Rekofol

Recofol е бързодействащ анестетик за интравенозно приложение.

Показания Rekofola

Използва се за такива процедури:

• въвеждане на пациента в анестезия с последващо поддържане на системна анестезия;
• седативно действие при пациенти, свързани с изкуствено дишане на етап интензивна терапия;
• седативно действие при извършване на диагностични или хирургични процедури по време на местна или регионална анестезия.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарството се произвежда в ампули с вместимост 20 ml. Вътре в опаковка от 5 такива ампули. Може да се продава и в бутилки от 50 мл, върху първата бутилка в опаковката.

Фармакодинамика

Лекарството има неспецифичен ефект на нивото на липидните стени в централната нервна система. Не води до развитието на първоначалния вълнуващ ефект.

Когато излизате от анестезия, често не се наблюдават главоболие, както и следоперативно повръщане с гадене.

Фармакокинетика

Пропофол се синтезира 97% с интраплазмени протеини.

Установено е, че с вливането на лекарства времето на полуживот по време на елиминирането е 277-403 минути. Фармакокинетичните свойства на пропофол по време на болус инжекция се развиват в 3 етапа: стадия на бързи процеси на разпространение (полуживот е 1,8-8,3 минути), етап на елиминиране (полуживот е 0,5-1 часа), както и γ-стадий. Елиминиране (полуживот - в рамките на 200-300 минути). По време на стадия на гама-елиминиране, параметрите на лекарствата вътре в кръвта намаляват бавно, което е свързано с бавните процеси на преразпределение от дълбоките слоеве (най-вероятно мастните тъкани). Този етап не оказва влияние върху процеса на възстановяване от анестезията.

Метаболизмът на пропофол се извършва в черния дроб чрез процеси на конюгация. Стойностите на просвета са около 2 литра в минута. Има и механизми, които не засягат метаболитните процеси.

Неактивните метаболитни продукти се екскретират главно през бъбреците (приблизително 88%).

В стандартния режим на поддържане на анестезията не се наблюдава значителна кумулация на пропофол (по време на операции, продължили поне 5 часа).

[1]

Дозиране и администриране

Част от лекарството се избира за всеки човек поотделно (това трябва да се направи от опитен анестезиолог), като се вземат предвид клиничното състояние и теглото на пациента, както и неговата чувствителност по отношение на пропофола.

Има опит с използването на емулсия от 20 mg / ml, за да се получи седативно действие при извършване на диагностична или хирургична процедура (в комбинация с епидурална и спинална анестезия).

За индукционна анестезия, дозата на лекарството се титрува индивидуално, в 20-40 mg от веществото с интервали от 10 секунди, като се взема предвид реакцията на пациента. За много възрастни до 55-годишна възраст, част от 1,5-2,5 mg / kg се счита за оптимална.

На по-стари хора (над 55 години) и пациенти с АСК с 3-та или 4-та степен трябва да се прилагат по-ниски дози: общият размер се намалява до минимално допустимия обем от 1 mg / kg. Тези хора трябва да инжектират лекарството с по-ниска скорост - около 20 mg (съдържащи се в 2 ml 10% емулсия или в 1 ml ml от 20% емулсия) на интервали от 10 секунди. Размерът на общата част може да бъде намален при по-бавна скорост на инжектиране (в границите от 20-50 mg / минута).

За пациента, който трябва да бъде анестезиран, 10 mg / ml от емулсията могат да бъдат приложени чрез болусна инфузия или инжекция при ниска скорост. За поддържане на обща анестезия, 20 mg / ml от емулсията се прилага чрез непрекъсната инфузия и 10 mg / ml от емулсията могат също да се прилагат с многократни болусни инжекции, осигурявайки достатъчна анестезия.

По време на изпълнението на постоянна инфузия, неговата подходяща скорост е различна за различните хора. За да се поддържа обща анестезия при възрастен, Recofol се използва в порция от 4-12 mg / kg / час. За отслабени или възрастни хора, както и за хора с хиповолемия или АСК на 3-та и 4-та степен, дозата се намалява до 4 mg / kg / час. След началото на анестетичния ефект (приблизително след първите 10-20 минути) при някои пациенти се допуска леко повишаване на скоростта на инфузия (до 8-10 mg / kg / час).

