Граноген

Granogen (филграстим) е лекарство, което се използва за стимулиране на производството на неутрофили, вид бели кръвни клетки, в тялото. Това е синтетична форма на човешки гранулоцит-колония-стимулиращ фактор (G-CSF), който обикновено се произвежда от тялото.

Филграстим се използва в различни клинични ситуации, при които има намаление на броя на неутрофилите, като например:

1. Химиотерапия: След химиотерапия нивото на неутрофилите в кръвта може да намалее, увеличавайки риска от инфекции. Филграстим се използва за стимулиране на тяхното производство и намаляване на времето за възстановяване на имунната система.
2. Трансплантация на костен мозък: На пациенти, подложени на трансплантация на костен мозък, често се предписва Filgrastim, за да се ускори възстановяването на нивата на неутрофилите след процедурата.
3. Лъчева терапия: След лъчева терапия може също да се наблюдава намаляване на броя на неутрофилите и Filgrastim може да се използва за ускоряване на тяхното възстановяване.

Лекарството обикновено се прилага в тялото интравенозно или подкожно. Важно е да се отбележи, че Filgrastim трябва да се използва само според предписанието и под наблюдението на лекар, тъй като неправилната употреба или дозировка може да доведе до сериозни нежелани реакции.

Показания Граногена

1. Превенция и лечение на неутропения: Лекарството се използва за предотвратяване и лечение на неутропения, състояние, при което нивото на неутрофилите в кръвта е ниско, особено по време на химиотерапия или лъчева терапия при пациенти с рак.
2. Ускоряване на възстановяването след трансплантация на костен мозък: След трансплантация на костен мозък лекарството може да се използва за ускоряване на възстановяването на нивата на неутрофилите.
3. Превенция на инфекции: По време на лечение с химиотерапия или трансплантация на костен мозък Granogen може да се използва за предотвратяване на развитието на инфекции, свързани с понижени нива на неутрофили.
4. Стимулиране на производството на неутрофили преди вземане на периферна кръв: При рутинно вземане на периферна кръв за последваща употреба при трансплантация, употребата на Filgrastim може да стимулира производството на неутрофили и да увеличи броя им в събраната кръв.

Формуляр за освобождаване

Granogen обикновено се предлага под формата на прах или инжекционен разтвор.

Фармакодинамика

1. Стимулиране на производството на гранулоцити: Filgrastim засяга директно костния мозък, стимулирайки пролиферацията и диференциацията на гранулоцити (например неутрофили), което води до увеличаване на броя им в кръвта.
2. Ускоряване на възстановяването на броя на неутрофилните левкоцити: При състояния, които са придружени от неутропения (намалени нива на неутрофили в кръвта), като химиотерапия или трансплантация на костен мозък, филграстим насърчава бързото възстановяване на нивата на неутрофилите и намалява времето до левкопенични усложнения възникнат.
3. Повишаване на функционалната активност на неутрофилите: Филграстим може също така да подобри функционалните характеристики на неутрофилите, като способността им да фагоцитират и мигрират към местата на инфекция.
4. Увеличаване на времето за оцеляване на неутрофилите: Употребата на филграстим може да увеличи времето за оцеляване на неутрофилите в кръвта, което също спомага за увеличаване на техния брой и функционална активност.

Фармакокинетика

1. Резорбция: Филграстим обикновено се прилага подкожно или интравенозно. След подкожно приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно в системно кървене.
2. Разпределение: Филграстим има висок афинитет към рецепторите на повърхността на неутрофилите. Той се разпределя равномерно във всички тъкани на тялото, включително костния мозък, където се стимулира производството на неутрофили.
3. Метаболизъм: Филграстим се метаболизира в тялото, предимно в черния дроб, но метаболизмът е незначителен. Повечето дози от лекарството се екскретират непроменени.
4. Екреция: Филграстим се екскретира основно през бъбреците. Има кратък полуживот, което означава, че бързо се елиминира от тялото.

Дозиране и администриране

1. Начин на приложение:

   • Granogen обикновено се прилага на пациента интравенозно или подкожно.
   • Венозните инжекции могат да се извършват от медицински специалист в клиника или болница.
   • Подкожните инжекции могат да се извършват у дома според инструкциите на Вашия лекар или здравен екип.

2. Дозировка:

   • Дозировката на Granogen се определя от лекаря в зависимост от вида на заболяването, тежестта на симптомите и индивидуалните особености на пациента.
   • Обичайната начална доза е 5 mcg/kg телесно тегло на пациента веднъж дневно.
   • В зависимост от отговора на лечението, дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар.

3. Продължителност на лечението:

   • Продължителността на лечението с Granogen също се определя от лекаря и зависи от естеството на заболяването и отговора на пациента към лечението.
   • Лечението може да бъде краткосрочно (например по време на химиотерапия) или дългосрочно (например при хронични форми на неутропения).

