Dextrafer

Декстрафер е инжекционен разтвор. Това е железен препарат, който се използва като антианемично лекарство.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показания Dextrafer

Показан е при дефицит на желязо в организма, в ситуации, когато човек трябва бързо да попълни нивата на това вещество. Използва се и когато лечението с перорални железни препарати е невъзможно или неефективно.

Формуляр за освобождаване

Произвежда се като инжекционен разтвор (5%), в ампули от 2 ml. Една опаковка съдържа 3, 5 или 10 ампули.

Фармакодинамика

Декстрафер помага за попълване на дефицита на железни йони в организма, наблюдаван при желязодефицитна анемия с различен произход, а също така насърчава еритропоезата.

Желязото е важен компонент на хемоглобина и миоглобина, както и на редица ензими. Основната функция на желязото е движението на кислородните молекули и електроните, а освен това и участието в процесите на окислителен метаболизъм.

Желязният дефицит възниква поради невъзможност за получаване на необходимото количество от това вещество с храната, нарушаване на процеса на абсорбция в храносмилателния тракт, а също и поради повишена нужда (бърз растеж) или загуба на голямо количество кръв.

В резултат на курс на терапия с лекарството започва постепенна регресия на лабораторните и клиничните (като силна умора и слабост, както и тахикардия, замаяност и суха кожа) симптоми на анемия.

В резултат на парентерално приложение на лекарства, съдържащи желязо, нивата на хемоглобина се повишават по-бързо, отколкото в резултат на перорално приложение на железни соли.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на лекарството, желязо-декстрановият комплекс се натрупва сравнително бързо вътре в клетките на ретикулоендотелната система, а също и частично в далака и черния дроб. Желязото се екскретира бавно от тези органи, след което се синтезира с протеини.

Хемопоезата се увеличава през следващите 6-8 седмици. Полуживотът е 5 часа (циркулиращо желязо) и 20 часа (общо желязо: както свързано, така и циркулиращо).

Синтезът на желязо с протеини протича с последващо образуване на физиологични компоненти на желязото - феритин или хемосидерин, а също и в малка степен трансферин. Тези елементи са под физиологичен контрол, повишават нивата на хемоглобина и същевременно попълват нивото на желязо в организма.

Желязото се екскретира доста бавно и натрупването на този компонент може да бъде токсично. Желязо-декстрановият комплекс не може да се елиминира чрез бъбреците, тъй като има голямо молекулно тегло. Малка част от елемента се екскретира през бъбреците, както и с изпражненията.

След приложение, лекарството се абсорбира от мястото на инжектиране в капилярите и в лимфната система. Значително количество от веществото се абсорбира в рамките на 72 часа, а останалата част - през следващите 3-4 седмици.

Декстранът се метаболизира или екскретира.

Дозиране и администриране

Лекарството се предписва на деца на 14 и повече години, както и на възрастни (прилага се интрамускулно и интравенозно под формата на бавни инжекции или капково вливане). Капковото вливане интравенозно се счита за най-приемливия вариант, тъй като при този метод на приложение вероятността от развитие на хипотония е най-ниска.

При всеки метод на приложение, преди започване на употреба, на пациента трябва да се приложи тестова доза - това е 0,5 ml (дозировка за възрастни) или половината от дневната доза (за деца). Ако не се появи нежелана реакция в рамките на следващия час, лечението може да продължи.

Анафилактоидна реакция към лекарството обикновено се появява в рамките на няколко минути след инжектирането, но състоянието на пациента трябва да се следи през целия период на приложение. Ако след употреба на Dextrafer се появят някакви симптоми на непоносимост, лекарството трябва незабавно да се прекрати.

Курсовата доза на лекарството се определя в съответствие с теглото, пола и нивото на хемоглобина на пациента. Дозите се изчисляват въз основа на общите показатели за железен дефицит в организма.

Като правило се препоръчва доза от 2-4 ml (приблизително 100-200 mg желязо) на ден, в съответствие с нивата на хемоглобина. Ако е необходимо бързо възстановяване на нивата на желязо, лекарството се прилага чрез инфузия в доза от 0,4 ml/kg (или 20 mg желязо/kg).

Ако общата курсова доза надвишава максимално допустимата дневна доза, приложението на лекарството трябва да се раздели на няколко процедури. Ако след 1-2 седмици лечение хематологичните параметри не се нормализират, диагнозата трябва да се преразгледа.

[ 5 ]

Употреба Dextrafer по време на бременност

Забранено е употребата на лекарството през първия триместър. В периода на II-III триместър се предписва само в случаите, когато потенциалната полза за жената е по-голяма от очаквания риск от нежелани реакции при плода.