Повтарящите се болусни инжекции се извършват в част от 25-50 mg (съответстваща на 2.5-5 ml), като се взема предвид отговорът на пациента. Възрастните хора не трябва да използват болусни инжекции с висока скорост (еднократни и повтарящи се), тъй като това може да причини липса на функция на сърцето и белите дробове.

За да се осигури седативно действие при хора при механична вентилация по време на интензивна терапия, лекарството се инжектира чрез постоянна инфузия, при скорост, избрана в съответствие с необходимата дълбочина на седация. При много пациенти, необходимото ниво се отбелязва след въвеждането на порцията, изчислена в диапазона от 0.3-4 mg / kg / час. Препоръчва се използването на порции, които не са по-високи от 4 mg / kg / час. Продължителността на цикъла на провеждане на постоянни инфузионни процедури на лекарствата може да бъде максимум 7 дни. Постигане на седативни ефекти върху интензивното лечение трябва да се постигне без използване на система за контролирана инфузия.

За да се осигури седация при диагностика или хирургични процедури, размерът на дозата се избира индивидуално. Развива се достатъчно седация след употреба на лекарства в доза от 0,5-1 mg / kg / час в продължение на 1-5 минути и след това този ефект се поддържа чрез въвеждане на постоянна инфузия със скорост 1-4,5 mg / kg / час. , Когато се изисква необходимост от по-силен седативен ефект, се позволява допълнително инжектиране на болусна порция от 10-20 mg пропофол. За индивиди с АСК 3-та и 4-та степен, а в допълнение, възрастните хора често са подходящи и по-ниски части от лекарства.

За да се въведе анестезия на детето, е необходимо да се извърши бавно титриране на дозата, като се вземе предвид реакцията на пациента до началото на клиничните симптоми на анестезия. Частите се избират въз основа на теглото или възрастта на детето. Много деца на възраст над 8 години се нуждаят само от доза от около 2,5 mg / kg, за да анестезират. В същото време за дете на възраст под 8 години, тази доза може да бъде дори по-висока (в рамките на 2,5-4 mg / kg). Тъй като няма клинична информация относно употребата на Recofol при деца от високорисковата категория (ASA 3-та или 4-та степен), тя се използва в по-ниски дози.

Емулсията в доза от 20 mg / ml не трябва да се използва за въвеждане в анестезия при деца на възраст от 1 месец до 3 години, тъй като е доста трудно да се инжектират малки количества лекарства. За такива процедури се препоръчва емулсията да се прилага в доза от 10 mg / ml.

За поддържане на обща анестезия се прилага емулсия от 20 mg / ml чрез постоянна инфузия и в допълнение към това може да се използва емулсионна доза от 10 mg / ml за постоянни инфузионни процедури или повторни болусни инжекции (за осигуряване на необходимата анестезия). Recofol за поддържане на системна анестезия се прилага чрез постоянна инфузия, частта от която се избира отделно за всеки пациент; За да се получи необходимата анестезия, скоростта на инфузия често е в диапазона от 9-15 mg / kg / час. Няма информация за употребата на лекарството при деца с ASA 3-та или 4-та степен.

За деца под 3-годишна възраст е необходима по-висока доза. Необходимо е да се подбере индивидуално, като се контролира внимателно осигуряването на необходимата анестезия.

Резултатите от тестването на поддържането на системна анестезия при деца на възраст под 3 години показват, че продължителността на въвеждането на лекарството е често около 20 минути, а най-дългият период е равен на 75 минути. Забранено е да се прилага лекарство за повече от 1 час (освен в случаите, когато е необходима по-дълга процедура - например, в случай на хипертермия от злокачествено естество, която изисква да се избегне използването на инхалаторни анестетици).

Употребата на пропофол, без да се спазват инструкциите, води до сериозни странични ефекти (сред които са смъртните случаи), въпреки че не е било възможно да се докаже, че тяхното развитие е свързано с употребата на наркотици. Често се наблюдават нежелани признаци при деца, които са имали инфекции в областта на дихателните пътища и на които са предписани дози, които надвишават препоръчваните възрастни.

[3]

Употреба Rekofola по време на бременност

Пропофол преминава през плацентата и може да потиска развитието на плода. Ето защо, лекарството не може да се използва по време на бременност, както и по време на раждане във високи дози.

Малки количества от веществото, екскретирано в майчиното мляко. Смята се, че не е опасно за бебето, но само в случаите, когато жена не кърми няколко часа от момента на прилагане на пропофола.

