Усложнения след ваксинации: колко често се появяват?

Усложненията след ваксинациите се интерпретират както от специалисти, така и от голям брой хора без специални (а понякога дори медицински) познания, така че честотата на по-редките събития може да бъде надеждно установена само чрез следдипломно наблюдение. Съвременните ваксини при предварителна регистрация се оценяват на целеви групи от 20-60 хиляди, което позволява да се идентифицират усложнения, възникващи с честота от 1:10 000 и по-често. 

Има групи по света, които се противопоставят на ваксинацията. Техните аргументи наскоро се отнасят до възможната връзка на ваксинирането с развитието на редки хронични заболявания, обикновено неизвестна етиология. По правило всички подобни обвинения се проверяват в големи изследвания на населението, които, за съжаление, рядко се покриват в нашата преса.

Очевидно повечето усложнения са свързани с BCG ваксинацията; едва ли би било сериозно усложнение по отношение на други ваксини да не е било докладвано и изследвано.

Усложненията след ваксинациите са изключително редки: повечето деца имат или предсказуеми реакции, или интеркурентни заболявания - най-често ТОРС. Afebra спазмите имат честота от 1: 70,000 дози DTP и 1: 200,000 дози HCV, алергични обриви и / или оток на Quincke -1: 120 000 ваксинации. Подобни резултати са дадени от повечето други автори.

В проучването на САЩ (680 000 деца са получили DTP и 137 500 - MMR) афебрилни гърчове не са наблюдавани на всички, и честотата на фебрилни гърчове в размер на 4-9%, след като DTP и 2.5-3.5% след MMR. Тромбоцитопеничната пурпура се наблюдава с честота от 1:22 300 дози от MMR. Менингитът с употребата на ваксина срещу паротит от щама Jeryl Lynn практически не се наблюдава (1: 1 000 000), от щам LZ - в изолирани случаи.

Статистика за смърт след имунизация в Съветския съюз до 1992 г., а по-късно - в Русия показва, че сред тях, само 22% са свързани с ваксинация, в половината от случаите - генерализирана БЦЖ-Ithomi при деца с имунна недостатъчност. От 16 смъртни случая от усложнения след ваксинация на деца, анафилактичен шок е възникнал в 3 случая, свързани с причините за смърт, които могат да бъдат предотвратени. Очевидно някои от децата, които са починали от други причини, могат да бъдат спасени, ако бъдат правилно диагностицирани; това се отнася преди всичко до менингит и пневмония.

[1], [2], [3], [4], [5],

Усложненията, чието свързване с ваксинацията не е потвърдено

Развитието на тежко заболяване в периода след ваксинацията, по-специално неизвестната етиология, често служи като оправдание за това, че го обвини с ваксинация. И макар тази връзка да е само временна, е много трудно да се докаже липсата на причинно-следствена връзка. Независимо от това, през последните години има произведения, показващи възможностите да се докаже липсата на такава връзка.

Тъй като таксите най-често се отнасят до автоимунни заболявания, познаването на честотата на тези заболявания ни позволява да изчислим риска от тяхното развитие в периода след ваксинацията. Такава работа се извършва в Съединените щати във връзка с въвеждането на ваксината Gardasil в календара.

Броят на автоимунните заболявания (на 100 000), очаквани като случайно съвпадение с масовата ваксинация (0-1-6 месеца) на подрастващи момичета и млади жени

Времето след очакваното въвеждане на ваксината	1 ден	1ned.	6 седмици
Консултации в спешното отделение - подрастващи момичета
Астма	2.7	18.8	81.3
Алергия	1.5	10.6	45.8
Диабет	0.4	2.9	12.8
Хоспитализация - тийнейджърки
Възпалително заболяване на червата	0.2	1.0	4.5
Тиреоидит	0.1	0.9	4.0
Системен лупус еритематозус	0.1	0.5	2.0
Множествена склероза, неврит на слуховия нерв	0.0	0.2	1.0
Съвети в спешното отделение - млади жени
Астма	3.0	21.2	91.5
Алергия	2.5	17.4	75.3
Диабет	0.6	3.9	17.0
Хоспитализация - млади жени
Възпалително заболяване на червата	0.3	2.0	8.8
Тиреоидит	2.4	16.6	71.8
Системен лупус еритематозус	0.3	1.8	7.8
Множествена склероза, неврит на слуховия нерв	0.1	0.7	3.0

Беше показано, че през 2005 г. - преди началото на ваксинирането - привлекателността на момичетата за имунокомпрометирани заболявания е 10,3% от всички обаждания, по-често за астма. Лечението за неатопични заболявания достигна 86 на 100 000, главно за диабет. По отношение на автоимунните заболявания, 53 момичета и 389 млади жени бяха хоспитализирани (на 100 000); най-честата диагноза е автоимунен тироидит; при момичетата честотата на хоспитализация за полиневропатия е 0,45, множествена склероза и оптичен неврит - 3,7, при млади жени съответно 1,81 и 11,75.

