Rabijem 20.

Rabidgem 20 е включен в списъка с онези медицински продукти, предназначени за включване в плана за лечение предимно на гастроезофагеална рефлуксна болест, както и на пептична язва.

Поради факта, че основният му компонент рабепразол е киселинно-протонна помпа в париеталните клетки, основният ефект на лекарството е, че то предизвиква инхибиращ ефект върху протонната помпа. То принадлежи към категорията съединения с антисекреторни свойства, които, без да са антагонисти на H2 рецепторите или холинергичните рецептори, въпреки това причиняват намаляване на активността на стомашната киселинна секреция. Потискането на тези процеси в стомаха настъпва в последните им етапи на стомашна киселинна секреция.

Следователно, лекарството е лекарствен продукт, който има благоприятен ефект върху функционирането на храносмилателната система и метаболитните процеси в организма.

Показания Rabijem 20.

Показанията за употребата на Rabidgem 20 са причинени от наличието на такива видове язвена болест при пациента като дуоденална язва и пептична язва на стомаха, при които целостта на стените на тези органи е нарушена под въздействието на патологично повишени концентрации на киселинни храносмилателни сокове.

Тенденцията за нормализиране на киселинната среда, която се появява в резултат на употребата на лекарството, се проявява в намаляване на степента на отрицателно въздействие на този фактор.

Подобен ефект се постига и с употребата на Rabidgem 20 в острата фаза на хроничен гастрит, ако има прекомерно образуване на стомашна киселина. Това прави употребата на лекарството в такива случаи оправдана.

Освен това, той е показан и за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест или рефлуксен езофагит, който се характеризира с епизодични емисии - рефлукс в хранопровода на стомашно съдържимо или от дванадесетопръстника, което причинява увреждане на долната част на хранопровода от киселина.

Следващият клиничен случай, който може да определи показанията за предписване на това лекарство, е функционалната диспепсия.

Препоръчително е също да се включи в списъка с предписания като част от комплексно лечение с други антибактериални средства за ерадикация на Helicobacter pylori, бактерия, която паразитира в стомашната лигавица.

Накрая, показанията за употребата на Rabidge 20 се основават на синдрома на Zollinger-Ellison, както и на други състояния на патологично повишена секреция.

Формуляр за освобождаване

Формата на освобождаване на Rabidzem 20 е червено-кафява кръгла таблетка. Всяка таблетка е гладка от двете страни, покрита с ентерично покритие.

Една таблетка съдържа 20 mg рабепразол натрий, а освен това има и помощни вещества. Те са представени от лек магнезиев оксид, манитол, хидроксипропилцелулоза, талк, натриева кроскармелоза, магнезиев сансел стеарат, pH 102, етилцелулоза, пропиленгликол, хипромелоза, диетилфталат, PEG 6000, глютанов диоксид, червен железен оксид.

Таблетките са опаковани в ленти, изработени от алуминиево фолио. В картонена кутия, заедно със сгънат лист, съдържащ описание на лекарството и инструкции за употреба, има 1 лента с таблетки. В други случаи формата на освобождаване на лекарството може да се различава при наличие на 3 ленти с таблетки в опаковката.

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Rabidgem 20 се отразява във фармакологичното действие в човешкото тяло на основната активна съставка на лекарството, която е рабепразол.

Този лекарствен компонент от категорията съединения с антисекреторни свойства не действа като антагонист на холинергичните или хистаминовите H2 рецептори, но води до потискане на киселинно-секреторната функция на стомаха. Това действие се дължи на инхибиране на чревната калиев-водородна аденозин трифосфатаза, или както я наричат още: протонна или протонна помпа, протонна (протонна) помпа. Това се случва върху секреторните повърхности на периенталните клетки на стомаха.

Ефектът на рабепразол върху процесите на производство на стомашна киселина е, че този компонент на Rabidgem 20 блокира стомашната секреция в последния ѝ етап.

Фармакодинамика на Rabidgem 20, която трябва да се отбележи по отношение на химическата активност на рабепразол, е, че той се активира, когато киселинно-алкалното равновесие е на ниво pH 1,2. Полуживотът е 78 секунди.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Rabidgem 20 се характеризира с бионаличност на рабепразол от приблизително 52%.

Tmax може да претърпи известни промени поради факта, че лекарството се приема с храна, съдържаща голямо количество мазнини. В този случай времето, необходимо за абсорбция, може да се увеличи до 4 часа или да изисква дори по-дълъг период. Cmax и количеството, в което се осъществява абсорбцията, обаче не се променят съществено в този случай. Това дава основание да се твърди, че ако има някаква връзка между употребата на Rabidge 20 и времето на прием на храна, тя е слабо изразена. По този начин, храната не води до значително намаляване на ефективността на лекарството.