Противопоказания

Противопоказан е да се използва в случай на непоносимост към пропофол или други елементи на лекарството.

Странични ефекти Rekofola

Използването на лекарството може да причини появата на някои странични ефекти:

• общи прояви: намаляване на кръвното налягане и преходно спиране на дихателния процес (тези нарушения могат да имат тежка степен на тежест, особено при хора с тежко общо състояние). Понякога се появяват епилептиформни движения, включително конвулсии или опистотон (понякога за няколко часа или дори дни), както и белодробен оток;
• след събуждане от анестезия: понякога има кратко разстройство на съзнанието. Понякога се появяват главоболие, повръщане, повишена температура на постоперативния характер и гадене. Симптомите на алергия, свързани с анафилактични симптоми (бронхиални спазми, лицева еритема, изразено понижение на кръвното налягане и ангиоедем) се появяват самостоятелно. Докладвани са случаи на развитие на брадикардия или сърдечен арест (развитие на асистолия);
• еднократно по време на употребата на пропофол, за да се получи седативно действие при интензивна терапия на порции над 4 mg / kg / час, отбелязано е развитието на метаболитна форма на ацидоза, рабдомиолиза, хиперкалиемия или сърдечна недостатъчност (в някои случаи фатално);
• също и самостоятелно след прилагане на пропофол, се развива панкреатит (въпреки че не е възможно да се установи причинно-следствена връзка). Има съобщения за развитие на следоперативни прояви - чувство на топлина или студ, студени тръпки и еуфория. Може да има промяна в урината (червено-кафяво или зелено) и нарушение на сексуалното поведение (при продължителна употреба). При многократна употреба на пропофол понякога се отбелязва тромбоцитопения;
• местни симптоми: често лекарството се понася без усложнения. Най-често болката се появява в областта на приложението на лекарството (тази проява може да бъде намалена чрез инжектиране на вещество в областта на една от най-големите вени, разположени на лакътя или предмишницата). Понякога се развива венозна тромбоза или флебит. При паравазални инжекции могат да се появят тежки прояви на тъкан.

[2]

Свръх доза

Признаци на предозиране: потискане на функцията на сърдечно-съдовата система и дихателната дейност.

За да се отстранят нарушения, трябва да използвате вентилатор с кислород. Ако е необходимо, използвайте разтвори на декстроза (глюкоза), плазмени заместители, физиологични разтвори (между тях, разтвор на Ringer), и в допълнение, вазопресорни лекарства.

[4]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинацията от пропофол и вещества за седация, аналгетици или инхаланти може да доведе до потенциране на анестезията и до развитие на странични ефекти от МКЦ.

Комбинацията с опиоиди увеличава вероятността от потискане на дихателната функция (спирането на дихателния процес се появява по-често и е по-дълго).

Когато се използва фентанил, се наблюдава преходно повишаване на плазмените нива на пропофол.

При хора, които приемат циклоспорин, употребата на липидни емулсии (сред тях Рекофол) понякога води до появата на левкоенцефалопатия.

Прилагането на медикаменти под формата на анестетична добавка за локална анестезия може да изисква по-ниски порции пропофол.

Смесването на лекарството в един капкомер или спринцовка се разрешава само с 5% разтвор на декстроза (глюкоза) или лидокаин.

[5], [6]

Условия за съхранение

Recofol трябваше да се държи на тъмно място. Забранено е замразяването на лекарството.

Срок на годност

Recofol може да се използва в рамките на 36 месеца от производството на терапевтичния агент.

Срокът на годност на веществата, получени след разтваряне на 10 mg / ml емулсия с 5% разтвор на декстроза, е 6 часа от момента на тяхното производство. Разтвори, които се получават след разреждане на емулсия от 10 mg / ml, използвайки лидокаин, трябва да се прилагат незабавно.

Заявление за деца

Не може да бъде назначен за извършване на индукционна анестезия, последвано от поддържане на анестезия при кърмачета на възраст под 1 месец. Също така не се използва за постигане на седативно действие при интензивни терапевтични процедури при деца и юноши под 16-годишна възраст.

Аналози

Аналози на лекарството са лекарства Диприван, Пропофол-Медарго, Пропофол Фрезениус с Пофол, Пропофол-Липуро и Пропован, и в допълнение Пропофол Аббот и 1% Пропофол Фрезениус.