Vepoks

Vepox е стимулант от биогенен тип.

Показания Vepoksa

Той се използва за анемия, причинена от хронична бъбречна недостатъчност (възрастни, подложени на хемодиализа или перитонеална диализа), както и тези, пребиваващи в периода на диализа, както и деца, които също са подложени на хемодиализа сесии.

Използва се за лечение на анемия и намаляване на количеството на необходимите кръвопреливания за възрастни, които се нуждаят от химиотерапия поради твърди неоплазми, злокачествени тумори или мултиплен миелом.

В допълнение, лекарството е предписано за анемия при хора с ХИВ, които приемат зидовудин и имат стойности на еритропоетина ≤500 U / ml.

Лекарството може да се използва по време на програмата за предварително заразяване, което се случва преди големи хирургични операции при лица с 33-39% хематокрит. Това е необходимо, за да се опрости събирането на автоложна кръв и да се намалят рисковете, свързани с употребата на алогенни кръвопреливания. Той се използва в случаите, когато вероятната нужда от трансфузирана кръв е по-висока от тази, която може да се получи чрез автологично събиране, в което не се използва α-епоетин.

Целеви анемия, имаща лесно или умерена тежест, при възрастни (стойност хемоглобин - приблизително 100-130 г / л), което е необходимо да притежават голяма хирургическа процедура, при която се очаква загуба на кръв, съставни единици 2-4 хемоглобин (приблизително 0,9- 1,8 литра кръв). Използване Vepoksa намалява необходимостта от извършване на алогенна кръвопреливане и за опростяване на процеса на възстановяване на еритропоезата. 

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се осъществява като инжекционна течност:

• Форма 2000 - 0,5 ml вещество в спринцовка, снабдена с игла от 1 ml, опаковани в блистер - 1 брой в кутията;
• Форма 4000 - 0,4 ml от лекарството в спринцовка с игла с капацитет 1 ml и опаковани в блистерна табелка - 1 спринцовка в опаковка;
• образувайте 10000 - 1 ml подготовка в спринцовка, оборудвана с игли, с обем от 1 ml, опаковани в блистерна клетка - 1 брой в кутия.

Фармакодинамика

Еритропоетинът е пречистен гликопротеин, който има способността да стимулира процесите на еритропоезата. Аминокиселинният състав на а-епоетин, произведен чрез генно инженерство, е подобен на човешкия еритропоетин, изолиран от урината на хора с анемия. Протеинът в този случай е около 60% от общото молекулно тегло и съдържа 165 аминокиселини. Към този протеин са свързани 4 въглехидратни вериги - сред които 3 N-гликозидни, както и 10-гликозидни връзки.

Молекулярният обем на а-епоетин е около 30 000 далтона. Биологичните характеристики на този елемент са подобни на тези на човешкия еритропоетин. Въвеждането на α-епоетин увеличава индексите на ретикулоцитите с еритроцити, стойностите на хемоглобина и скоростта на абсорбция на 59 Fe. Този елемент селективно стимулира процесите на еритропоезата, но не засяга левкопоезата.

Лекарството няма цитотоксичен ефект върху клетките на костния мозък.

Фармакокинетика

Полуживотът на лекарството след интравенозно инжектиране е приблизително 5-6 часа (независимо от вида на заболяването). Обемът на разпределение е приблизително равен на индексите на обема на кръвната плазма.

Плазмените стойности на Vepox с подкожно инжектиране са много по-ниски от тези за интравенозно инжектиране. Плазменото ниво на лекарството се увеличава бавно, достигайки пик за 12-18 часа след инжектирането. Полуживотът на лекарствата след подкожно инжектиране е около 24 часа, индексът на бионаличност е около 25%.

Дозиране и администриране

Лекарството се прилага интравенозно или подкожно (ако няма възможност за интравенозно инжектиране и спешно е необходимо лечение).

