Ярина плюс

Представяме на вашето внимание инструкциите за употреба на лекарството Ярина Плюс – представител на монофазни орални контрацептиви.

Производителят на лекарството е немската компания Bayer Pharma AG.

Показания Ярина плюс

• Контрацепция за жени, които имат признаци на хормонално-зависим оток на тъканите.
• Предотвратяване на нежелана бременност и лечение на умерено акне.
• Предотвратяване на нежелано зачеване при жени с дефицит на производни на фолиева киселина и витамини от група В.

[ 1 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството Ярина Плюс се предлага под формата на таблетки в два вида таблетки:

• таблетки с активен комплекс: кръгли, изпъкнали от двете страни, с тънък оранжев филм върху повърхността. На едната от повърхностите има обозначение "Y+", оградено в шестоъгълник;
• допълнителни мултивитаминни препарати: кръгли, изпъкнали от двете страни, с тънкослойно покритие със светлооранжев оттенък. На едната от повърхностите има обозначение "M+", оградено в шестоъгълник.

Съставът на таблетката с активен комплекс е представен:

• дроспиренон (производно на спиронолактон) в количество от 3 mg;
• етинилестрадиол (хормонален естрогенен агент) 0,03 mg;
• калциев левомефолат (аналог на фолат) 0,451 mg;
• допълнителни компоненти: лактоза, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, хипролоза;
• компоненти на външния филм: лаково покритие или хипромелоза, макрогол, талк, багрила (червен и жълт железен оксид), титанов диоксид.

Съставът на допълнителния витаминен препарат е представен:

• натриев левомефолат, лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриева кроскармелоза, хипролоза;
• компоненти на външния филм: лаково покритие, макрогол, талк, багрила (червен и жълт железен оксид), титанов диоксид.

Блистерната опаковка съдържа 21 активни таблетки и 7 допълнителни, запечатани в алуминиево фолио. Комплектът включва набор от стикери за лесно поддържане на календара за прием на таблетки.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Контрацептивът Ярина Плюс е нискоконцентриран, еднофазен комплексен хормонален препарат за вътрешно приложение. Съдържа активни съставки и допълнителни таблетки, съдържащи калциев левомефолат.

Контрацептивната способност на Ярина Плюс се обяснява с потискането на процеса на овулация и увеличаването на плътността на цервикалната слуз. При пациенти, които използват комплексни контрацептивни лекарства, месечният цикъл се стабилизира, ходът на менструацията се улеснява, рискът от анемия се елиминира. Експертите казват, че приемът на такива контрацептиви може да служи като превантивна мярка за злокачествени заболявания на ендометриума и придатъците.

Един от основните компоненти на лекарството, дроспиренон, проявява антиминералокортикоиден ефект и предотвратява хормонозависимото подуване на тъканите. Това служи като превантивна мярка срещу наддаване на тегло и задържане на течности в организма. Друга способност на дропиренон е да елиминира акнето и да намалява омазняването на косата и кожата. Това се обяснява със сходното действие на това вещество с естественото свойство на прогестерона.

Ако лекарството се използва и приема правилно, процентът на бременност при пациентите може да е по-малък от 1%. Ако хапчетата се приемат произволно или се пропускат, вероятността от бременност по време на прием на Ярина Плюс се увеличава значително.

Друг компонент на лекарството, левомефолат, може да се разглежда като биоактивна форма на фолат. Тази форма позволява веществото да се абсорбира по-пълноценно от фолиевата киселина. Левомефолатът обикновено се предписва, за да осигури на организма на бременна или кърмеща жена необходимото количество фолати. Наличието на това вещество в контрацептивното лекарство се обяснява с факта, че левомефолатът може да намали риска от развитие на патология на невралната тръба при ембриона, ако пациентката желае да забременее веднага след края на контрацептивния курс.

Фармакокинетика

При перорално приложение, активният компонент на лекарството се абсорбира бързо и почти напълно в кръвта. След еднократно вътрешно приложение, максималното ниво на дроспиренон и етинилестрадиол се наблюдава след 60-120 минути и достига съответно 37 ng/ml и 54-100 pg/ml. Биологичната наличност на дроспиренон е 76-85%, на етинилестрадиол - 20-65%. Едновременният прием с храна не повлиява бионаличността на лекарството, само в някои случаи тя може да намалее до 25%.

Активното вещество се свързва със серумните протеини. Само до 5% от общото ниво се появява в плазмата като свободно хормонално вещество, докато около 95% се свързва неспецифично с протеините. Повишените нива на половите хормони не повлияват свързването на дроспиренон с плазмените протеини.

След вътрешно приложение, дроспиренонът напуска тялото през храносмилателната система и бъбреците. Нивата на половите хормони не повлияват фармакокинетичните свойства на дроспиренон.

Ако лекарството се приема по схемата, нивото на дроспиренон в серума ще се увеличи два или дори три пъти дневно. Стабилно ниво се наблюдава във втората фаза на лечебния цикъл.

Дозиране и администриране

Как и по каква схема трябва да се използва Ярина Плюс?

Лекарството се използва перорално, следвайки инструкциите, приложени към контрацептива. Режимът включва прием на лекарството едновременно, поглъщане на цели таблетки с чиста вода. Таблетките се използват в количество от една бройка на ден, без да се пропуска доза, в продължение на 28 дни. След изчерпване на опаковката, започнете да използвате следващата.

