Tsetrotyd

Цетротидът е част от групата антигонадотропини, е лирин.

Показания Tsetrotyda

Използва се за предотвратяване на преждевременната поява на женска овулация. Използва се за контролирана индукция на яйчника, след което се извършва екстракцията на яйцеклетките. В процеса се използват и допълнителни репродуктивни техники.

[1]

Формуляр за освобождаване

Предлага се като лиофилизат за приготвяне на инжекционни разтвори.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0.25 мг - съдържа в блистер 1 флакон напълнени с прах, прикрепен към нея спринцовка предварително напълнена с посочения разтворител (обем 1 мл), необходимо за разтваряне на иглата (1 х), инжекционна игла (1 х), и в допълнение 2 тампон, напоен с алкохол. Вътре в опаковката съдържа 1 или 7 блистера.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 мг - в блистер съдържа 1 флакон прах, в допълнение към ще спринцовка напълнена с разтворител (1 единица; обем 3 мл) за разтваряне на иглата (1 х), инжекционна игла (1 х), и тампоните напоена в алкохол (2 броя). Вътре в опаковката съдържа 1 такъв блистер.

[2]

Фармакодинамика

Cetrorelix е гонадотропин антагонист либерин. Той се синтезира с окончанията на клетъчните мембрани на хипофизната жлеза и в същото време се конкурира заедно с вътрешния гонадотропин либерин. Това помага на веществото да контролира процеса на екскреция на хипофизата на гонадотропини (LH, както и FSH). Това се случва чрез забавяне на функцията (степента зависи от дозата). Потискането започва почти веднага, без да се осигурява първоначалният стимулиращ ефект и след това се поддържа в случай на продължително прилагане на разтвора.

Субстанцията забавя растежа на LH при жените и в резултат на това овулацията се забавя. По време на индукцията на яйчниците, продължителността на експозицията на цетрореликс зависи от размера на дозата. При инжектиране на единична доза (3 mg) ефектът трае не по-малко от 4 дни. На 4-ия ден след инжектирането нивото на потискане е приблизително 70%. Когато се прилагат инжекции с размер 0.25 mg с интервали между процедури, продължаващи 24 часа, лекарственият ефект се запазва. В края на терапевтичния курс, антагонистичният хормонален ефект на лекарството напълно изчезва.

[3], [4]

Фармакокинетика

При SC инжектиране, нивото на бионаличност на цетрореликса достига около 85%.

Общият индекс на бъбречния и плазмения клирънс е 0,1 ml / минута 1x1 kg и 1,2 ml / минута 1x1 kg, съответно. Обемът на разпределение е 1,1 l / kg. Средният индекс на крайния полуживот при n / k и в / в въвеждането е съответно 30 и 12 часа. Това показва наличието на процес на засмукване в мястото на приложение.

При n / k инжекции на единични дози от лекарства (0,25-3 mg вещество) и след многократно прилагане на разтвора на всеки 14 дни, фармакокинетичните свойства на лекарството остават линейни.

[5]

Дозиране и администриране

Лекарството може да се предписва само от лекар, който има достатъчно опит в тази област.

Необходимо е повишено внимание, за да се определи дали пациентът има симптоми и прояви на активни алергични реакции или ако има анамнеза за алергии. При тежки форми на алергии Cetrotide не трябва да се предписва.

Първата инжекция трябва да се извършва под наблюдението на лекаря и при такива условия, че можете незабавно да Ви оказваме помощ при псевдоалергични / алергични прояви. Следващите инжекции една жена може да извърши сама, докато не почувства симптоми, които могат да показват появата на признаци на свръхчувствителност или развитието на последствията от тези прояви - в такива случаи ще са необходими спешни медицински грижи.

Инжектирането на разтвора се извършва по метода n / k в областта на долната част на перитонеума (препоръчително е да се избере място около пъпа). За да се намали риска от локални реакции, всяка инжекция трябва да се извърши в различни части на тялото, без да се вкарва разтворът на същото място. В допълнение, се препоръчва инжектиране бавно, за да се осигури постепенна абсорбция.

След първата инжекция следвайте пациента за половин час, за да се уверите, че няма усложнения поради употребата на Cetrotide.

Лекарството се прилага еднократно (използвайте Cetrotide 3 mg) или под формата на курс на ежедневни процедури (0,25 mg лекарство) по време на средния и ранния фоликуларен стадий. Ако лекуващият лекар не е предложил друга схема за прилагане на разтвора, той трябва да го използва в съответствие с препоръките, описани по-долу.