Съществуващи схеми за общо лечение:

• при хронична бъбречна недостатъчност при възрастни - в началото на лечението седмичната доза е 50-100 IU / kg, като се прилага три пъти седмично (интравенозно или подкожно); размерът на седмичната поддържаща доза е 25 IU / kg (намаляване на необходимата доза след достигане на оптималните стойности на хемоглобина);
• възрастен на етапа преди диализа - началната част за седмицата: тройна интравенозна / подкожна инжекция от 50-100 IU / kg от лекарството; поддържащата доза е 17-33 IU / kg с тройна инжекция за 7 дни;
• Възрастен човек, подложен на хемодиализа - първоначалната седмична доза е 50-100 IU / kg (тройни инжекции); подпомагане - трикратно въвеждане за седмица 30-100 IU / kg;
• възрастни, подложени на сеанси на перитонеална диализа - началната доза е 50 IU / kg с трикратно приложение на седмица;
• детето, подложено на хемодиализа - началната доза е 50 IU / kg (интравенозно), 3 пъти седмично; Подкрепа - 25-50 IU / kg, 3 пъти седмично;
• лице с онкология - началната доза е 150 IU / kg (подкожно) с тройна инжекция за 3 седмици; размери на поддържащите дози: ако нивото на хемоглобина се повиши с по-малко от 10 g / l за 1 месец, дозата трябва да се удвои и ако тази стойност се увеличи с повече от 20 g / l, тя трябва да бъде намалена с 25%;
• лице с HIV, което приема зидовудин - първоначалната доза е 100 IU / kg, три пъти седмично (интравенозно или подкожно) в продължение на 8 седмици;
• възрастен, участващ в програма с предварително вземане на проби от кръв от автоложна форма преди хирургични процедури - интравенозно приложение на 600 IU / kg два пъти седмично по време на 21-вия ден преди процедурата;
• лице, което не участва в описаната по-горе програма, преди и след операцията, подкожни инжекции от 600 IU / kg веднъж седмично през 21-вия ден преди процедурата и след това в деня на процедурата. Схема може да се използва с ежедневния прием на 300 IU / кг в продължение на 10 дни преди и в деня на процедурата, а след това за още 4 дни след.

Лица с CRF.

Когато лекувате пациенти с CRF, лекарството трябва да се прилага интравенозно. Оптималните параметри на хемоглобина - 100-120 g / l (възрастни) и 95-110 g / l (дете). При индивиди с CRF, както и ССЗ или сърдечна недостатъчност в застой, поддържаните стойности на хемоглобина не трябва да надвишават горната граница на оптималните параметри. Стойностите на феритин трябва да се определят за всеки пациент преди започване на лечението с Vepox.

Тя трябва да увеличи дозировката на лекарствата, ако хемоглобинът не се повиши с поне 10 g / l през последния месец. Клинично значимо повишение на нивото на хемоглобина обикновено се наблюдава най-малко 14 дни след началото на терапевтичния курс (при отделни хора това се случва след 6-10 седмици). След достигане на необходимите стойности на хемоглобина дозата се намалява с 25 IU / kg - това е необходимо, за да се избегне превишаване на оптималното ниво. При стойности на хемоглобина, надвишаващи 120 g / l, лечението с лекарства трябва да бъде временно спряно.

При хемодиализа.

Възрастните, които се подлагат на хемодиализни сесии, получават лекарството интравенозно. Терапията се провежда на 2 етапа.

Коригираща фаза: Три пъти седмично интравенозно се инжектира 50 IU / kg вещество. Ако е необходимо, порцията се увеличава нарастващо (максимум веднъж на 1 месец) с 25 IU / kg (тази доза се прилага също 3 пъти седмично, докато се получи необходимото ниво на хемоглобина).

Поддържащ етап: размерът на препоръчваната седмична доза е в диапазона от 75-300 IU / kg. Често единична дозирана използва като оптимално подходящ поддържат стойности на хемоглобина равни 30-100 IU / кг на 3 седмици за еднократна употреба. Текущ информация показва, че хора с тежка форма на анемия (нивото на хемоглобина е ≤60 г / л) се нуждаят от по-силен в подкрепа на порциите лекарства, отколкото тези с по-малко тежка степен на болестта.