Изчислено е, че в случай на масова ваксинация съгласно схемата 0-1-6 месеца. С 80% покритие, значителен брой ваксинирани хора ще търсят помощ за тези заболявания в резултат на простото съвпадение във времето. Тъй като при редица заболявания рискът от хоспитализация на млади жени е много по-висок от този при момичетата в юношеска възраст, трябва да се предпочита ваксинирането (по-специално срещу папиломовирусната инфекция) при юношеството.

[6], [7], [8], [9], [10],

Енцефалит и ваксина срещу коклюш

Паническата вълна от страх от енцефалит през 70-те години намали обхвата на ваксинацията срещу коклюш, което доведе до епидемия в редица страни с голям брой сериозни усложнения. Британското проучване на енцефалопатията през 1979 г. (като се вземат предвид всички случаи в рамките на 1 месец след DTP ваксинацията) даде неясни, статистически незначителни резултати; през следващите 10 години нямаше разлика в случаите на сериозни остатъчни промени при ваксинираните деца и при контрола. Тези и други факти пораждат съмнения относно възможността за свързване на енцефалит с ваксина срещу магарешка кашлица. От 1965 до 1987 г. Наблюдавахме само 7 случая на енцефалит, считани за последица от DTP; част от тези деца са ретроспективно диагностицирани с вирусни или дегенеративни увреждания на ЦНС. През следващите години разследването на всички заболявания, свързани с подозрителен енцефалит, с тяхната DTP ваксинация не разкрива специфична патология.

В САЩ по въпроса за връзката на ваксинация с постоянни промени в централната нервна система е била повторно разгледани (случай-контрола) на контингента ни в два милиона. Деца 0-6 години за 15 години (1981-1995).. Няма връзка между ваксинациите (до 90 дни след DTP или CPC) и патологията на ЦНС. С изключение на деца с разстройства на CNS известен етиология относителния риск от развитие на CNS продължение на 7 дни след DTP беше 1.22 (CI 0,45-3,1) и в продължение на 90 дни след ЦК - 1.23 (CI 0.51 -2.98), което показва липсата на причинно-следствена връзка. Очевидно дискусията по тази тема трябва да се счита за приключена.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Енцефалопатия в периода след ваксинацията

Nature енцефалопатия наскоро беше решен: Генетичен анализ се провежда в 14 пациенти с енцефалопатия в рамките на 72 часа след инокулирането на ваксина с коклюш (конвулсии, половината от времето, по-дълго от 30 минути, най-вече клонични, половината от времето при температура под 38 ° фон) , По-късно в 8 деца са с диагноза тежка миоклонична епилепсия в ранна детска възраст (TMKE) и 4 - на границата на своята форма, в 2 - синдром на Lennox-Gastaut.

За TMKE, al мутацията в субединицата на гена на натриевия канал на невроните (SCN1A) е характерна. Мутацията е намерен в 11 от 14 пациенти с енцефалопатия (всички деца с TMKE и в 3 от 4 деца с граничния си форма), както и генетичен анализ на родителите, показа, че тези мутации са били нови в повечето случаи. Тази работа показва значението на такива изследвания, тъй като те ни позволяват да видим истинската причина за развитата патология; въвеждането на ваксината и / или свързаната с нея реакция на температурата може да бъде задействащ фактор за развитието на енцефалопатия при дете с генетично предразположение към тежка епилепсия.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Синдром на внезапна смърт на деца и ваксинация

Повод да се говори за наличие на синдром на свързване на внезапна смърт при деца като усложнение след ваксинация, даде по-висока честота на внезапна смърт синдром деца - "ясла смърт", на възраст от 2-4 месеца, което ще съвпадне с началото на ваксинация. Фактът, че това е съвпадение във времето и няма причинно-следствена връзка, беше ясно изразено в областта на научните изследвания, главно в деня на DTP.

Тъй като появата на нови ваксини продължава да притеснява обществеността, изследванията по този въпрос продължават. Един от най-новите проучвания по темата провежда анализ на възможно синдром на свързване на внезапна смърт при деца с въвеждането на ваксина 6-валентна (дифтерия, тетанус, коклюш, IPV, Hib, хепатит В). Сравнението на 307 случая на синдром на внезапна смърт на деца и 921 контроли не показва връзка с ваксинацията, проведена 0-14 дни по-рано.

