Iriten

Иритен е алкалоид, растителен лекарствен продукт с противотуморни свойства. Активната му съставка е иринотекан. Камптотецинът се използва като основа при производството на веществото.

Лекарството забавя активността на ензима топоизомераза I (това е мономерен протеин, който може да повлияе на топологията на ДНК). Отзиви от лекари, специализирани в тази област, показват, че активният елемент влияе върху неоплазми, които имат висока клетъчна резистентност към съвременните методи на лечение. [ 1 ]

Показания Iriten

Използва се за лечение на локално напреднал или метастатиченколоректален карцином (като лекарство от втора линия на лечение).

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на концентрат за производство на инфузионна течност, във флакони от 2, 5 или 15 ml; в кутия има 5 или 10 такива флакона.

Фармакодинамика

Иритен е противотуморно лекарство, чийто принцип на действие е свързан със забавяне на активността на клетъчния ензим топоизомераза I, участник в процесите на свързване с ДНК. Лекарството има имуносупресивен ефект и забавя действието на ацетилхолинестеразата. [ 2 ]

Фармакокинетика

След интравенозна инфузия, лекарството участва в метаболитни процеси с образуването на активния продукт на разграждане SN-38. Метаболитните процеси се развиват главно в черния дроб. Средните скорости на екскреция на иринотекан в урината за 24-часов период са 19,9%, а на продукта на разграждане SN-38 е 0,25%. [ 3 ]

Фармакокинетиката на лекарството не зависи от размера на дозата.

Дозиране и администриране

Инфузията трябва да се приложи в рамките на 30-90 минути.

При злокачествено новообразувание в областта на апендикса и дебелото черво се използва монотерапия, 0,35 g от веществото в продължение на 20 дни.

Когато се комбинира с 5-флуороурацил или калциев фолинат, трябва да се прилага седмична доза от 80 mg/m2.

Допуска се режим с еднократно приложение на 0,18 g през интервали от 2 седмици.

Когато се използват допълнително болусни инфузии с калциев фолинат и 5-флуороурацил, трябва да се прилага седмично 0,125 g/m2.

Иритен трябва да се използва, докато диарията и пристъпите на повръщане спрат напълно; освен това броят на неутрофилите не трябва да надвишава 1500 клетки. В случай на тежки нарушения на хематопоезата, тежка диария, съпътстващи инфекции и анормални нива на левкоцити с тромбоцити е необходимо да се използват намалени дози от лекарството. Необходимо е също така да се намали дозата на 5-флуороурацил до 15-20%.

• Заявление за деца

Тъй като няма информация за безопасността на употребата на лекарството в педиатрията, то не може да се използва за тази възрастова група.

Употреба Iriten по време на бременност

Лекарството не трябва да се предписва на бременни или кърмещи жени.

Лицата в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция по време на терапията и в продължение на 3 месеца след нейното завършване.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• хронични възпалителни чревни патологии;
• чревни непроходимости;
• повишаване на нивата на билирубин в кръвта до ниво, надвишаващо горната граница на нормата (ГГН) с повече от 1,5 пъти;
• тежка миелодепресия;
• анамнеза за тежка непоносимост към иринотекан.

Странични ефекти Iriten

Страничните ефекти включват:

• проблеми с хематопоетичната функция: тромбоцито- или неутропения (лечима), както и анемия;
• Стомашно-чревни нарушения: гадене, диария и повръщане. Може да се развие запек, коремна болка или стоматит.
• дерматологични симптоми: може да се появи лечима алопеция;
• прояви на алергия: понякога се появяват епидермални обриви;
• други: могат да се появят конвулсии, астения, диспнея, парестезия, неволеви мускулни контракции и треска (при условие че няма инфекция или тежка неутропения).
• Възможна е поява на холинергичен синдром в активна форма (хиперхидроза, понижено кръвно налягане, вазодилатация, втрисане, астения, ранна диария, коремна болка, зрителни нарушения, хрема и конюнктивит, както и повишено слюноотделяне или лакримация).

Свръх доза

В случай на отравяне с лекарството, може да се появи чревно разстройство (диария) и агранулоцитоза с гранулоцитопения, поради намаляване на нивата на неутрофилите в кръвта.

Провеждат се симптоматични процедури (в болница, тъй като е по-лесно да се следи състоянието на пациента). Ако дозата на лекарството се превиши два пъти, могат да се развият опасни усложнения, понякога с фатален изход.

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е смесването на лекарството с други вещества в една и съща бутилка.

Лекарството забавя активността на холинестеразата, която възбужда активността на нервната система, поради което при комбиниране със суксаметоний невромускулната блокада може да бъде удължена. Обратният ефект се наблюдава в случай на комбиниране на лекарството с мускулни релаксанти, които имат недеполяризиращ ефект.

Условия за съхранение

Иритен трябва да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина, при температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност

Иритен може да се използва в рамките на 2 години от датата на производство на фармацевтичния продукт.