С перитонеална диализа.

За възрастни, които се подлагат на перитонеална диализна сесия, лекарството трябва да се прилага интравенозно. Терапията се провежда на 2 етапа.

Корекция: доза от 50 IU / kg се прилага два пъти седмично.

Поддържащ етап: при коригиране на частта, за да се поддържат необходимите стойности на хемоглобина от 100-120 g / l (около 6.2-7.5 mmol / l), трябва да се прилагат 25-50 IU / kg 2 пъти седмично (на равни части ).

Възрастни с бъбречна недостатъчност.

При такова нарушение при хора, които са в преддиализирания период, лекарството се прилага, ако е възможно, интравенозно. Терапията се провежда на 2 етапа.

Корекционна фаза: тройно въвеждане на 50 IU / kg седмично. След това частта (ако е необходимо) постепенно се увеличава с 25 IU / kg при 3-седмично използване до постигане на желания резултат (корекцията трябва да бъде постепенна и да трае минимум 1 месец).

Поддържаща стъпка: се извършва корекция на дозата, за да се поддържат стойностите на хемоглобина в диапазона от 100-120 g / l (приблизително 6.2-7.5 mmol / l). Лекарството се прилага три пъти седмично в доза от 17-33 IU / kg. Единичната доза лекарства не трябва да надвишава 200 IU / kg.

Деца, които са на хемодиализа.

Коригираща фаза: интравенозно приложение на 50 IU / kg вещество, три пъти седмично. Ако е необходимо, постепенно може да се увеличи единичната доза (максимум 1 път на 1 месец) с 25 IU / kg до достигане на оптималното ниво на хемоглобина.

Поддържащ етап: при дете с тегло по-малко от 30 кг често се предписва по-висока поддържаща доза, отколкото за дете с тегло над 30 кг или за възрастен.

След провеждането на клинични тестове на базата на шестмесечно лечение, бяха избрани такива поддържащи дози от α-епоетин:

• тегло ≤ 10 kg - средната доза е 100 IU / kg (три пъти седмично), а поддържащата доза е 75-150 IU / kg;
• тегло в рамките на 10-30 kg - средната порция е 75 IU / kg, подкрепяща - 60-150 IU / kg;
• тегло от 30 kg - средната порция е 33 IU / kg, подкрепяща - 30-100 IU / kg.

Въз основа на наличната информация показва, че хора с много ниска (≤60 петте г / л или ≤4,25 ммол / л) първоначални параметри хемоглобин може да изисква по-висока част на лекарството да се поддържат нормални нива на това вещество, отколкото тези с изходно по-висока (от 68 g / l или 4.25 mmol / l).

Онкологични заболявания.

При хората с рак оптималният хемоглобин е около 120 g / l. Лекарството се използва за хора със симптоматична анемия и в допълнение към предотвратяването на анемия при хора, които преди са преминали химиотерапия и имат ниски първоначални стойности на хемоглобина (≤110 g / l).

Освен това, че медикаментът може да се прилага на пациенти, които имат значително намаляване на стойности на хемоглобина са записани при първата химиотерапевтично цикъл (например, намалени нива на хемоглобин 10-20 г / л на първоначалните стойности на 110-130 г / л или намалява с 20 + г / л от изходно ниво на хемоглобина представлява 130 + г / л).

Началната доза, която се използва за предотвратяване на развитието или за лечение на анемия, трябва да бъде равна на 150 IU / kg при тройно подкожно приложение на седмица. Ако след 1 месец лечение стойностите на хемоглобина се повишиха с по-малко от 10 g / l, за следващ месец се налага увеличаване на дозата на Vepox до 300 IU / kg. Ако месецът на терапия с доза от 300 IU / kg също не повиши стойностите на хемоглобина с повече от 10 g / l, стигат до заключението, че ефектът не може да бъде постигнат и терапията е анулирана.

