Защо се появяват усложнения след ваксинация?

Всички ваксини имат реактогенни свойства, т.е. способността да причиняват локални и общи симптоми, но усложненията от ваксинациите са рядкост днес. Трудно е да се направи разлика между реакции и усложнения, като последните включват сериозни нарушения. Остър епизод може или да има причинно-следствена връзка с ваксината, или да е съвпадение; той трябва да се счита за „нежелано събитие“, докато разследването не приключи. Наличието или отсъствието на причинно-следствена връзка може да бъде доказано или вероятно - при липса на убедителни доказателства за или против.

Важно е да се оцени постваксиналното събитие по отношение на съответствието му с патологията, която може да се наблюдава по време на естествена инфекция. Примери за това са парализа при вентилаторно-аурикуларна инфекция (ВАП) и при инфекция, причинена от див вирус, серозен менингит след ваксинация срещу паротит, типичен за тази инфекция, артропатия след ваксинация срещу рубеола, наподобяваща тази след рубеола. Чревните нарушения, които не са характерни за магарешка кашлица, дифтерия или тетанус, обаче са трудни за свързване с ДПТ (дифтерия, тетанус или коклюш).

Инструкциите за ваксините посочват както доброкачествени, обратими за кратко време и сравнително чести реакции (треска, обрив, зачервяване и болезненост на мястото на инжектиране, обрив и др.), така и по-редки събития (шок, тромбоцитопения и др.), които трябва да се считат за усложнения.

Мониторингът на безопасността на ваксините изисква да се вземат предвид всички сериозни здравословни проблеми след прилагането им, за да може да се реагира своевременно, ако те зачестят. Така в САЩ съобщенията за няколко случая на чревна инвагинация след прилагането на ваксината Rotashield, създадена на базата на маймунски ротавируси, позволиха употребата ѝ да бъде спряна своевременно.

Причини за усложнения след ваксинация

1. Неспазването на противопоказанията обикновено се дължи на подценяване на алергиите (към пилешки протеин, аминогликозиди, рядко към мая) или признаци на първичен имунодефицит (парапроктит, лимфаденит, флегмон).
2. Програмни (процедурни) усложнения - нарушения на техниката на ваксинация: стерилност (нагнояване на мястото на инжектиране), подкожно приложение на адсорбирани ваксини (инфилтрати), подкожно приложение на BCG (инфилтрат, лимфаденит). Рискът от попадане на BCG в мускула или под кожата при замърсяване на инструменти предопредели забраната за приложение на BCG и други ваксини в едно и също помещение. По време на ваксинация в съблекални е имало случаи на разреждане на ваксините с мускулни релаксанти, инсулин. Повторна употреба на спринцовки за еднократна употреба - риск от инфекция с HIV и хепатит B и C.
3. Системни грешки при ваксинацията.
4. Усложненията, дължащи се на индивидуална чувствителност, са най-честата причина за реакции: алергични (обриви, уртикария, шок), неврологични (конвулсии, енцефалопатия). Те са описани в Глави 2 и 3, лечението им е дадено по-долу.
5. Косвено свързани нежелани реакции. Те включват например прости фебрилни гърчове, дължащи се на треска, причинена от DPT (дифтериална, терапевтична и енцефалопатия), или инжекционна травма на нерв, когато ваксината се прилага в седалището. Понякога (например, когато първият епизод на афебрилни гърчове се развие след DPT), такова събитие трябва да се разпознае като усложнение, въпреки че последващото наблюдение и ЕЕГ обикновено показват, че ваксинацията е била само спусък за епилептичен припадък.
6. Интеркурентно заболяване в периода след ваксинация; за да се докаже, че ваксината не е замесена, е важно да се съберат доказателства, включително лабораторни данни.

Сред причините за нежелани реакции само първите 4 типа са свързани с ваксинацията; типове 5 и 6, както и леките реакции, не могат да бъдат класифицирани като усложнения.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Системни грешки при ваксинацията

Лошо качество на ваксината

Ваксината с лошо качество е лекарство:

• издадени в нарушение на регулаторните изисквания;
• променени свойства поради нарушаване на условията за транспортиране и съхранение;
• съхраняван в отворена многодозова опаковка без спазване на изискванията.

През последните 40 години в СССР или Русия не са наблюдавани усложнения, свързани с лошо произведени ваксини. Друг проблем е недостатъчната безопасност на самата ваксина, като в този случай възникват подобни усложнения, чието откриване води до нейното изтегляне от пазара. Такъв беше случаят с ваксината срещу паротит от щам Urabe (серозен менингит), с ротавирусната ваксина (виж по-горе). Важно е да се проследи дали усложненията са свързани с една партида от ваксината, тъй като това може да показва дефекти в нейното производство; в тези случаи партидата ваксина подлежи на проверка.

Механични примеси или люспи, които не се разпадат в сорбирани препарати, мътни течни препарати, промени във вида на лиофилизирания препарат или времето на неговото ресуспендиране показват лошо качество на препарата. Маркировката и целостта на ампулата (флакона) също подлежат на проверка. Променени физични свойства в няколко кутии с препарата налагат спиране на употребата на цялата серия.

Нарушения на условията за транспортиране и съхранение на ваксината

Нарушаването на температурните условия прави сериите ваксини неприложими. Нарушаване на условията за съхранение на ваксини в отворени многодозови опаковки.

Нарушение на дозата

В допълнение към грешката на ваксинатора при прилагане на ваксината, може да възникне нарушение на дозата поради неправилно ресуспендиране на сухия препарат, лошо смесване в многодозова опаковка или подкожно приложение на ваксини, приготвени за кожна употреба.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Неправилно използване на грешна ваксина

Използването на друга ваксина по погрешка е опасно, когато се използва различен път на приложение; например, прилагането на BCG подкожно или интрамускулно изисква специфично лечение. Прилагането на DPT вместо вирусна ваксина подкожно може да бъде усложнено от инфилтрат. Парентералното приложение на OPV обикновено протича без усложнения. Фактът на погрешно приложение на ваксина не трябва да се скрие; важно е да се вземат предвид всички възможни последици и да се вземат необходимите мерки.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]