В кръвта рабепразол се свързва с плазмените протеини в общото си количество, достигайки 96,3%. Основните продукти на метаболизма, наблюдавани в кръвната плазма, са сулфон и тиоетер. Установено е, че тези метаболити нямат тенденция да имат значителен антисекреторен ефект. Резултатите от in vitro проучвания показват, че рабепразол се метаболизира в черния дроб предимно от цитохром P450 3A – CYP3A. В процеса се образуват сулфонови метаболити. А от цитохром P450 2C19 – CYP2C19 – десметилрабепразол.

Фармакокинетика на Rabidgem 20 по време на екскрецията на лекарството е 90% присъствие на лекарството в урината като тиоетер на карбоксилната киселина, нейните глюкуронидни метаболити и съединения на меркаптуевата киселина. Остатъците от приетите дози напускат тялото заедно с изпражненията. Нито в урината, нито във изпражненията рабепразол не се екскретира в непроменено състояние.

Дозиране и администриране

Начинът на приложение и дозировката на Рабиджем 20 предполага, че таблетките трябва да се приемат през устата цели, без да се дъвчат, чупят или разтрошават предварително. Това лекарство трябва да се приема преди хранене.

При пептична язва на дванадесетопръстника без наличие на Helicobacter pylori, Rabidgem 20 се препоръчва да се приема перорално в препоръчителната доза от една таблетка от 20 mg веднъж или два пъти дневно в продължение на 2 до 4 седмици.

За лечение на стомашна пептична язва при липса на Helicobacter pylori, Rabidgem 20 се предписва в същата доза, както в предишния случай - една таблетка от 20 милиграма 1 или 2 пъти дневно. Единствената разлика е в продължителността на лечението с това лекарство: при същия минимален курс от 14 дни, периодът от време, в който трябва да се приема Rabidgem 20, може да продължи до 6 седмици.

При пациенти с гастроезофагеална рефлуксна болест лекарството се предписва в препоръчителната дневна доза от 1-2 таблетки от 20 mg през целия ден. Продължителността на курса може да варира от 4 до 8 седмици. Когато се включва в поддържаща терапия за това заболяване, се приема еднократно дневно Rabidgem 20 в количество съответно 1 таблетка от 10 или 20 mg. Дозата се избира индивидуално за всеки конкретен пациент.

При пациенти със синдром на Золингер-Елисън с патологични хиперсекреторни състояния, дозировката се определя въз основа на индивидуален подход към всеки конкретен случай на това заболяване. Препоръчва се лечението да започне с дневна доза Rabidgem от 20 до 60 милиграма. Ако възникне такава необходимост, дозата на лекарството впоследствие се увеличава до степен, подходяща въз основа на индивидуалните характеристики на клиничната картина на заболяването при конкретния пациент.

Обострянето на хроничен гастрит, характеризиращо се с хиперфункция на производството на стомашна киселина, определя необходимата доза Rabidgem 20, равна на 1-2 таблетки дневно по време на курса на лечение, който е 2-3 седмици.

По абсолютно същия начин, що се отнася до дозата и периода на прием на лекарството, то трябва да се използва при функционална диспепсия.

И така, обобщавайки всичко гореизложено, става очевидно, че начинът на приложение и дозировката на това лекарство се определят въз основа на конкретен клиничен случай, при който е предписана употребата на Rabidgem 20.

Употреба Rabijem 20. по време на бременност

Употребата на Rabidgem 20 по време на бременност, както и по време на лактация и кърмене, е един от случаите, в които употребата на лекарството е неприемлива.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на Rabidgem 20 се основават главно на фактора индивидуална реакция, която може да възникне при пациента по един или друг начин, във всеки конкретен случай, към ефекта, който рабепразол има върху организма. Това се отнася в същата степен и за наличието на свръхчувствителност към някой от другите компоненти на лекарството или помощните компоненти. Освен това, тази категория включва заместването на бензимидазол или други съставки, съдържащи се в Rabidgem 20.

Противопоказанията за употребата на Rabidzem 20 включват и забрана за употреба на лекарството по отношение на пациенти в детска възраст. Бременните жени също трябва да се въздържат от употребата му и в периода след раждането на детето, когато бебето е кърмено.

Странични ефекти Rabijem 20.

Честите прояви, при които могат да се появят странични ефекти от Rabidgem 20, включват: неразположение, астенично състояние, треска, втрисане, развитие на различни алергични реакции, болка в гръдната кост, свръхчувствителност към светлина. Понякога лицето подува, може да се подуе стомахът.

В дейността на сърдечно-съдовата система се наблюдава поява на артериална хипертония, възможен е миокарден инфаркт, появяват се случаи на припадък, мигрена, учестен пулс, тахикардия, синусова брадикардия, ангина пекторис, отбелязват се промени в електрокардиографските параметри.

