Pergoveris

Перговерис има фоликулостимулиращ ефект. Това е комплексно лекарство, което съдържа рекомбинантен човешки FSH и рекомбинантен LH, произведени чрез генно-инженерни процедури.

Лекарството се използва в случаи на женски хипогонадизъм от хипогонаден тип, при който има дефицит на FSH с LH. Предписва се по време на IVF процедури, както и ICSI или IVF + ICSI. Потвърдено е предимството на допълнително приложение на r-LH при недостатъчен ефект със стимулация само на r-FSH. Благодарение на добавянето на лутропин, чувствителността на яйчниците към r-FSH се повишава. [ 1 ]

Показания Pergoveris

Използва се като част от репродуктивни програми при следните условия:

• наличие на неоптимален отговор (образуване на 4-6 фоликула) по време на предишна стимулация с чист FSH;
• пациентът е над 35 години и преди това е показвал неоптимален отговор на стимулация;
• стимулиране на фоликуларния растеж при тежък дефицит на FSH с LH без използване на антиретровирусна терапия (АРТ).

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на прах за приготвяне на лекарствен разтвор; комплектът съдържа и разтворител.

Фармакодинамика

FSH помага за стимулиране на фоликулогенезата, докато LH регулира процесите на образуване на фоликули и овулация. В същото време той насърчава нормалната активност на жълтото тяло, което е необходимо за зачеването и развитието на бременността. [ 2 ]

ЛХ също стимулира производството на андрогени, които след това се превръщат в естрогени, необходими за създаване на условията, необходими за зачеване. Освен това, без естрогени се нарушават процесите на растеж на ендометриума и образуването на жълтото тяло. [ 3 ]

Фармакокинетика

След подкожно инжектиране, лутропин-α се разпределя в органите; неговата бионаличност е приблизително 60%.

Наблюдава се в тялото в продължение на 5 часа. След еднократно приложение фармакокинетичните свойства са подобни на параметрите, определени при многократно приложение; в този случай веществото се натрупва само в минимални обеми. Употребата заедно с фолитропин-α не води до развитие на взаимодействие.

След подкожно инжектиране, бионаличността на фолитропин-α е 70%. При многократно приложение се наблюдава 3-кратно кумулиране на лекарството. Стойностите на Css се достигат в рамките на 3-4 дни.

Дозиране и администриране

Терапията се провежда изключително под лекарско наблюдение. Лекарството се прилага само подкожно. Прахът трябва да се разреди в разтворител, след което цялата порция трябва да се използва незабавно.

Стимулиране на процесите на образуване и растеж на фоликулите при изразен дефицит на FSH с LH.

Терапията може да започне във всеки ден от цикъла. Първоначално се прилага 1 бутилка от лекарството на ден. Продължителността на лечебния курс се избира индивидуално, като се вземат предвид размерът и растежът на фоликула, определени чрез ултразвуково изследване, както и нивата на естроген в кръвта. В рамките на първия цикъл на стимулация периодът му може да бъде удължен до 5 седмици.

Ако е необходимо увеличение на дозата на r-FSH, това се прави след 1-2 седмици, с 37,5-75 ME фолитропин-α. След получаване на необходимата реакция, след 1-2 дни, се прилага 5-10 хиляди ME hCG. Необходимо е да се извърши вътрематочна инсеминация или да се осъществи полов акт в деня, в който е приложен hCG, или на следващия ден.

Ако отговорът на стимулацията стане прекомерен, терапията се спира, като се отлага употребата на hCG. Лечението трябва да се възобнови през следващия цикъл, но с по-ниска доза r-FSH.

Стимулация в случай на неоптимален отговор по време на предишни АРТ програми.

Терапията обикновено започва с доза от 300 IU стандартен r-FSH, 1 път на ден в продължение на 5-7 дни. След това, от 7-ия ден, се преминава към въвеждането на 2 флакона от лекарството.

Съществуват и алтернативни схеми на лечение, избрани от лекаря, като се вземат предвид личните характеристики на пациента и данните, получени от предишни стимулации. Допуска се максимум 450 IU r-FSHh на ден.

Терапията се провежда до достигане на необходимото ниво на развитие на фоликулите, определено чрез ултразвук и нива на естроген в кръвта. След достигане на това ниво се прилага hCG, който е необходим за пълното узряване на фоликулите, след което се извлича ооцитът.

В случай на значително увеличение на размера на яйчниците, е необходимо да се спре употребата на hCG и да се преустанови терапията. Тя може да се възобнови по време на нов цикъл, с въвеждане на намалена доза от лекарството.

• Заявление за деца

Перговерис не е показан в педиатрията.

Употреба Pergoveris по време на бременност

Забранено е употребата на лекарството по време на бременност.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• маточно кървене с неизвестен произход;
• карцином на гърдата, яйчниците или матката;
• неоплазми в хипофизната жлеза или хипоталамуса;
• обемни кисти в областта на яйчниците;
• неоплазми, засягащи матката, или генитални аномалии (вродени), които правят бременността невъзможна;
• яйчникова недостатъчност (първичен тип);
• период на кърмене;
• тежка непоносимост към лекарството.

Странични ефекти Pergoveris

Сред често развиващите се странични симптоми са: сънливост или главоболие, колики или болка в коремната област, повръщане, подуване на корема, дефекация и гадене. Освен това, СОХЯ с различна интензивност, кисти в областта на яйчниците и признаци в областта на инжектиране (подуване, посиняване, зачервяване и болка).

Сред проявите, които се появяват от време на време: обостряне на бронхиална астма при хора с астма, тромбоемболизъм (в случай на тежък стадий на СОХС) и апоплексия, засягаща яйчника. Освен това, извънматочна или многоплодна бременност и общи алергични симптоми (обриви, подуване на лицето, уртикария, проблеми с дишането, анафилаксия, треска, генерализиран оток и артралгия).

Свръх доза

Интоксикацията с Pergoveris може да доведе до развитие на OHSS.

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е смесването на лекарството в една спринцовка с други лекарства (с изключение на фолитропин-α).

Условия за съхранение

Перговерис трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност

Перговерис може да се използва в продължение на 36 месеца от датата на освобождаване на фармацевтичния продукт.

Аналози

Аналог на лекарството е Менопур.

Отзиви

Перговерис получава доста противоречиви отзиви. Обикновено се използва в случаи на слаб отговор към гонадотропини, диагностициран по време на предишни репродуктивни програми. Има коментари от пациенти, които смятат Менопур за по-ефективен, тъй като води до узряване на по-малко фоликули, но те са с по-високо качество.