Zomakton

Zomakton е хормон на хипоталамо-хипофизната система.

Показания Zomaktona

Използва се при такива условия:

• деца, които са закърнели поради липса на освобождаване на GH;
• деца с забавяне на растежа, причинени от синдрома на Търнър, което беше потвърдено по време на процедурата за изследване на хромозомите.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на медикамента е под формата на лиофилизат за инжектиране на течност, заедно с разтворителя, във флаконите с капацитет от 4 и 10 mg.

[1]

Фармакодинамика

Соматотропинът е активен компонент на лекарството, който е полипептид, подобен на човешкия STH на хипофизата по своята структура, аминокиселинна последователност и фармакокинетика.

Zomakton води до системно пропорционално нарастване на костите на скелета при дете с липса на хипофизна GH, засягащо плочите на растежа на епифизата на дългите кости, както и костния метаболизъм. При хора с липса на растежен хормон и остеопороза, ХЗТ спомага за стабилизирането на костната плътност и минералната структура. Лекарствената субстанция активира процесите на свързване на колаген с хондроитин сулфат и подобрява елиминирането на хидроксипролин. Наред с това се отбелязва и увеличение на средните серумни показатели за алкална фосфатаза.

Като реакция на употребата на GH, заедно със системния растеж, има пропорционално увеличение на размера на мускулатурата на скелета, както и увеличаване на размера и броя на мускулните клетки. Освен това, лекарството води до увеличаване на размера на други тъкани (епидермис с съединителна тъкан, тимус, черен дроб с повишена клетъчна пролиферация, както и незначително увеличение на размера на надбъбречните жлези, половите жлези и щитовидната жлеза). ХЗТ с STH не води до ускорен пубертет и непропорционален процес на растеж.

Лекарството помага да се стимулира движението на аминокиселините в клетките и в допълнение към свързването с протеините. Той също така намалява холестерола, засягайки липидния и липопротеиновия профил. Помага за забавяне на калия с натрий и фосфор. Повишената бъбречна екскреция на калций се компенсира от повишената чревна абсорбция на този елемент. Кумулирането на тези соли показва, че има повишена нужда от тях по време на растежа на тъканите.

[2], [3], [4]

Фармакокинетика

Степента на абсорбция на компонента STH в s / c инжекцията е 80%. Плазмените индикатори Cmax се записват след 3-6 часа и са равни на 13-35 ng / ml. В черния дроб се развиват метаболитни процеси.

Полуживотът е 3-4 часа. Екскрецията на лекарството се прави от червата.

[5]

Дозиране и администриране

Лечението със Zomakton трябва да се извършва под наблюдението на квалифициран лекар, който има опит в управлението на хора с дефицит в GH елемента.

Схемата на приложение и размерът на дозата на лекарството се подбират индивидуално за всеки пациент.

Често тази терапия продължава няколко години и се определя от максималния възможен медицински резултат.

За да се предотврати появата на липоатрофия в областта на инжектиране, местата на инжектиране трябва редовно да се променят.

Необходимо е да се започне терапия, като се вземат предвид стандартните препоръчителни дози.

Липсата на разпределен елемент STG.

За една седмица се използва доза от 0,17 - 0,23 mg / kg (съответстваща на 4,9–6,9 mg / m ^{2 от} телесната повърхност), която се разделя на 6-7 инфузии от s / c метода (размерът на дневната дажба е равен на 0.02-0.03 мг / кг (0,7-1 мг / m ² телесна повърхност)). Забранени прилага общата част над 0.27 мг / кг (8 мг / м ² ) за период от седмица, което съответства на дневна доза от 0.04 мг / кг.

Синдром на Тернер.

За една седмица е необходимо да се инжектират 0.33 mg / kg от веществото (около 9.86 mg / m ^{2 от} повърхността ^на тялото), което се разделя на 6-7 инжекции от sc / c метода (дневната доза е 0.05 mg / kg (приблизително 1 , 40-1,63 мг / м ² )).

[6]

Употреба Zomaktona по време на бременност

Zomaticone не трябва да се прилага на бременни жени или жени в детеродна възраст, които не използват контрацептивни средства.

Не са провеждани клинични тестове с употребата на лекарства, които съдържат GH, с участието на кърмачки, така че няма информация дали GH се екскретира в кърмата.

Противопоказания

Противопоказано е употребата на лекарството със силна непоносимост към GH или други негови компоненти. Също така не е предназначен за деца, които вече са имали затваряне на костните епифизи.

Не можете да използвате лекарството, ако пациентът има симптоми на активно развитие на тумор. Необходимо е да се завърши антитуморното лечение преди започване на терапията с въвеждането на растежен хормон; освен това не трябва да има прояви на туморен растеж в черепа. Ако се наблюдават симптоми на туморен растеж, лечението трябва да се спре.

Забранено е употребата на лекарството при хора, които са в критично състояние и в допълнение към тези, които имат усложнения, свързани с отворена сърдечна операция, коремни операции и политравма, както и остра дихателна недостатъчност и други подобни състояния.

Необходимо е да се отмени терапията с използване на GH при деца с хронично бъбречно заболяване в случай на бъбречна трансплантация.

Странични ефекти Zomaktona

Когато инжектира субстанция STH, може да се развие атрофия или растеж на подкожния мастен слой и да се получат кръвоизливи в синини и пунктути в областта на инжектиране. Понякога хората развиват еритем на сърбеж или болка в мястото на приложение.

