Eden

На рафтовете на съвременните аптеки можете да намерите богат избор от продукти на фармацевтичния завод Farmak (Украйна), който се отличава с относително ниска цена, като същевременно качеството на стоките му не отстъпва по ефективност на чуждестранните аналози. Едам е един от тези продукти.

Показания Eden

Активното химично съединение на лекарството е деслоратадин. Притежавайки високи антихистаминови характеристики на системно действие, той диктува показанията за употребата на Edem:

• Лекарството се предписва в случай на диагноза сезонен ринит с алергичен характер.
• Терапия, която действа като поддържащо лечение при хроничен ринит, причинен от алергии, който не отшумява през цялата година и не зависи от сезонността.
• Конюнктивит, причинен от алергични дразнители.
• Премахване на такива симптоми:
  • Редовно отделяне на водниста слуз от носните проходи, подобно на това, наблюдавано при настинка (ринорея).
  • Дразнещ сърбеж в небцето и очите.
  • Намалена капилярна пропускливост.
  • Кихане.
  • Подуване на лигавицата, причиняващо запушване на носа и затруднено преглъщане.
  • Лакримация.
  • Запушен нос.
  • Спазъм на гладката мускулатура.
  • Зачервяване на конюнктивата.
• Облекчаване на уртикария в хроничен стадий с неизвестен генезис.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Основното активно вещество на лекарството Edem е химичното съединение деслоратадин. Съдържанието му в единица от лекарството е 5 mg, когато се преобразува в безводно вещество.

Допълнителни химични съединения, включени в препарата: глевод, който включва глюкоза и фруктоза, динатриев додекахидрат фосфат, динатриева сол на етилендиаминтетраоцетна киселина, сорбитол, 1,2-пропиленгликол, лимонена киселина, хранителен оцветител, който придава жълтеникав оттенък, натриева сол на бензоена киселина, чиста вода.

Това лекарство е представено на фармакологичния пазар:

1. Стандартната и най-често използвана форма на освобождаване са таблетки, всяка от които съдържа 5 mg деслоратадин. Единица от лекарството има кръгъл, леко изпъкнал контур. Активното вещество на лекарството е защитено от твърда обвивка, която има синкав оттенък. Върху един бластер се поставят десет таблетки. Производителят предлага опаковки с един или три бластера вътре и инструкции за употреба на лекарството, приложени към лекарството.
2. Форма на освобождаване - разтвор под формата на сироп. 1 ml течно вещество от лекарството съдържа 0,5 mg активно основно съединение, което е деслоратадин. Представлява прозрачна вискозна течност с оранжев цвят. Сиропът се налива в бутилки от 60 ml или 100 ml. Бутилката, заедно с мерителна лъжичка и инструкции за употреба, се поставя в класическа картонена кутия.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Едем се определя главно от физикохимичните характеристики на деслоратадин. Това химично съединение практически няма седативен ефект и не повлиява психомоторните реакции на организма на пациента. Приемът на деслоратадин не провокира удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, не показва системен ефект върху рецепторите на централната нервна и сърдечно-съдовата система като цяло.

Активната съставка на Едем е селективен, последователно действащ блокер на периферните H1-хистаминови рецептори с удължено действие. Деслоратадин ефективно потиска или напълно спира различни видове алергични реакции, които провокират развитието и прогресията на възпалителни процеси. Това свойство на лекарството позволява освобождаването на цитокини (пептидни информационни молекули), включително интерлевкини като IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Подобен процес протича и с възпалителните хемокини (секретирани протеини) или хемокиновите рецептори, към които спадат RANTES.

Поради действието на Едем се наблюдава освобождаване на супероксиден анион - това се случва под влияние на полиморфонуклеарни неутрофили. Наблюдава се и освобождаване на такива биохимични процеси като хемотаксис (насочено движение на клетките по концентрационния градиент под влияние на химични реагенти), IgE-медиирано освобождаване на хистамин, D2-простагландин. Под влияние на деслоратадин се наблюдава изолиране на молекулярния компонент на адхезията (адхезия на повърхностите на две различни твърди и/или течни тела) от адхезията на еозинофилите. В резултат на тази реакция - производството на молекули С4-левкотриен и Р-селектин.