Cetrotide под формата на освобождаване 0.25 mg.

Необходимо е да се приложи разтворът веднъж дневно (сутрин или вечер), като се наблюдават 24-часови интервали между процедурите.

В инжектирането сутрин: започнете да използвате лекарството трябва да бъде на 5-ти или 6-ти ден от цикъла на яйчниците индукция (след около 96-120 часа след започнете индукция на яйчниците с наркотици или рекомбинантен човешки хорионгонадотропин) и след това да продължи през целия период на прилагане на гонадотропини (това включва и деня на стимулиране на овулацията или на деня на инжектиране на HC).

В инжекция вечер: начало използва разтвор изисква 5 цикъл ден (около 96-108 часа по-късно след яйчниците индуцирането началната скорост с използването на рекомбинантен или уринарна гонадотропин), и след това да продължи въвеждане на целия период на използване на гонадотропини вечерта преди (включително ) преди деня, в който се осъществява стимулирането на овулацията.

Cetrotide под формата на 3 mg.

Необходимо е да се приложи разтворът, след като индикативният индикатор за естрадиол се достигне вътре в серума (елементът, отговорен за желания отговор към провежданата индукция). Често този ден е 7-ия ден на индукция на яйчниците (приблизително 132-144 часа след началото на овариалната индукция, през която се използват лекарства, съдържащи рекомбинантен или хорион гонадотропин).

Ако фоликуларен функция прави невъзможно да се извърши овулацията стимулиране на 5-ия ден след инжектиране на 3 мг лекарство, след това след 96 часа след процедурата (5 дни) изисква допълнително лечение прилага със скорост от 0,25 мг веднъж на ден преди включително индукция на яйчниците.

[9]

Употреба Tsetrotyda по време на бременност

Не предписвайте лекарства на бременни или кърмещи жени.

Тестовете, проведени върху животни, не показват тератогенен ефект, но имаше ранни прояви на резорбция, както и увеличение на загубите от имплантиране (в зависимост от размера на дозата).

Противопоказания

Основните противопоказания:

• повишена чувствителност по отношение на активния компонент или всякакви структурни аналози на веществото Gn-RG и освен това външни пептидни хормони и допълнителни елементи на лекарството;
• постменопаузен период;
• нарушения в работата на черния дроб или бъбреците (тежка или умерена степен);
• възраст на децата.

[6], [7]

Странични ефекти Tsetrotyda

Решението може да предизвика развитие на някои странични ефекти:

• Реакции на имунитет: понякога се наблюдават псевдоалергични / алергични прояви, сред които анафилактични симптоми, които са животозастрашаващи;
• прояви от НА: в някои случаи има главоболия;
• реакции на храносмилателната система: понякога може да се развие гадене;
• млечни жлези и репродуктивна функция: Често развива HSH (в умерена или лека форма), но това е присъщ риск при извършване на процедурата за индукция на яйчниците. В някои случаи този синдром се развива в тежка степен;
• прояви на мястото на въвеждане и системни нарушения: често има локални реакции в областта на инжекцията - под формата на сърбеж, еритем или оток. Тези симптоми обикновено са преходни и имат лека тежест.

[8]

Свръх доза

В случай на предозиране е възможно да се удължи ефектът на лекарството, но е малко вероятно това да предизвика остри отравяния.

[10]

Взаимодействия с други лекарства

Официално тестване за лекарствени взаимодействия с други агенти не беше извършено.

Ин витро тестове показват, че вероятността от взаимодействия с лекарства Tsetrotida чийто метаболизъм настъпва използване Р450 hemoprotein или с образуването на отделни пътища на конюгати или други глюкурониди изключително ниски. Но във всеки случай, въпреки че не съществува информация за взаимодействия (особено с често използвани лекарства, гонадотропини и лекарства, които стимулират освобождаването на хистамин в чувствителни индивиди), ние не може да изключи напълно възможността за тяхното развитие.

Условия за съхранение

Прахът трябва да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина, а също и недостъпно за малки деца. Температурни стойности - не повече от 25 ° С.

Срок на годност

Cetrotid е подходящ за употреба в продължение на 2 години от датата на освобождаване на лекарството. В този случай е необходимо да се вземе предвид, че след разреждане трябва да се използва незабавно. Неизползваният готов разтвор не трябва да се прилага след изтичане на времето след разреждането.

[11]