Rekut

Recut е антимикробно лекарство, което съдържа клавуланова киселина и амоксицилин.

[ 1 ]

Показания Rekut

Използва се като антимикробно средство с широк спектър на действие – за терапия в такива случаи:

• смесени инфекции, причинени от активността на анаероби и грам-отрицателни и грам-положителни бактерии;
• лезии, засягащи УНГ органите (отит на средното ухо, тонзилит, включително рецидивиращ тонзилит, и синузит);
• увреждане на дихателните пътища (пневмония или бронхит);
• нарушения, засягащи съединителната и костната тъкан (това включва хроничен остеомиелит);
• проблеми в областта на меките тъкани и епидермиса (включително раневи лезии и флегмони);
• лезии на пикочните пътища (включително уретрит с цистит и пиелонефрит).

[ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава в таблетки с обем 500/125 и 875/125 mg.

Фармакодинамика

Амоксицилинът е антибиотик от групата на пеницилините и има широк спектър на терапевтична активност. Клавулановата киселина е вещество, което инхибира активността на β-лактамазите; тя създава стабилни комплексни връзки с тези елементи, които нямат активност, а също така предпазва амоксицилина от разпад.

Лекарството има широк спектър на антимикробно действие. Активно е срещу амоксицилин-чувствителни бактерии и резистентни микроби, които синтезират β-лактамази. Действа както върху грам-положителни (стафилококи със стрептококи, ентерококи и др.), така и върху грам-отрицателни бактерии (шигела с клебсиела, както и салмонела и други).

Фармакокинетика

Всмукване.

Клавуланатът и амоксицилинът се дисоциират напълно във воден разтвор при физиологични pH стойности. След перорално приложение и двата елемента се абсорбират добре и бързо. Процесът на тяхното усвояване може да бъде оптимизиран чрез употреба на лекарството в началото на хранене. Нивото на бионаличност на компонентите достига около 70%. Техният профил в плазмата е доста сходен, а периодът, необходим за достигане на пикови стойности (Tmax) и за двата, е около 60 минути.

Процеси на дистрибуция.

Приблизително 25% от клавуланат и 18% от амоксицилин (от общата плазмена стойност) се синтезират с протеини. Обемът на разпределение варира в диапазона от 0,3-0,4 l/kg (амоксицилин) и приблизително 0,2 l/kg (клавуланат).

Тестове върху животни не са показали натрупване на тези елементи в нито един от органите.

Подобно на много пеницилини, амоксицилинът може да премине в кърмата. Може също да съдържа следи от клавуланат. Освен това има доказателства, че тези компоненти преминават през плацентата.

Процеси на обмен.

Част от амоксицилин се екскретира в урината като неактивна пеницилинова киселина (приблизително 10-25% от началната доза). Клавуланатът претърпява екстензивен метаболизъм и след това се екскретира с изпражненията и урината, както и като въглероден диоксид в издишания въздух.

Екскреция.

Основният път на екскреция на амоксицилин е през бъбреците, докато клавуланат може да се екскретира както чрез бъбреците, така и по други пътища.

При здрави индивиди и двата компонента имат приблизително еднакъв полуживот от приблизително 1 час и среден общ клирънс от приблизително 25 L/минута. Около 60-70% от амоксицилин и приблизително 40-65% от клавуланат се екскретират непроменени в урината (през първите 6 часа след еднократна доза от 500/125 mg таблетки).

Когато се комбинира с пробенецид, екскрецията на амоксицилин се забавя, докато екскрецията на клавуланат през бъбреците остава непроменена.

Старост.

При хора в напреднала възраст съществува риск от отслабена бъбречна функция, поради което е необходимо много внимателно да се подбере дозата и едновременно с това да се следи бъбречната функция по време на терапията.

Хора с бъбречни заболявания.

Общите нива на серумен клирънс на амоксицилин с клавуланат намаляват пропорционално с намаляването на бъбречната функция.

