Aquadetrim витамин d3

Аквадетрим витамин d3 е лекарство, съдържащо калциферол и негови аналози.

[ 1 ]

Показания Витамин d3 aquadetrim.

Използва се при следните нарушения:

• предотвратяване на развитието на рахит;
• превенция на дефицит на холекалциферол при лица с висок риск, които нямат нарушения в абсорбцията;
• профилактика на рахит при новородени, родени преждевременно;
• предотвратяване на дефицит на холекалциферол при малабсорбция;
• терапия за остеомалация или рахит;
• поддържаща терапия за остеопороза;
• за лечение на хипопаратиреоидизъм.

[ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Продуктът се продава под формата на воден разтвор за перорално приложение, в бутилки от 10 мл. Отделна кутия съдържа 1 такава стъклена бутилка.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Холекалциферолът е активен антирахитичен фактор. Основната и най-важна функция на калциферола е да стабилизира обменните процеси на фосфати с калций, благодарение на което растежът и минерализацията на скелета протичат правилно.

Холекалциферолът е естествена форма на калциферол, произвеждана от човешки и животински организми. В сравнение с ергокалциферола, неговата активност е по-висока – с 25%.

Веществото е необходимо за стабилното функциониране на паращитовидните жлези, бъбреците и червата със скелетната система. То е важно в процесите на абсорбция на фосфати с калций от червата, в движението на минералните соли и в калцификацията на костите. Освен това, стабилизира процеса на отделяне на фосфати и калций през бъбреците.

Количеството калциеви йони влияе върху много биохимични процеси, необходими за организма, които спомагат за поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, участват в предаването на нервните импулси и влияят върху съсирването на кръвта. Холекалциферолът участва и в имунната система, а освен това влияе върху производството на лимфокини.

Недостигът на холекалциферол в консумираната храна и влошаването на неговото усвояване, както и липсата на калций и липсата на излагане на слънчева светлина по време на етапа на ускорен растеж на детето, причиняват рахит. При възрастни се развива остеомалация, а при бременни жени се появяват признаци на тетания. Също така, поради подобни нарушения, наблюдавани при майката по време на бременност, кърмачетата не развиват зъбен емайл по-късно.

Жените в менопауза, които често страдат от остеопороза поради хормонален дисбаланс, трябва да увеличат дозата си на холекалциферол.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Абсорбция.

Водният разтвор на холекалциферол има по-висока абсорбция от масления разтвор. Необходимо е да се вземе предвид, че недоносените бебета имат недостатъчно образуване и преминаване на жлъчка вътре в червата, поради което абсорбцията на витаминни вещества в маслените разтвори е нарушена.

Когато се приема перорално, активният елемент се абсорбира, навлизайки в тънките черва.

Процеси на дистрибуция.

Лекарството преминава в кърмата и през плацентата.

Процеси на обмен.

Лекарството се метаболизира в бъбреците и черния дроб, където се трансформира в активен продукт на разпад - веществото калцитриол, което се синтезира с протеини-носители и се придвижва към целевата органна област (кости с черва и бъбреци). Полуживотът в кръвта е няколко дни (при бъбречни патологии може да се увеличи).

Екскреция.

Екскретира се с изпражнения и урина.

Холекалциферолът започва да повлиява метаболизма на калций и фосфор 6 часа след приема на лекарството.

48 часа след прием на холекалциферол се наблюдава значително повишаване на нивата му в кръвния серум.

[ 7 ], [ 8 ]

Дозиране и администриране

Лекарството се приема през устата.

За да се предотврати развитието на рахит, а също и за да се предотврати развитието на дефицит на холекалциферол при хора от групи с висок риск, които нямат нарушения на абсорбцията, трябва да се приема по една капка от лекарството на ден (приблизително 500 IU холекалциферол).

Поддържащата терапия за остеопороза включва прием на 2 капки от лекарството на ден (приблизително 1000 IU холекалциферол).

За предотвратяване на рахит при недоносени бебета, размерът на порциите трябва да се избира от лекар. Препоръчителната обща доза обикновено е 2 капки на ден (приблизително 1000 IU холекалциферол).

При предотвратяване на развитието на дефицит на холекалциферол поради малабсорбция, дозата се избира от лекуващия лекар. Често общата препоръчителна доза е 6-10 капки от лекарството на ден (приблизително 3000-5000 IU холекалциферол).

Терапия за остеомалация или рахит: дозата се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид тежестта на заболяването и неговото протичане. Общата дневна доза при дефицит на холекалциферол (при деца или кърмачета) е приблизително 2-10 капки (приблизително 1000-5000 IU холекалциферол).