Ако стойностите на хемоглобина се увеличат с 20+ g / l за периода на първия месец, размерът на порцията трябва да бъде намален с около 25%. Ако стойности на хемоглобина, съставляващи 140+ г / л, е необходимо да се спре лечението, докато хемоглобинът намалява до 120 г / л, и след това отново се прилага лекарството в намален (с 25% в сравнение с първоначалната стойност) част.

Необходимо е да се прецени необходимостта от продължаване на лечението от време на време, например след края на цикъла на химиотерапия. Преди започване на прилагането на Vepox, както и по време на терапията, е необходимо да се проследяват параметрите на желязото, като при необходимост се осигурява допълнително насищане на тялото с желязо. Преди назначаването на наркотици е необходимо да се изключи наличието на други възможни фактори за развитието на анемия.

Пациенти с ХИВ.

Хората с HIV, които са лекувани със зидовудин, трябва да определят първоначалните стойности на ендогенен еритропоетин в серума преди започване на лечението с Vepox. Според проведените тестове стана известно, че с индекса на това вещество, който е 500 IU / ml, Vepox вероятно няма да бъде ефективен.

Коригиращо стъпка: приложение (интравенозно или подкожно), 100 IU / кг вещество 3x седмично, в продължение на 8 седмици. Ако след 8 седмици на терапевтичен отговор към лекарството оказаха незадоволителни (например, не успя да намали нуждата на организма от преливане на кръв или за получаване на по-големи стойности на хемоглобина), лекарствена доза се увеличава с 50-100 IU / кг (прилагане три пъти седмично по време на 1 месеца). При липса на резултата след използване на доза от 300 IU / кг, не положителен ефект може да се очаква по-нататъшно лечение с по-високите части.

Етапът на поддържане трябва да осигури стойности на хематокрита от 30-35%, като се има предвид промяната в дозата на зидовудин, както и наличието на съпътстващо възпаление или инфекции. При стойности на хематокрита над 40% се изисква спиране на приложението на лекарството до момента, в който хематокритът спадне до 36%. След възобновяване на лечението, размерът на частта на Vepox се намалява с 25% и стойностите на хематокрита се наблюдават.

Стойностите на феритин трябва да се определят при всеки пациент преди началото на лечението и в хода на неговото лечение. Ако е необходимо, може да се предпише допълнителна употреба на лекарства от желязо.

Пациенти, които приемат кръв.

При възрастни, които са участници в програма за автологично събиране на кръв преди извършването на хирургични процедури, следва да се вземат предвид противопоказанията по отношение на програмата преди употребата на наркотици.

Преди процедурата лекарството се прилага два пъти дневно в продължение на 3 седмици. При всяко посещение при лекаря пациентът взема малко кръв (при стойности на хематокрита в рамките на 33-39% или стойности на хемоглобина, равни на 110 g / l) и го запазва за автоложна трансфузия. Препоръчваната доза от лекарства е 600 IU / kg. Той се прилага интравенозно два пъти седмично в продължение на 21 дни преди процедурата на операцията. Лечението с а-епоетин намалява вероятността от предписване на хомоложна кръв с 50% в сравнение с хора, които не употребяват лекарството.

Хората, които се нуждаят от по-малко стимулиране на еритропоезата, трябва да получат лекарство в доза 150-300 IU / kg 2 пъти седмично. Благодарение на това обемите на събрана кръв от автологичен тип ще се увеличат и последващото намаляване на хематокрита ще бъде предотвратено.

Стойностите на серумния желязо трябва да се определят преди започване на терапията при всеки пациент. Ако липсва желязо, е необходимо първо да се възстановят тези параметри и само тогава да се събере кръв. Когато анемията преди началото на терапията определя причината за развитието на това заболяване. Необходимо е да се постигне възможно най-бързо адекватен прием на желязо в организма (на ден приемайте 0,2 g желязо на ос) и след това да запазите тези стойности на същото ниво през целия терапевтичен цикъл.

Хора, които не вземат кръв.