Широко разпространената употреба на грипната ваксина при пациенти в напреднала възраст е придружена от изолирани случаи на внезапна сърдечна смърт на възрастните хора след ваксинация. И така През октомври 2006 г. В 2 извънболнични клиники в Израел бяха записани четири случая на смърт на възрастни хора (на възраст над 65 години), които са получили ваксина срещу грип. Това доведе до временно спиране на ваксинацията, което бе възобновено след 2 седмици - след като се докаже липсата на връзка с нейните смъртни случаи. Това доказателство се основава на сравнение на смъртността на възрастните хора (над 55 години), като се вземе предвид възрастта и патологията. Оказа се, че смъртността в периода до 14 дни след ваксинацията срещу грип е 3 пъти по-малка, отколкото в отсъствието й.

Съобщение от Израел принуди редица страни в Европа, за да се отлага началото на ваксинация срещу грип, но това бе възобновено след съобщаването на Европейския център за контрол на заболяванията (ECDC) в отсъствието на внезапна смърт поради ваксинация.

През ноември 2006 г. В Холандия бяха докладвани и четири случая на внезапна смърт след ваксинация срещу грип при лица на възраст 53, 58, 80 и 88 години. Връзка с ваксинация въз основа на медицински данни е признат като изключително малко вероятно, и този извод е намерена статистическа обосновка: е доказано, че вероятността от смърт, най-малко един човек във всяка от тези възрастови групи в деня на ваксинацията, равна на 0,016, че в 330 пъти по-, отколкото вероятността никой в деня на ваксинацията да не умре. Тези и подобни проучвания са основата за продължаващата ваксинация срещу грип, която ежегодно получава повече от 300 милиона души по света.

Отосклероза и ваксиниране срещу морбили

В макрофаги и хондробласти на възпалителен ексудат на средното ухо на хора с Отосклероза повторно намерено морбили вирус протеини, които повдигат въпроса за възможно родий, и вируса на ваксината в развитието на болестта. Изследвания в Германия показва, обаче, че увеличаването на обхвата на ваксинирането срещу морбили е придружено от значително намаляване на честотата на отосклероза - тя може да потвърди връзката си с развитието на морбили, но по никакъв начин не - ваксинация.

Ваксиниране срещу хепатит В и множествена склероза

Обвинението за връзката на множествена склероза с хепатит Б ваксина е направена през 1997 г. От невролог, работещи в най-известните френски болницата, съпругата му е заболяване, разработен в рамките на няколко седмици след ваксинация. Дублирането на това твърдение е довело до спад в имунизационен обхват е много популярен във Франция. До края на 1998 г., е въведена над 70 милиона дози от ваксината, е получила повече от 1/3 от френското население и 80% от тези 16-20 години.

Въпросът за възможната връзка на тази ваксина с множествена склероза беше изследван от Комисията за мониторинг на страничните ефекти на лекарствата. Още през 1997 г., проучване на "случай-контрола" в Париж и Бордо показа, че увеличава риска от първия епизод на MS (или друг демиелинизиращо заболяване) след ваксинация срещу хепатит В, ако има, тя е незначителна по размер, ненадеждни и не се различава от такъв след друго инокулиране. В групата на хора, които получават ваксина срещу хепатит В, честотата на множествена склероза е същата като между неваксинирани (1: 300 000 за възрастни и 1: 1 милиона деца). Тези данни са потвърдени в проучвания, обхващащи 18 неврологични клиники във Франция, както и в Англия. Доклади за развитието на неврологично заболяване след ваксинация е изцяло обяснени с нарастващия брой на ваксинирано (от 240 000 през 1984-8400000 през 1997 г.).

Противниците на ваксинация преувеличени факта на спирането през есента на 1998 г. Министерството на здравеопазването във Франция хепатит B имунизация в училищата, което се дължи на затруднения да осигури необходимите обяснения за родители на деца в училищна възраст, които се ваксинират. Министерството на здравеопазването в същото време препоръчва да се продължи този вид ваксинация на деца, юноши и възрастни в лечебните заведения и лекарски кабинети.

Въпросът за безопасността на ваксинацията срещу хепатит В беше обсъден на Консултативната среща на СЗО през септември 1998 г. Наред с данните от Франция и Англия бяха разгледани резултатите от проучвания от САЩ, Канада и Италия. Събранието, след като разгледа три хипотези, препоръча продължаване на ваксинацията срещу хепатит В.

Хипотезата за съвпадението по време на дебюта на множествена склероза и ваксинацията е била призната като най-вероятно поради възрастови и полови характеристики на случаите на множествена склероза, които развиват скоро след ваксинация на, съответства на тази на пациенти, които не са били ваксинирани срещу хепатит В.

