Fabrazyme

Фабразим е лекарство с международно значение. Фабразим се използва в дерматологията за лечение на болестта на Фабри. Предлагаме ви да разгледате характеристиките на лекарството, лекарствената форма, ефективността при лечение и въздействието му върху организма.

Фабразим има международно непатентно наименование - Агалзид бета. Лекарствената форма е концентрат за приготвяне на разтвор. Лекарството се използва за инфузии, т.е. за интравенозно и интраартериално приложение. Фабразим съдържа такива активни вещества като агалзид бета, манитол, натриев хидрогенфосфат хептахидрат и натриев дихидрогенфосфат монохидрат.

Препаратът е плътен бял прах. След разтваряне препаратът става безцветен, разтворът трябва да е без чужди примеси.

Показания Fabrazyme

Основните показания за употребата на Fabrazyme са болестта на Фабри. Също така, лекарството се предписва за дългосрочна ензимно-заместителна терапия при пациенти с описаното по-горе заболяване.

Лекарството се предписва на пациенти, които имат дефицит на α-галактозидаза А в организма си. Лекарството може да се приема както от възрастни, така и от деца над осемгодишна възраст.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага във флакони от 5 и 35 mg. Флаконите са изработени от безцветно стъкло и са запечатани с гумени запушалки с капачка. Всяка опаковка от лекарството съдържа един флакон с инструкции за употреба на държавния и руски език.

Препаратът Fabrazyme се предлага и с лиофилизатен препарат за приготвяне на концентрат. Тоест, този препарат се използва за приготвяне на инфузионен разтвор от Fabrazyme. Този препарат се предлага в 10 флакона в една опаковка.

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Fabrazyme позволява да се установят биохимичните ефекти и въздействието на лекарството върху организма. Лекарството Fabrazyme се предписва на пациенти с болест на Фарби. В този случай Fabrazyme е лекарство за лечение на полисистемно и хетерогенно заболяване. Когато лекарството се прилага, тялото получава липсващото количество α-галактозидаза - лизозомна хидралаза. Това вещество катализира хидролизата на гликосфинголипидите.

Лекарството се абсорбира перфектно в кръвта и бързо постига желания ефект. Но въпреки високата ефективност на Фабризим, има редица предпазни мерки при употребата на това лекарство.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Fabrazyme е действието на лекарството в организма, т.е. процесът на абсорбция, метаболизъм и елиминиране. След прилагане на доза от лекарството, Fabrazyme се концентрира в кръвната плазма и по този начин функционира в организма.

Фабразим е протеин, така че процесът на елиминиране на лекарството е метаболитно разрушаване чрез пептидна хидролиза. Но такъв процес на елиминиране може да причини бъбречна дисфункция, което има отрицателен ефект върху фармакокинетиката на Фабразим. Екскрецията на лекарството през бъбреците се счита за незначителен и безопасен начин за елиминиране на Фабразим от кръвта.

Дозиране и администриране

Начинът на приложение и дозировката на лекарството се предписват от лекар. Тъй като лекарството е предписано за лечение на болестта на Фабри, то се приема под лекарско наблюдение. Това позволява да се проследят метаболитните реакции на организма към лекарството.

Препоръчителната доза Fabrazyme е 1 mg на kg телесно тегло. Лекарството се прилага на пациента на всеки две седмици като инфузия или интравенозна инжекция. В този случай началната скорост на инфузия не трябва да надвишава 0,25 mg/min. След известно време скоростта на приложение на лекарството може да се увеличи, но постепенно.

Ако лекарството се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност, то при поява на странични ефекти дозата на лекарството не подлежи на корекция. Лекарството много рядко се предписва на деца, тъй като не е провеждано проучване на ефекта на Fabrazyme върху деца, следователно лекарството се приема след разрешение от лекар и под негово наблюдение.

Употреба Fabrazyme по време на бременност

Употребата на Fabrazyme по време на бременност е нежелателна, въпреки че ефектът на лекарството върху женския организъм не е надеждно проучен. Въпреки факта, че потенциалният риск е неизвестен, лекарството не трябва да се използва от бременни жени, освен ако не е абсолютно необходимо. Като правило, употребата на лекарството се предоставя само при ясни показания и анализ на съотношението риск-полза за майката и бъдещото бебе.

Лекарството е забранено за употреба по време на кърмене, тъй като фабразим се екскретира в млякото. Ако е невъзможно да се спре лечението, кърменето трябва да се прекрати, за да не попадне лекарството в бебето.

Противопоказания

Основните противопоказания за употребата на Fabrazyme са причинени от индивидуална непоносимост към лекарството и активните вещества, които са част от лекарството.

Някои пациенти могат да изпитат замаяност, припадък и сънливост при първи прием на лекарството. Ето защо се препоръчва да се спазва режимът на стационарно лечение и да се въздържа от шофиране или работа с автоматични устройства, докато се приема лекарството.

Странични ефекти Fabrazyme

Основните странични ефекти на Fabrazyme са причинени от индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството. Чести странични ефекти:

• Болки в гърба и долната част на гърба.
• Дерматологични реакции (обезцветяване, зачервяване на кожата, обрив или уртикария).
• Проблеми със зрението, сълзене, подуване, силен сърбеж.
• Подуване на крайниците, гърлото, лицето и други части на тялото.
• Мускулни болки, болки в ставите, мускулни спазми, мускулно-скелетна скованост.
• Сърдечно-съдови проблеми (брадикардия и тахикардия).
• Диария, стомашна болка, коремна болка.
• Болка в гърдите при дишане, възпаление на назофаринкса, кашлица, запушен нос, шум в ушите.
• Повишена температура, припадък, намалена чувствителност към болка.
• Втрисане, гадене, повръщане, изтръпване в крайниците.

[ 1 ]

Свръх доза

Предозирането на лекарството е изключително рядко. Предозирането може да бъде причинено от големи дози от лекарството и употреба на Fabrazyme, която не е предписана от лекаря. В случай на предозиране, трябва да спрете употребата на Fabrazyme и да потърсите медицинска помощ.

Много често, в случай на предозиране на лекарството, се извършва процедура за стомашна промивка и се прилагат инфузии за отстраняване на лекарството от кръвта и тялото.

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействието на Fabrazyme с други лекарства е разрешено, ако е предписано комплексно лечение. Въпреки това, няма проучвания във фармакологията и медицината, които да потвърдят възможността за взаимодействие на Fabrazyme с други лекарства.

Не се препоръчва едновременният прием на Fabrazyme с лекарства като: амиодарон, хлорохин, гентамицин, бенокин. Тъй като съществува висок риск от намаляване на активността на активното вещество на Fabrazyme - агалсидаза бета. Трябва да се обърне особено внимание на факта, че лекарството е строго забранено да се смесва с други лекарства в една инфузия.

[ 2 ], [ 3 ]

Условия за съхранение

Условията за съхранение на Fabrazyme включват съхранение на лекарството на хладно място при температура 2–8 °C (в хладилник). Лекарството трябва да се съхранява далеч от слънчева светлина и деца.

Ако правилата за съхранение на лекарството не се спазват, Fabrazyme трябва да се изхвърли. Тъй като условията на съхранение са довели до влошаване на състоянието на лекарството и следователно са намалили лечебните му функции до нула.

Срок на годност

Срокът на годност на Fabrazyme е 36 месеца, т.е. три години от датата на производство, посочена на опаковката. След изтичане срока на годност, лекарството трябва да се изхвърли. Строго е забранено употребата на лекарството след изтичане срока на годност, тъй като това може да причини сериозни странични ефекти с необратим характер.