Ultrawist 300

Лекарството се използва широко за усилване на контраста по време на изследване на човешкото тяло за патологични промени. Ултравист 300 съдържа йод, който позволява потъмняване на определени области на органите. Благодарение на това става доста лесно да се забележат всякакви патологични промени в него.

Показания Ultrawist 300

Ултравист 300 се използва активно за подобряване на контраста на изображението по време на изследване на органи и системи на човешкото тяло. Използва се по време на компютърна томография и артериография, както и венография. Това включва също интравенозна и интраартериална дигитална субтракционна ангиография. Основните показания за употребата на Ултравист 300 са прецизни изследвания на всички телесни кухини.

Разтворът е широко използван поради многобройните си предимства, особено при извършване на ангиокардиография. Използва се в урография, ретроградна холангиопанкреатография, галактография и флебография. При субарахноидално приложение се използва за миелография.

Този Ултравист 300 не е лекарствен продукт. Ултравист 300 не е в състояние да лекува никакви заболявания или да облекчи общото състояние на човек. Ултравист 300 се използва изключително с цел изследване на организма, поради специфичния си състав.

Формуляр за освобождаване

Ултравист 300 се предлага изключително като инжекционен разтвор. Ултравист 300 е прозрачен и не съдържа чужди частици. Основният компонент е йопромид. Спомагателните компоненти са натриево-калциев едетат, трометамол и солна киселина. Лекарството има няколко форми на освобождаване, които се различават по обем.

По този начин, Ultravist 300 се предлага в 10 ml и 50 ml. Ultravist 300 е в стъклени бутилки. Доставя се в оригинална картонена кутия. Има бутилки с различен обем, а именно: 20 ml, 30 ml и 100 ml. Всички те също са в картонени кутии. Лекарят, провеждащ изследването, решава какъв обем от лекарството да избере. Всичко зависи от целта на работата и частта от тялото, която се изследва. Няма други форми на освобождаване. Лекарството е предназначено изключително за цялостно изследване на тялото и не трябва да се използва за други цели.

[ 1 ]

Фармакодинамика

Основният компонент на продукта е йопромид. Молекулното му тегло е 791,12. Този компонент е нейонизирано, нискомолекулно вещество. Нарича се още трийоден рентгеноконтрастен агент. Основният му ефект е да увеличи яснотата на изображението. Това се дължи на способността на основния компонент - йодът, който е част от разтвора, да абсорбира рентгенови лъчи. Това е фармакодинамиката на основния компонент, която играе една от най-важните роли при провеждането на рентгеново изследване.

В допълнение към йопромида, разтворът съдържа и помощни компоненти. Те включват натриев калциев едетат, солна киселина, томатамол и дестилирана вода. Основната им функция е да осигурят помощно средство. Не са представени други данни за фармакодинамиката на лекарството.

[ 2 ]

Фармакокинетика

След интраваскуларно приложение, Ultravist 300 започва бързо да се разпределя в междуклетъчното пространство. Пълният му период на елиминиране е само 3 минути и това е във фазата на разпределение. Свързването с протеините при ниски концентрации е 0,9. Възможни са някои грешки от ±0,2%. Разтворът не е в състояние да проникне през непокътнатата кръвно-мозъчна бариера. Въпреки това, той все още прониква през плацентата в малки количества. След приложение, максималното количество на основния компонент в плазмата се наблюдава след 4 часа. Основата на фармакокинетиката е не само разпределението, но и метаболизмът с елиминиране.

След приложение на разтвора дори в малки количества, няма нужда да се притеснявате за проявите на метаболити, такива не са открити. Що се отнася до екскрецията, при хора с нормална бъбречна функция този период е само 2 часа. В този случай приложената доза няма значение. Не може да се изключи гломерулна филтрация. Половин час след приложение около 18% от общата доза се екскретира през бъбреците, след 3 часа почти 60%, а след 24 часа почти целият приложен разтвор. След 3 дни разтворът напълно напуска тялото.

