Lantus

Lantus е антидиабетно лекарство за инсулин.

[1], [2]

Показания Lantus

Показано е при лечението на инсулин-зависим диабет при деца на възраст от 6 години, както и при възрастни.

[3]

Формуляр за освобождаване

Издава се като инжекционен разтвор, съдържащ се в патрони с обем от 3 ml. Вътре в първия блистер съдържа 5 патрона. Вътре в отделна опаковка съдържа 1 блистерна табелка.

[4], [5]

Фармакодинамика

Активният компонент на лекарството е инсулин гларжин (изкуствен аналог на човешкия инсулин), който има слаба разтворимост в неутралната среда. Разтворът на лекарствено вещество се разтвори напълно, по време на престоя в кисела среда, но след прилагане под кожата се извършва с образуване на киселина неутрализация mikropretsipitatov и описание на тях постепенно се освобождава компонент инсулин гларгин (на малки порции). Това дава възможност за постигане на плавна AUC на веществото в плазмата (не се наблюдават остри пикове и рецесии). Също така, поради образуването на микропреципитати, лекарството придобива разширени свойства.

Афинитетът на активното вещество LS към инсулиновите проводници е подобен на този на човешкия аналог. Синтезът с IGF-1 проводник на инсулин гларжин надвишава 5-8 пъти човешкия индекс, но в същото време неговите продукти на разпадане са малко по-ниски от човешкия аналог.

Общ концентрация на дозата инсулин (активен ингредиент заедно с продукти на разпадане), наблюдавана при лица с диабет първи вид диабет, много по-ниски стойности, подходящи за половината от максималното синтез проводници IGF-1, и с това за по-нататъшно процес активиране митогенетично-пролиферативно влияние, което възниква под влияние на този рецептор.

Вътрешен IGF-1, в нормално състояние, може да се движи митогенетично-пролиферативен ефект, но се прилага по време на инсулин дозирани дози инсулин далеч под тези, изисквани за изпълнение на този процес (косвено чрез IGF-1).

Основната функция на веществото инсулин (също инсулин гларжин) е нормализирането на въглехидратния метаболизъм (процеса на глюкозния метаболизъм). В същото време лекарството намалява плазмената глюкоза (увеличава нуждата от периферни тъкани (мускули и мастни натрупвания) в това вещество), като в същото време потиска процеса на образуване на този елемент вътре в черния дроб. В допълнение, инсулинът потиска протеолизата, както и липолизата в адипоцитите, като в същото време започва процеса на свързване с протеини.

При провеждане на клинични и фармакологични тестове беше установено, че инсулин гларжин, заедно с неговия човешки аналог в същите дози, е еквивалентен след IV инжекции.

В съответствие с другите инсулини, свойствата и продължителността на инсулин гларжиновия ефект се влияят от нивото на физическата активност, както и от други фактори.

Бавната абсорбция на разтвора с въвеждане на n / k прави възможно провеждането на лечебната процедура веднъж на ден. Но трябва да се има предвид, че по отношение на интервалите от време ефектът на инсулина има изразена индивидуална вариабилност.

По време на тестовете няма значителни разлики в динамиката на пролиферативната ретинопатия в случая на NPH инсулин, както и на инсулин гларжин.

[6], [7]

Фармакокинетика

Абсорбцията на активното вещество е много бавна, така че след прилагане на sc, лекарството няма пикова концентрация (в сравнение с NPH инсулин). След инжектирането на лекарството равновесната стойност се наблюдава на 2-4-ия ден от курса на лечение веднъж дневно. В случай на интравенозно приложение, полуживотът на инсулин гларжин е равен на полуживота на човешкия аналог.

Метаболизмът на активния компонент възниква при образуването на 2 активни деривати (M1, както и М2). Ефектът от приложението на SC се свързва главно с експозицията на елемента M1, но инсулин гларжин с М2 при много участници в теста не е идентифициран.

