване. При вдишване през устната кухина, Тафен новолайзер демонстрира противовъзпалителен ефект върху лигавиците на бронхите.

Активната съставка на Тафен новолизер - будезонид - деактивира различни клетъчни структури, участващи в развитието на възпалителната реакция. Такива структури включват еозинофили, лимфоцити, неутрофили, макрофаги и др. Сред допълнителните действия на лекарството, особено заслужава да се подчертае инхибирането на освобождаването на възпалителни медиатори: това свойство ви позволява да възстановите дихателната функция и да намалите прекомерната бронхиална реактивност.

Употребата на лекарството Тафен новолайзер в стандартни дози практически не е съпроводена с резорбтивен ефект. Тафен новолайзер няма минералкортикоидна активност и се понася добре от пациентите (дори при продължителна терапия).

[ 1 ]

Фармакокинетика

Основното вещество на Тафен новолизер е будезонид, който е вид епимерна смес (епимер 22R и епимер 22S - 1:1).

При вдишване на Тафен Новолайзер, приблизително една четвърт от приложения обем се намира в белите дробове. Останалото количество от лекарството се отлага в тъканите на устната кухина, трахеята и ларинкса, а също така навлиза в храносмилателната система.

Общата бионаличност на будезонид е ниска, тъй като около 90% от компонента, който достига до кръвния поток, се инактивира в черния дроб. Максималната възможна серумна концентрация може да се достигне около половин час след инхалационно приложение.

Тафен новолайзер се разпределя лесно в организма и образува връзки с плазмените албумини с 85%. Активността на глюкокортикостероидите под формата на метаболити е по-малка от 1% от основното вещество на Тафен новолайзер.

Метаболитните продукти се екскретират главно през бъбречната филтрационна система и червата. Полуживотът може да бъде от 2 до 3 часа, а в детска възраст - до час и половина.

[ 2 ]

Дозиране и администриране

Тафен новолайзер е инхалаторен продукт. Една доза от лекарството съдържа 200 мкг от активната съставка и еквивалентна на едно впръскване.

Количеството предписано лекарство се определя индивидуално. Средното количество лекарство може да бъде от 200 до 1600 мкг активно вещество на ден. Поддържащата доза трябва да съответства на най-малкото ефективно количество лекарство.

Стандартната доза е една доза от веществото 1-2 пъти дневно за пациенти на възраст 12 и повече години.

Ако дневното количество Тафен новолайзер надвишава 4 дози, те трябва да се прилагат 3-4 пъти.

Максималната дневна доза Тафен Новолайзер е осем дози.

В детска възраст – от 6 до 12 години – се препоръчва употребата на една доза 1-2 пъти дневно. В този случай максималното количество лекарство може да бъде 4 дози.

Лечението с лекарства може да бъде дългосрочно.

Преди да използвате новолайзера Tafen, трябва да поставите инхалатора в хоризонтално положение, да отстраните защитата под формата на специална капачка и след това да натиснете червения бутон, докато спре. По време на последното действие трябва да се чуе щракване и контролният индикатор в долната част на инхалатора трябва да промени цвета си от червен на зелен: устройството е готово за употреба.

Пациентът трябва да издиша дълбоко от белите дробове, след което да доближи накрайника до устната кухина и да поеме бързо и дълбоко въздух. Ако вдишването е извършено правилно, ще се чуе още едно щракване и индикаторът отново ще промени цвета си на червен.

След вдишване пациентът трябва да задържи дъха си за известно време и да издиша бавно.

Устройството е снабдено с брояч на дозите, който показва оставащите дози в контейнера. Ако броячът показва числото 0, това означава, че е време за смяна на патрона.

При продължителна употреба, инхалаторът ще изисква периодично почистване. За да направите това, следвайте тези стъпки:

• отстранете защитната капачка, отстранете мундщука;
• обърнете инхалатора с главата надолу и извадете дозиращия механизъм;
• внимателно изсипете прахообразната маса от инхалатора, избършете добре частите на устройството със салфетка;
• Поставете обратно дозиращия механизъм на мястото му и поставете капачката обратно.

Строго е забранено измиването на устройството с вода или препарати.

[ 3 ], [ 4 ]

Употреба Tafena novolaiser по време на бременност

Употребата на инхалаторния агент Tafen novolizer от бременни и кърмещи пациентки е силно нежелателна. Ако е възможно, агентът трябва да се замени с друг, по-безопасен - както за жената, така и за детето.

Противопоказания

Инхалаторният агент Тафен новолайзер не трябва да се предписва, ако сте предразположени към алергии към лекарството, както и в случай на нелекувани гъбични, бактериални или вирусни инфекциозни заболявания на дихателната система.

Тафен новолайзер е противопоказан при лица с активна белодробна туберкулоза и при деца под шестгодишна възраст.

Странични ефекти Tafena novolaiser

Нежеланите странични ефекти по време на терапия с Тафен новолайзер не се откриват много често и бързо изчезват сами.

Може да се наблюдава следното:

• болки в гърлото, проблеми с гласа, кашлица;
• гъбични инфекции на устната лигавица;
• алергични реакции;
• чувство на тревожност, промени в поведението, депресивни състояния.

При някои пациенти са наблюдавани бронхоспазъм и хиперкортицизъм, свързани с повишена функция на надбъбречната кора.

Свръх доза

Досега не са наблюдавани случаи на остро предозиране с Тафен новолайзер. Предполага се, че при продължителна употреба на лекарството могат да се появят признаци на хиперкортицизъм с потискане на функционалността на надбъбречната кора. Ако това се случи, количеството на Тафен новолайзер трябва постепенно да се намали до минималната терапевтична доза и едновременно с това да се проведе симптоматично лечение.

[ 5 ]

Взаимодействия с други лекарства

Не е препоръчително едновременното лечение с Тафен новолайзер и системни глюкокортикоиди, тъй като това увеличава риска от развитие на нежелани странични ефекти.

Предварителното инхалационно приложение на β2 _- адреномиметични лекарства насърчава разширяването на бронхиалния лумен, улеснява навлизането на Тафен новолайзер в дихателните органи и засилва неговия ефект.

Тъй като метаболитните процеси, включващи активната съставка будезонид, протичат с участието на цитохром Р _450-3А, се препоръчва да се избягва едновременната употреба на лекарства като кетоконазол, олеандомицин, циклоспорин или етинилестрадиол: комбинирането на Тафен новолизер с изброените лекарства може да доведе до повишаване на серумното съдържание на будезонид.

[ 6 ]

Условия за съхранение

Препоръчва се опаковките с Тафен новолайзер да се съхраняват на сухи места, недостъпни за деца. Оптималната температура за съхранение на лекарството е от +18 до +30°C.

Срок на годност

Неповредената опаковка с Tafen novolizer може да се съхранява до три години.

Патронът за лекарството може да се съхранява до 3 месеца след отваряне.

Инхалаторът Tafen Novolizer може да се съхранява една година след първата употреба.

[ 7 ]