Струва си да се отбележи, че пациентите с последен стадий на бъбречна недостатъчност трябва да използват контрастното вещество с повишено внимание. Ultravist 300 може да се елиминира чрез диализа. Нарушената бъбречна функция не влияе по никакъв начин на процеса на елиминиране на лекарството. В крайна сметка, след три дни само 1,5% от приложената доза ще бъде елиминирана с изпражненията.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Дозиране и администриране

Преди употреба разтворът трябва да се затопли до стайна температура. Необходимо е бутилката да се прегледа преди употреба. Ако целостта ѝ е нарушена или се виждат странни частици, разтворът не трябва да се използва. За прилагане на контрастното вещество се използва специален автоматичен инжектор. В никакъв случай не трябва да се правят множество пробиви. Това ще предотврати попадането на малко количество микрочастици в готовия разтвор. За интраваскуларно приложение начинът на приложение и дозата на Ultravist 300 се определят от лекаря.

Разтворът трябва да се прилага в хоризонтално положение. Ако пациентът има тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, приложеното количество контрастно вещество трябва да бъде минимално. При употреба на средството се обръща специално внимание на бъбреците. Те трябва да се наблюдават в продължение на 3 дни след изследването. Дозата се избира в съответствие с телесното тегло, характеристиките и възрастта на човека. Обикновено тя е 1,5 грама на килограм тегло. Може да бъде превишена, до 300-350 мл.

За интравенозна дигитална субтракционна ангиография се използва 300 mg от агента на милилитър. Разтворът се прилага болусно в кубиталната вена. Скоростта на приложение не трябва да надвишава 8-12 ml/s. Възможно е да се увеличи скоростта на приложение, но не повече от 10-20 ml/s. Ако болусното приложение е бързо, това ще намали времето за контакт на контрастния компонент със стените на вената.

За компютърна томография, Ultravist 300 трябва да се приложи като болус. Това се прави с помощта на специален автоматичен инжектор. Част от дозата се прилага по този начин, а останалата част - в рамките на 6 минути. При компютърна томография на цялото тяло дозировката зависи от изследвания орган. Компютърната томография на черепа изисква прилагане на 1-2,5 ml/kg телесно тегло.

Венозната урография изисква прилагане на контрастното вещество в продължение на 1-2 минути. Колкото по-млад е пациентът, толкова по-рано трябва да се направи изображението. Първото изображение се прави веднага 3 минути след прилагането на контрастното вещество.

За миелография, Ultravist 300 се прилага в доза до 12,5 ml. Това е максималната доза. Тя не трябва да се увеличава значително, ако се планира само еднократно приложение. При приложение в телесни кухини, целият процес трябва да се контролира чрез флуороскопия. Дозировката зависи изцяло от телесното тегло и възрастта на пациента. За артрография се предписва 5-15 ml контрастно вещество. За ERCP и изследване на други кухини, всичко зависи от клиничния проблем, който трябва да се реши.

[ 11 ]

Употреба Ultrawist 300 по време на бременност

Не са провеждани необходимите проучвания относно употребата на разтвора по време на бременност. В крайна сметка е силно непрепоръчително да се излагате на рентгенови лъчи през този период. Следователно, употребата на разтвор Ultravist 300 по време на бременност е забранена. Винаги е необходимо да се сравни възможният положителен ефект с риска от увреждане на развиващия се плод. Рентгеново изследване, което включва употребата на контрастно вещество или пълната му липса, винаги носи риск за бебето.

Проучванията върху животни показват малко по-различни резултати. По този начин опасността от използване на йод за диагностични цели е напълно изключена. Компонентът не е способен да причини риск за бременността, както и да навреди на развиващия се ембрион и плод, и накрая на последващите раждания. Въпреки това процесът трябва да бъде напълно контролиран от специалист.