[8], [9], [10], [11], [12],

Дозиране и администриране

Прилагането на лекарствения разтвор се осъществява по метода, но методът на употреба / употреба е забранен, тъй като дори при обичайни дози може да се предизвика появата на хипогликемия в тежка форма. Продължителните свойства на лекарствата осигуряват точно инжектирането в подкожния мастно-тъкан.

По време на лечението е необходимо да се следва определен режим и също така да се извърши правилно процедурата за администриране на лекарството.

Няма клинично значими разлики в случаите на прилагане на лекарството към делтоидния мускул, корема или областта на бедрото. Въпреки това, докато остава в най-подходящите места за въвеждане, е необходимо да се промени мястото на инжектиране по време на всяка нова процедура.

Лекарството не може да се разрежда или смесва с други лекарства.

Размери на дозиране:

В Lantus съдържа инсулин, който има продължителен ефект. Необходимо е да го въведете веднъж дневно и процедурата трябва винаги да се извършва едновременно. Режимът е избран за всеки отделен - размера на дозите, времето на процедурата и т.н. Допуска се употребата на лекарството при комбинирано лечение на захарен диабет тип 2 (заедно с хипогликемични лекарства).

Трябва да се има предвид, че ED на Lantus е различна от индексите на ED на други инсулинови продукти.

При възрастните хора, поради прогресиращо нарушение на бъбречната функция, нуждата на организма от инсулин може да бъде постоянно намалена. Следователно, в случай на лице с нарушения на бъбречната функция може да има намалена (в сравнение с пациентите със здрава бъбречна функция) необходимостта от това вещество.

В случай на нарушена чернодробна функция, необходимостта от приемане на инсулин също може да намалее (тъй като метаболизмът на това вещество се забавя и глюконеогенезата се намалява).

При прилагане на прехода към Lantus от други видове инсулинови лекарства:

В случай на инсулин, или като може да бъде необходима висока средна степен на експозиция след размера на прехвърляне на фонова корекция на дозата инсулин на, и заедно с тази промяна, и едновременно лечение. За да се намали вероятността от нощна хипогликемия, и сутрин период пътник приемане режим променящите фон на инсулин (преход от 2 еднократна инжекция (използвайки NPH инсулин) за еднократна употреба (въвеждане Lantus ®)), се изисква да се намали с 20-30% от дозата в периода първите седмици от лечението. В същото време е необходимо леко да се увеличи дозата инсулин, приеман с храна. След 2-3 седмици, размерите на дозата се коригират, като се вземат предвид характеристиките на пациента.

При хората, които имат антитела срещу човешкия инсулин, по време на употребата на лекарството тялото може да даде модифицирана реакция към това вещество. Поради такова нарушение може да се наложи коригиране на дозата.

Дозата трябва да се промени в случай на промяна в начина на живот, теглото и други фактори, които могат да повлияят на свойствата на инсулина.

[16], [17]

Употреба Lantus по време на бременност

Клиничните тестове за употреба на Lantus не се извършват от бременни жени. Информацията, получена по време на постмаркетингови проучвания (приблизително 300-1000 описани случая) показва, че активната съставка няма отрицателен ефект върху развитието на плода и бременността. Изследванията върху животни също не показват токсични ефекти върху плода. Въз основа на това може да се заключи, че лекарството не пречи на репродуктивната система.

Ако има нужда, лекарят може да предпише решение за лечение на бременна жена. Но трябва да наблюдавате внимателно стойностите на плазмената глюкоза и общото състояние на жената. В първия триместър нуждата от инсулин може да намалее, но на втория и третия може, напротив, да се увеличи. Освен това, веднага след раждането има рязко намаляване на тази нужда с риска от по-нататъшно поява на хипогликемия.

