Biotum

Биотум е цефалоспорин (3-то поколение) с бактерицидна активност. Използва се системно; активната съставка е цефтазидим.

Принципът на терапевтичния ефект на лекарството се основава на разрушаването на свързването на бактериалните мембрани, което се случва под въздействието на цефтазидим. Лекарството демонстрира висока ефективност срещу широк спектър от микроби (грам-отрицателни, както и грам-положителни). Активно действа върху щамове, резистентни на гентамицин и други аминогликозиди. [ 1 ]

Лекарството също така демонстрира резистентност към повечето β-лактамази.

Показания Biotum

Използва се при моно- или смесени форми на инфекциозни етиологични заболявания, свързани с влиянието на бактерии, които проявяват чувствителност към цефтазидим. Използва се при тежки форми на инфекции - перитонит, бактериемия, както и сепсис и менингит.

Освен това, той се предписва в случай на следните нарушения:

• лезии на дихателните пътища и УНГ органите (включително белодробни инфекции при хора с кистозна фиброза), както и отит;
• инфекции на пикочните пътища;
• заболявания, свързани с перитонеума, жлъчните пътища и храносмилателната система;
• лезии на епидермиса и подкожния слой;
• инфекции в областта на ставите с кости;
• при хора с отслабена имунна система;
• при хора, които са в интензивно отделение (това включва случаи на инфектирани изгаряния).

Ефективен е при случаи на инфекции, причинени от процедури на перитонеална хемодиализа, както и при продължителна амбулаторна перитонеална диализа.

Наред с това, лекарството се предписва за профилактика в случай на операции в областта на простатата (например по време на трансуретрална резекция).

Вещества, съдържащи цефтазидим, могат да се използват по време на терапия за треска или неутропения, свързани с бактериална инфекция.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на инжекционен лиофилизат - 1000 mg на флакон.

Фармакодинамика

Лекарството демонстрира максимален ефект по време на терапия в относително антибактериален диапазон - има най-висока активност срещу грам-отрицателни аероби.

Цефтазидим няма ефект върху относително метицилин-чувствителни стафилококи, както и върху стрептококи, клостридии, много различни ентерококи и др. [ 2 ]

Фармакокинетика

Абсорбция.

В случай на болусно инжектиране на 0,5 или 1 g от веществото, то достига плазмени Cmax стойности с висока скорост (равни на 18 или 37 mg/l). След 5 минути след приложение на единична доза от 0,5, 1 или 2 g, плазменото ниво е 46, 87 и 170 mg/l. Фармакокинетичните параметри на лекарството са линейни в рамките на единични дози от 0,5-2 g (след интравенозно или интрамускулно инжектиране).

Процеси на дистрибуция.

Протеиновият синтез на лекарството е с ниски нива - около 10%. Нивото на цефтазидим надвишава стойностите на MIC (минималното ниво, което може да забави растежа на патогенните микроби) и се наблюдава вътре в сърцето, храчките с кости и жлъчката, стъкловидното тяло, плевралната и перитонеалната течност и синовиалната обвивка.

Цефтазидим преминава през плацентата без усложнения и се екскретира с майчиното мляко. Преминаването в цереброспиналната течност при увредена кръвно-мозъчна бариера е доста слабо. При липса на възпаление, цефтазидим се определя в цереброспиналната течност в ниски концентрации. Но ако човек има менингит, индикаторът LS в цереброспиналната течност е 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Екскреция.

При парентерално приложение плазменото ниво на лекарството намалява, а полуживотът е приблизително 2 часа.

Екскрецията на непроменен цефтазидим се осъществява чрез жлъчката с урината; приблизително 80-90% от частта се екскретира в рамките на 24 часа. Екскрецията с жлъчката е по-малко от 1% от лекарството.

Възрастни хора.

Наблюдаваното намаление на клирънса при хора в напреднала възраст е свързано предимно с възрастово обусловено намаление на интрареналния клирънс на цефтазидим. Периодът на полуживот при еднократна или 7-дневна употреба на 2000 mg от лекарството 2 пъти дневно (чрез болусна интравенозна инжекция) варира при хора в напреднала възраст (80+ години) в рамките на 3,5-4 часа.

Педиатрия.

Полуживотът на лекарството в доза от 25-30 mg/kg при новородено (недоносено или доносено) е удължен до 4,5-7,5 часа. Но до 2-месечна възраст полуживотът е подобен на този при възрастни.

Дозиране и администриране

Необходимата продължителност на терапията и дозировката се избират от лекуващия лекар, който взема предвид локализацията и тежестта на заболяването, вида на микробите, причинили инфекцията, и освен това възрастта и бъбречната функция на пациента.