Безопасността на употребата на продукта при кърмачета не е напълно проучена. Няма данни за проникването на инжекцията чрез кърмата в тялото на детето. Екскрецията е незначителна, така че рискът за бебето е малко вероятен.

Противопоказания

Няма специални противопоказания, но има някои особености при употребата на продукта. Поради това, той се използва с повишено внимание при непоносимост, особено ако човек страда от сърдечно-съдови заболявания. Специални препоръки се отнасят и до дисфункция на щитовидната жлеза. Основното противопоказание за употреба е напредналата възраст и сериозното състояние на пациента.

При интраваскуларно приложение съществува риск от увреждане на бъбреците, така че хората с нарушена бъбречна функция трябва да използват разтвора с повишено внимание. Контрастните вещества могат да причинят нефротоксичност. Това състояние се характеризира с преходно нарушение на бъбречната функция. Може да възникне след употреба на Ultravist 300. В изключително редки случаи води до развитие на остра бъбречна недостатъчност. Ultravist 300 е изключително опасен за хора със захарен диабет, както и с множествени миеломи.

При сърдечно-съдови заболявания съществува риск от сериозни промени в човешкия организъм. Това може да бъде както хемодинамика, така и аритмия. Интраваскуларното приложение води до белодробен оток при пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания. В случай на нарушения на нервната система, съществува риск от гърчове. Ултравист 300 се използва с особено внимание при автоимунни заболявания.

[ 6 ], [ 7 ]

Странични ефекти Ultrawist 300

Алергичните реакции може да не се появяват много често. Страничните ефекти на Ultravist 300 включват: уртикария, обрив и еритем. В редки случаи се наблюдава анафилактичен шок, който може да включва фатални случаи. Възможни са съдов оток и мукокутанен синдром. От ендокринната система могат да се развият промени във функционалността на щитовидната жлеза и тиреотоксична криза.

Нервната система също може да бъде засегната. Главоболието е доста често срещано, възможни са замаяност и тревожност. В изключително редки случаи се появяват хипестезия, страх, прекомерна възбуда и конвулсии. Възможни са загуба на съзнание, както и исхемия, инсулт и парализа.

По отношение на зрителните органи може да се наблюдава замъглено зрение и зрително увреждане. Конюнктивит или сълзене се появяват изключително рядко. Слуховите органи също могат да реагират негативно. Сърдечно-съдовата система реагира с болка в гърдите, сърдечна недостатъчност и миокарден инфаркт. Възможни са скокове на кръвното налягане.

От дихателната система е възможно кихане, в редки случаи ринит и подуване на лигавицата. Могат да бъдат засегнати фаринксът, езикът, ларинксът и лицето, често се появява подуване в тези области. Не може да се изключи дихателна недостатъчност и спиране на дишането.

От храносмилателната система могат да се развият гадене, повръщане и нарушения на вкуса. По-рядко се появяват диария, стомашни болки и подуване на слюнчените жлези. От страна на пикочната система е възможно нарушение на бъбречната функция. Може да се развие остра бъбречна недостатъчност.

Като цяло, тялото може да реагира с нарушен топлообмен, втрисане, повишено изпотяване. В редки случаи се наблюдава промяна в телесната температура и локална болка.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Свръх доза

По време на проучванията за безопасността на контрастното вещество върху животни не са открити рискове. Включително възможното развитие на остра интоксикация. При интраваскуларно приложение е възможно предозиране. То се проявява под формата на нарушение на водния баланс. Възможни са електролитни нарушения. Не е изключено развитието на усложнения от страна на сърдечно-съдовата система, както и на белите дробове. Напълно възможно е да се елиминират негативните симптоми. За тази цел се следят нивата на течности и електролити. Необходимо е също така да се следи функционалността на бъбреците. Същността на лечението е да се поддържа функционалността на жизненоважни органи и системи на тялото. Ако определена доза е била приложена по погрешка, загубата на вода трябва да се компенсира. Това се прави чрез инфузия. Човекът се наблюдава в продължение на 3 дни.