Храносмилателната система може да реагира с такива негативни последици от употребата на лекарството като: оригване, сухота в устата, коремна болка, гадене, повръщане, диария, газове, запек. Съществува възможност за ректално кървене, развитие на гастроентерит и диспепсия, поява на жлъчни камъни, не е изключена и поява на анорексия. Освен това, употребата на Rabidgem 20 може да доведе до афти, стоматит, гингивит, дисфагия, повишен апетит, да причини нарушения на изпражненията. Това лекарство може да провокира холецистит, проктит, колит, панкреатит, глосит, езофагит.

Страничен ефект от лекарството често е развитието на анемия, включително хипохромна, има възможност за подкожни кръвоизливи, а лимфните възли могат да се хипертрофират.

Векторът на негативните ефекти на Rabidgem 20 е насочен и към метаболизма и метаболитните процеси, протичащи в човешкото тяло. Лекарството често причинява повишаване на телесното тегло или, напротив, води до загуба на тегло и дехидратация.

Състоянието на централната нервна система също е подложено на промени в резултат на приема на лекарството. Характерни признаци за това са нарушения на съня - поява на безсъние или, обратно, прекомерна сънливост, замаяност, развитие на невралгия и невропатия, нервност, тремор. Могат да се появят депресивни състояния, намалено сексуално желание и конвулсии.

Негативните последици от употребата на Rabidgem 20 се проявяват и чрез промени в резултатите от лабораторните изследвания. По-специално, в кръвта се наблюдават анормални еритроцити и тромбоцити, хипергликемия и левкоцитоза.

Наблюдават се отклонения в състава на урината и чернодробните функционални тестове. Последните се характеризират с повишено съдържание на ALT, а простатно-специфичният антиген е наличен в по-големи количества.

Страничните ефекти на Rabidgem 20, както виждаме, в някои случаи на употребата му могат да се проявят под формата на всякакви негативни явления в различни органи и системи на тялото на пациента.

[ 1 ], [ 2 ]

Свръх доза

Предозиране с Rabidge 20 може да възникне главно в случаите, когато основният активен компонент на лекарството, рабепразол, попадне в човешкото тяло в количество, надвишаващо максимално допустимата норма от 80 милиграма на ден. Това лекарство, приемано в рамките на определеното дневно количество, обикновено се понася добре и ефектите му не водят до никакви изразени клинични симптоми.

Съществуването на специфичен антидот понастоящем не е потвърдено от медицината. Въз основа на това, ако възникне предозиране на лекарството, всички необходими медицински мерки, насочени към елиминиране и намаляване на степента на неговите негативни последици, се свеждат до прилагането на терапевтични мерки със симптоматичен и поддържащ характер.

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействието на Rabidgem 20 с други лекарства до голяма степен се определя от особеностите на метаболитните процеси, на които е подложена основната му активна съставка рабепразол. В метаболизма му участват ензимни симбионти на цитохром P450 или CYP450 системата.

Проучвания върху здрави доброволци показват, че други лекарства, които също се метаболизират от системата CYP450, не взаимодействат с рабепразол по начин, който би се считал за клинично значим. Това включва варфарин, диазепам, приложен интравенозно като единична доза, теофилин (като единична доза, приложена перорално) и фенитоин, приложен интравенозно като единична доза с допълнителни дози, приложени перорално.

Не са провеждани специални проучвания за идентифициране на характеристиките на комбинациите с включване на други лекарства, които се метаболизират от ензимната система.

Един от основните ефекти на Rabidgem 20 е, че намалява интензивността на стомашната секреторна функция, което определя възможността за неговото влияние върху ефекта, произвеждан от онези лекарства, чиято абсорбция е свързана с киселинно-алкалния баланс на стомашния сок. По този начин, в комбинация с кетоконазол, се наблюдава 33% намаление на бионаличността на последния. Дигоксин в комбинация с рабепразол увеличава максималната му концентрация с 20%. Поради гореспоменатите особености на взаимодействието, едновременното приложение на Rabidgem 20 лекарства, чиито абсорбционни свойства зависят от стомашното pH, изисква медицинско наблюдение и, ако е необходимо, коригиране на дозата на всяко от тези лекарства.

Взаимодействията на Rabidgem 20 с други антиацидни лекарства не водят до клинично значими промени в концентрацията на рабепразол в кръвната плазма.

[ 3 ], [ 4 ]

Условия за съхранение

Условията за съхранение на Rabidgem 20 трябва да бъдат такива, че да се поддържа постоянна температура от 15-25 градуса по Целзий. Важно е също лекарството да се съхранява на място, където не може да попадне в ръцете на деца.

Срок на годност

Срокът на годност на Rabidgem 20 е 2 години от датата на производство, която е посочена от производителя на опаковката.

[ 5 ]