В подкрепа на хипотезата за ролята на ваксиниране като фактор спусъка в генетично предразположени индивиди може да се говори леко увеличение на относителния риск от развитие на множествена склероза след въвеждането на чернодробна както и други ваксини (RR = 1.3-1.8). Въпреки това, в никое от проучванията това увеличение не достигна нивото на надеждност (95% доверителен интервал 0.4-6.0), а в редица от тях увеличението в OR не беше намерено изобщо.

Третата хипотеза - причинно-следствената връзка между ваксинацията срещу хепатит и множествената склероза - беше отхвърлена, тъй като никога нямаше връзка между хепатит В и демиелинизиращи заболявания.

Тъй като противници на ваксинация, представени обвинения, че ваксината може да допринесе за развитието на множествена склероза, както и на по-късна дата, той е сравнен с състоянието на ваксинация на 143 пациенти с множествена склероза, където дебютира на 16-годишна възраст с контролна група от 1122 деца на същата възраст и мястото на пребиваване. Доказано е, че липсата на комуникация ваксинация срещу хепатит В началото на заболяването и 3 години след ваксинацията (OR 1.03, 95% CI 0,62-1,69), както и на интервали 1, 2, 4, 5 и 6 години ,

Гиана-Бар полирадикулоневропатия и ваксинация

Интересът към този проблем възниква след като САЩ бяха информирани за връзката на този синдром (честота 1: 100 000 дози) с ваксина срещу свински грип A / New Jersey. В1976-1977 GG. За други противогрипни ваксини тази връзка не беше открита, честотата на ваксината беше 1: 1 милион. Се различава малко от фона. Въпреки това този въпрос не беше приключен.

Този проблем беше преразгледан в Обединеното кралство в група медицински практики с 1,8 милиона регистрирани пациенти. За годините 1992-2000. Имаше 228 случаи на Guillain-Barre полирадикулопатия с стандартизирана честота 1,22 на 100 000 човеко-години (95% CI 0.98-1.46) при жените и 1,45 (95% CI 1.19-1.72) при мъжете. Само 7 случая (3,1%) на полирадикулоневропатия на Guyenne-Barr се наблюдават през първите 42 дни след ваксинацията: при 3 от 7 случая - грип. По този начин относителният риск от развитие на полирадикулоневропатия на Guillain-Barre през първите 6 седмици след имунизацията е само 1,03 (95% CI 0,48-2,18), което показва пълна липса на комуникация.

Становището на асоциацията на Guildin-Barre полирадикулоневропатия с масова ваксинация на OPV (въз основа на доклад от Финландия) беше отхвърлено след внимателен анализ. Това не се потвърждава от нашите наблюдения за остра, лека парализа.

Мониторирането на безопасността на Menacinth Meningococcal Vaccine при юноши в САЩ не показа значима разлика в честотата на PI синдрома между ваксинирани и неваксинирани.

Ваксиниране и хетероложен имунитет

Неблагоприятно въздействие върху обхвата на ваксината оказва и идеята за тяхното възможно отрицателно въздействие върху цялостната инфекциозна заболеваемост. Този проблем е особено преувеличен поради увеличеното използване на комбинирани ваксини, за разлика от публикуваните данни от 90-те години, например, за намаляване на случаите на инвазивни бактериални инфекции при деца, които са получили DTP. Ясни данни се получават и за намаляването на общата честота на децата през първия месец след ваксинацията.

През 2002 г. Обаче, преглед на Медицинския институт на САЩ показва наличието на биологични механизми, чрез които комбинираните ваксини могат да увеличат риска от развитие на "нецелеви" инфекции. Това становище обаче не беше потвърдено в проучването, което включваше всички деца на Дания (повече от 805 хиляди) през периода 1990-2002 г. (2,900,000 човека-години на наблюдение). Вземат се предвид всички случаи на хоспитализация за ARI, вирусна и бактериална пневмония, OCI, сепсис, бактериален менингит, вирусни лезии на ЦНС. Получените резултати показват, че въвеждането на ваксини, вкл. (ADS-полиомиелит, AACDS-popio, MMK) не само не увеличава относителния риск от хоспитализация на детето за "ненасочена" инфекция, но и за някои от тях намалява този риск. За живите ваксини (BCG, HCV) хетероложният имунитет е стимулиран в няколко проучвания (включително слепи и близнаци) в развиващите се страни. При групи, ваксинирани с живи ваксини, смъртността е била 2,1-5,0 пъти по-ниска в сравнение с контролната група, при която са прилагани плацебо или инактивирани ваксини.

Тези наблюдения премахват проблема с "намаляването на неспецифичната реактивност" и увеличаването на инфекциозното заболяване, причинено от ваксини, което плаши родителите и много лекари.

Сега сте убедени, че усложненията след ваксинациите са много редки?