Genotropin

Genotropin соматотропин лекарство - синтезира, използвайки рекомбинантни техники специфично вещество хормон подобен растеж, съдържаща се в човешкото тяло.

[1], [2], [3], [4]

Показания Генотропина

Той се използва при деца в такива случаи:

• проблеми с растежа, възникващи от недостатъчното изолиране на STG елемента от тялото;
• нарушения на процесите на растеж, когато детето е болно от синдрома на Търнър ;
• проблеми с растежа при дете с хронична бъбречна недостатъчност;
• възникващи във вътрематочния период, забавяне на растежа;
• хора с синдром на Прадер-Уили.

Възрастните предписват лекарства за диагностициран недостатък на соматотропин.

[5]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарството се осъществява като лиофилизат с разтворител за инжекционна течност.

Първата предварително напълнена дръжка с обем от 5,3 mg съдържа 1 патрон за 2 камери (в предната част има лиофилизат и на гърба има разтворител). В кутията има 1 такава писалка.

Също така, такава дръжка може да има обем от 12 mg. Дръжките с такъв капацитет са опаковани в опаковки на първия или на 5 броя.

Фармакодинамика

Децата с недостатъчност на вътрешния соматропин, както и тези, които страдат от синдром на Прадер-Уили, лекарството потенцира линейния скелетен растеж и увеличава скоростта си.

Както при възрастни, така и при деца, лекарството поддържа здравословна структура на тялото, допринасяща за растежа на мускулите и мобилизацията на мазнините. Най-чувствителната към STH е мастната тъкан, която има висцерален тип.

В допълнение към стимулирането на процесите на липолиза, веществото намалява обема на преминаване на триглицериди към мастните запаси. Компонентът STH повишава съдържанието на IRF-1 вещества и освен това IRFSB-3 в кръвния серум.

Заедно с това, лекарството оказва влияние върху процесите на въглехидратите, както и върху метаболизма на мазнините и водата-електролита. STG подпомага стимулирането на чернодробните окончания до LDL и също така засяга липопротеините и липидните профили в серума.

По принцип, употребата на медикамент при хора с недостиг на соматропин може да намали LDL, както и аполипопротеин В в кръвния серум. Наред с това може да има намаляване на стойностите на общия холестерол.

Соматотропинът повишава стойностите на инсулина, но в същото време захарите на гладно често остават непроменени. Дете с хипопитуитаризъм на празен стомах може да има хипогликемия, която изчезва при употреба на наркотици.

Лекарството възстановява обемите на тъканните течности с плазма, което намалява в случай на дефицит на СНТ и освен това помага да се поддържа калий с натрий и фосфор.

Лекарството стимулира активността на костния метаболизъм. При хора с недостатъчност на соматотропин, както и при остеопороза с продължително лечение с STH, се наблюдава възстановяване на костната плътност с минерална структура.

Използването на медикаменти потенцира физическата издръжливост и мускулната сила.

Заедно с това STG увеличава обема на сърдечната продукция, но структурата на такова въздействие все още не е определена. Определена роля в този процес може да се изиграе от влошаването на съпротивлението на периферните съдове.

При лица с недостатъчност на компонента СТХ може да се забелязва отслабване на умствените характеристики и освен това промяна в психическото състояние. Това вещество повишава жизнеността, спомага за подобряване на паметта и в допълнение влияе върху нивото на мозъчните невронни медиатори.

[6], [7]

Фармакокинетика

Засмукване.

Бионаличността на STH, въведена чрез SC метод, е приблизително 80% (както при доброволци, така и при пациенти с недостатъчност на соматотропин). След подкожно приложение на доза от 0,035 mg / kg стойностите на Cmax в кръвната плазма варират от 13-35 ng / ml. Отнемането на това ниво отнема 3-6 часа.

Екскреция.

Времето на полуразпад на веществото след интравенозно инжектиране при хора с дефицит на СНТ е около 0,4 часа. Но при подкожно приложение този интервал може да бъде увеличен до 2-3 часа. Наблюдаваната разлика може да бъде свързана със забавена абсорбция от мястото на инжектиране по време на инжекциите.

[8], [9], [10], [11]

Дозиране и администриране

Дозите на лекарствената субстанция и начина на употреба се определят поотделно за всяко дете. Инжектирането се прилага подкожно и за всяка нова процедура мястото на инжектиране трябва да се промени, за да се избегне липоатрофия.

Разстройство на растежа поради липса на разпределена STH при дете.

Често се предполага да се използват дози компонент 0,025-0,035 мг / кг или 0.7-1.0 мг / m ² на ден. Също така има данни за употребата на лекарства в по-високи порции.

При запазване DGR знаци и младежта трябва да продължи лечението, до пълно соматичното развитие (индекси на костна маса и структура на тялото). Необходимо е да се контролира процеса за постигане на желаните стойности пик на костната маса, определена като количество марка T> -1 (стандартизация по отношение на средното ниво на пик на костната маса в възрастен човек измерва с помощта на рентгенова тип 2 енергия абсорбциометрия, който взема предвид човешки пол и етническа принадлежност ). Това е една от основните медицински цели в преходния период.

Схеми на терапия при възрастни.

Размерът на началната доза при възрастен с дефицит на STH е 0,15-0,3 mg (около 0,45-0,9 IU) на ден. В този случай поддържащата доза се избира отделно, като се вземат предвид пол и възраст на пациента; тя рядко надвишава марката от 1,3 mg (4 МЕ) на ден.

