Biotum

Biotum е цефалоспорин (3 -то поколение) с бактерицидна активност. Използва се системно; активната съставка е веществото цефтазидим.

Принципът на терапевтичния ефект на лекарството се основава на разрушаването на свързването на бактериалните мембрани, което се случва под въздействието на цефтазидим. Лекарството демонстрира висока ефективност срещу широк кръг микроби (грам-отрицателни, както и положителни). Активно засяга щамове, които са устойчиви на гентамицин и други аминови гликозиди. [1]

Също така, лекарството показва резистентност към повечето от β-лактамазите.

Показания Biotum

Използва се за моно- или смесени форми на инфекциозни заболявания, свързани с влиянието на бактерии, проявяващи чувствителност към цефтазидим. Използва се при тежки форми на инфекции - перитонит , бактериемия, както и при сепсис и менингит .

Освен това се назначава в случай на такива нарушения:

• лезии на дихателните пътища и УНГ органи (сред тях белодробни инфекции при лица с муковисцидоза), както и отит на средното ухо;
• инфекция на уретрата;
• заболявания, свързани с перитонеума, стомашно -чревния тракт и храносмилателната система;
• лезии на епидермиса и подкожния слой;
• инфекции в областта на ставите с кости;
• при хора с отслабен имунитет;
• при хора, които са в интензивно лечение (това включва случаи с изгаряния от заразен характер).

Ефективно действа в случай на инфекции, причинени от процедурите на перитонеална хемодиализа, и в допълнение към тази непрекъсната амбулаторна диализа от перитонеален тип.

В същото време лекарството се предписва за профилактика в случай на операции в областта на простатата (например по време на трансуретрална резекция).

По време на терапията е разрешено да се използват вещества, съдържащи цефтазидим за треска или неутропения, свързани с бактериално заразяване.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на инжекционен лиофилизат - по 1000 mg във флаконите.

Фармакодинамика

Лекарството демонстрира максимален ефект по време на терапията по отношение на антибактериалния диапазон - има най -висока активност срещу аероби от грам -отрицателен тип.

Цефтазидим няма ефект върху чувствителни към метицилин стафилококи, а освен това стрептококи, клостридии, много различни ентерококи и др. [2]

Фармакокинетика

Абсорбция.

В случай на болусно инжектиране на 0,5 или 1 g от веществото, той достига плазмената Cmax с висока скорост (равна на 18 или 37 mg / l). След 5 минути след прилагане на еднократна доза от 0,5, 1 или 2 g, плазменото ниво е 46, 87 и 170 mg / l. Фармакокинетичните параметри на лекарствата имат линейна форма в рамките на еднократни дози от 0,5-2 g (след интравенозно или мускулно инжектиране).

Процеси на разпространение.

Протеиновият синтез на лекарството има ниски нива - около 10%. Нивата на цефтазидим надвишават стойностите на MIC (минималното ниво, което може да забави растежа на патогенни микроби) и се наблюдава вътре в сърцето, храчките с кости и жлъчка, стъкловидното тяло, плевралните и перитонеалните течности и синовията.

Цефтазидим преминава през плацентата без усложнения и се екскретира в майчиното мляко. Преминаването в цереброспиналната течност с увредена BBB е доста слабо. При липса на възпаление цефтазидим се определя в цереброспиналната течност в ниски концентрации. Но ако човек има менингит, стойността на лекарството в цереброспиналната течност е 4-20 + mg / l. [3]

Екскреция.

При парентерално приложение плазменото ниво на лекарството намалява и полуживотът е приблизително 2 часа.

Екскрецията на непроменен цефтазидим се осъществява чрез МВ заедно с урината; около 80-90% от порцията се отделя за 24-часов период. Екскрецията на жлъчката е по -малко от 1% от лекарствата.

Възрастни хора.

Намаляването на нивото на клирънс, отбелязано при пациенти в напреднала възраст, се свързва предимно с възрастово намаляване на интрареналния клирънс на цефтазидим. Срокът на полуживот за еднократна или 7-дневна употреба на 2000 mg от лекарството 2 пъти дневно (чрез болус интравенозна инжекция) варира при възрастни хора (80+ години) в рамките на 3,5-4 часа.

Педиатрия.

Срокът на полуживот на доза от 25-30 mg / kg лекарство при новородено (преждевременно родено или родено навреме) се удължава до 4,5-7,5 часа. Но до 2-месечна възраст полуживотът е подобен на този при възрастни.

Дозиране и администриране

Необходимата продължителност на терапията и големината на дозата се избират от лекуващия лекар, който взема предвид местоположението и тежестта на заболяването, вида на микробите, провокирали инфекцията, и в допълнение възрастта и бъбречната функция на пациента.