Сред другите неблагоприятни симптоми:

• дисфункция на лимфата и кръвната система: понякога се появява анемия;
• нарушения на сърдечно-съдовата система: понякога се повишава нивото на кръвното налягане (възрастни) или се развива тахикардия. При деца се наблюдава еднократно повишаване на стойностите на кръвното налягане;
• поражения на вестибуларния апарат с органи на слуха: понякога се появяват замаяност;
• проблеми с работата на ендокринната система: често се наблюдава хипотиреоидизъм;
• прояви, свързани с органите на зрението: понякога има диплопия или оток на диска в областта на зрителния нерв;
• нарушения в стомашно-чревния тракт: понякога гадене, болка в коремната област, повръщане или подуване на корема. Развива се единична диария;
• системни нарушения и признаци в областта на инжектиране: най-често възрастните развиват периферен оток или просто оток (те се срещат по-рядко при деца) на мястото на инжектиране, както и астения. Понякога има атрофия в областта на инжектирането, чувство на слабост, кръвоизлив в областта на приложението на лекарството, както и хипертрофия;
• имунни лезии: често се появява производство на антитела;
• промени в резултатите от теста: наблюдавани са единични случаи на заболявания, свързани с бъбреците;
• хранителни разстройства и метаболитни процеси: най-често възрастните развиват лека хипергликемия. По-рядко срещано е нарушение на глюкозния толеранс (деца). Понякога се записва хиперфосфатемия или хипогликемия. Захарен диабет от втория подтип е рядък;
• лезии на съединителната и в същото време мускулно-скелетните тъкани: често при възрастни се отбелязва миалгия или артралгия. По-рядко тези нарушения се срещат при деца. Често възрастните могат да получат схванато движение на крайниците (понякога при деца). Понякога има костни болки, мускулна атрофия, синдром на карпалния тунел;
• тумори, които имат разнообразен характер: понякога има тумори, които имат злокачествен или рядък характер. Децата рядко развиват левкемия;
• проблеми с функцията NA: често възрастен има парестезии или главоболие. Безсъние или хипертония също са чести. Понякога има нистагъм или чувство за сънливост. Стойностите на ICP се увеличават индивидуално, настъпва невропатия, а също и (при деца) парестезия или безсъние;
• психични разстройства: понякога се забелязват нарушения на личността;
• лезии на пикочната система и бъбреците: понякога се появяват хематурия, инконтиненция на урина, анормална урина, полиурия и нарушение на честотата на пикочните процеси;
• признаци на гърдата и половите органи: възрастните понякога имат гинекомастия или отделяне от гениталиите. Понякога при деца се съобщава за гинекомастия;
• нарушения в подкожния слой и епидермиса: понякога хипертрофия на кожата или атрофия, липодистрофия, уртикария и в допълнение хирзутизъм или ексфолиативна форма на дерматит.

Съществуват данни за развитието на панкреатит по време на пост-регистрационната употреба на GH (няма данни за честотата на такива случаи).

Децата, които са приемали STH, понякога развиват епифизолиза на главата на бедрената кост, както и болестта на Perthes. Първото нарушение се развива предимно с нарушения, свързани с ендокринната система, а второто - при къс ръст. Но няма информация дали тези заболявания се развиват по-често с употребата на GH. С такива диагнози се появяват болка и дискомфорт в бедрото или коляното.

Счита се, че други негативни признаци са характерни за растежния хормон - сред тях хипергликемията, причинена от намаляване на чувствителността към инсулин, намаляване на свободния тироксин, и в допълнение към повишаване на стойностите на ICP, което е доброкачествено.

Съществува и риск от развитие на симптоми на непоносимост.

Свръх доза

Въпреки че няма информация за интоксикация със Zomakton, при остро отравяне може да се развие първоначална форма на хипогликемия, след което да се появи хипергликемия.

Няма данни за ефектите от продължителната интоксикация. Но има предположение, че в същото време има признаци, които се забелязват в случай на прекомерно производство на човешки GH (например, развитието на акромегалия).

Взаимодействия с други лекарства

Лечението с използване на GCS може да забави стимулирането на растежа, осигурено от лекарството. Хората със съществуващ дефицит на ACTH трябва внимателно да изберат заместващата част от GCS, за да предотвратят преобладаващия ефект върху GH активността.

Големи части от естроген с андрогени или анаболни стероиди могат да доведат до ускоряване на узряването на костите, което намалява увеличаването на дължината на тялото.

Тъй като хормонът на растежа може да предизвика инсулинова резистентност у пациент, вероятно е диабетиците да се нуждаят от корекция на терапията.

Информацията, установена след проучване на лекарствените взаимодействия при възрастни с дефицит на GH, показва, че употребата на соматотропин може значително да увеличи клирънса на компонентите, подложени на метаболитни процеси в рамките на хемопротеиновата система P450 3A4 (сред тези кортикостероиди, циклоспорин със сексуални хормони и антиконвулсанти) - поради което техните плазмени стойности са намалени. Няма данни за ефекта от този факт върху клиничната картина.

[7]

Условия за съхранение

Zomakton се изисква да бъде държан на място, затворено от проникването на деца. Температурни стойности - в диапазона от 2-8 ° C.

[8], [9]

Срок на годност

Zomakton може да се използва за период от 3 години от датата на производство на терапевтично лекарство. Разредената течност трябва да се съхранява в хладилник (температурата е 2-8 ° C), като бутилката се поставя вертикално в рамките на 28 дни.

Аналози

Аналози на лекарството са веществата Biorostan, Somatin, Dzhintropin и Groutropin с Biosome и Rastan, и в допълнение, Genotropin, Humatrop и Nutropin с Norditropin.

[10]