Синекод

Активната съставка на Sinekod е бутамират цитрат, който потиска кашлицата и се различава от опиевите алкалоиди по своята структура и фармакологично действие.

Показания Синекода

Симптоматично лечение на кашлица (включително суха кашлица) от различен произход.

Формуляр за освобождаване

1 ml сироп съдържа 1,5 mg бутамират цитрат;

помощни вещества: разтвор на сорбитол 70% (Е 420), глицерин, натриев захарин, бензоена киселина (Е 210), ванилин, етанол 96%, натриев хидроксид 30%, пречистена вода.

Сироп.

Основни физико-химични свойства: прозрачен разтвор от безцветен до кафеникаво-жълтеникав цвят.

Фармакодинамика

Неопиатно средство за потискане на кашлицата с централно действие. Въпреки това, точният механизъм на действие остава неизвестен.

Смята се, че бутамиратът действа върху ЦНС. Бутамират цитрат предизвиква неспецифичен антихолинергичен и бронхоспазмолитичен ефект, който подобрява дихателната функция. Синекод не предизвиква пристрастяване или зависимост.

Бутамират цитратът има широк терапевтичен диапазон, така че Sinekod се понася добре в терапевтични дози и е много подходящ като лекарство за кашлица при деца.

Фармакокинетика

Бутамиратът се абсорбира бързо, разпределя се в тялото и допълнително се хидролизира предимно до 2-фенил маслена киселина и диетиламиноетоксиетанол, които също имат противокашлична активност. 2-Фенил маслената киселина допълнително се метаболизира частично чрез хидроксилиране. Бутамиратът и 2-фенил маслената киселина са до голяма степен свързани с кръвните протеини в тялото.

Ефектът на храната върху бионаличността не е потвърден. Метаболизмът на бутамират до 2-фенил маслена киселина и диетиламиноетоксиетанол е напълно пропорционален в дозовия диапазон от 22,5-90 mg.

Измерими концентрации на бутамират се откриват в кръвта в рамките на 5 до 10 минути след прилагане на 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg и 90 mg. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 1 час за всичките четири дози със средна максимална плазмена концентрация от 16,1 ng/mL, когато се прилага дозата от 90 mg.

Средната максимална плазмена концентрация на 2-фенилмаслена киселина се достига в рамките на 1,5 часа с най-високата наблюдавана експозиция след 90 mg (3052 нанограма/mL).

Средната максимална плазмена концентрация на диетиламиноетоксиетанол се достига в рамките на 0,67 часа с най-висока наблюдавана експозиция след 90 mg (160 нанограма/mL).

Метаболитите се екскретират главно чрез бъбреците. Бутамират се открива в урината до 48 часа след приложението. Според измерванията полуживотът на елиминиране на бутамират е 1,48-1,93 часа, на 2-фенил маслена киселина - 23,26-24,42 часа, на диетиламиноетоксиетанол - 2,72-2,90 часа.

Няма данни за ефекта на чернодробната и бъбречната дисфункция върху фармакокинетичните параметри на бутамират.

Дозиране и администриране

Само за перорално приложение.

Деца от 3 до 6 години: 5 ml (7,5 mg) 3 пъти дневно; максимална дневна доза - 15 ml (22,5 mg);

деца от 6 до 12 години: 10 ml (15 mg) 3 пъти дневно; максимална дневна доза - 30 ml (45 mg);

юноши на възраст 12 и повече години: 15 mL (22,5 mg) 3 пъти дневно; максимална дневна доза - 45 ml (67,5 mg).

Възрастни: 15 ml (22,5 mg) 4 пъти дневно; максимална дневна доза - 60 mL (90 mg).

Мерителната чашка трябва да се измива и подсушава след всяка употреба и след употреба от друго лице.

Максималният курс на лечение без лекарско предписание не трябва да надвишава 1 седмица.

За предпочитане е лекарството да се използва преди хранене.

Най-ниската доза, необходима за постигане на ефикасност, трябва да се използва за най-кратък период на лечение.

Да не се превишава посочената доза.

деца

За деца под 3-годишна възраст лекарството в тази дозирана форма не се използва, можете да използвате друга дозирана форма, а именно Sinekod, перорални капки за деца.

Употреба Синекода по време на бременност

Безопасността при употребата на Синекод по време на бременност или кърмене не е оценявана в специални проучвания. Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти върху бременността или здравето на плода.

По време на бременност Синекод може да се използва само по лекарско предписание, ако има директни показания за такова лечение. Ако очакваната полза за бременната жена надвишава възможния риск за плода, трябва да се обмисли ниска ефективна доза и минимална продължителност на лечението.

Не е известно дали активното вещество и/или метаболитите преминават в кърмата.

От съображения за безопасност трябва внимателно да се преценят ползите и рисковете от употребата на Синекод по време на кърмене. Употребата на лекарството по време на кърмене е възможна само по препоръка на лекар, ако според него очакваният положителен ефект за майката надвишава потенциалния риск за детето. В този случай трябва да се има предвид най-ниската ефективна доза и най-кратката продължителност на лечението.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните или помощните вещества на лекарството.

Странични ефекти Синекода

Нервна система (единично: ≥1/10000, <1/1000): замаяност, сънливост.

Стомашно-чревен тракт (единично: ≥ 1/10000, < 1/1000): гадене, диария.

Имунна система (единично: ≥1/10000, <1/1000): анафилактичен шок.

Кожа и подкожна тъкан (единични: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангиоедем, кожен обрив, уртикария, пруритус.

Свръх доза

Предозирането на Synekod може да причини следните симптоми: сънливост, гадене, повръщане, диария, виене на свят и артериална хипотония.

По-нататъшното лечение трябва да се проведе според клиничните показания.

Няма специфичен начин за лечение на предозиране с бутамират. В случай на предозиране пациентът се нуждае от симптоматично лечение и контрол на жизнените функции на тялото.

Взаимодействия с други лекарства

Трябва да се избягва едновременната употреба на отхрачващи средства. Точният механизъм на взаимодействие с други лекарства не е проучен, но централният механизъм на действие на лекарството за потискане на кашлицата може да се засили от действието на силни депресанти, включително алкохол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 30 °C.

Специални инструкции

Като се има предвид, че бутамиратът потиска кашличния рефлекс, трябва да се избягва едновременната употреба на отхрачващи средства, тъй като това може да доведе до стагнация на слуз в дихателните пътища, което увеличава риска от бронхоспазъм и инфекция на дихателните пътища.

Сиропът съдържа подсладители - натриев захарин и сорбитол (284 mg в 1 ml), поради което може да се прилага при диабетици. Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек слабителен ефект.

Сорбитолът е източник на фруктоза, поради което не трябва да се използва при пациенти с непоносимост към фруктоза. Не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към лактоза или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Лекарственият продукт съдържа малко количество (по-малко от 100 mg на доза) етанол (алкохол), което е по-малко от 100 mg на доза. Лекарственият продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. съдържанието на натрий може да бъде пренебрегнато.

Ако кашлицата продължава повече от 7 дни, трябва да се потърси лекар.

Пациенти, чиито симптоми се влошават или не се подобряват в рамките на 7 дни и са придружени от треска, обрив или постоянно главоболие, трябва да бъдат подложени на допълнителни изследвания, за да се определи основната причина за състоянието.

Да се ​​пази от деца и далеч от погледа им.

Възможност за повлияване на скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Може да причини умора и да повлияе на реакцията при шофиране на превозни средства или други механизми.

Срок на годност

3 години.