Когато разтворът се прилага под мозъчната мембрана, не може да се изключи рискът от развитие на неврологични усложнения. В този случай пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. За да се предотврати рискът от попадане на голямо количество разтвор в мозъчните камери, се извършва пълна аспирация на контрастния компонент. Ако дозата е била погрешно превишена, е необходимо да се следи състоянието на централната нервна система през първите 12 часа. Възможно е нарастващо повишаване на рефлексите. В по-тежки случаи се наблюдават хипертермия, респираторна депресия и ступор.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Взаимодействия с други лекарства

Не се препоръчва употребата на Ултравист 300 заедно с бигуаниди. Възможно е развитието на натрупване на последните, както и лактатна ацидоза. За да се предотврати това усложнение, е необходимо да се спре употребата на бигуаниди 2 дни преди рентгеново изследване, което включва използването на контрастно вещество. Приемът на бигуаниди може да се възобнови само след възстановяване на бъбречната функция. Ултравист 300 може да взаимодейства с други лекарства, но само с изключително внимание.

Едновременната употреба на Ultravist 300 с лекарства, които регулират нервното състояние на човек, може да намали прага на гърчовете. Такива лекарства включват всички невролептици и антидепресанти. Това увеличава риска от развитие на реакции, причинени от използваното контрастно вещество. Пациентите, използващи бета-блокери, може да са резистентни към лекарства, които имат бета-агонистичен ефект.

Пациенти, използващи контрастно вещество заедно с интерлевкин B, могат да получат забавени реакции. Те включват треска, сърбеж в кожата и грипоподобни симптоми. В продължение на няколко дни след употреба на контрастното вещество, трябва да спрете приема на тиреостимулиращи изотопи. Те могат да намалят ефективността на диагностицирането и елиминирането на заболяване на щитовидната жлеза.

[ 15 ], [ 16 ]

Условия за съхранение

Контрастното вещество трябва да се съхранява по специален начин. Ултравист 300 не трябва да се отваря дълго време. Всъщност условията за съхранение изискват пълно спазване на температурния режим. Но ако веществото вече е отворено, това няма значение. По този начин температурният режим не трябва да надвишава 30 градуса по Целзий. Желателно е лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не може да се използва в чист вид, а се прилага изключително с помощта на специални устройства в органа, който се нуждае от изследване. Попадането му в стомашно-чревния тракт по време на перорално приложение може да доведе до тежко отравяне.

Едно клинично приложение на лекарството може да бъде ограничено поради краткия му период на употреба. В някои случаи наличието на допълнителни компоненти в контрастното вещество може да доведе до забавен ефект на агента. Клиничното приложение на тези вещества може да бъде ограничено поради краткия полуживот на контрастното вещество. Това значително ограничава срока на годност, дори ако се спазват всички основни правила.

[ 17 ], [ 18 ]

Срок на годност

Ултравист 300 се съхранява на място, защитено от светлина. Средно срокът на годност на контрастното вещество е 3 години. През този период е необходимо да се спазват всички основни препоръки. Препоръчително е да не се превишава допустимият температурен диапазон, който е 30 градуса. Деца не трябва да се допускат в близост до лекарството при никакви обстоятелства.

През целия срок на годност е необходимо да се обърне внимание на външните данни на продукта. Ultravist 300 има прозрачна консистенция и не съдържа никакви частици. Утайката е напълно изключена. Ако се появи такава, употребата на контрастното вещество е забранена. Преди употреба е необходимо внимателно да се огледа Ultravist 300.

Мястото за съхранение не трябва да бъде подложено на влага, пряка слънчева светлина и високи температури. Това ще ви позволи да запазите всички полезни свойства на продукта и да го използвате за определеното време. Няма други специални инструкции относно сроковете на съхранение.

[ 19 ]