Перговерис

Pergoveris има фоликулостимулиращ ефект. Това е сложно лекарство, което съдържа рекомбинантни човешки FSH, както и рекомбинантни LH, които се произвеждат чрез генетично инженерни процедури.

Лекарството се използва в случай на женски хипогонадизъм от хипогонадтропен тип, при който липсва FSH с LH. Предписва се за процедури за IVF, както и за ICSI или IVF + ICSI. Предимството на допълнителното приложение на r-LHH в случай на недостатъчен ефект при стимулиране само на r-FSHH беше потвърдено. Благодарение на добавянето на лутропин чувствителността на яйчниците към r-FSHch се увеличава. [1]

Показания Перговерис

Използва се като част от репродуктивните програми при следните условия:

• наличието на субоптимален отговор (образуване на 4-6 фоликула) по време на предварително извършена стимулация с използване на чист FSH ;
• пациентът е над 35 години и преди това е имал неоптимален отговор на стимулация;
• стимулиране на фоликуларен растеж в случай на изразена липса на FSH с LH без използването на АРТ.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарството се осъществява под формата на прах за производството на лекарствен разтвор; комплектът съдържа и разтворител.

Фармакодинамика

FSH помага за стимулиране на фоликулогенезата, докато LH регулира образуването на фоликули, както и овулацията. Заедно с това, той допринася за нормалната активност на жълтото тяло, необходима за зачеването и развитието на бременността. [2]

LH също стимулира производството на андрогени, които допълнително се превръщат в естрогени, които са необходими за създаване на необходимите условия за зачеване. Освен това, без естроген, има нарушение на процесите на растеж на ендометриума и образуването на жълтото тяло. [3]

Фармакокинетика

Лутропин-α след подкожно инжектиране се разпределя в органите; стойността на неговата бионаличност е около 60%.

Вътре в тялото се наблюдава в продължение на 5 часа. След еднократна употреба фармакокинетичните свойства са подобни на тези, определени при многократно приложение; в този случай веществото се натрупва само в минимални обеми. Употребата заедно с фолитропин-а не води до развитие на взаимодействие.

След подкожно инжектиране нивото на бионаличност на фолитропин-α е 70%. В случай на многократно приложение се наблюдава 3-кратно натрупване на лекарството. Стойностите на Css достигат в рамките на 3-4 дни.

Дозиране и администриране

Терапията се извършва изключително под лекарско наблюдение. Лекарството се прилага само подкожно. Прахът трябва да се разрежда в разтворител и след това веднага да се използва цялата порция.

Стимулиране на процесите на образуване и растеж на фоликули в случай на изразена липса на FSH с LH.

Терапията може да започне на всеки ден от цикъла. Първо се инжектира 1 бутилка от лекарството на ден. Продължителността на курса на лечение се избира индивидуално, като се вземат предвид големината и растежа на фоликула, определени по време на ултразвук, и в допълнение, като се вземат предвид нивата на естроген в кръвта. В рамките на първия цикъл на стимулация е позволено да се удължи периодът му до 5 седмици.

Ако е необходимо увеличаване на частта на r-FSHch, то се произвежда след 1-2 седмици, с 37,5-75 IU фолитропин-α. След получаване на необходимата реакция, след 1-2 дни се прилагат 5-10 хиляди IU hCG. Необходимо е да се извърши вътрематочна инсеминация или да се извърши полов акт в деня, в който е въведен hCG, или на следващия след него.

Ако отговорът на стимулацията, която се извършва, стане прекомерен, терапията се преустановява, отлагайки употребата на hCG. Необходимо е да се възобнови лечението през следващия цикъл, но в същото време да се въведе по-ниска доза r-FSHH.

Стимулиране в случай на неоптимален отговор по време на предишни АРТ програми.

Терапията обикновено започва с порция от 300 IU от стандартния r-FSHH, веднъж дневно за период от 5-7 дни. Освен това, от 7 -ия ден се прави преход към въвеждането на 2 флакона с лекарството.

Съществуват и алтернативни схеми на лечение, избрани от лекаря, като се вземат предвид личните характеристики на пациента и данните, получени от предишни стимулации. Допускат се максимум 450 IU r-FSHh на ден.

Терапията се провежда до достигане на необходимото ниво на развитие на фоликулите, определено чрез ултразвук, както и от кръвните стойности на естрогените. След получаване на посоченото ниво се прилага hCG, което е необходимо за пълното съзряване на фоликулите, а след това се отстранява ооцитът.

В случай на значително увеличаване на размера на яйчниците, е необходимо да се изостави употребата на hCG и да се спре терапията. Тя може да бъде възобновена по време на нов цикъл, с въвеждането на намалена порция лекарства.

• Заявление за деца

Pergoveris не се предписва в педиатрията.

Употреба Перговерис по време на бременност

Забранено е употребата на лекарството по време на бременност.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• с неизвестна природа на кървене от матката;
• карцином на гърдата, яйчника или матката;
• неоплазми в хипофизната жлеза или хипоталамуса;
• обемни кисти в областта на яйчниците;
• неоплазми, засягащи матката, или аномалии на гениталиите (вродени), при които бременността е невъзможна;
• яйчникова недостатъчност (първичен тип);
• Период на GW;
• тежка непоносимост към лекарството.

Странични ефекти Перговерис

Сред често развиващите се странични симптоми: сънливост или главоболие, колики или болки в коремната област, повръщане, подуване на корема, нарушения на изпражненията и гадене. В допълнение, OHSS с различна степен на интензивност, кисти в областта на яйчниците и признаци в областта на инжектиране (подуване, синини, зачервяване и болка).

Сред проявите, които се появяват от време на време: обостряне на астма при лица с астма, тромбоемболия (в случай на тежка СОХС) и апоплексия, засягаща яйчника. В допълнение, извънматочна или многоплодна бременност и общи симптоми на алергия (обриви, подуване на лицето, уртикария, проблеми с дишането, анафилаксия, треска, генерализиран оток и артралгия).

Свръх доза

Интоксикацията с Pergoveris може да доведе до развитие на OHSS.

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е смесването на лекарство в една спринцовка с други лекарства (с изключение на фолитропин-α).

Условия за съхранение

Pergoveris трябва да се съхранява при температури не по -високи от 25 ° C.

Срок на годност

Pergoveris може да се прилага за срок от 36 месеца от датата на освобождаване на фармацевтичния продукт.

Аналози

Аналог на лекарството е лекарството Menopur.

Отзиви

Pergoveris е получил доста противоречиви отзиви. Обикновено се използва за лош отговор на гонадотропини, диагностицирани по време на предишни репродуктивни програми. Има коментари от пациенти, които считат Menopur за по -ефективно лекарство, с използването на което узряват по -малко фоликули, но в същото време те са с по -високо качество.