По време на кърмене се разрешава употребата на лекарството, но трябва внимателно да се проследява дозировката на веществото. След проникване в храносмилателния тракт, активната съставка се разделя на аминокиселини, така че не може да навреди на бебето, което майката кърми. Информация за поглъщането на инсулин гларжин в майчиното мляко - не.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• наличието на непоносимост по отношение на активното вещество или допълнителни елементи, които присъстват в лекарствения продукт;
• пациентът има хипогликемия;
• забранено е да се назначават деца на възраст под 6 години;
• Не избирайте като лекарство за елиминиране на диабетната форма на кетоацидоза.

Трябва да се внимава при използване на високо рискови усложнения при здравето на пациентите по време на епизоди на хипогликемия. Това включва пациенти с диабетна форма на ретинопатия и допълнително стесняване на съдовете от мозъчен или коронарен тип.

[13], [14]

Странични ефекти Lantus

В резултат на употребата на лекарства, хипогликемията най-често се развива (в ситуации, при които инсулинът се прилага в количества, които надвишават нуждите на хората). Освен това, инсулин гларжин може да причини следните нежелани реакции:

• органи на Народното събрание: нарушено зрение, развитие на ретинопатия или дисгезия;
• подкожна тъкан с кожата: развитие на липодистрофия или липогйпертрофия;
• нарушения на метаболитните процеси: развитие на хипогликемия;
• алергични симптоми: появата на мястото на инжектиране на подуване или хиперемия, развитие на уртикария, ангиоедем, анафилаксия или спазъм на бронхите;
• Други: натрупване в организма на натрий, развитие на миалгия.

[15]

Свръх доза

В случай на прилагане на разтвора в големи количества е възможно да се развие тежка и продължителна хипогликемия, прогресията на която може да стане животозастрашаваща.

Ако епизодите на предозиране са слабо изразени, приемът на въглехидрати помага. Ако хипогликемията се появява редовно, начинът на живот на даден човек трябва да бъде коригиран, а с него и дозата на лекарството.

С развитието на тежки форми на хипогликемия (сред тези епизоди са придружени от различни неврологични разстройства, припадъци, припадъци и кома) трябва да бъде вписан / m или р / глюкагон вещество или държи в / от глюкоза инжектиране (концентриран разтвор). Тъй като Lantus има продължителен ефект, дори и в случай на подобряване на здравния статус е необходимо дълго време, за да продължи да се даде на пациента въглехидрати и наблюдение на здравето му.

[18], [19], [20], [21],

Взаимодействия с други лекарства

В случай на комбиниране с лекарства, които повлияват процесите на глюкозния метаболизъм, може да се наложи да коригирате размера на дозата Lantus.

Укрепването на хипогликемичните свойства на лекарствата се наблюдава, когато се комбинира с флуоксетин, пропоксифен, салицилати, фибрати, както и пентоксифилин, сулфонамиди и дизопирамид. В допълнение, такова действие има инхибитори на МАО и АСЕ, както и хипогликемични лекарства за орално приложение.

Освобождаващите хипогликемични свойства на лекарството причиняват кортикостероиди, глюкагон, изониазид с даназол и соматропин. В допълнение, има и прогестини с естрогени, клозапин, диазоксид и оланзапин. Заедно с това, диуретици, фенотиазинови производни, симпатикомиметици, протеазни инхибитори и тиреоидни хормони.

Литиевите лекарства, клонидинът, както и бета-блокерите с етанол, са в състояние да повишат и отслабят ефекта на лекарството.

Комбинацията с пентамидин може да предизвика хипогликемия, която по-късно става хипергликемия.

[22], [23]

Условия за съхранение

Lantus трябва да се съхранява при температурни условия в диапазона 2-8 ^o C. Разтворът не трябва да се замразява. След отваряне лекарството трябва да се съхранява при температура от 15-25 показатели ^на C.

[24]

Срок на годност

Lantus е подходящ за употреба в рамките на 3 години от момента на освобождаване на разтвора. Но след отварянето на патрона с лекарството им е разрешено да използват не повече от 1 месец.