Vantas

Вантас съдържа веществото гистрелин - изкуствен аналог на естествената LHRH.

Показания Vantasa

Той се използва за палиативно лечение на локално напреднал рак на простатата.

[1], [2]

Формуляр за освобождаване

Освобождаване под формата на имплант във флакон с обем от 50 mg. Опаковката съдържа 1 бутилка лекарство, към която е прикрепен 1 спринцовка апликатор.

Фармакодинамика

След имплантирането, освобождаването на гистрелин в тъканите води до потискане на секрецията от лимфната жлеза LH. Този процес допълнително води до намаляване на тестостерона при мъжете в плазмата. Подобен ефект изчезва след края на лечението. В началния етап на лечението, Vantas, подобно на други агонисти на LHRH, е в състояние временно да увеличи плазменото ниво на тестостерон.

1 месец след процедурата по имплантиране индексът на тестостерона спада до границата след стрес и след това остава на ниско ниво през цялото време, когато имплантът е вътре в тялото. Това потискане причинява регресия на тумора на простатата и подобрява цялостното здраве на повечето пациенти.

Имплантатът се имплантира подкожно и след това остава на този сайт в продължение на 12 месеца. Активният компонент се освобождава посредством резервоар за хидрогел в доза от около 50 ug вещество на ден.

Този резервоар отговаря за скоростта на разпространение на веществото в околното пространство заедно с водната база. В същото време хидрогелът не се разтваря и неговият състав наподобява мастната тъкан, така че има добра биосъвместимост, намалява механичното дразнене на околните тъкани с клетките. В същото време тя има ниско повърхностно напрежение при in vivo тестове, което спомага за намаляване на протеиновия капацитет за абсорбция и кумулация на повърхността на имплантирания имплант. Тази функция е много важна, защото предотвратява появата на тромбоза, както и появата на биологично отхвърляне на лекарството от тялото.

[3], [4], [5],

Дозиране и администриране

Препоръчителният размер на дозата е равен на 1 имплант за период от 12 месеца. Той се инжектира подкожно в областта на вътрешната част на рамото. Ежедневно се освобождава приблизително 50 μg гистрелин ацетат в тялото.

След 12 месеца употреба, артикулът трябва да бъде изваден. Заедно с изваждането на имплантанта се прави процедурата за монтиране на нов имплант - за продължаване на курса на лечение.

Когато извършвате въвеждането и извличането на лекарството, трябва да използвате стерилни ръкавици и да спазвате съществуващите правила за асептичност - за да предотвратите появата на инфекция.

Определяне на зоната на въвеждане на въвеждане в тялото.

Необходимо е пациентът да бъде поставен на гърба му, а неговата неработеща ръка (ако човекът е дясната ръка, а след това лявата му ръка) се наведе, за да получи достъп до вътрешността на рамото. След това го поддържайте с възглавници, за да се задържи тихо в посоченото положение. Подходящ участък за поставяне е приблизително по средата между лактите и раменните стави - на сгъвката между 2-и 3-тия брахиален мускул.

Подготовка на устройството, използвано за процедурата за имплантиране.

Инструментът за имплантиране трябва да бъде приготвен преди процедурата за приготвяне на мястото на инжектиране. Първо се взема от стерилно саше. Той има специална канюла, която се простира по цялата дължина на устройството. Това може да се провери, като следвате зеления бутон за обратно виждане, който трябва да бъде пълен напред в посоката на канюлата и извън дръжката на инструмента.

След това извадете капака от флакона и извадете корк от него, след което, като използвате скобата тип комар, вдигнете върха на лекарствения имплант. Не можете да компресирате или затягате средната област на импланта, за да предотвратите нарушаване на стандартната му форма. След това имплантът се вкарва в устройството. След това тя ще се намира вътре в канюлата, така че на дъното на рязането да видите само върха й.

Процедура за подкожно приложение на терапевтичен имплант.

Необходимо е мястото на приложение да се третира със специален разтвор на повидон-йод, като се използва тампон и след това да се поставят стерилни кърпички на мястото на операцията.

Преди процедурата за анестезия се изисква да се провери дали пациентът понася вещества от адреналин или лидокаин. След това се въвежда необходимото количество анестетик (започвайки от областта на планирания разрез и след това се извършва инфилтрация на меките тъкани по цялата дължина на имплантовия елемент (дължината му е 32 mm).

След анестезия се прави плитък разрез на тялото с помощта на скалпел - 2-3 mm в областта на вътрешната част на рамото - перпендикулярно на дължината на 2-главния брахиален мускул.

Когато е необходимо се прилага имплантиране на устройството за задържане на манипулатора (направени в секцията върха се въвежда, за да се намали канюла спринцовка посочи нагоре) чрез подкожно инжектиране за постигане на определен знак на канюлата. Подкожното поставяне на устройството се определя от факта, че по време на въвеждането му се наблюдава визуално повдигане на кожата. Необходимо е да се уверите, че апаратът за имплантиране не попада в мускулните тъкани.

Докато държите машината на място, трябва едновременно да натиснете бутона, за да освободите ключалката и да я издърпате на стоп, като продължавате да държите машината на място. Това ще позволи канюлата да бъде отстранена от кожния разрез, оставяйки имплантат под кожата. След това устройството се изважда от кожния разрез. Палпацията помага да се определи правилността на извършената инсталация на лекарствения елемент.