Няма данни дали лекарството преминава в кърмата, затова се препоръчва да се спре кърменето, докато се използва лекарството.

Противопоказания

Сред противопоказанията на лекарството:

• непоносимост към компонентите на лекарството;
• анемия, която не се дължи на дефицит на желязо (хемолитичната анемия също е една от тях);
• излишък на желязо в организма (с хемохроматоза или хемосидероза);
• нарушение на преминаването на желязо в хемоглобина (сидероахрестична форма на анемия, както и анемия, причинена от оловна интоксикация);
• наличие на бронхиална астма;
• тежки хемостатични нарушения (като хемофилия);
• наличие на екзема или други алергични кожни заболявания;
• хепатит, както и чернодробна цироза в декомпенсиран стадий;
• наличие на инфекциозни патологии;
• остра бъбречна недостатъчност;
• ревматоиден артрит при наличие на признаци на активен възпалителен процес.

Няма достатъчно информация за употребата на лекарството при деца под 14-годишна възраст.

Странични ефекти Dextrafer

Следните странични ефекти могат да възникнат в резултат на употребата на лекарството (обикновено те са доста леки и преминават бързо):

• сърдечно-съдови нарушения: понякога се развива аритмия или тахикардия, а в изолирани случаи може да се наблюдава повишаване на сърдечната честота;
• органи на лимфната и хематопоетичната системи: понякога лимфните възли могат да се увеличат или (в изолирани случаи) да се развие хемолиза;
• неврологични нарушения: понякога се появяват конвулсии или тремор, може да се наблюдава загуба на съзнание, замаяност и чувство на тревожност. Парестезия или главоболие се наблюдават спорадично;
• зрителни органи: спорадично се наблюдава замъглено зрение;
• Слухови органи: понякога може да се появи краткотрайна глухота;
• гръден кош и дихателни органи: в редки случаи се развива диспнея, а в някои случаи може да се появи болка вътре в гръдната кост;
• стомашно-чревни нарушения: понякога гадене с повръщане, както и коремна болка, в много редки случаи - диария;
• подкожна тъкан с кожа: кожни обриви и сърбеж със зачервяване, понякога се наблюдава развитие на оток на Куинке и повишено изпотяване;
• съединителна тъкан и мускулно-скелетни органи: в редки случаи се появяват конвулсии, а в изолирани случаи се развива миалгия;
• усложнения по време на процедурата: рядко - възпаление и болка на мястото на инжектиране, абсцеси, кожата на мястото на инжектиране покафява, развива се тъканна некроза. В резултат на интравенозно приложение може да възникне флебит;
• съдови нарушения: понякога нивото на кръвното налягане намалява, а в отделни случаи може, напротив, да се повиши;
• общи нарушения: понякога се развива треска, а съвсем рядко може да се усеща умора;
• имунна система: анафилаксия се наблюдава доста рядко, както и анафилактоидни прояви (рядко се развива уртикария, диспнея или треска, появява се сърбеж с обрив, както и гадене, а в изолирани случаи може да се наблюдава спиране на дишането и спиране на сърцето);
• психични разстройства: в редки случаи психичното състояние на пациента може да се промени.

[ 4 ]

Свръх доза

Предозирането с лекарството може да доведе до остро пренасищане с желязо – хемосидероза. Това разстройство може да бъде причинено от неправилна диагноза – установяване, че пациентът има желязодефицитна анемия. В резултат на многократно приложение на големи дози желязо, излишъкът му може да се натрупа в черния дроб, причинявайки възпаление, което може да причини фиброза.

За да се елиминира разстройството, е необходимо лечение, насочено към облекчаване на симптомите. Ако се наблюдава тежка интоксикация, се използва специфичен антидот - дефероксамин (хелат, който синтезира желязо).

Взаимодействия с други лекарства

Лекарството има фармацевтична несъвместимост с други лекарства, така че не може да се използва в комбинация.

Подобно на други парентерални лекарства, съдържащи желязо, Декстрафер не трябва да се използва в комбинация с перорални аналози, тъй като това намалява абсорбцията на перорално приложеното желязо. Интервалът между парентералното приложение на лекарството и началото на пероралния прием на желязо трябва да бъде най-малко 5 дни.

[ 6 ], [ 7 ]

Условия за съхранение

Ампулите с лекарството трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка, на място, недостъпно за деца. Температурата е максимум 25 ^° C. Ампулите не трябва да се замразяват.

Срок на годност

Декстрафер е подходящ за употреба в продължение на 2 години от датата на освобождаване на лекарството.