Лечението на хипопаратиреоидизъм включва избор на доза въз основа на нивата на калций в кръвния серум - често това е 20-40 капки на ден (приблизително 10 000-20 000 IU холекалциферол). Ако нуждата от холекалциферол е по-висока, дозата на лекарството може да се увеличи.

При продължително лечение с Аквадетрим е необходимо постоянно да се следят стойностите на калция в урината и кръвния серум. При необходимост дозата се коригира, като се вземат предвид стойностите на серумния калций.

Продължителност и модел на употреба.

При деца лекарството се използва за профилактика на рахит - приема се от 14-ия ден от живота до края на първите 12 месеца. През втората година от живота може да се развие необходимост от продължаване на приема на лекарството, особено през зимата.

За малко дете капките се добавят към мляко, обикновена вода или бебешка храна (необходима е една чаена лъжичка). Когато добавяте веществото в чиния или шише с бебешка адаптирано мляко, трябва да се уверите, че детето е изяло всичко напълно, в противен случай няма да е възможно да се гарантира консумацията на цялата порция от лекарството. Лекарството трябва да се добави към храната, преди да започне приемът му.

По-голямо дете или възрастен трябва да приема капките, като ги смесва с малко течност на лъжичка.

Продължителността на лечебния цикъл зависи от интензивността на патологията и нейното прогресиране и трябва да бъде избрана от лекар. В случай на остеомалация или рахит, причинени от липса на холекалциферол, терапията продължава 12 месеца.

Ако пациентът приема повече от 1000 IU холекалциферол на ден или при продължителна употреба на лекарството, трябва да се следят нивата на серумния калций.

[ 11 ], [ 12 ]

Употреба Витамин d3 aquadetrim. по време на бременност

По време на кърмене и бременност, тялото на жената трябва да получава достатъчно количество калциферол. В същото време е необходимо да се контролира процесът на приема му.

Не трябва да се приемат повече от 500 IU калциферол на ден. Няма данни за развитието на рискове при прием на витамина в рамките на посочената дозировка. Необходимо е да се избягва продължително предозиране на калциферол, тъй като той може да причини хиперкалцемия, която води до появата на аномалии в психическото и физическото развитие на плода, аортна стеноза и ретинопатия при детето.

Предписването на Aquadetrim витамин D3 по време на бременност е разрешено само при строги показания, при стриктно спазване на всички препоръки относно дозировката.

Калциферолът и продуктите от неговото разграждане преминават в кърмата. Няма информация относно възможно предозиране.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличие на непоносимост към лекарствените компоненти;
• хипервитаминоза D;
• хиперкалцемия или хиперкалциурия;
• белодробна саркоидоза;
• бъбречна недостатъчност;
• туберкулоза или нефролитиаза;
• Болест на Олбрайт (нуждата на организма от калциферол може да е по-ниска, отколкото при нормална поносимост към витамина).

Консумацията на калциферол може да провокира интоксикация. За да се улесни контролът върху неговите показатели, витаминът трябва да се приема в други форми на освобождаване.

Лекарството не трябва да се предписва на хора с рядка форма на наследствена фруктоземия, както и с глюкозо-галактозна или захарозо-изомалтозна малабсорбция.

Странични ефекти Витамин d3 aquadetrim.

Употребата на лекарството може да провокира развитието на следните странични ефекти:

• нарушения на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане или аритмия;
• храносмилателни нарушения: гадене, запек, подуване на корема, диария и повръщане, както и коремна болка, загуба на апетит, диспептични симптоми и сухота в устата;
• проблеми с функционирането на нервната система: чувство на сънливост, депресия, психични разстройства, главоболие;
• нарушения, засягащи отделителната система: повишени нива на калций в урината или кръвта, полиурия, уролитиаза и калцификация на тъканите, както и уремия;
• епидермални лезии: симптоми на непоносимост, включително сърбеж, уртикария и обриви;
• нарушения на опорно-двигателния апарат: поява на мускулна слабост, артралгия или миалгия;
• проблеми, засягащи зрителните органи: фоточувствителност или конюнктивит;
• метаболитни нарушения: загуба на тегло, хиперхолестеролемия, хиперхидроза и панкреатит;
• нарушения, свързани с хепатобилиарната система: повишена активност на аминотрансферазите;
• психични разстройства: намалено либидо;
• Други: поява на хипертермия или ринорея.