Разрезът се затваря чрез прилагане на 1-2 шевове върху него, чиито възли са насочени към среза. По-късно се прилага малко мехлем, съдържащ антибиотик, след което се запечатва с хирургическа мазилка (2 броя). След това се поставя превръзка от марля (размер 10х10 см) на мястото на процедурата и се фиксира с превръзка.

Отстраняване на импланта, както и процедурата за инсталиране на нов елемент.

Vantas трябва да се извади от тялото след 12 месеца.

Мястото, на което се намира имплантът, може да бъде идентифицирано от палпацията на областта, в която е поставен разрезът преди една година. Често е лесно да се намери. Освен това е необходимо да се натисне дисталния му връх - за да се определи местоположението на проксималната част по отношение на предишния разрез. Ако има трудности при идентифицирането на мястото на поставяне на лекарството, е разрешено да се използва ултразвук в областта на меките раменни тъкани. Ако не е възможно да се открие имплантатът с ултразвук, се изисква процедура за магнитно-резонансна томография или томография.

След асептичното третиране на мястото се прави скалпелен разрез върху него - дължина от приблизително 2-3 mm - до върха на имплантанта, имплантиран на дълбочина около 1-2 mm. Често върхът му се вижда чрез псевдокапсула с тънка тъкан. Ако не можете да видите елемента, трябва да натиснете неговия дистален връх и след това да масажирате в посока на среза. След това се прави разрез в областта на псевдокапсулите - за да се разшири върхът на елемента. Прихваща се с помощта на скоба и след това се изважда.

При въвеждането на ново лекарство се спазват същите указания, каквито се използват при първата процедура. Можете да въведете ново вещество през същия разрез или да използвате друга ръка за това.

[11]

Противопоказания

Основните противопоказания:

• непоносимост към гистрелин или други допълнителни елементи на лекарството и в допълнение към веществото на GnRH, агонисти GnRH или октадеканова киселина;
• има информация за анафилактични прояви, дължащи се на използването на изкуствени LHRH или техните агонисти;
• не се използва при деца, както и при жени, тъй като няма информация за ефикасността и безопасността на употребата на лекарството.

[6], [7], [8]

Странични ефекти Vantasa

Използването на имплантат може да предизвика появата на такива странични ефекти:

• инфестации с инфекции: понякога се наблюдават инфекциозни процеси на кожата;
• прояви в областта на лимфата и кръвния поток: от време на време се развива анемия;
• нарушения на метаболизма и ендокринната система: често се наблюдава увеличаване на теглото или хипергликемия. Понякога се наблюдават загуба на тегло, хипер тестостеронемия с хиперхолестеролемия и хиперкалцемия, повишаване на апетита и задържане на течности;
• проблеми с психиката: често намалява либидото, развива депресия или дисонанс;
• нарушения на централната нервна система: най-често има главоболие или световъртеж. Понякога се появява летаргия или тремор.
• прояви в областта на ССЗ: най-често има усещане за зачервяване на кръвта (с развитието на хипотереоренемия това е честа реакция). По-рядко има хиперемия. Понякога има хематоми и в допълнение към камерния екстрасистол или тахикардия;
• нарушения в работата на дихателната система: главно наблюдавана диспнея - в случай на физическо усилие;
• реакции на храносмилателния тракт: често има функционално чернодробно нарушение или запек. Понякога, коремен дискомфорт, гадене и повишени плазмени нива на LDH и AST;
• кожни прояви: основно се развива хипертрихоза. Понякога се наблюдава повишено потене (главно през нощта) и сърбеж;
• нарушения на функцията на ODA: най-често има болка в крайниците или артралгия. Понякога се развива болка в областта на врата или гърба, има инфилтрати в мускулите и миоспасмите;
• нарушения в работата на пикочната система: главно има забавяне на уринирането, бъбречна дисфункция или полакиурия. Понякога има бъбречни камъни, бъбречна недостатъчност, хематурия с дисурия и намаление на QC;
• прояви от страна на репродуктивните органи: главно тестикуларна атрофия, импотентност и в допълнение гинекомастия (тези реакции се очакват в развитието на хипотеротомия). Понякога има проблем със сексуалната функция, чувствителността на млечните жлези се увеличава, има болки в гръдната кост, сърбеж в гениталната област и увеличаване на киселинната фосфатаза в простатата;
• локални и системни прояви: често развива общо състояние на слабост, астения и свръхчувствителност. На мястото на приложение може да има болка, еритема и в същото време хиперестезия. Понякога има усещане за студ, неразположение и раздразнителност. В областта на поставянето на имплантите, появата на синини и периферната подпухналост се наблюдават възпаление и запушване на стента.

[9], [10]

Взаимодействия с други лекарства

Не са изследвани фармакокинетични лекарствени взаимодействия с други лекарства.

Gistrelin провокира подтискане на хипоталамо-хипофизната система. Това обстоятелство трябва да бъде взето предвид по време на диагностичните процедури по отношение на действието на гонадовата, гонадотропната и хипофизната системи, които се извършват по време или след лечение с Vantas.

[12], [13], [14]

Условия за съхранение

Имплантатът трябва да се съхранява на тъмно място при температурно ниво от 2-8 ° С. Устройството за имплантиране също се съхранява на тъмно място при температурни стойности от 20-25 ° С. Не замразявайте лекарството и устройството.

[15]

Срок на годност

Vantas е подходящ за употреба в продължение на 2 години от датата на освобождаване на лекарството.

[16]