Започнете да приемате контрацептиви от първия ден на менструацията.

В случай на диспепсия (повръщане и диария), абсорбцията на лекарството може да бъде нарушена, така че в тази ситуация трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки.

Лекарството се използва при жени в детеродна възраст, което не включва деца и пациенти, достигнали менопауза.

Лекарството не се използва при нарушена функция на черния дроб и бъбреците.

Употреба Ярина плюс по време на бременност

Ярина Плюс не се използва по време на бременност. В случаите, когато бременността се установи по време на приема на контрацептива, употребата на лекарството трябва незабавно да се прекрати.

На практика няма информация за това как и до каква степен лекарството влияе върху плода и протичането на бременността. Въпреки това, по време на наблюдения, специалистите не са открили никакви дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали Ярина Плюс преди бременността или през първите седмици от бременността. Трябва да се има предвид обаче, че не са провеждани специални проучвания по този въпрос.

Ярина Плюс не се приема по време на кърмене. Употребата на лекарството може да намали обема на кърмата при кърмеща жена, както и да повлияе на състава ѝ. Освен това, половите хормони в малки количества могат да попаднат в кърмата, въпреки че степента на техния ефект върху бебето не е установена.

Противопоказания

• Склонност към алергични реакции към който и да е компонент на контрацептива Ярина Плюс.
• Склонност към образуване на кръвни съсиреци, тромбоемболизъм, нарушения на целостта на съдовата стена, цереброваскулит.
• Исхемия, ангина пекторис и други претромботични състояния.
• Мигренозни състояния с неврологични симптоми.
• Съдови усложнения на захарния диабет.
• Хепатит, признаци на чернодробна недостатъчност.
• Недостатъчна бъбречна функция.
• Различни неоплазми в областта на черния дроб.
• Хормонално-зависими туморни процеси или тумори с неизвестен генезис.
• Кървене от гениталиите с неизвестна етиология.
• Бременност и период на кърмене.
• Непоносимост към някои компоненти на лекарството, например лактоза.

[ 3 ]

Странични ефекти Ярина плюс

Страничните ефекти на Ярина Плюс могат да се появят с различна честота и интензивност, понякога изобщо да не се проявяват. Ще ви разкажем за най-често срещаните от тях.

• Алергични реакции към лекарството.
• Колебания в теглото в едната или другата посока, често поради подуване.
• Депресивно състояние, нарушена сексуална активност, промени в настроението.
• Главоболие, подобно на мигрена.
• Отвращение към контактни лещи.
• Развитие на загуба на слуха.
• Нарушения на кръвообращението, колебания в кръвното налягане, риск от образуване на кръвни съсиреци.
• Респираторни заболявания, астматични състояния.
• Диспептични симптоми.
• Кожни лезии, екзематозни обриви, уртикария.
• Болезненост на млечните жлези, млечница, менструални нарушения, възпаление във влагалището, секрет от гърдата, подуване на жлезите.

Сред по-сложните странични ефекти са следните:

• тромбоемболизъм, както във вени, така и в артерии;
• нарушения на мозъчно-съдовата система;
• хипертония;
• повишени нива на калий и триглицериди в кръвта;
• нарушена чувствителност към глюкоза и инсулинова резистентност;
• неоплазми в областта на черния дроб, нарушаване на неговата функция;
• появата на хиперпигментация на кожата;
• ангиоедем;
• калкулозен холецистит, системен лупус еритематозус, херпесни обриви, глухота (отосклероза), улцерозно увреждане на чревната лигавица, рак на маточната шийка.

Свръх доза

Няма случаи на предозиране на контрацептива Ярина Плюс.

Предполага се, че предозирането може да се прояви под формата на диспептични разстройства, кървене от гениталния тракт и метрорагия.

Не е разработено специално лекарство, което да противодейства на ефекта на контрацептива.

Като правило, Ярина Плюс се понася добре от пациентите.

Взаимодействия с други лекарства

Комбинираната употреба на лекарства, които ускоряват индуцирането на микрозомни чернодробни ензими, води до повишаване на клирънса на някои хормони. Сред такива лекарства са сънотворни, карбамазепин, гризеофулвин, жълт кантарион и рифампицин. При употреба на изброените лекарства в комбинация е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.

Много антибактериални лекарства (главно пеницилинови и тетрациклинови серии) имат способността да намаляват чернодробно-чревния обратен поток на естрогени, което води до намаляване на нивото на етинилестрадиол. В тази връзка се препоръчва използването на допълнителни външни методи за контрацепция по време на антибиотично лечение и в продължение на седмица след края на курса на лечение.

Антиепилептичните лекарства, метотрексат, триамтерен, холестирамин могат да намалят нивото на фолати в кръвта и да инхибират действието на едно от активните вещества на Yarin Plus - левомефолат.

Ярина Плюс може да повлияе метаболизма на други лекарства, като например антиепилептични лекарства, пиреметамин и др.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Условия за съхранение

Ярина Плюс може да се съхранява при умерена температура, не по-висока от 25°C, и винаги на места, недостъпни за деца.

[ 7 ], [ 8 ]

Срок на годност

Срокът на годност на контрацептива Yarina Plus е до 3 години.