Основният активен метаболит на деслоратадин е веществото лоратадин. Приемът на Едем има противовъзпалителен, антиексудативен, антихистаминен, антипруритичен и антиалергичен ефект върху организма на пациента. Фармакодинамика Едем не показва характеристики, които позволяват на деслоратадин да проникне през кръвно-мозъчната бариера.

[ 6 ]

Фармакокинетика

След като лекарството попадне в тялото на пациента, активното му химично съединение се абсорбира от стомашно-чревната лигавица за кратък период от време. Времето и количеството на приетата храна, както и възрастовият фактор на пациента, не влияят върху параметрите на абсорбция. Фармакокинетиката на Edem показва максимална концентрация на деслоратадин в кръвната плазма три часа след приложението, а малките му дози могат да бъдат открити половин час след приложението. Полуживотът (T½) е приблизително 27 часа. Нивото на натрупване на лекарствени молекули в организма (кумулация) съответства на неговия полуживот, т.е. 27 часа. Лекарството се прилага на пациента веднъж дневно. Ако по време на двуседмична терапия, когато лекарството се прилага веднъж дневно, пациентът е получил клинично обоснована доза от 5 до 20 mg, терапевтично проявена кумулация на деслоратадин в организма не се установява.

Деслоратадин показва сравнително незначително ниво на свързване със серумните протеини. Този показател се характеризира с приблизително 83-87% от съединенията. Терапевтично обоснованата бионаличност на активното химично съединение Edem, потвърдена от клиниката, се определя от границите от 5 до 20 mg.

Деслоратадин се метаболизира в черния дроб. Резултатът от обширна биотрансформация е 3-OH-деслоратадин, който се свързва със съединение на глюкуроновата киселина (глюкуронид).

Само малка част от приложеното количество лекарство се екскретира непроменено от тялото на пациента с урина (около два процента) и изпражнения (по-малко от седем процента), останалата част се превръща в метаболити.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозиране и администриране

В зависимост от общата клинична картина на заболяването, възрастта и здравословното състояние на пациента към момента на терапия с Едем, само лекуващият лекар може правилно да предпише формата, начина на приложение и дозировката на лекарството. Лекарството е предназначено за перорално приложение. За да се получи максимален терапевтичен ефект, е препоръчително да се прилага в организма в определено, строго фиксирано време. Употребата на лекарството не зависи от времето на прием на храна.

Ако лекарството е предписано под формата на сироп, е лесно да се дозира с помощта на мерителната лъжичка, предоставена с бутилката, която има обемни маркировки от 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml.

Обичайната начална доза деслоратадин за деца на възраст от две до пет години е една доза дневно от 2,5 ml, което е равно на половин мерителна лъжичка.

За деца на възраст между шест и единадесет години, Eden се предписва в количество от 5 ml (една мерителна лъжичка) веднъж дневно.

На възрастни пациенти и юноши над 12-годишна възраст лекарството се предписва веднъж дневно в доза от 10 ml, което съответства на две мерителни лъжички, или дозировката съответства на това количество от активното вещество, но под формата на таблетка. Продължителността на терапията е индивидуална и зависи пряко от чувствителността на организма към активното вещество на лекарството, тежестта на заболяването.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Употреба Eden по време на бременност

Фармакодинамиката на деслоратадин ограничава способността на това съединение да прониква през кръвно-мозъчната бариера. Въпреки това, поради липсата на достатъчно клинични данни, употребата на Едем по време на бременност не се препоръчва. Единственото изключение може да бъде решението на лекаря за необходимостта от тази терапия, докато резултатите от нея значително надвишават потенциалната заплаха за развитието на плода.

Ако по време на кърмене е предписано лечение с антихистамин, е по-добре да спрете кърменето на новороденото през това време.