Обикновено се прилага 1000-6000 мг от лекарството на ден (в 2-3 инжекции). Инжекциите се прилагат интравенозно (чрез инфузия) или мускулно.

Средни размери на порциите за различни патологии:

• инфекции на урогениталния тракт и умерени форми на инфекции - 500-1000 mg 2 пъти дневно (на интервали от 12 часа);
• леки и умерени лезии - 1000 mg 3 пъти дневно (с 8-часови интервали) или 2000 mg 2 пъти дневно (с 12-часови интервали);
• тежки форми на инфекции (също усложнени от наличието на имунодефицит), както и неутропения - 2000 mg 3 пъти дневно или 3000 mg 2 пъти дневно;
• кистозна фиброза, придружена от белодробна псевдомонадна инфекция - 0,1-0,15 g/kg вещество 3 пъти дневно;
• профилактика преди извършване на операции – 1000 mg заедно с анестезията. Втората такава доза се използва по време на отстраняване на катетъра.

За дете дневната порция се избира, като се вземат предвид интензивността на патологията, възрастта и теглото:

• кърмачета под 2-месечна възраст – 25-60 мг на ден (в 2 инжекции);
• дете над 2 месеца – 0,03-0,1 g на ден (в 2-3 инжекции).

При здрава бъбречна функция не могат да се прилагат повече от 9 g от лекарството на ден. Ако бъбреците не функционират правилно, дозата се намалява, като се вземат предвид личните характеристики. Употребата започва с 1 g, след което се следи динамиката.

Възрастните хора (над 80 години) могат да приемат максимум 3000 мг Биотум на ден.

Методите на употреба, пропорциите, използваните разтвори и порциите за разреждане, както и методите за извършване на инжекции се избират от лекуващия лекар, като се взема предвид информацията от специализираната медицинска литература.

Употреба Biotum по време на бременност

Няма информация относно потенциалната вреда от лекарството за бременни жени, тъй като не са провеждани клинични изпитвания при тази група пациенти. Биотум може да се предписва по време на бременност само в ситуации, когато вероятната полза е по-голяма от очакваните рискове от негативни последици. Лекарството се използва с изключително внимание през първия триместър.

Когато се прилага в терапевтични дози, веществото не се екскретира в кърмата.

Противопоказания

Противопоказан в случаи на тежка непоносимост, свързана с цефтазидим или други компоненти на лекарството. Също така не се предписва, ако пациентът има анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини и други β-лактамни антибиотици, включително карбапенеми и пеницилини.

Цефтазидим не трябва да се смесва с аминогликозиди и ванкомицин, поради което те не се комбинират в една и съща инфузионна система или спринцовка.

Странични ефекти Biotum

Основни странични ефекти (изброени в низходящ ред на честота на развитие):

• тромбоцитоза или еозинофилия (тромбоцито-, левко- или неутропения се наблюдава по-рядко);
• тромбофлебит с флебит и болка (в областта на инжектиране);
• диария; по-рядко се появяват повръщане, гадене и главоболие;
• кандидоза;
• уртикария и обриви.

Рядко се наблюдават ангиоедем, сърбеж, анафилаксия, както и жълтеница и бъбречна недостатъчност.

Свръх доза

Предозирането може да доведе до неврологични усложнения, включително гърчове, енцефалопатия и кома.

Провеждат се симптоматични мерки, както и перитонеални и хемодиализни процедури.

Взаимодействия с други лекарства

Прилагането на големи дози цефтазидим при хора, използващи нефротоксични средства, може да засили отрицателните им ефекти върху бъбречната функция.

Хлорамфениколът, когато се прилага in vitro, действа като антагонист на цефтазидим, както и на други цефалоспорини. Клиничните последици от такъв ефект не са проучени, но при комбиниране на Biotum с хлорамфеникол трябва да се вземе предвид възможността за развитие на антагонистичен ефект.

Условия за съхранение

Биотум трябва да се съхранява при максимална температура 25°C. Готовата течност може да се съхранява при температура 2-8°C за максимум 24 часа.

Срок на годност

Биотум може да се използва в продължение на 24 месеца от датата на производство на лекарственото вещество.

Аналози

Аналози на лекарството са лекарствата Orzid, Auromitaz, Fortum и Aurocef с Norzidim и Ceftum, както и Denizid, Trofiz и Lorazidim с Eurozidim, Fortazim със Zacef и Tulizid с Rumid Farmunion. В списъка са още Zidan, Ceftaridem и Tazid с Ceftadim, Emzid и Ceftazidim.