Поради съдържащия се в лекарството бензилов алкохол (съотношение 15 mg/ml), могат да се появят анафилактоидни симптоми.

[ 9 ], [ 10 ]

Свръх доза

Холекалциферолът стабилизира обменните процеси на фосфати с калций, а отравянето с него води до появата на хиперкалциурия или хиперкалцемия, а освен това до увреждане на костите, развитие на бъбречни калцификати и нарушения в работата на сърдечно-съдовата система. Развитието на хиперкалцемия започва с употребата на 50 000-100 000 IU от веществото на ден.

Интоксикацията може да причини следните нежелани симптоми: загуба на апетит, фоточувствителност, мускулна слабост, повръщане, сънливост, панкреатит, гадене и запек. Освен това се появяват полиурия, ринорея, полидипсия с хипертермия и конюнктивит, намалява либидото, настъпва хиперхолестеролемия, уремия или сърдечна аритмия, повишава се кръвното налягане и активността на трансаминазите. Често срещаните нарушения включват главоболие, мускулни или ставни болки и загуба на тегло. Развива се бъбречна дисфункция, придружена от албуминурия, полиурия и еритроцитурия, както и ноктурия, загуба на калий, умерено повишаване на кръвното налягане и хипостенурия.

При тежко отравяне може да се появи помътняване на роговицата, а освен това, по-рядко, подуване на папилата в областта на зрителния нерв или възпаление на ириса, понякога водещо до катаракта.

Може да се появят камъни в бъбреците и калцификация на меките тъкани (сърце, кръвоносни съдове и епидермис с бели дробове). Понякога се наблюдава холестатична жълтеница.

В случай на отравяне, хиперкалцемията трябва да се лекува. Първо, лекарството трябва да се спре, а след това, като се вземе предвид интензивността на развитието на хиперкалцемия, се предписва диета с малко количество калций или без него. Освен това е необходимо да се пие много течности, да се приема калцитонин с GCS, а също така да се приложи фуроземид за предизвикване на форсирана диуреза.

Ако бъбреците функционират правилно, нивата на калций могат да бъдат намалени чрез прилагане на инфузия на разтвор на NaCl (необходими са 3-6 литра от веществото за 24 часа) в комбинация с фуроземид. Понякога се използва натриев B (със скорост 15 mg/kg/час), заедно с постоянно наблюдение на ЕКГ и стойностите на калция. При лечение на олигурия е необходима хемодиализна сесия.

Лекарството няма антидот.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Взаимодействия с други лекарства

Антиконвулсанти (напр. фенобарбитал с фенитоин) и рифампицин намаляват абсорбцията на Аквадетрим.

При комбиниране на лекарството с тиазиди се увеличава вероятността от хиперкалцемия.

Комбинираната употреба със SG може да увеличи токсичните им свойства (поради това се увеличава вероятността от сърдечна аритмия).

Комбинацията на лекарството с антиациди, съдържащи алуминий или магнезий, може да доведе до развитие на алуминиева токсичност по отношение на костите, както и хипермагнезиемия при хора с бъбречна недостатъчност.

Кетоконазол е способен да отслаби катаболизма и биосинтеза на холекалциферол.

Комбинираната употреба на холекалциферол с метаболитни продукти или калциферолови аналози е допустима само по изключение и само при условие на мониторинг на серумните нива на калций (защото вероятността от токсични симптоми се увеличава).

Комбинацията с лекарства, съдържащи големи количества фосфор или калций, увеличава вероятността от развитие на хиперфосфатемия.

Калциферолът може да действа като антагонист на лекарства, използвани за хиперкалцемия (включително етидронат, калцитонин и памидронат).

Едновременната употреба с лекарства, които намаляват теглото (напр. орлистат) и нивата на холестерола, може да доведе до намалена абсорбция на калциферол и други мастноразтворими витамини.

[ 16 ]

Условия за съхранение

Аквадетрим трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за малки деца. Температурата не трябва да надвишава 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Срок на годност

Аквадетрим витамин d3 може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на терапевтичното средство. Отворена, плътно затворена бутилка има срок на годност 0,5 години.

[ 20 ]

Заявление за деца

Лекарството може да се предписва на кърмачета от 14-ия ден от живота.

[ 21 ]

Аналози

Аналозите на лекарството са Вигантол, Алфа-D3, Видеин и Алфафоркал с Алфафоркал плюс, а освен това Пливит, Тридевита, Идеос с Тахистин, Ергокалциферол и Форкал заедно с Форкал плюс.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]