Възрастни, които не са членове на гореспоменатата програма за събиране, лекарството се прилага подкожно. Дозировка, равна на 600 IU / kg, се прилага веднъж седмично за 21-ия ден преди хирургичната интервенция (на 21, 14 и 7 дни) и в деня на това.

Ако е необходимо, при намаляване на предрежествения период, предписан от лекаря, Vepox се прилага ежедневно в доза 300 IU / kg в продължение на 10 дни преди процедурата, в деня на операцията и след това в продължение на още четири дни след нея.

Както при другите лекарства, инжектирани парентерално, инжекционната течност трябва внимателно да се инспектира преди употреба за видими частици или промяна в цвета. Не можете да разклащате лекарството, тъй като то може да причини денатурирането на гликопротеина и загубата на медикаментозна активност.

Индивидуалното опаковане на лекарството може да се използва само веднъж.

[2]

Употреба Vepoksa по време на бременност

Употребата на Vepox при бременни или кърмещи жени е разрешена само в ситуации, при които ползите от терапията са по-вероятни от риска от развитие на последствия за детето / фетуса.

Няма данни дали а-епоетинът преминава в майчиното мляко.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• наличието на непоносимост по отношение на лекарствените елементи;
• неконтролирано повишаване на кръвното налягане;
• лезии, включващи периферни, коронарни и каротидни артерии, и с тежка степен на тежест (това включва хора с мозъчно-съдова болест характер, както и тези, които наскоро са претърпели инфаркт на миокарда).

Странични ефекти Vepoksa

Употребата на лекарства може да предизвика повишаване на кръвното налягане в зависимост от размера на дозата или влошаване на хода на съществуваща хипертония. Често този ефект се развива при хората с CRF.

Понякога употребата на медикаменти причинява:

• усложнения в съдовата област - развитие на тромби (миокарден инфаркт или исхемия);
• усложнения от мозъчно-съдова природа (удари или кръвоизливи);
• преходни исхемични атаки;
• тромбоза в артериите (ретината или периферната) и дълбоките вени;
• аневризма, белодробна емболия и тромбоза в областта на диализатора.

За някои пациенти, които са подложени на хемодиализа може тромбоза при шънт (особено по отношение на лица, които имат тенденция да намалява честотата на кръвното налягане или усложнения, засягащи артериовенозна фистула. - сред тези, аневризма, стеноза, и така нататък).

След употребата на α-епоетин се наблюдава появата на екзема, обриви, сърбеж, уртикария или оток на Quincke.

Хората с CRF могат да развият хиперфосфатемия или хиперкалиемия, да повишат стойностите на креатинина, урейния азот и пикочната киселина в кръвта.

[1]

Свръх доза

Vepox има изключително широк спектър от лекарствена активност. Когато това лекарство е интоксикирано, могат да се развият признаци, които отразяват най-високата интензивност на терапевтичния ефект на хормона. При изключително високи стойности на хемоглобина, може да възникне флеботомия. В такива ситуации трябва да се следват симптоматични процедури.

Взаимодействия с други лекарства

Не прилагайте лекарството под формата на интравенозни инфузии или го смесвайте с други лекарства.

В момента няма информация, показваща способността на а-епоетин да повлияе на метаболитните процеси на други лекарства.

Когато се комбинира лекарството с циклоспорин, е необходимо да се проследяват нивата на лекарството в кръвта и да се коригира дозата на циклоспорина, ако е необходимо.

[3]

Условия за съхранение

Vepox се изисква да се съхранява на тъмно място и да се затвори от инфилтрацията на малки деца. Не замразявайте и не разклащайте лекарството. Температурата е в рамките на 2-8 ° С.

[4],

Срок на годност

Vepox се допуска да бъде използван в рамките на 24 месеца след освобождаването на терапевтичния агент.

Аналози

Аналози на наркотици са лекарства Epobiokrin, Еритрея и с NeoRecormon с Vero епоетин и Shanpoetinom, но различна от тази Shanpoetin-Здраве и Eritroetin.