Намаляването на лекарствения клирънс е по-изразено при амоксицилин, тъй като той се екскретира в по-голяма степен през бъбреците. В тази връзка, при предписване на дози на хора с бъбречни проблеми, трябва да се внимава да се предотврати прекомерното натрупване на амоксицилин, като същевременно се поддържат необходимите нива на клавуланат.

Хора с нарушена чернодробна функция.

Хората с това разстройство трябва внимателно да подбират дозата на лекарството и постоянно да следят чернодробната функция.

[ 4 ], [ 5 ]

Дозиране и администриране

Рекут се използва на порция, чийто размер се определя от тежестта на заболяването, възрастта и теглото на пациента, както и от неговото състояние. Дозировката се избира от лекуващия лекар.

На юноши на 12 и повече години и възрастни често се предписва 1 таблетка от 500/125 mg два пъти дневно. Ако се наблюдава тежък стадий на инфекциозна лезия, се приема таблетка от 875/125 mg два пъти дневно.

[ 8 ]

Употреба Rekut по време на бременност

Лекарството може да се предписва на бременни жени, при наличие на жизненоважни показания, само в случаите, когато вероятната полза от употребата му е по-голяма от риска от усложнения при майката или плода.

Рекут прониква в кърмата, поради което кърменето трябва да се избягва по време на терапията.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• наличието на анамнеза за силна чувствителност към клавуланат, амоксицилин, антибиотици от категорията пеницилин или други елементи на лекарството;
• хепатит или холестатична жълтеница, причинени от предходна употреба на пеницилинови антибиотици.

[ 6 ]

Странични ефекти Rekut

Често приемането на лекарството причинява следните странични ефекти:

• стомашно-чревна дисфункция: повръщане, диария или гадене;
• алергични симптоми: уртикария, еритема мултиформе, обриви, алергичен васкулит и анафилаксия;
• тромбоцито-, неутро- или левкопения, а освен това, хемолитична анемия и агранулоцитоза;
• главоболие или световъртеж.

Рядко се наблюдават хиперактивност, хематурия, гърчове, тубулоинтерстициален нефрит и колит, свързан с антибиотици.

Наблюдава се намаляване на негативните симптоми при прием на таблетките в началото на хранене.

[ 7 ]

Свръх доза

Отравянето може да доведе до нарушаване на стомашно-чревния тракт (повръщане, диария или гадене) и освен това до стимулиране на централната нервна система (конвулсии, възбуда и безсъние).

За елиминиране на нарушенията се предписват симптоматични процедури и сеанси на хемодиализа.

[ 9 ]

Взаимодействия с други лекарства

Антикоагуланти за перорално приложение.

Има данни за повишаване на стойностите на INR при хора, подложени на поддържаща терапия с варфарин или аценокумарол в комбинация с амоксицилин. Ако се налага комбинирано приложение, е необходимо внимателно проследяване на стойностите на PT или INR (в случай на допълнителна употреба или спиране на амоксицилин). В този случай може да се наложи и промяна на дозата на антикоагулантите.

Метотрексат.

Пеницилиновите антибиотици могат да намалят екскрецията на метотрексат, което може да увеличи неговите токсични свойства.

Пробенецид.

Комбинирането на Recut с пробенецид е забранено, тъй като последният отслабва екскрецията на амоксицилин през бъбречните тубули. Също така, употребата на пробенецид може да доведе до повишаване на показателите и удължаване на периода на престой на амоксицилин в кръвта (клавуланатът няма такъв ефект).

Алопуринол.

Комбинацията с алопуринол може да увеличи вероятността от развитие на признаци на алергия върху епидермиса.

Подобно на други антибиотици, лекарството може да повлияе на чревната микрофлора, което намалява реабсорбцията на естрогени и отслабва ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

[ 10 ], [ 11 ]

Условия за съхранение

Рекут трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност

Recut може да се използва в рамките на 24 месеца от датата на освобождаване на лекарството.

Заявление за деца

Таблетките Recuta не трябва да се предписват на педиатрични пациенти (деца под 12-годишна възраст).