Противопоказания

Почти всеки фармакологичен агент има своите ограничения за употреба. Съществуват и противопоказания за употребата на Edem:

• Лекарството не се използва за лечение на деца под двегодишна възраст.
• Повишена индивидуална непоносимост към активното вещество деслоратадин или други компоненти на лекарството.
• Таблетната форма не се предписва на пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или лактазен дефицит. Това се дължи на факта, че защитното покритие на таблетката съдържа лактоза.
• Таблетната форма не се предписва за лечение на пациенти под 12-годишна възраст.
• Периодът на бременност и кърмене.
• Лекарството и неговата дозировка трябва да се предписват с особено внимание, ако пациентът страда от бъбречна дисфункция с креатининов клирънс под 30 ml в минута.
• Сиропът трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за захарен диабет, тъй като течността съдържа захароза.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Странични ефекти Eden

Човешкото тяло е индивидуално. Следователно, то може да реагира различно на прилагането на едно и също лекарство. Деслоратадин обикновено се понася добре от пациентите, но са наблюдавани случаи на странични ефекти. Страничните ефекти на Едем обикновено се проявяват в следните симптоми:

• Пациентът може да усети сухота в устната лигавица.
• Тахикардия.
• Появата на болка в главата и в коремната област.
• Хепатит.
• Може да се наблюдава преходна висока активност на чернодробните ензими.
• Наблюдава се бърза умора.
• Сърбеж и уртикария.
• Проучванията показват повишаване на нивата на билирубин в кръвта.
• Повишена сърдечна честота.
• Често изхождане с воднисто течение.
• Гадене, интензивен процес, който може да доведе до повръщане.
• Храносмилателно разстройство.
• Психомоторна хиперактивност.
• Замаяност.
• Намален общ тонус на тялото.
• Крампи.
• В изолирани случаи може да се наблюдава оток с невротичен характер, включително анафилактичен шок и оток на Куинке.

Ако се появи едно или повече от тези явления, трябва да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро. Само специалист може правилно да оцени ситуацията и да предприеме адекватни мерки: да отмени лекарството или да коригира дозата му, да предпише симптоматично лечение.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Свръх доза

Ако по време на монотерапия са били спазени всички препоръки за приложение на лекарството и е била поддържана необходимата доза, е доста проблематично да се превиши нормата на активния компонент в кръвта. При прилагане на петкратно препоръчителна доза, пациентът не е имал поява или прогресия на тежки усложнения.
Но ако поради индивидуалните характеристики на организма на пациента или поради неправилно предписана доза е получено предозиране на лекарството, тогава първото нещо, което трябва да се направи, е да се промие стомахът на пострадалия с клизма. След това трябва да се приложи ентеросорбент, например активен въглен. И след това се практикува симптоматично лечение.

Предозирането с деслоратадин не може да се коригира чрез хемодиализа. Също така е невъзможно да се отстрани излишното количество лекарство чрез перитонеална диализа. Понастоящем няма специфичен антидот за тази ситуация.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Взаимодействия с други лекарства

Няма достатъчно сериозни проучвания в областта на взаимодействието на Едем с други лекарства. Но позовавайки се на данните от мониторинга на клиничната комплексна терапия, например при тандемно приложение с лекарства като еритромицин, азитромицин, кетоконазол, циметидин, флуоксетин, може да се отбележи, че не са установени значителни промени в ефекта на деслоратадин върху други лекарства, когато се прилагат заедно.

Въпреки това, поради факта, че в момента чернодробният ензим, който участва пряко в биотрансформацията на деслоратадин в неговите метаболити, не е идентифициран, пълната липса на взаимно влияние на едновременно прилаганите лекарства не бива да се изключва напълно.

Някои препоръки:

1. Ако пациентът страда от чернодробна дисфункция, която показва креатининов клирънс под 30 ml в минута, лекарството трябва да се прилага с особено внимание, като се наблюдава постоянно бъбречната функция.
2. За безопасност и максимална ефективност, лекарството под формата на таблетки трябва да се предписва само на пациенти на възраст дванадесет или повече години.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Условия за съхранение

Дългосрочната ефективност на фармакологичните характеристики на лекарството зависи главно от това колко правилно се поддържат условията на съхранение на Edem.

• Стаята трябва да има ниска влажност.
• Лекарството трябва да се съхранява в помещение, където температурата не надвишава 30°C.
• Мястото за съхранение не трябва да е достъпно за деца.

[ 33 ]

Срок на годност

Ако са спазени всички препоръки за условия на съхранение на лекарството, срокът му на годност е две години (или 24 месеца). След този период не е препоръчително да се използва Edem. Срокът за ефективна и безопасна употреба на лекарството е задължително отразен върху картонената опаковка и върху всеки блистер с лекарството.