Употреба Граногена по време на бременност

Употребата на Granogen по време на бременност изисква повишено внимание, особено по време на химиотерапия поради рак на майката. Данните за ефектите на филграстим по време на бременност са ограничени и той често се избягва при бременни жени.

Едно проучване установи, че няма статистически значими разлики в средната възраст при раждане, вродени аномалии или тегло при раждане между новородени, изложени на  филграстим/пегфилграстим в комбинация с химиотерапия и новородени, изложени само на химиотерапия. Това проучване не установи повишен риск от вродени дефекти или други дългосрочни медицински проблеми при деца, изложени на филграстим in utero (Cardonick et al., 2012).

Поради ограничените данни и потенциалните рискове, употребата на филграстим по време на бременност трябва да се извършва само след внимателно обсъждане с лекар, който може да оцени потенциалните рискове и ползи от употребата му.

Противопоказания

1. Свръхчувствителност: Хора с известна свръхчувствителност към филграстим или към някоя от съставките на лекарството не трябва да използват Granogen.
2. Несигурни туморни заболявания: Granogen може да стимулира растежа на тумора и следователно употребата му може да бъде противопоказана при пациенти с неопределени туморни заболявания.
3. Голяма гранулоцитопения: Употребата на Granogen може да бъде противопоказана при пациенти с мултиплен миелом или други видове заболявания, придружени от значително намаляване на нивото на гранулоцитите в кръвта.
4. Алергични реакции: Някои пациенти могат да получат алергични реакции към филграстим, което може да е противопоказание за по-нататъшната му употреба.
5. Бременност и кърмене: Данните за безопасността на филграстим по време на бременност и кърмене са ограничени, така че употребата му през този период трябва да се извършва само по препоръка на лекар.
6. Деца: Безопасността и ефективността на Granogen при деца може да не са достатъчно проучени, така че употребата му при деца може да изисква консултация с лекар.

Странични ефекти Граногена

1. Болка в костите: Някои пациенти може да изпитат болка в костите или мускулите, докато използват Filgrastim.
2. Главоболие: Главоболие може да се появи при някои пациенти в резултат на употребата на лекарството.
3. Болка в корема: Някои пациенти може да изпитат болка или дискомфорт в областта на корема.
4. Мускулни спазми: Филграстим може да причини мускулни спазми или болезнени мускулни контракции.
5. Остеопороза: Продължителната употреба на Filgrastim може да доведе до остеопороза, което увеличава риска от фрактури.
6. Задържане на течности: Някои пациенти може да изпитат задържане на течности в тялото, водещо до подуване.
7. Хипертермия: Рядко пациентите могат да получат повишаване на телесната температура.
8. Алергични реакции: В редки случаи могат да се появят алергични реакции като кожен обрив, сърбеж, подуване на лицето или ларинкса и ангиоедем.

Свръх доза

1. Миелопролиферативни нарушения: Прекомерното стимулиране на костния мозък от филграстим може да доведе до развитие на миелопролиферативни нарушения като левкемия или миелофиброза.
2. Синдром на левкостаза: В редки случаи някои пациенти могат да развият синдром на левкостаза, характеризиращ се с изключително високи нива на бели кръвни клетки в кръвта и тяхното активиране, което може да доведе до тромбоемболични усложнения.
3. Симптоми на болка и мускулни спазми: Някои пациенти може да получат симптоми на болка, включително мускулни спазми и болки в костите, след прием на филграстим.
4. Симптоми на алергична реакция: Могат да се появят алергични реакции като копривна треска, сърбеж, подуване на гърлото или лицето, затруднено дишане и анафилаксия.
5. Остри респираторни усложнения: В редки случаи могат да възникнат остри респираторни усложнения като остра дихателна недостатъчност, пневмония или остър белодробен дистрес синдром.

Взаимодействия с други лекарства

1. Лекарства, които засягат костния мозък: Лекарства като химиотерапия или лъчетерапия могат да повлияят на костния мозък, което може да повлияе на ефективността на Granogen.
2. Лекарства, които засилват неутропенията: Лекарствата, които причиняват неутропения (намалени нива на неутрофилите), могат да повлияят реакцията на организма към филграстим.
3. Лекарства, които влияят на имунната система: Лекарства като имуносупресори може да повлияят на имунната система и да взаимодействат с Granogen.
4. Лекарства, които засягат бъбречната функция: Тъй като филграстим се елиминира от тялото през бъбреците, лекарства, които засягат бъбречната функция, могат да променят неговия метаболизъм и елиминиране.
5. Лекарства, които засягат кръвоносната система: Лекарства като антикоагуланти могат да взаимодействат с Granogen поради ефекта им върху кръвоносната система.