Обикновено се инжектират 1000-6000 mg лекарства на ден (за 2-3 инжекции). Инжекциите се извършват интравенозно (чрез инфузия) или интрамускулно.

Средни размери на сервиране за различни патологии:

• инфекции на урогениталните канали и умерени форми на инфекции-500-1000 mg 2 пъти на ден (на 12-часови интервали);
• леки и умерени лезии-1000 mg 3 пъти на ден (с 8-часови почивки) или 2000 mg 2 пъти на ден (с 12-часови интервали);
• тежки форми на инфекции (също усложнени от наличието на имунен дефицит), както и неутропения - 2000 mg 3 пъти дневно или 3000 mg 2 пъти дневно;
• муковисцидоза, придружена от белодробна инфекция с Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg вещество 3 пъти на ден;
• профилактика преди извършване на операции - 1000 mg заедно с анестезия. Втората такава част се използва по време на отстраняването на катетъра.

За едно дете се избира дневната порция, като се вземат предвид интензивността на патологията, възрастта и теглото:

• бебета под 2 -месечна възраст - 25-60 mg на ден (в 2 инжекции);
• дете на възраст над 2 месеца-0,03-0,1 g на ден (2-3 инжекции).

При здрава бъбречна функция не могат да се прилагат повече от 9 грама лекарства на ден. Ако бъбреците функционират неправилно, дозата се намалява, като се вземат предвид личните характеристики. Приложението започва от 1 -ви g, а след това се следи динамиката.

Възрастните хора (над 80 години) могат да използват максимум 3000 mg Biotum на ден.

Методите на употреба, пропорциите, разтворите и разрежданията, както и методите на инжектиране, се избират от лекуващия лекар, като се вземе предвид информацията от специализирана медицинска литература.

Употреба Biotum по време на бременност

Няма информация относно потенциалната вреда от лекарството за бременни жени, тъй като не са провеждани клинични тестове върху тази група пациенти. Възможно е да се предпише Biotum по време на бременност само в ситуации, в които вероятните ползи са по -очаквани от рисковете от негативни последици. С изключително внимание лекарството се използва през I триместър.

Когато се прилага в терапевтични дози, веществото не се екскретира в кърмата.

Противопоказания

Противопоказно е да се използва в случай на тежка непоносимост, свързана с цефтазидим или други елементи на лекарството. Също така, не предписвайте, ако пациентът има анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини и други β-лактамни антибиотици, включително карбапенеми и пеницилини.

Цефтазидим не трябва да се смесва с аминогликозиди и ванкомицин, поради което те не се комбинират в една и съща инфузионна система или спринцовка.

Странични ефекти Biotum

Основните странични признаци (посочени в реда на намаляване на честотата на развитие):

• тромбоцитоза или еозинофилия (по-рядко се отбелязват тромбоцитоза, левко- или неутропения);
• тромбофлебит с флебит и болка (в областта на инжектиране);
• диария; по -рядко се появяват повръщане, гадене и главоболие;
• кандидоза;
• копривна треска и обриви.

Рядко се наблюдават оток на Квинке, сърбеж, анафилаксия, както и жълтеница и бъбречна недостатъчност.

Свръх доза

В случай на предозиране могат да се развият усложнения от неврологичен характер, включително: конвулсии, енцефалопатия и кома.

Провеждат се симптоматични действия, както и процедури за перитонеална и хемодиализа.

Взаимодействия с други лекарства

Прилагането на големи дози цефтазидим при хора, които използват нефротоксични вещества, може да доведе до потенциране на техния отрицателен ефект върху бъбречната активност.

Когато се прилага in vitro, хлорамфеникол действа като антагонист на цефтазидим, както и на други цефалоспорини. Какви са клиничните последици от такъв ефект не е проучен, но при комбинирането на Biotum с хлорамфеникол е необходимо да се вземе предвид възможността за развитие на антагонистичен ефект.

Условия за съхранение

Biotum трябва да се съхранява при температура максимум 25 ° C. Готовата течност може да се съхранява при температурен диапазон 2-8 ° C за максимум 24 часа.

Срок на годност

Biootum може да се използва за 24-месечен срок от датата на производство на лекарственото вещество.

Аналози

Аналозите на лекарството са лекарствата Orzid, Auromitaz, Fortum и Aurocef с Norzidim и Ceftum, а освен това Denizid, Trophiz и Lorazidim с Eurosidime, Fortazim със Zatsef и Tulizid с Rumid Pharmunion. В списъка са още Зидан, Цефтаридем и Тазид с Цефтадим, Емзид и Цефтазидим.