Трябва да се има предвид, че една жена може да се нуждае от по-висока доза от мъж. Тъй като здравословното физиологично производство на соматотропин намалява с възрастта, частта от лекарствата може да бъде намалена пропорционално на възрастта.

Клиничните, както и негативните симптоми и подборът на индексите на IGF-1 в кръвния серум могат да се използват като ръководство при избора на размера на сервирането.

Лекарственото средство в доза от 5,3 mg (е 16 IU), както и 12 mg (е 36 IU) се прилага подкожно с помощта на инжекционни писалки - съответно, номера 5.3 и 12. След поставянето на касетата вътре в инжектора, процесът на разреждане на лекарството се извършва автоматично. По това време разтворът не трябва да се разклаща.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Употреба Генотропина по време на бременност

Броят на клиничните данни относно употребата на Genotropin при бременни жени е ограничен. Поради това в този период е необходимо внимателно да се прецени нуждата от употреба на наркотици и съществуващите рискове.

Когато бременността прогресира нормално, стойностите на хипофизната соматотропин намаляват значително след 20-тата седмица, претърпяват почти пълна замяна с плацентарна субстанция до 30-та седмица. Поради това, необходимостта от субституиращо лечение с Genotropin през третия триместър се счита за ниска.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• наличие на признаци на туморен растеж, включително неконтролируем растеж на вътречерепните неоплазми, които са доброкачествени (антитуморното лечение трябва да бъде завършено, преди да се използва Genotropin);
• критични патологични състояния в остра форма, срещащи се при пациенти поради хирургически процедури в операцията коремната или отворено сърце, и освен това, предизвикано от наранявания, са многобройни и дихателна недостатъчност в остра фаза;
• затлъстяване в тежка степен (при тегло / увеличение на пропорциите над 200%) или тежки форми на респираторни нарушения при хора, страдащи от синдрома на Прадер-Уили;
• затваряне на епифизните места на растеж в областта на тубуларните кости;
• наличието на непоносимост спрямо всеки елемент на лекарството.

Необходимо е повишено внимание, когато се използва при лица с повишени стойности на ICP, захарен диабет или хипотиреоидизъм.

[12]

Странични ефекти Генотропина

При възрастни може да се забележи развитието на негативни симптоми, свързани с задръжка на течности: сред тях са миалгия, периферен оток, пастолози, парестезии и артралгия. Тези признаци често имат слаб или умерен интензитет, развиват се през първите месеци на терапията и преминават самостоятелно или след намаляване на дозировката на лекарствата. Честотата на поява на тези заболявания се определя доза медикамент и възрастта на пациента, и в допълнение може да бъде обратно пропорционална на възрастта, когато дадено лице е разработен недостиг на растежен хормон. При децата подобни нарушения се срещат рядко.

Сред другите нежелани реакции:

• нарушения, засягащи функционирането на централната нервна система: от време на време се наблюдава повишаване на нивото на ПМП, което е доброкачествено. Могат да се появят и пукнатини в оптичния нерв;
• проблеми с ендокринната функция: понякога може да развие диабет тип 2. Освен това се наблюдава понижаване на серумните кортизолови стойности. Терапевтичното значение на това явление се счита за ограничено;
• лезии в опорно-двигателния структура площ: дислокация или сублуксация на феморалната глава, при което значително болката в коляното на бедрото и куцане. Хората с синдром на Прадер-Уили може да имат сколиоза (защото лекарството увеличава скоростта на растеж). Миозитът се отбелязва поотделно (може би се развива под въздействието на консерванта на m-крезол, който е неразделна част от лекарството);
• симптоми на алергия: сърбеж и изригвания върху епидермиса;
• локални прояви: на мястото на въвеждане има болки, обриви, чувство на изтръпване и освен сърбеж, подуване и хиперемия с липоатрофия;
• други нарушения: появата на левкемия се появява спорадично при деца, но честотата на развитие на левкемия е подобна на тази, наблюдавана при деца без липса на STH.

[13], [14], [15]

Свръх доза

Прояви на остра интоксикация - развитие на първата хипогликемия, а по-късно - хипергликемия. При продължително предозиране може да настъпи появата на известни ефекти от прекомерното излишък на човешки STG (като гигантизъм или акромегалия).

За да се елиминират такива прояви, е необходимо лекарството да бъде отменено и да се извършат симптоматични процедури.

[22]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията на лекарството с GCS води до отслабване на неговия стимулиращ ефект по отношение на процесите на растеж.

Комбинацията от генотропин и тироксин може да доведе до появата на умерена форма на тиреотоксикоза.

Лекарството при използване на параметри, които могат да увеличаване на клирънса на съединения, подложени на метаболизъм използване изоензим CYP3A4 (сред тези кортикостероиди, полови хормони, циклоспорин и антиконвулсанти). Клиничното значение на това влияние все още не е проучено.

Условия за съхранение

Genotropin трябва да се съхранява на тъмно място и да бъде затворен от достъпа на децата. Температурните стойности са в границите от 2 до 8 ° C. Не замразявайте както приготвения разтвор, така и касетата.

Срок на годност

Генотропин се допуска да бъде използван в рамките на 3 години от освобождаването на лекарството. Срокът на годност на готовия продукт (ако се съхранява в хладилник с температура в диапазона 2-8 ° C) е 1 месец.

[23]

Аналози

Аналози наркотици са Biorostan лекарства Zomakton, somatin и Biosoma с Nutropinom, но различна от тази Groutropin, Rastan, Dzhintropin с Нордитропин и Humatrop.

[24], [25]