Медицински експерт на статията
Нови публикации
Провеждане на клинични опити за остеоартрит: ORS
Последно прегледани: 23.04.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
В препоръките остеоартрит изследвания общество (ORS) лежи разделяне protivoartroznyh препарати предложените СЗО и ILAR, в две групи - симптоматично (бързодействащ и бавно освобождаване) и модифициране на структурата на хрущяла. Очевидно, демонстрирането на ползите от тези лекарства до голяма степен зависи от дизайна на проучването и избраните критерии за ефективност. В този случай проектът на проучването ще зависи от механизма на действие на лекарственото вещество и очаквания резултат.
При планиране на проучване трябва да се имат предвид следните фактори:
- фармакодинамиката на лекарството,
- време от началото на лекарството до ефекта,
- продължителността на запазване на ефекта, получен в резултат на лечение след оттегляне на лекарството,
- начинът на прилагане на лекарството (локално, орално, парентерално и т.н.)
- честотата и тежестта на страничните ефекти,
- влияние върху синдрома на болка,
- влияние върху възпалението,
- влияние върху други симптоми на заболяването.
Повечето от членовете на комисията, които са участвали в проучването на този въпрос, са склонни да мислят, че по отношение на дизайна на клинични изпитания на остеоартрит, не е необходимо да се отделят симптоматични лекарства на два подкласа - за ускорена и забавени. Първите включват наркотични аналгетици и нестероидни противовъзпалителни средства, на втория - препарати, за които симптоматично ефект не е основен - хиалуронова киселина, хондроитин сулфат, глюкозамин, диацереин. По този начин в тези препоръки терминът "симптоматични лекарства" се използва както за бързодействащи, така и за бавнодействащи симптоматични лекарства. При формирането на протокола на проучването трябва да се има предвид, че симптоматично средство може да има свойства модифициран хрущял структура (благоприятни или неблагоприятни).
Независимо от ефекта върху симптомите на заболяването, лекарството може да има ефект върху структурата или функцията на засегнатата става. Протоколът за изследване на ефективността на лекарствата, вероятно модифициране на патологичния процес при остеоартрит, трябва да включва критерии, отразяващи промените в структурата на ставата. Такива лекарства могат:
- предотвратяване на развитието на остеоартрит и / или
- предотвратява, забавя прогресията на съществуващия остеоартрит или стабилизира състоянието на пациента.
Лекарство, което има патогенен ефект, не е задължително да повлияе на симптомите на остеоартрита. Симптоматичният ефект на такова лекарство трябва да се очаква само след дълъг период на лечение. За да се изследва ефективността на лекарството, което променя структурата на хрущяла, не е необходимо да се включва проучването на неговия симптоматичен ефект.
Съставите потенциално способен да модифицира структурата на хрущял, наречен "hondroprotektorami", "лекарства, болест-модифициращи» (DMOADs - модифициращи заболяването ОА лекарства ), « лекарства, модифициращи анатомия", "лекарство, промяна на морфологията" и т.н. За съжаление, няма консенсус относно термина, който най-пълно отразява ефекта на тези агенти. ORS в препоръки използват термина "лекарства, модифициращи структура" и отбелязва, че досега никой не е агент доказани свойства за модифициране на структурата на хрущял ин виво при хора.
[